標準解讀

《T/CSBME 067-2023 醫用大口徑液氮生物容器》是一項由中國生物醫學工程學會發布的技術標準，該標準主要針對醫用領域內用于存儲生物樣本的大口徑液氮生物容器提出了具體要求。根據內容，這項標準涵蓋了容器的設計、制造、性能測試等多個方面。

在設計與制造上，標準規定了容器應當具備的基本結構特征，包括但不限于材料選擇、尺寸規格等，并強調了安全性和耐用性的重要性。同時，對于容器的密封性能也有明確要求，以確保長期低溫保存條件下內部環境的穩定。

關于性能測試部分，本標準詳細列出了容器需要通過的一系列測試項目，如耐壓測試、保溫效果評估以及泄露檢測等，旨在驗證產品是否符合預期的安全和效能指標。此外，還特別指出了操作使用時應注意的安全事項，比如正確搬運方法、避免直接接觸皮膚以防凍傷等建議。

標準中還涉及到了標簽標識的要求，即每個合格出廠的產品都應附有清晰可見的信息標簽，至少包含制造商名稱、型號規格、生產日期及批號等基本信息，以便于用戶識別和追蹤。


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....

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  • 正在執行有效
  • 2023-06-30 頒布
  • 2023-10-01 實施
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文檔簡介

ICS55120

CCSJ7.3

團體標準

T/CSBME067—2023

醫用大口徑液氮生物容器

Medicallarge-caliberliquidnitrogenbiologicalcontainer

2023-06-30發布2023-10-01實施

中國生物醫學工程學會發布

中國標準出版社出版

T/CSBME067—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

性能要求

4…………………2

試驗方法

5…………………6

標志包裝運輸和儲存

6、、…………………9

參考文獻

……………………11

T/CSBME067—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規則的規定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國生物醫學工程學會提出

。

本文件由中國生物醫學工程學會知識產權與標準化工作委員會歸口

。

本文件起草單位遼寧省醫療器械檢驗檢測院冰山松洋生物科技大連有限公司成都科萊斯液

:、()、

氮容器有限公司

。

本文件主要起草人楊艷王金偉崔紹君趙光宇潘越盛美娜黨可純李龍飛邱長義廖春平

:、、、、、、、、、。

Ⅰ

T/CSBME067—2023

醫用大口徑液氮生物容器

1范圍

本文件規定了醫用大口徑液氮生物容器以下簡稱液氮罐的性能要求試驗方法標志包裝運輸

()、、、、

和儲存

。

本文件適用于罐內溫度不低于有效容積不大于口徑不小于的采用液

-196℃,1830L,315mm

氮作為制冷源的存儲設備

。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法

GB/T229

測量控制和實驗室用電氣設備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

分子篩及其測定方法

GB/T135505A

測量控制和實驗室用的電設備電磁兼容性要求第部分通用要求

GB/T18268.1、1:

承壓設備用不銹鋼和耐熱鋼鋼板和鋼帶

GB24511

深冷容器用高真空多層絕熱材料

GB/T31480

分子篩

HG/T269013X

所有部分承壓設備用焊接材料訂貨技術條件

NB/T47018()

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

夾層interspace

內容器和外容器之間形成的密閉空間

。

32

.

有效容積effectivevolume

內膽允許盛裝液體的最大體積

。

33

.

平臺下液氮容量liquidnitrogencapacityunderplatform

內轉體平臺下允許盛裝液氮的最大體積

。

34

.

內轉體internalrotation

用于放置凍存架圍繞主軸進行旋轉的結構件

、

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