ICS11020

CCSC.05

團體標準

T/CACM1448—2023

卵巢早衰中西醫結合診療指南

Guidelinesfordiagnosisandtreatmentofprematureovarianfailure

byintegrativemedicine

2023-06-14發布2023-06-14實施

中華中醫藥學會發布

中國標準出版社出版

T/CACM1448—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義縮略語

3、………………………1

術語和定義

3.1…………………………1

縮略語

3.2………………1

診斷

4………………………2

臨床問題中西醫結合診斷的思路是什么

4.11:POF?……………2

臨床問題的臨床診斷要點有哪些

4.22:POF?………2

臨床問題的中醫辨證分型有哪些

4.33:POF?………2

臨床問題的西醫鑒別診斷有哪些

4.44:POF?……………………3

治療

5………………………3

臨床問題中西醫結合治療的原則是什么

5.11:POF?……………3

臨床問題的西醫治療方式有哪些

5.22:POF?………3

臨床問題單用中醫療法中西醫結合治療的有效性及安全性如何

5.33:/POF?…4

臨床問題單用中醫療法中西醫結合治療能否緩解臨床癥狀

5.44:/POF?………8

臨床問題針對患者如何進行預防調攝

5.55:POF?………………11

中醫治療推薦用藥匯總表

6POF………………………12

中西醫結合診療流程圖

7…………………14

附錄資料性編制方法

A()………………15

參考文獻

……………………20

Ⅰ

T/CACM1448—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由中華中醫藥學會提出并歸口

。

本文件負責人杜惠蘭鄧成艷

:、。

本文件執筆人杜惠蘭鄧成艷阮祥燕叢慧芳李力李丹丹呂競芳周真真

:、、、、、、、。

本文件主審人劉敏如肖承悰喬杰黃荷鳳黃光英劉建平蘇祥飛

:、、、、、、。

本文件討論專家按姓氏筆畫為序

():

中醫專家馬嫻馬堃馬惠榮王小云王東梅王金權孔桂茹鄧高丕史云叢慧芳馮曉玲

(1):、、、、、、、、、、、

師偉朱敏任青玲劉宏奇劉金星劉雁峰許小鳳許麗綿閆穎杜小利杜惠蘭李穎李燕李偉莉

、、、、、、、、、、、、、、

李曉冬連方張帆張晉峰張婷婷陳翊陳林興羅志娟羅頌平金哲周惠芳趙紅趙瑞華趙宏利

、、、、、、、、、、、、、、

胡向丹胡慧娟侯麗輝賀豐杰夏敏徐蓮薇談勇崔曉萍章勤梁雪芳梁瑞寧董莉蔣學祿韓璐

、、、、、、、、、、、、、、

韓延華傅金英雷磊滕秀香潘麗貞戴海青魏紹斌西醫專家馬黔紅鄧成艷王瑋劉效群

、、、、、、。(2):、、、、

阮祥燕李蓉楊欣郝桂敏舒寬勇薛鳳霞孫愛軍中西醫結合專家王凌許泓李力李素敏

、、、、、、。(3):、、、、

張丹張明敏金志春俞超芹藥學專家相聰坤方法學專家喻佳潔

、、、。(4):。(5):。

本文件起草人杜惠蘭鄧成艷阮祥燕叢慧芳李蓉楊欣俞超芹相聰坤喻佳潔李力王小云

:、、、、、、、、、、、

王東梅魏紹斌趙紅劉雁峰李偉莉張婷婷梁瑞寧薛鳳霞張明敏王凌王瑋許泓舒寬勇閆穎

、、、、、、、、、、、、、、

周惠芳劉金星梁雪芳劉宏奇李燕韓璐傅金英

、、、、、、。

Ⅲ

T/CACM1448—2023

引言

01背景信息

.

卵巢早衰是指女性歲以前出現閉經促卵泡激素

(prematureovarianfailure,POF)40、(FSH)>40U/L

和雌二醇水平降低并伴有不同程度的圍絕經期癥狀的疾病是卵巢功能衰退的終末階段[1]

(E2),,。POF

在國內報道發病率約為[2]中醫學無此病名傅青主女科年未老經水斷有言有年未

1%~3.8%。,《·》:“

至七七而經水先斷者與古籍記載的月水先閉經水早斷相似

”,POF“”“”。

目前常見的臨床治療方法有中醫藥治療西藥性激素補充免疫抑制劑治療一些試驗性治療

POF、、,

如干細胞治療卵巢異體移植等[3,4]西醫治療用藥時可以恢復月經停藥后無效長期服用西藥可能

,。,,

輕度增加腫瘤和血栓的風險[5]相比之下傳統中醫治療療法多樣改善臨床癥狀療效確切[6-10]但因病

;、,

證繁多用藥復雜臨床起效緩慢故在早評估早干預的防治基礎上采用中西醫結合療法可能對減緩

、,,、

的進展有益

POF。

本文件通過查閱文獻專家訪談臨床調研形成具有針對性的臨床問題按照原則解構臨床

、、;PICO

問題再以臨床問題為導向檢索文獻數據庫個中文數據庫中國知網萬方維普及中國生物醫學文

,(4:、、

獻數據庫個外文數據庫數據庫獲取篇文獻經過篩

;3:MEDLINE、Embase、Cochranelibrary),8584,

選符合納入標準的文獻篇遵循循證醫學原則對文獻數據進行綜合分析評價報道類文獻證據質

74;,、、,

量及推薦意見強度采用方法證據質量分為高中低和極低個等級中醫教

GRADE,(A)、(B)、(C)(D)4,

材行業規范性文件等證據采用理論傳承證據分類分級與評價標準[11]在此基礎上形成調查問卷

、“、”。,

并進行了三輪德爾菲法問卷調查廣泛征求臨床醫學中醫學中西醫結合醫學藥學循證醫學等多學

,、、、、

科專家意見采用網格法對專家意見進行評估定位除暫不推薦格以外的任何格票數超

,GRADE、,“”1

過則達成共識可直接確定推薦方向及強度若暫不推薦格某一側兩格總票數超過則達

50%,,;“”70%,

成共識可確定推薦方向推薦強度為弱其余情況視為未達成共識可進行第二三輪調查問卷本

,,“”;,、。

文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則起草形成征

GB/T1.1—2020《1:》,

求意見稿后一方面征求起草組外的名中醫西醫專家意見另一方面通過網站公示的方法廣泛征求

,39、,

意見工作組針對專家意見進行回收修改經審查公示后發布后期按制定的推廣方案實施推廣修

,、,、。、

訂力求成為符合臨床實際公認度高可操作性強且具有中西醫結合特色的卵巢早衰臨床診療指

,,,,

南具體見附錄

,A。

02構建臨床問題

.

本文件采取文獻研究與專家共識相結合的方法起草組通過文獻預檢索梳理了個臨床問題經

,18;

過專家訪談整理出個臨床問題再通過臨床調研調研對象包括初級職稱中級職稱和高級職稱共

16;(、

位臨床醫師的形式得到個臨床問題最終經起草組專家共識會議對得到的臨床問題進行深入研

80)19;

討形成個主要臨床問題

,18:

卵巢早衰的定義及中醫病名

a);

卵巢早衰的臨床表現

b);

卵巢早衰的中西醫診斷西醫疾病診斷中醫證候診斷

c)(、);

明確卵巢早衰的中西醫結合治療思路原則優勢

d)、、;

在預防部分增加卵巢功能衰退不同階段卵巢儲備功能減退階段早發性卵巢功能不

e)[(DOR)、

Ⅳ

T/CACM1448—2023

全階段的內容體現治未病理念

(POI)],;

將卵巢早衰的治療按有無生育需求進行區分

f);

單用中醫療法中西醫結合治療卵巢早衰改善月經復潮情況

g)/;

單用中醫療法中西醫結合治療卵巢早衰緩解低雌激素引起的絕經過渡期癥狀改善卵巢

h)/、

功能

;

單用中醫療法中西醫結合治療卵巢早衰改善妊娠相關情況

i)/;

單用中醫療法中西醫結合治療在卵巢早衰遠期及其并發癥管理方面是否存在優勢

j)/;

單用中醫療法中西醫結合治療卵巢早衰能否緩解激素治療時的某些副作用

k)/;

單用中醫療法或中西醫結合治療能否降低卵巢早衰的西藥用量

l);

卵巢早衰的生活方式管理

m);

單用中醫療法中西醫結合治療卵巢早衰的有效性如何

n)/;

單用中醫療法中西醫結合治療卵巢早衰的安全性如何

o)/;

單用中醫療法中西醫結合治療卵巢早衰的經濟學評價

p)/;

卵巢功能衰退是否以及何時進行生育力保存

q);

如何處理卵巢早衰合并其他疾病的情況

r)。

03資金資助及利益沖突情況

.

本文件無資金資助

。

本文件項目組成員在項目正式啟動前均簽署了利益沖突聲明書且已存檔本文件制定過程中

“”,。

無利益沖突為此不會成為本文件制定的偏倚來源無需進一步處理已在正式工作開始前公開了利

“”,,,

益聲明和評價結果即所有參與本文件制定的成員均與藥品生產企業沒有任何經濟利益往來

,。

Ⅴ

T/CACM1448—2023

卵巢早衰中西醫結合診療指南

1范圍

本文件規定了卵巢早衰的診斷辨證和治療

、。

本文件適用于繼發性卵巢早衰的診斷和治療也適用于中醫西醫及中西醫結合婦產科醫師使用

,、。

本文件不適用于原發性卵巢早衰的診斷和治療

。

2規范性引用文件

本文件沒有規范性引用文件

。

3術語和定義縮略語

、

31術語和定義

.

下列術語和定義適用于本文件

。

311

..

卵巢早衰prematureovarianfailurePOF

;

女性在歲之前發生卵巢功能衰竭以閉經升高和或水平的降低伴有不同程度的圍

40,、FSH()E2,

絕經期癥狀為特征的一種疾病[2]

。

注根據是否曾經出現自發月經將其分為原發性卵巢早衰和繼發性卵巢早衰