2024抗抑郁藥物行業發展現狀市場規模及重點上市公司分析報告一、現有抗抑郁藥物未滿足的臨床需求 5(一)現有抗抑郁藥物作用機制和分類 5(二)現有抗抑郁療法的理論累積緩解率僅67% 8(三)一線抗抑郁藥物起效緩慢且耐受性較差 二、氨基酸類神經遞質藥物成為抗抑郁研發熱點 (一)全球抗抑郁藥物主要研發靶點 (二)氨基酸類神經遞質靶點藥物 1、谷氨酸受體靶點抗抑郁藥物 2、γ-氨基丁酸受體靶點抗抑郁藥物 28(三)其他快速抗抑郁熱門靶點 30(四)國內多家企業布局5-HT靶點抗抑郁藥 35三、抗抑郁藥物市場規模將持續擴大 36(一)預計2030年抑郁癥將成為我國疾病負擔排名第一的疾病 36(二)全球抗抑郁藥物市場預計2030年將達176億美元 37(三)中國抗抑郁藥物市場預計2030年將達238億元 38四、重點上市公司推薦 39(一)綠葉制藥：鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片獲批上市 39(二)吉貝爾：JJH201501獲批開展III期臨床試驗 39(三)華海藥業：鹽酸羥哌吡酮（YL-0919）進入II期臨床階段 40(四)恩華藥業：NH103草酸鹽片獲批臨床 40(五)康弘藥業：KH607已開展I期臨床試驗 40圖表1：抑郁癥的生物學病理機制 圖表2：現有抗抑郁藥物的作用機制 圖表3：現有抗抑郁藥物的臨床推薦等級 圖表4：STAR*D研究抑郁癥患者治療流程圖 圖表5：STAR*D研究抑郁癥患者治療后累積緩解率 圖表6：抗抑郁藥物導致的神經突觸可塑性變化 圖表7：一線抗抑郁藥物常見不良反應發生率 11圖表8：全球抗抑郁藥物主要研發靶點 圖表9：氨基酸類神經質靶點在研抗抑郁藥物 圖表10：Ketamine快速抗抑郁作用的主要分子機制 圖表11：Esketamine的使用流程 圖表12：Auvelity的分子結構和作用機制 圖表13：Auvelity的III期臨床試驗結果（GEMINI） 圖表14：Auvelity的處方量（TRxs） 圖表15：Lumateperone的分子結構和作用機制 20圖表16：Lumateperone與部分第2代抗精神病藥受體親和性（Ki值）比較（nM） 20圖表17：Lumateperone的處方量（TRxs） 21圖表18：Lumateperone的403頂線數據結果 22圖表19：Lumateperone的501頂線數據結果 23圖表20：美國精神分裂癥、雙相障礙和抑郁癥患者人數及Lumateperone的市場空間 24圖表21：NBI-1065845的II期臨床試驗結果 24圖表22：NBIX的在研管線進展 25圖表23：R-107不同劑量組患者在試驗中的存留率 26圖表24：REL-1017抗抑郁作用的分子機制 27圖表25：Zuranolone抗抑郁作用的分子機制 28圖表26：Zuranolone的III期臨床試驗結果 29圖表27：NORA520的研發進展 29圖表28：Psilocybin抗抑郁作用的分子機制 30圖表29：Psilocybin的II期臨床試驗結果 31圖表30：Psilocybin與Esketamine的對比 32圖表31：Navacaprant的II期臨床試驗結果 33圖表32：ALTO-100抗抑郁作用的分子機制 34圖表33：國內抗抑郁藥物在研管線進展 35圖表34：全球各國的抑郁癥患病率 36圖表35：全球抗抑郁藥物市場規模和競爭格局 37圖表36：全國醫院抑郁癥藥物銷售增長情況（億元） 38圖表37：全國醫院抑郁癥藥物銷售占比 38圖表38：綠葉制藥中樞神經管線進展情況 39圖表39：康弘藥業部分在研管線進展 41即與其處境不相稱的悶悶不樂甚至悲痛欲絕，部分患者可能會出現明顯的焦慮和運動性激越，嚴重者可能發生自傷行為或自殺行為。此外，抑郁癥往往具有較高的復發風險，部分患者反復發作抑郁癥病理機制尚未完全闡明。抑郁癥的發病機制假說主要包括1）下丘腦-垂體-腎上腺(5-HT)、多巴胺(DA)和去甲腎上腺素(NE)等神經遞質的功能失調是抑郁癥的主要發病機制。 攝取，高劑量時還可抑制DA再攝取，例如文拉法辛、度洛西汀（4）三環類抗抑郁藥（TCAs能夠抑制神NE等）的再攝取；（6）單胺氧化酶抑制劑（MAOIs能夠不可逆地結合并滅活單胺氧化酶，減少神經遞質如antidepressanttherapiesinreal-worlddepressedpatients?AreanalysisoftheSTAR*Dstudy'spatient-leveldatawithfidelitytotheoriginalresearchprotocol》,太平洋證資料來源：《Whatarethetrantidepressanttherapiesinreal-worlddepressedpatients?AreanalysisoftheSTAR*Dstudy'spatient-leveldatawithfidelitytotheoriginalresearchprotocol》,太平洋證的有效性，為指南推薦的一線治療藥物。但一線抗抑郁藥物耐受性較差。抗抑郁藥物治不良反應較常見，包括口干、惡心、腹瀉或者便秘等，也可疲憊等不良反應，且長期較高劑量服用還可能發生性功能異常，導致患者治療依從性此外，在緩解的抑郁癥患者中，大約90%的患者可能還存在殘留癥狀，且平均存在2個以上殘留癥狀，最常見的癥狀為睡眠障礙、精力缺乏、認知減退等。有殘留癥狀的患者，其復發率也ManagementofMajorDepressiveDisorderinAdults》,太平洋證券整理單胺神經遞質轉運體為靶點的藥物最多（10個其次為以5-羥色胺（5-HT）為靶點的藥物（88351/551//3362/14//4//4NMDAR//1///4//4///8/8//8//8//////56///6/63//227DRD//14/5HRH1//4/5///4/4///4/4///3/3///3/3///2/2///3/3//4//4///3/3///2/2///213///1/1//1//1//1//1///1/1///2/2///1/1NMDARNMDAR/NMDARNMDAR騰盛博藥肌肉注射NMDARNovartisNMDARNMDAR/NMDARAMPANMDAR、AMPAR/NMDAR/NMDAR/BoehringerNMDAR/NMDAR位教授創立Biohaven）教授團隊發現給予被試低劑量（0.5夠迅速緩解抑郁癥狀，并且抗抑郁效果能夠持續一周。該項研究作為谷氨酸受體靶點抗抑郁藥物氨酸能神經元谷氨酸釋放，刺激突觸后AMPA受體的信號轉導發揮抗抑郁作用。還有研究認為藥，用于難治性抑郁癥和伴有自殺意念或行為的抑郁癥成減少自殺意念和改善嚴重的抑郁癥狀。但由于存在較高的被濫用和依賴風家使用，患者只能在經認證的治療中心接受治療，并觀察鎮靜、解離放量相對較慢，2023年才開始快速放量，全球銷售額6.89億美元，同比增長體的抗抑郁作用機制仍未完全闡明。治療組在第一周就出現了顯著優于安慰劑組的療效，且治療效果維持到了第六周，常見不良反主要包括眩暈、頭痛、腹瀉、嗜睡、口干、性功能障礙來首個獲批用于治療抑郁癥的速效口服治療藥物，上市后處方量Lumateperone是Intra-CellularTherapies（ITCI）開發的一Lumateperone獨特的藥理學物，對中樞神經系統不同神經遞質受體表現出差異性親和力，使其既能夠改善精神分裂癥患者的陽性和陰性癥狀，且錐體外系反應和代謝副作用相比部分其他第二代抗精神病藥物更小，又能改9221Lumateperone已獲批精神分裂癥和雙相障礙適應癥。2019年12月，美國FDA批準極，Lumateperone42mg每日一次，在第6周與安慰劑相比，MADRS總分（主要終點）評分（關鍵次要終點）降低均具有有統計學意義和臨床意義，并且安全性和耐受性較好，最常報鑒于積極的2期和3期臨床數據，RBCCapitalMarkets分析師預測Lu基線水平顯著下降，達到主要終點和關鍵次要終點，且整體耐受性良好，兩個治療劑量組的不良正在進行2期臨床研究，以評估其在成人抑郁癥中的療效、72.7%的患者對治療有反應，隨后被隨機劑或噴霧劑，R-107口服片劑在減少副作用資料來源：《RandomizedPlacebo-ControlledPh療抑郁癥的長期、開放標簽的III期臨床試驗（REL-1017-310）取得積極成果，接受REL-1017治療的患者在抑郁癥狀和相關功能障礙方面顯現出迅速且持續的臨床改善。Zuranolone的III期臨床不論是否聯用抗抑郁藥均優于安慰劑。層活動去同步化，促進形成新的功能連接，并增強神經突觸可塑性。（被試能很容易判斷出是否服用了致幻劑，較難設置安慰劑對照組）的主要療效評價指標有顯著發表一篇比較Psilocybin與Esketa念和改善嚴重的抑郁癥狀。診所內使用。應用場景的受限對銷售放量速度可能會有影響，但抑郁癥市場巨大的未被滿足臨床選擇性的新型kappa阿片受體拮抗劑，用于抑郁癥治療。Neumora在抑郁癥患者中已完成Navacaprant的II期臨床者，預計2024年下半年將取得KOASTAL-1研究的頂線數據。中具有更強的改善作用，并且具有良好的耐受性及安全性(四)國內多家企業布局5-HT靶點抗抑郁藥中大部分尚處于II期或更早期臨床階段。國內神經質靶點，但近年來的研發方向已開始趨于創新機制的探索。DAT/SERTNET/SERT騰盛博藥NH-102//新藥NH103草酸鹽片和普銳特藥業的2類改良型新藥鹽酸（R）-約5%的成年人患有抑郁癥，預計到2030年抑郁癥將成為全球疾病負人死于自殺，其中40%可能患有抑郁癥。抑郁癥市場研究報告，預計2024-2029年復合增長率將達到3.5%，其中亞太地區的抗抑郁藥物市807060504030200Q1Q2Q3Q4增長率（%）40%20%0%-20%-40%-60%-80%草酸艾司西酞普蘭片米氮平片阿戈美拉汀片鹽酸度洛西汀腸溶片鹽酸氟西汀分散片鹽酸舍曲林片鹽酸帕羅西汀片a鹽酸度洛西汀腸溶膠囊a鹽酸文拉法辛緩釋片u鹽酸文拉法辛緩釋膠囊a馬來酸氟伏沙明片鹽酸曲唑酮片氫溴酸西酞普蘭片其他8.94%20.41%2.29%20.41%3.61%4.13%4.45%10.45%4.56%10.45%5.74%9.43%5.82%9.43%6.24%6.24%7.69%對比歐美市場還有很大差距，未來中國抗抑郁藥物市場存在巨大增長空間。根據ResearchandMarkets的抑郁癥市場研究報告，預計到2030年中規模，2022-2030年復