試藥員知情協(xié)議書?甲方（試藥機構）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（試藥員）：姓名：____________________性別：____________________年齡：____________________身份證號碼：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方開展藥物臨床試驗研究工作，乙方自愿申請作為試藥員參與相關試驗，經(jīng)雙方充分協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，就乙方參與試藥事宜達成如下協(xié)議：一、標的物或服務具體描述1.藥物信息藥物名稱：[具體藥物名稱]藥物用途：[簡要說明藥物用于治療的疾病或適應癥]藥物劑型及規(guī)格：[詳細描述藥物的劑型，如片劑、膠囊、注射劑等，并注明規(guī)格，如每片含量、每支體積等]2.試驗內(nèi)容甲方將按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的臨床試驗方案，對乙方進行藥物臨床試驗。試驗分為[具體階段，如Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等]，各階段將詳細記錄乙方用藥后的身體反應、各項生理指標變化等情況。乙方需按照甲方要求，在規(guī)定的時間內(nèi)到指定地點進行體檢、用藥、觀察及各項檢查。體檢項目包括但不限于血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖、血壓、心率等；用藥后需密切關注自身身體狀況，記錄任何不適癥狀及出現(xiàn)時間；按要求定期到甲方處進行復診檢查，復診項目可能根據(jù)試驗進展有所調(diào)整。二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權要求乙方按照臨床試驗方案的要求，按時、準確地完成各項試驗步驟，包括但不限于體檢、用藥、觀察及檢查等。在乙方違反臨床試驗方案或本協(xié)議約定時，有權暫停乙方參與試驗，并要求乙方承擔相應責任。根據(jù)試驗需要，有權對乙方的身體狀況進行必要的檢查和監(jiān)測，以確保試驗的安全性和有效性。2.義務向乙方如實告知藥物的基本信息、臨床試驗的目的、方法、過程、可能出現(xiàn)的風險及預期效果等詳細情況，確保乙方在充分知情的基礎上做出參與試驗的決定。為乙方提供專業(yè)的醫(yī)療服務和指導，包括但不限于安排專業(yè)醫(yī)生進行體檢、用藥指導、不良反應監(jiān)測及處理等。按照國家相關法律法規(guī)和臨床試驗規(guī)范，妥善保管乙方的個人信息及試驗相關資料，確保信息安全和保密。按照協(xié)議約定，向乙方支付相應的報酬或補償。（二）乙方權利與義務1.權利在充分了解藥物及試驗相關信息后，有權自主決定是否參與本次臨床試驗。有權要求甲方提供關于藥物及試驗的詳細信息和解釋，以便更好地了解自身權益和可能面臨的風險。在參與試驗過程中，如出現(xiàn)身體不適或不良反應，有權要求甲方給予及時的醫(yī)療救治和關注。按照協(xié)議約定，有權獲得相應的報酬或補償。2.義務如實向甲方告知自己的健康狀況、過敏史、家族病史等相關信息，不得隱瞞或虛報重要信息。嚴格按照臨床試驗方案的要求，按時、準確地完成各項試驗步驟，包括但不限于體檢、用藥、觀察及檢查等。未經(jīng)甲方書面同意，不得擅自更改用藥劑量、用藥時間或停止試驗。在試驗期間，保持良好的生活習慣，避免劇烈運動、飲酒、吸煙等可能影響試驗結果的行為。配合甲方的管理和安排，積極參與試驗相關的培訓和教育活動。如出現(xiàn)任何身體不適或不良反應，應及時向甲方報告，并按照甲方要求進行處理。未經(jīng)甲方同意，不得自行服用其他藥物或采取其他治療措施。對在試驗過程中知悉的甲方商業(yè)秘密、技術秘密及其他機密信息予以保密，不得向任何第三方披露。三、報酬及支付方式1.報酬標準甲方將根據(jù)乙方參與試驗的階段、時間及所承擔的工作內(nèi)容，向乙方支付相應報酬。報酬標準為：體檢合格并簽署本協(xié)議后，支付[X]元作為參與試驗的前期準備費用。在Ⅰ期試驗階段，根據(jù)乙方實際參與試驗的天數(shù)，每天支付[X]元報酬。在Ⅱ期試驗階段，若乙方順利完成試驗流程，支付[X]元報酬。在Ⅲ期試驗階段，根據(jù)乙方完成的具體試驗任務及貢獻大小，支付[X]元至[X]元不等的報酬。2.支付方式甲方將在乙方完成每個階段試驗任務后的[X]個工作日內(nèi)，將相應報酬支付至乙方指定的銀行賬戶。乙方應在收款后及時向甲方提供有效的收款憑證。四、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照協(xié)議約定向乙方如實告知藥物及試驗相關信息，導致乙方在不知情的情況下參與試驗，甲方應承擔由此給乙方造成的全部損失，包括但不限于醫(yī)療費用、誤工費、精神損害賠償?shù)取Ｈ艏追轿窗凑諈f(xié)議約定為乙方提供專業(yè)的醫(yī)療服務和指導，導致乙方在試驗過程中出現(xiàn)不必要的健康損害，甲方應承擔相應的賠償責任，并積極采取措施進行救治和彌補。若甲方未按照協(xié)議約定支付乙方報酬，每逾期一日，應按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權解除本協(xié)議，并要求甲方支付已完成工作對應的報酬及違約金。2.乙方違約責任若乙方隱瞞或虛報個人健康狀況、過敏史、家族病史等重要信息，導致甲方在不知情的情況下安排試驗，給試驗結果或甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任。若乙方違反臨床試驗方案或本協(xié)議約定，擅自更改用藥劑量、用藥時間或停止試驗，甲方有權暫停乙方參與試驗，并要求乙方返還已獲得的報酬。乙方應承擔由此給甲方造成的全部損失，包括但不限于重新招募試藥員的費用、試驗延誤導致的損失等。若乙方泄露甲方的商業(yè)秘密、技術秘密及其他機密信息，乙方應向甲方支付違約金[X]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方返還已獲得的報酬。五、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。六、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本次藥物臨床試驗結束。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。補充協(xié)議內(nèi)容與本協(xié)議不一致的，以補充協(xié)議為準。