ICS11020

CCSC.05

團體標準

T/HARACM0007—2023

基于循證醫學PICO模型的中醫醫案

評價工具

EvaluationtooloftraditionalChinesemedicinemedicalcasesbased

onPICOmodelofevidence-basedmedicine

2023-02-13發布2023-02-13實施

河南省中醫藥研究促進會發布

中國標準出版社出版

T/HARACM0007—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

評價工具

4…………………4

應用案例

5…………………7

參考文獻

……………………18

T/HARACM0007—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由河南省中醫藥研究促進會提出并歸口

。

本文件起草單位河南中醫藥大學第一附屬醫院河南中醫藥大學解放軍總醫院第五醫學中心河

:、、、

南省中醫院成都中醫藥大學附屬醫院河南省中醫藥研究院河南省洛陽正骨醫院河南省骨科醫院

、、、()、

深圳市中醫院四川省骨科醫院中國中醫科學院中醫藥數據中心廣西中醫藥大學附屬瑞康醫院

、、、。

本文件主要起草人邵明義王振亮趙瑞霞李國志胡研萍范敬董鵬永趙春霞呂蘭青崔鴻雁

:、、、、、、、、、、

畢京峰陳建設閻博華符宇陳曉琦蔡永敏崔偉鋒徐進杰郭淑云郭會軍陳睿羅文舒榮海波

、、、、、、、、、、、、、

王斌張濤

、。

Ⅰ

T/HARACM0007—2023

引言

傳承與創新是中醫藥發展的永恒主題根據中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的

。《

意見加快構建中醫藥理論人用經驗和臨床試驗相結合是中醫藥傳承發展的關鍵組成推動中醫藥傳

》,、,

承創新已成為國家戰略人用經驗是醫生自身的個體經驗和群體經驗的結合其傳承的本質是隱性知

。,

識的發掘和應用是臨床證據診療規律提取和評價的過程經方醫案是人用經驗的活化石

,、。“”。

是臨床研究的基本要素具有標準化結構化精細化等特點因此以要素構建醫案評

“PICO”,、、。,PICO

價工具能夠實現醫案的系統性規范性實證性評價為現代結構化存儲分析醫案信息提供方法學支撐

,、、,

和標準醫案數據同質化條件支持醫案深度檢索和隱性知識挖掘是發掘醫案隱性知識的關鍵目前為

,,。

止尚未發布中醫醫案信息相關領域的標準國內外尚未建立中醫醫案的評價工具

,,。

為避免個人因素的干擾提高臨床診療和臨床科研的準確性和一致性在國家自然科學基金面上項

,,

目中醫學研究新技術與新方法面向人用經驗中醫經方醫案的隱性知識發現與臨床價值評估項目

———“(

批準號項目負責人邵明義資助下系統回顧既往及現有中醫醫案研究包括個案分析案

:82174529;:)”,,、

例推理質性文本分析法名老中醫醫案總結等基礎上運用德爾菲專家咨詢法文獻系統綜述熵權法

、、,、、

診斷性試驗專家深度訪談等方法結合多輪研討與論證達成共識形成基于循證醫學模型的中

、,,PICO

醫醫案評價工具最后選用適量醫案進行評價應用進行工具調整匯總形成本評價工具

。,。

本評價工具是一個通過循證醫學四要素與中醫醫案特征性要素對應形成評價指標使用定

PICO,

量定性評價方法進行中醫醫案質量評估篩選的評價工具為醫案的臨床診療運用與科研工作使用提供

、,

指導和幫助

。

本評價工具由于受到使用者研究目的診療習慣經驗等因素的影響在具體實施過程中需結合實

、、,,

際情況而定本評價工具可與中醫醫案其他評價標準合并使用本評價工具推薦用于中醫醫案評

。。

價可否用于臨床療效干預措施推薦有待進一步研究

,。

Ⅱ

T/HARACM0007—2023

基于循證醫學PICO模型的中醫醫案

評價工具

1范圍

本文件界定了相關術語和定義明確了基于循證醫學模型的中醫醫案評分標準評價等

,PICO、

級提供了若干應用案例

,。

本文件適用于古代近現代當代的各類中醫醫案病歷

、、、。

本文件適用于全國各級醫療機構科研院所高等院校等單位的臨床醫生科研人員教師研究生

、、、、、

等從事中醫文獻中醫醫案中醫循證中醫臨床名老中醫經驗傳承中藥新藥及中醫傳承創新等方面

、、、、、

的研究

。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件

。

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

循證醫學evidence-basedmedicineEBM

,

遵循證據的醫學

。

注循證醫學提出了醫學證據理論和實踐之間的特定聯系循證醫學的認識論的核心是合理的相信取決于證據

:、。:

可信度證據信任度由可信過程決定

,。

32

.

PICO模型PICOmodel

循證醫學理念下構建科學問題的推薦模式該模型給定醫學文本中的句子確定臨床試驗中典型

。,

報道要素包括患特定疾病的人群干預措

,:P(population/problem)———;I(intervention/exposure)———

施或暴露條件