ICS83140

CCSG.44

團體標準

T/CRIA19002—2023

一次性使用醫療防護橡膠檢查手套

Single-usemedicalprotectiverubberexaminationgloves

2023-08-14發布2023-11-01實施

中國橡膠工業協會發布

中國標準出版社出版

T/CRIA19002—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國橡膠工業協會提出并歸口

。

本文件起草單位穩健桂林乳膠用品有限公司桂林恒保健康防護有限公司上?？瓢钺t用乳膠

:()、、

器材有限公司蘇州嘉樂威新材料股份有限公司天長市恒生醫療器械有限公司廣州市億安勞保用品

、、、

有限公司北京瑞京乳膠制品有限公司國家橡膠及橡膠制品質量監督檢驗中心廣西中國橡膠工業

、、()、

協會乳膠分會

。

本文件主要起草人蔣濟明李竟峰朱曉華徐永平鄭曉生鄧仲江庾國新凃燕玲陸登朝

:、、、、、、、、、

莫凡譚少香劉俊強張宏權星宇覃小倫王雅琪

、、、、、、。

Ⅰ

T/CRIA19002—2023

一次性使用醫療防護橡膠檢查手套

1范圍

本文件規定了滅菌或非滅菌一次性使用醫療防護橡膠檢查手套以下簡稱手套的分類材料抽

(“”)、、

樣和試片選擇技術要求試驗方法檢驗規則包裝標志

、、、、、。

本文件適用于醫療防護人員檢查診斷或治療病患時為防止交叉感染而使用的檢查手套

、。

手套的安全正確使用方法和滅菌處理程序以及隨后的包裝和貯存程序不在本文件的范圍之內

、,。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定

GB/T528

計數抽樣檢驗程序第部分按接收質量限檢索的逐批檢驗抽樣計劃

GB/T2828.11:(AQL)

橡膠物理試驗方法試樣制備和調節通用程序

GB/T2941

硫化橡膠或熱塑性橡膠熱空氣加速老化和耐熱試驗

GB/T3512

醫用輸液輸血注射器具檢驗方法第部分化學分析方法

GB/T14233.1、、1:

所有部分醫療器械生物學評價

GB/T16886()

醫用手套表面殘余粉末的測定

GB/T21869

天然膠乳醫用手套水抽提蛋白質的測定改進法

GB/T21870Lowry

醫療器械用于醫療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

中華人民共和國藥典年版四部無菌檢查法

《(2020)》1101

3術語和定義

本文件沒有需要界定的術語和定義

。

4分類

41總則

.

手套按類別表面型式分類見和

、,4.24.3。

42類別

.

分為兩個類別

:

類別主要由天然橡膠膠乳制造的手套

a)1:;

類別主要由丁腈橡膠膠乳氯丁橡