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藥企召回協議書?甲方(召回方):名稱:[藥企全稱]統一社會信用代碼:[具體代碼]法定代表人:[姓名]地址:[公司地址]聯系方式:[聯系電話]乙方(被召回方):名稱:[相關方全稱]統一社會信用代碼:[具體代碼]法定代表人:[姓名]地址:[公司地址]聯系方式:[聯系電話]鑒于甲方作為藥品生產企業,依據《中華人民共和國藥品管理法》及相關法律法規的規定,對其生產的部分藥品實施召回;乙方作為與藥品召回相關的一方,可能涉及藥品的銷售、儲存、運輸等環節,為明確雙方在藥品召回過程中的權利義務,經雙方友好協商,依據《中華人民共和國民法典》等相關法律法規,達成如下協議:一、召回藥品的詳細描述1.藥品名稱:[通用名稱及商品名稱]2.規格:[詳細規格,如片劑:[每片含量]mg×[片數]片/盒;膠囊劑:[每粒含量]mg×[粒數]粒/板×[板數]板/盒等]3.劑型:[如片劑、膠囊劑、注射劑等]4.批準文號:[國藥準字[具體文號]]5.生產批次:[具體批次號]6.召回原因:[詳細說明召回原因,如藥品質量不符合標準規定、存在安全隱患等]二、雙方權利與義務(一)甲方權利與義務1.權利有權要求乙方配合進行藥品召回工作,提供與召回藥品相關的銷售記錄、庫存信息等資料。對召回藥品的處置情況進行監督檢查。2.義務負責制定藥品召回計劃,并及時通知乙方。召回計劃應包括召回的范圍、方式、時間要求等內容。承擔召回藥品的相關費用,包括但不限于運輸費用、倉儲費用、銷毀費用等。按照相關法律法規的要求,對召回藥品進行妥善處置,確保藥品不會再次流入市場。處置方式可包括銷毀、退回生產企業進行返工等,具體處置方式應符合藥品監管部門的規定。向乙方提供必要的技術支持和培訓,協助乙方理解和執行召回工作。(二)乙方權利與義務1.權利有權要求甲方提供召回藥品所需的相關文件和資料,如藥品召回通知、召回藥品的質量信息等。在召回過程中,如因甲方原因導致乙方遭受損失的,有權要求甲方給予相應賠償。2.義務接到甲方的召回通知后,應立即停止銷售、使用相關召回藥品,并配合甲方開展召回工作。按照甲方的要求,提供與召回藥品相關的銷售記錄、庫存信息等資料,確保資料真實、準確、完整。銷售記錄應包括藥品的銷售時間、銷售對象、銷售數量等信息;庫存信息應包括藥品的庫存地點、庫存數量等信息。協助甲方對召回藥品進行清點、封存、運輸等工作。在運輸過程中,應采取必要的防護措施,確保藥品質量不受影響。對召回藥品進行妥善保管,不得擅自處置。未經甲方書面同意,不得將召回藥品轉讓、贈送、銷售給第三方。三、召回程序1.召回通知甲方應在確定藥品需要召回后,及時以書面形式通知乙方。召回通知應包括召回藥品的詳細信息、召回原因、召回范圍、召回時間要求等內容。乙方應在收到召回通知后的[X]個工作日內,將確認回執返回給甲方。2.庫存清查乙方應在接到召回通知后的[X]個工作日內,對本單位庫存的召回藥品進行全面清查,并將清查結果以書面形式報告甲方。清查結果應包括庫存藥品的數量、存放地點等信息。3.藥品回收乙方應按照甲方的要求,將庫存的召回藥品及時回收,并妥善保管。回收過程中,應確保藥品的數量準確、質量不受影響。甲方應安排專人或委托專業機構對回收的藥品進行驗收。4.運輸與處置甲方負責組織對回收的藥品進行運輸和處置。運輸過程中,應采取必要的防護措施,確保藥品質量不受影響。處置方式應符合藥品監管部門的規定,如銷毀、退回生產企業進行返工等。甲方應在完成藥品處置后的[X]個工作日內,將處置情況書面通知乙方。四、違約責任1.若甲方未按照本協議約定履行義務,導致召回工作延誤或無法順利進行,給乙方造成損失的,甲方應承擔相應的賠償責任。賠償金額應根據乙方的實際損失確定,包括但不限于直接經濟損失、可得利益損失等。2.若乙方未按照本協議約定履行義務,如未及時停止銷售、使用召回藥品,未配合甲方進行庫存清查、藥品回收等工作,或擅自處置召回藥品等,給甲方造成損失的,乙方應承擔相應的賠償責任。賠償金額應根據甲方的實際損失確定,包括但不限于召回藥品的成本、因召回工作產生的額外費用、可能面臨的行政處罰等。3.如因不可抗力等不可預見、不可避免的原因導致一方無法履行本協議約定的義務,該方不承擔違約責任,但應及時通知對方,并提供相關證明文件。在不可抗力事件結束后,雙方應協商確定是否繼續履行本協議或對協議進行調整。五、保密條款1.雙方應對在履行本協議過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密、藥品信息等予以保密。未經對方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協議生效之日起[X]年。六、爭議解決1.本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協議過程中如發生爭議,應首先通過友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至召回工作全部完成且雙方權利義務履行完畢之日止。2.本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。甲方(蓋章):__________________法定

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