醫院接待醫藥生產經營企業代表管理制度

（試行）

為加強醫院行風建設，提高醫務人員廉潔自律意識，規范接

待醫藥生產經營企業的行為，根據相關文件精神，結合醫院實際,

特制定本制度。

一、定義

本制度所稱醫藥代表，是指醫藥生產經營企業代表包括藥品

醫療設備和醫用耗材（以下統稱“醫藥產品”）的生產、經營企

業或者其代理機構（以下統稱“醫藥生產經營企業”）及其工作

人員。

二、相關要求

（一）登記備案

建立醫藥生產經營企業及其代理人的登記備案臺賬，醫藥生

產經營企業及其代理人需在醫務科登記備案企業信息、涉及醫藥

產品信息、相關工作人員信息。未提前備案的一律不予接待，或

者被接待的醫藥生產經營企業代理人與事先備案人員信息不一

致的，應由被接待人說明理由，否則不予接待并記入誠信記錄檔

案。

1.醫藥代表應如實提供登記備案信息，依法依規從業。醫藥

代表在醫療機構的從業活動應公開進行，并遵守衛生計生部門的

有關規定。

2.醫藥代表不得承擔藥品銷售任務，不得參與統計醫生個人

開具的藥品處方數量，不得直接銷售實物藥品，不得收款和處理

購銷票據，不得進行商業賄賂，不得對醫療衛生機構內設部門和

個人直接提供捐贈資助贊助；不得誤導醫生使用藥品，不得夸大

或誤導療效，不得隱匿藥品不良反應。醫藥代表的行為如違反法

律法規規定的，依照相關法律法規追究責任。

3.醫藥生產經營企業不得鼓勵、暗示醫藥代表從事違規行為,

不得向醫藥代表分配藥品銷售任務，不得要求醫藥代表或其他人

員統計醫生個人開具的藥品處方數量，不得在登記備案中編造培

訓情況或故意提供其他虛假信息。

（二）從業內容

醫藥代表從業活動的具體內容包括：學術推廣，技術咨詢，

收集、反饋藥品臨床使用情況和藥品不良反應信息等。從事學術

推廣等活動前，應向醫院提出申請（或發出院外活動邀請），獲

得醫院批準同意后方可進行。

（三）預約接待

按照“三定一有”（定時間、定地點、定人員，有記錄）的

規定，嚴格執行內部接待流程。

1.預約：醫藥代表開展藥品相關活動，應提前到藥劑科預約;

開展醫療設備和醫用耗材試劑相關活動，應提前到后勤保障部預

約。預約時需填寫《醫院醫藥代表開展業務活動預約登記表》。

2.接待：接待人員接待時需認真填寫《醫院醫藥代表接待記

錄表》。醫藥代表獲得醫院批準同意后方可進行相關活動，并佩

戴由醫院派發的工作證。“醫藥代表工作證”由監察審計科制作，

由預約部門根據情況在接待當日派發并收回。嚴禁未經批準的醫

藥代表進入醫院開展活動。除規定接待日，其余時間一律不接待。

（四）誠信記錄

醫務科、護理部建立醫藥生產經營企業及其代理人的誠信記

錄檔案，主要記錄醫藥生產經營企業及其代理人在醫療衛生機構

的誠信守規行為和違規不良行為。

三、管理及監督

（一）組織機構

成立接待醫藥生產經營企業代表管理領導小組。

組長：

副組長：

成員：

附件1

醫院醫藥代表接待流程

后勤保障部、藥劑科等采購部門應建立與本部門相關的醫藥代表不誠信記錄檔案，分

為不誠信行為記錄和黑名單記錄兩類。定期維護醫藥代表信息，確保檔案的及時性、

準確性和完整性。

附件2

醫院

FCi藥代表備案管理制度

為加強醫院行風建設，提高醫務人員廉潔自律意識，規范醫

藥代表的從業行為，根據國家食品藥品監督管理總局、國家衛健

委《醫藥代表登記備案管理辦法（試行）（征求意見稿）》，結

合醫院實際工作，特制定本制度。

一、范圍

適用于醫藥代表和接待醫藥代表的相關科室工作人員。

二、定義

本制度所稱醫藥代表，是指醫藥生產經營企業代表包括藥品、

醫療設備和醫用耗材（以下統稱“醫藥產品”）的生產、經營企

業或者其代理機構（以下統稱“醫藥生產經營企業”）及其工作

人員。

三、從業內容與資格

（-）醫藥代表從業活動的具體內容包括：學術推廣，技術

咨詢，收集、反饋藥品臨床使用情況和藥品不良反應信息等。

醫藥代表可以通過以下形式與醫務人員溝通：

1.在我院當面溝通；

2,舉辦學術會議、講座；

3.提供學術資料；

4.通過互聯網溝通或電話會議；

5.我院同意的其他形式。

從事學術推廣等活動前，應向醫院提出申請（或發出院外活

動邀請），獲得醫院批準同意后方可進行。

（二）醫藥代表登記備案應當有具備以下條件之一：

1.生命科學、醫藥衛生、化學化工相關專業的大專（含高職）

及以上學歷；

2.上項以外的專業大專（含高職）以上學歷，且具有二年以

上醫藥領域工作經驗。

同時，藥品上市許可持有人應與醫藥代表簽訂勞動合同或授

權書，勞動合同或授權書中應寫明工作崗位為醫藥代表；醫藥代

表須經過崗前業務培訓，以滿足藥品上市許可持有人對醫藥代表

的崗位能力要求。

四、登記備案信息

（一）所有在我院進行從業活動的醫藥代表均需根據業務劃

分在醫務科或護理部登記備案，包括個人和醫藥產品信息。上述

部門將登記表匯總上報院監察審計室存檔備案，每年年初更新一

次。

（二）未經備案的人員不得在我院開展從業活動。

（三）醫藥生產經營企業及其代理人應填寫的登記備案信息

包括：

L醫藥代表的姓名、性別、照片；

2.學歷、專業、醫藥領域從業經驗；

3.醫藥代表的身份證號；

4.勞動合同或授權書的起止日期；

5.醫藥代表完成培訓情況（包括培訓科目、培訓時間）；

6.醫藥代表負責推廣的藥品類別或品種；

7.醫藥生產經營企業的名稱、社會信用代碼、法定代表人姓

名；

8.醫藥生產經營企業對全部備案信息的真實性聲明。

五、備注

（一）醫藥代表不再從事相關工作或終止勞動關系、停止授

權的，醫藥生產經營企業應在20個工作日內完成醫藥代表的登

記備案信息注銷和更新。

（二）醫藥代表應如實提供登記備案信息，依法依規從業。

醫藥代表從業活動應公開進行，并遵守醫院的有關規定。

醫院醫藥代表備案信息表

姓名性別

身份證號碼照片

學歷及專業

從業時間

聯系地址聯系電話

企業名稱法人代表

社會信用代號

授權情況是否已培訓

代理產品

本人以及本單位保證，提供的資料和相關證明文件的真

實性、完整性、準確性，并承擔因資料虛假而產生的法律責

任。

醫藥代表及所在我承諾在醫院開展業務活動時嚴格遵守國家相關法律

企業承諾及備案法規知醫院的規章制度、廉潔從業c如若違反，愿接受相應

信息真實性聲明處罰C

企業名稱（蓋章）：

醫藥代表：

日期：

審核意見

年月日

備注

提供以下資料的原件及復印件：1.身份證；2.畢業證書；3.勞動合同或授權書；4.培訓

資料；

5.企業五證合一營業執照。

附件3

醫院

醫藥代表誠信管理制度

為全面推進醫院廉潔風險防控工作，加強醫藥代表誠信管理,

根據相關文件精神，結合醫院實際工作，特制定本制度。

一、范圍

適用于醫藥代表和與醫藥代表有工作聯系的相關科室。

二、定義

醫藥生產經營企業代表包括藥品、醫療設備和醫用耗材（以

下統稱“醫藥產品”）的生產、經營企業或者其代理機構（以下

統稱“醫藥生產經營企業”）及其工作人員（以下簡稱“醫藥代

表”）。

三、內容

（一）醫藥代表必須自覺遵守國家法律法規和醫院制度規定,

維護醫院采購和使月活動的秩序和公平競爭環境，接受相關職能

部門的監督檢查。

（二）醫藥代表應誠信參與醫院服務，提供真實有效的文件

資料，按照規定履行合同義務。

（三）醫務科、護理部等使用管理部門應建立與本部門相關

的建立醫藥生產經營企業及其代理人的誠信記錄檔案，主要記錄

醫藥生產經營企業及其代理人在醫療衛生機構的誠信守規行為和

違規不良行為。

（四）后勤保障部、藥劑科等采購部門應建立與本部門相關

的醫藥代表不誠信刊錄檔案，分為不誠信行為記錄和黑名單記錄

兩類。定期維護醫藥代表信息，確保檔案的及時性、準確性和完

整性。

（五）醫藥代表在參與采購活動中有下列不誠信行為之一，

經查屬實，應記入式誠信行為記錄：

1.在投標文件口提供虛假材料或作出虛假承諾的。

2.采取不正當手段詆毀、排擠其他醫藥代表的。

3,與采購人、其他醫藥代表或者招標代理機構惡意串通的，

具體包括以下行為：

（1）醫藥代表從采購人或采購代理機構處獲得其他醫藥代表

情況，并修改自身投標文件的。

（2）醫藥代表從采購人或采購代理機構處獲得評標委員會、

競爭性談判小組或詢價小組組成人員情況的。

（3）醫藥代表之間協商一致壓低或抬高報價，謀求使某一醫

藥代表中標。或事先商定由某一醫藥代表中標，再由該中標醫藥

代表給予未中標醫藥代表利益的。

（4）法律法規規定的其他串通行為。

4.不遵守開標現場紀律，擾亂評審現場的。

5.在有效期內擅自撤銷投標文件，影響采購活動繼續進行的。

6,中標后，無E當理由放棄中標資格，不簽訂采購合同的。

7.中標后，不按照招標文件或投標文件簽訂合同的。

8.將中標、成交項目轉讓給他人，或者違反招標文件規定將

項目分包給他人的。

9.拒絕履行合同義務，或擅自變更、解除合同的，不可抗力

除外。

10.未按照合同約定的時間供貨、維修或提供售后服務的。

11.未按照合同約定的標準提供相應產品或服務，以次充好,

擅自更改材質、品牌、型號等。

12.因產品質量問題造成相關設備、人員損害的。

（六）醫藥代表有下列情形之一的，應記入黑名單記錄：

L向采購人、采購代理機構及評標委員會、競爭性談判小組

或詢價小組成員行賄或給予其他不正當利益，經查屬實的。

2.因提供假冒偽劣產品，造成相關設備、人員損害，經查屬

實的。

3.拒絕有關部門監督檢查，或者偽造驗收合格報告，提供虛

假情況的。

4.經檢察院查詢認定，有行賄犯罪記錄的。

5.在上級下發的紅頭文件中，被列入商業賄賂不良記錄名單。

（七）各采購部門發現醫藥代表有以上不誠信行為的，應及

時上報，經院長辦公會或黨委會（涉及重大事項）討論通過后，列

入不誠信記錄檔案。同時報紀檢監察部門備案，并在醫院電子辦

公平臺（0A系統）上公布，接受全體員工監督。

(A)與醫院長期合作的醫藥代表，在服務期間被列入不誠

信記錄檔案的，應按照不同情形予以處理：

1.被列入不誠信行為等級記錄的，除按照合同條款處理外，

上級文件中有特殊規定的按照文件執行。

2.被列入黑名些記錄的，應立即終止合同。且兩年內不得參

與我院任何招標采購活動，上級文件中有特殊規定的按照文件執

行。

(九)各管理部門發現醫藥代表有以上不誠信行為的，經查

實，根據寧波市衛健委相關文件要求，予以處理。

醫院醫藥代表誠信記錄檔案登記表

醫藥代表

序號日期不誠信記錄黑名單記錄記錄者

姓名單位聯系電話

附件4

醫院接待醫藥生產、

經營企業代表“三定一有”制度

為加強醫院行風建設，提高醫務人員廉潔自律意識，規范接

待醫藥生產、經營企業的行為，根據相關文件精神，結合醫院實

際，特制定本制度。

一、適用范圍

適用于醫院所有接待醫藥生產、經營企業代表的相關科室工

作人員。

二、定義

本制度所稱醫藥生產、經營企業代表，是指藥品、醫療設備

和醫用耗材試劑的生產、經營企業或者其代理機構（以下統稱

“醫藥生產、經營企業”）的相關工作人員（以下統稱“醫藥

代表”）。“三定一有”指定時間、定地點、定人員，有記錄。

三、具體內容

L接待時間：每周二下午14:00-17:00（后勤保障部）

每周三下午14:00-17:00（藥劑科）

2,接待地點：2號樓1樓醫患接待室。

3.接待人員：接待人員由職能部|二和臨床科室人員組成，接

待時至少兩人同時在場。

4,接待流程：醫院需按照“三定一有”的規定，嚴格執行內

部接待流程。

（1）預約：醫藥代表開展藥品相關活動，應提前到藥劑科

預約；開展醫療設備和醫用耗材試劑相關活動，應提前到后勤保

障部預約。預約時需填寫《醫院醫藥代表開展業務活動預約登記

表》。

（2）接待：接待人員接待時需認真填寫《醫院醫藥代表接

待記錄表》。醫藥代表獲得醫院批準同意后方可進行相關活動,

并需佩戴由醫院派發的工作證。“醫藥代表工作證”由監察審計

科制作，由預約部門根據情況在接待當日派發并收回。嚴禁未經

批準的醫藥代表進入醫院開展活動。

5.醫藥代表應遵守相關法律、法規和醫院的各項規章制度從

業。

6.嚴禁未經事先備案的醫藥生產經營企業及其代理人的工

作人員進入醫療機構開展相關業務活動。特別是門（急）診、住

院部、檢驗科、設備科、藥劑科務和信息中心等醫療診療重點區

域。

7.嚴禁科室及個人擅自接待醫藥代表；嚴禁任何人進行以商

業為目的的統方等違規行為。

8.如違反上述規定，經查實，根據寧波市衛健委相關文件要

求，予以處理。

醫院

醫藥代表接待預約審批（登記）表

代表姓名代表電話

代表職務公司名稱

擬接待日期公司電話

聯系事由

接待部門意見

監察室意見

分管領導意見

醫院醫藥代表接待記錄表

接待時間醫藥代表

公司名稱

接待人員

主要內容：

醫藥代表反映或請求的事項：

我院意見或建議:

下一步工作計劃:

醫院醫藥代表開展業務活動預約登記表

醫藥代表預約

序號接待時間接待地點接待人員目標科室（人）活動主題活動

姓名公司聯系電話時間

附件5

醫院

關于醫藥代表管理的監督巡查制度

為加強行風建設，規范醫藥代表在本院的行為，促進廉

潔行醫，預防商業賄賂，特制定本制度。

一、范圍

適用于醫藥代表及本院與醫藥代表工作相關科室人員。

二、定義

本制度所稱醫藥代表，是指醫藥生產經營企業代表包括

藥品、醫療設備和醫用耗材（以下統稱“醫藥產品”）的生

產、經營企業或者其代理機構（以下統稱“醫藥生產經營企

業”）及其工作人員。

三、內容

（一）監督巡查工作由監察審計科、保衛科、門診辦公

室、各科室共同負責落實。

1.工作內容：組織監督人員到門診、病房等重點區域,

每月至少有一次專項督查和記錄（表單1）,對醫藥代表的

活動進行巡查、監控、登記記錄工作，規范醫藥生產經營企

業及代表的行為。

2.隨時關注工作情況，對門診、病區、檢驗科、設備科、

藥劑科等區域進行重點檢查，主要監督：醫務人員有無違規

接待醫藥代表；醫藥代表有無佩戴工作證出入科室；醫藥代

表有無推銷產品或統方行為；科內有無醫藥代表出資或參與

的聚餐、娛樂。

3.各部門職責

（1）門診辦公室職責：門診工作人員每日檢查并記錄，

月初將表格上交監察審計科（見表單2）,禁止醫藥代表進

入醫療場所推銷產品。

（2）各病區（科室）職責：科主任、護士長每日檢查

并記錄，月初將表格上交監察審計科（見表單2）,禁止醫

藥代表進入醫療場所推銷產品。

（3）保衛科職責：在重點區域安裝高清視頻監控設備，

監控錄像至少保留90天，及時發現、記錄、留存醫藥代表

在醫療衛生機構的活動信息。保安人員每日檢查并記錄，月

初將表格上交監察審計科（見表單2）,禁止醫藥代表進入

醫療場所推銷產品。

（4）監察審計科職責：對備案情況、預約接待登記情

況、各重點區域監控情況的問題登記進行監督，及時反饋,

落實整改責任。

四、監督

監督巡查相關部門定期或不定期開展工作巡查。違反上

述規定，經查實，根據寧波市衛健委相關文件要求，予以以

下處理：

（一）違反“三定一有”規定，擅自接待醫藥代表，按

照黨風廉政建設和行風建設“一崗雙責”要求，根據涉事工

作人員身份，分別如下：相關職能部門負責人，由分管領導

約談；職能部門工作人員，由本科科長約談；醫療、醫技、

護理中層干部，由分管領導約談；醫療、醫技工作人員，由

醫務科約談；護理人員，由護理部約談，并根據相關規定，

提交處理意見。情節嚴重的，由監察