標準解讀

《DB31/T 1197-2019 疫苗產品編碼規則》是上海市地方標準之一，旨在規范疫苗產品的編碼方式，確保每種疫苗在流通和使用過程中能夠被準確識別。該標準規定了疫苗產品編碼的基本原則、結構組成以及編碼的具體方法。

根據此標準，疫苗產品編碼由多個部分組成，主要包括企業代碼、產品代碼等信息。其中，企業代碼用于唯一標識生產該疫苗的企業；產品代碼則用來區分同一企業生產的不同種類或批次的疫苗。這樣的設計有助于提高疫苗管理的效率與準確性，同時也有利于追溯和監管。

此外，《DB31/T 1197-2019》還詳細定義了編碼中各個字段的長度及內容要求，比如某些特定位置上的字符必須表示特定含義（如字母代表某種類型的信息）。通過這種方式，即使是在大量數據中也能快速定位到具體的疫苗信息。

對于實施該標準的企業來說，需要按照規定格式生成并維護好自己的疫苗產品編碼系統，并確保所有相關信息的一致性和準確性。這不僅有利于內部管理，也是對外提供服務時遵守法律法規要求的表現。


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....

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  • 現行
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  • 2019-09-18 頒布
  • 2020-01-01 實施
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DB31/T 1197-2019疫苗產品編碼規則_第1頁
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文檔簡介

ICS1112010

C10..

上海市地方標準

DB31/T1197—2019

疫苗產品編碼規則

Codingrulesforvaccineproducts

2019-09-18發布2020-01-01實施

上海市市場監督管理局發布

DB31/T1197—2019

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

術語和定義………………

21

編碼規則…………………

31

編碼要求…………………

42

疫苗產品種類………………………

4.12

生產企業……………

4.23

規格…………………

4.36

活性…………………

4.47

其他參數……………

4.57

附錄資料性附錄疫苗產品編碼表…………………

A()9

附錄資料性附錄編碼示例……………………

B()GS158

附錄資料性附錄常用其他參數示例………………

C()59

參考文獻……………………

60

Ⅰ

DB31/T1197—2019

前言

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由上海市衛生健康委員會提出并組織實施

。

本標準由上海市疾病預防控制標準化技術委員會歸口

。

本標準起草單位上海市疾病預防控制中心中國物品編碼中心上海分中心

:、。

本標準主要起草人劉捷宸孫曉冬王曉燕蘇航錢進白慶瑞吳琳琳沈妍瓊

:、、、、、、、。

Ⅲ

DB31/T1197—2019

疫苗產品編碼規則

1范圍

本標準規定了疫苗產品的編碼規則和編碼要求

。

本標準適用于疫苗產品信息的采集交換和管理

、。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

疫苗vaccine

為了預防控制傳染病的發生流行用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品

、、,。

22

.

疫苗產品vaccineproduct

在我國批準上市的具有特定生產企業通用名劑型制劑規格等信息對應的疫苗商品

、、、。

23

.

疫苗編碼參數vaccinecodesparameter

可通過代碼形式將疫苗產品的屬性進行歸類和區分的參數

。

3編碼規則

疫苗產品編碼采用層次代碼結構代碼分個層次代表項疫苗編碼參數分別為疫苗產品種

。5,5,

類生產企業規格活性和其他參數采用數字或字母表示其中第一二三層次各采用位數字或

、、、,。:、、2

字母表示第四五層次各采用位數字或字母各層次均留有適當空碼以備增加或調整項目用疫

;、1。,。

苗產品編碼代碼結構見圖截至年月我國已批準上市個疫苗產品按疫苗產品編碼規則

1。20193389,

編碼形成疫苗產品編碼表參見附錄并可采用標準進行示例參見附錄

,(A),GS1(B)。

注在使用字母表示代碼時

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