ICS0312010

CCSA.00/0.9

團體標準

T/CIQA32—2022

出入境生物安全消毒服務機構

質量管理要求

Criteriaforqualitymanagementrequirementsforinstitutionsoffering

entry-exitbiosafetydisinfectionservices

2022-02-15發布2022-02-15實施

中國出入境檢驗檢疫協會發布

中國標準出版社出版

T/CIQA32—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

機構環境

4…………………2

理解機構及其環境

4.1…………………2

理解相關方的需求和期望

4.2…………2

確定質量管理體系的范圍

4.3…………2

質量管理體系及其過程

4.4……………2

領導作用

5…………………3

領導作用和承諾

5.1……………………3

方針

5.2…………………3

機構的崗位職責和權限

5.3、……………3

策劃

6………………………4

應對風險和機遇的措施

6.1……………4

質量目標及其實現的策劃

6.2…………5

質量管理體系變更的策劃

6.3…………5

支持

7………………………5

資源

7.1…………………5

能力

7.2…………………7

意識

7.3…………………7

溝通

7.4…………………7

成文信息

7.5……………7

消毒服務實現

8……………8

服務的策劃和控制

8.1…………………8

消毒服務的要求

8.2……………………9

設計和開發

8.3…………………………10

外部提供的過程產品和服務的控制

8.4、……………10

消毒服務提供

8.5………………………11

消毒服務的審核通過

8.6………………12

不合格輸出的控制

8.7…………………12

績效評價

9…………………13

Ⅰ

T/CIQA32—2022

監視測量分析和評價

9.1、、……………13

內部審核

9.2……………14

管理評審

9.3……………15

持續改進

10………………15

總體要求

10.1…………………………15

不合格和糾正措施

10.2………………15

持續改進

10.3…………………………15

參考文獻

……………………16

Ⅱ

T/CIQA32—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國出入境檢驗檢疫協會檢疫處理與生物安全標準化技術委員會提出并

(CIQA/TC9)

歸口

。

本文件起草單位中國檢驗認證集團遼寧有限公司中國檢驗認證集團研究院連云港檢驗認證有

:、、

限公司北京通華通生物技術有限責任公司山東檢疫處理有限公司重慶正浩興檢實業有限公司北京

、、、、

出入境檢驗檢疫協會中檢江蘇檢驗檢測有限公司中國檢驗認證集團內蒙古有限公司中國檢驗認證

、、、

集團湖北有限公司新海創嘉美北京工程科技有限公司中國檢驗認證集團浙江有限公司天津口岸

、()、、

衛生科技開發服務有限公司北京天地人達國際貿易有限公司廣州賽信冷鏈冷藏科技有限公司優合

、、、

集團有限公司中軍融通青島健康科技有限公司鄭州軍友有害生物防治有限公司

、()、。

本文件主要起草人孔紅王震張洹櫸劉翔屈東威王巖潘滬林蔣正杰曹軍秦學樂尤龍

:、、、、、、、、、、、

毛偉張蕓姚嘉席小青張瑞峰宋鵬程蔡陽楊彬彬尚彥青孔國強等

、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CIQA32—2022

引言

01總則

.

隨著社會文明程度的提升人們對幸福安全生活的追求以及政府有關部門對出入境消毒機構要求

,,

的提升消毒機構得以快速發展消毒機構如何科學策劃消毒服務合理配置資源嚴格執行管理制度

,。、、、

評價消毒效果客戶如何選擇消毒機構評價消毒機構服務質量消毒服務質量如何持續提升不斷改

;、;、

進這些都逐漸成為社會關注的焦點問題為滿足出入境相關消毒機構客戶行業管理部門對消毒機

,。、、

構質量管理的要求特制定本文件

,。

消毒機構參考本文件建立和實施質量管理體系可獲得以下益處

:

具有持續滿足客戶要求的能力以及具備滿足相關消毒行業適用的法律法規要求的能力

a),;

促進消毒效果以及服務滿意度不斷提升

b);

在實現目標過程中具備應對風險和機遇的能力

c),;

證明符合規定的質量管理體系要求的能力

d)。

02原則及方法

.

本文件遵循中闡述的質量管理原則并采用過程方法該方法結合了策

GB/T19000—2016,PDCA(

劃實施檢查處置循環與基于風險的思維

、、、)。

03與其他消毒機構和人員評價文件的關系

.

本文件為出入境生物安全消毒服務機構建立質量管理體系提供準則為評價質量管理水平提供

,

依據

。

本文件與出入境生物安全消毒服務人員能力等級劃分及相關要求

T/CIQA30—2022《》、

出入境生物安全消毒服務機構能力等級劃分及相關要求存在如下關系

T/CIQA31—2022《》:

為出入境生物安全消毒服務人員能力等級申報劃分培訓和考核提供

———T/CIQA30—2022、、

依據

。

為出入境生物安全消毒服務機構能力等級劃分提供依據

———T/CIQA31—2022。

04與GB/T19001—2016的關系

.

經過多年發展已成為被全球廣泛接受的標準為各行業企業建立實施保持持續改進

,ISO9001,、、、

質量管理體系提供了原則和方法當前已等同轉換為其中規定

。,ISO9001:2015GB/T19001—2016。

的所有要求是通用的適用于各種類型不同規模提供不同產品和服務的組織本文件以

,、、。

為指引結合消毒行業管理要求及工作過程的特點為出入境生物安全各消毒服務

GB/T19001—2016,,

機構提供適宜采用的質量管理要求

。

Ⅳ

T/CIQA32—2022

出入境生物安全消毒服務機構

質量管理要求

1范圍

本文件規定了與出入境生物安全相關的消毒服務機構建立和實施質量管理體系的要求

。

本文件適用于有下述需求的不同等級規模和性質的相關消毒服務機構

、:

建立質量管理體系提高質量管理水平

a),;

向客戶證實其質量管理能力以及提供讓客戶滿意的服務的能力

b);

評價自身的質量管理水平

c)。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文