標準解讀
《DB32/T 3980-2021 實驗動物機構 實驗動物生物安全管理規范》是江蘇省地方標準，旨在為實驗動物機構提供一套全面的生物安全管理指南。該標準涵蓋了實驗動物機構在生物安全方面的基本要求、管理措施以及操作流程等內容，以確保實驗過程中人員、環境和動物的安全。
首先，在組織架構與職責方面，標準強調了設立專門負責生物安全管理的部門或崗位的重要性，并明確了從管理層到一線工作人員各自應承擔的責任。這包括制定并實施生物安全管理制度、培訓計劃及應急預案等。
其次，對于設施設備的要求，《DB32/T 3980-2021》規定了實驗動物飼養區、實驗室及其輔助區域的設計原則與建設標準，如通風系統、排水系統、消毒設施等必須符合國家相關法律法規和技術規范，保證能夠有效控制病原體傳播風險。
再者，關于個人防護用品的選擇與使用，標準詳細列舉了不同類型實驗活動所需穿戴的防護裝備類型（例如口罩、手套、防護服等），并指出了正確佩戴方法及更換頻率，以此來降低職業暴露風險。
此外，文件還特別關注到了廢棄物處理環節，要求對實驗過程中產生的各種廢棄物（包括但不限于動物尸體、排泄物、受污染物品等）進行分類收集、妥善包裝后送至指定地點處置，嚴禁隨意丟棄或排放。
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- 現行
- 正在執行有效
- 2021-02-03 頒布
- 2021-03-03 實施
文檔簡介
ICS1704020
CCSQ.53.
江蘇省地方標準
DB32/T3980—2021
實驗動物機構
實驗動物生物安全管理規范
Laboratoryanimalinstitutions—Biosafetymanagement
practicesforlaboratoryanimal
2021-02-03發布2021-03-03實施
江蘇省市場監督管理局發布
DB32/T3980—2021
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規范性引用文件
2…………………………1
術語和定義
3………………1
組織機構
4…………………1
實驗動物管理要求
5………………………2
動物實驗要求
6……………2
設施維護
7…………………3
動物運輸
8…………………3
廢棄物處理
9………………3
安全防護
10…………………3
風險評估和風險控制
11……………………4
應急處置
12…………………4
參考文獻
………………………5
Ⅰ
DB32/T3980—2021
前言
本標準按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本標準由江蘇省實驗動物協會提出江蘇省實驗動物標準化專業技術委員會歸口
、。
本標準主要起草單位江蘇省實驗動物協會江蘇省生產力促進中心江蘇省食品藥品監督檢驗研
:、、
究院蘇州大學江蘇大學江蘇省疾病預防控制中心
、、、。
本標準主要起草人單斌宗衛峰周正宇何遠清周永林
:、、、、。
Ⅲ
DB32/T3980—2021
實驗動物機構
實驗動物生物安全管理規范
1范圍
本文件規定了實驗動物機構中與實驗動物生物安全管理相關的從業人員要求實驗動物管理要求
、、
動物實驗要求風險評估和風險控制應急處置等規范
、、。
本文件適用于實驗動物機構中實驗動物生物安全管理
。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
實驗動物環境及設施
GB14925
實驗室生物安全通用要求
GB19489
實驗動物動物實驗通用要求
GB/T35823
生物安全實驗室建筑技術規范
GB50346
實驗動物設施建筑技術規范
GB50447
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
實驗動物機構laboratoryanimalinstitutions
培育飼養實驗動物和或從事動物實驗的機構
、()。
32
.
生物安全biosafety
國家有效防范和應對危險生物因子及相關因素威脅生物技術能夠穩定健康發展人民生命健康和
,,
生態系統相對處于沒有危險和不受威脅的狀態生物領域具備維護國家安全和持續發展的能力
,。
33
.
動物實驗animalexperiment
使用實驗動物或其他動物開展的科學研究教學檢定以及其他科學實驗
、、。
34
.
實驗動物從業人員laboratoryanimalworker
從事實驗動物或動物實驗相關工作的各類人員包括科研人員技術人員實驗動物獸醫人員階段
,、、、
性人員及管理人員
。
4組織機構
41
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