偏差調查培訓試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.偏差調查的第一步是（）A.確定根本原因B.記錄偏差C.評估影響答案：B2.以下哪種情況不屬于偏差（）A.設備故障B.按標準操作C.數據錯誤答案：B3.偏差調查通常由（）負責牽頭。A.質量部門B.生產部門C.研發部門答案：A4.偏差調查完成的時間一般要求是（）A.一周內B.根據復雜程度而定C.一個月內答案：B5.偏差調查中對原因的分析方法不包括（）A.頭腦風暴B.隨機猜測C.魚骨圖答案：B6.偏差調查記錄應保存（）A.1年B.與產品有效期相同時間C.5年答案：B7.當偏差對產品質量有潛在影響時，首先應（）A.繼續生產B.隔離相關產品C.匯報領導答案：B8.偏差調查中確定的糾正措施由（）執行。A.責任部門B.質量部門C.高層領導答案：A9.以下不屬于偏差調查范圍的是（）A.客戶投訴B.正常生產操作C.物料短缺答案：B10.偏差調查后需對（）進行評估。A.糾正措施有效性B.調查人員績效C.調查成本答案：A二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.偏差調查涉及的部門可能有（）A.生產B.質量C.采購D.倉儲答案：ABCD2.偏差調查的目的包括（）A.找出原因B.防止再次發生C.滿足法規要求D.追究責任答案：ABC3.進行偏差調查時收集的數據包括（）A.人員操作記錄B.設備運行數據C.環境監測數據D.產品檢驗結果答案：ABCD4.偏差調查中常用的工具方法有（）A.檢查表B.帕累托圖C.控制圖D.5why分析法答案：ABCD5.偏差的分類可根據（）A.對產品質量影響程度B.發生頻率C.涉及金額D.復雜程度答案：AB6.偏差調查的流程包含（）A.啟動調查B.收集數據C.分析原因D.制定措施答案：ABCD7.以下哪些情況可能引發偏差調查（）A.工藝參數偏離B.標簽錯誤C.人員資質不符D.供應商變更答案：ABCD8.偏差調查記錄應包含（）A.偏差描述B.調查過程C.結論D.糾正預防措施答案：ABCD9.偏差調查中對糾正措施的跟蹤包括（）A.執行進度B.完成情況C.效果驗證D.費用報銷答案：ABC10.質量風險管理在偏差調查中的作用有（）A.評估風險B.確定調查優先級C.選擇應對策略D.決定是否上報答案：ABC三、判斷題（每題2分，共10題）1.所有偏差都需要進行深入調查。（）答案：對2.偏差調查可以只由發現偏差的部門負責。（）答案：錯3.偏差調查完成后不需要對相關人員進行培訓。（）答案：錯4.只要采取了糾正措施，偏差就不會再次發生。（）答案：錯5.偏差調查記錄可以隨意修改。（）答案：錯6.輕微偏差不需要記錄。（）答案：錯7.調查偏差原因時，只考慮直接原因即可。（）答案：錯8.偏差調查應在不影響生產的前提下進行。（）答案：錯9.糾正措施和預防措施是一樣的概念。（）答案：錯10.偏差調查結果應向所有員工公開。（）答案：錯四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述偏差調查的主要步驟。答案：啟動調查，明確范圍與人員職責；收集相關數據，如記錄、報告等；分析數據找根本原因；制定并實施糾正和預防措施；對措施效果進行驗證；最后撰寫報告記錄全過程。2.偏差調查中分析原因常用的方法有哪些？答案：常用方法有5why分析法，通過不斷追問為什么找到根源；魚骨圖法，從人、機、料、法、環等方面分析；頭腦風暴法，集思廣益找出可能原因。3.偏差調查后制定糾正措施應考慮哪些因素？答案：要考慮措施的可行性，確保能在實際中執行；有效性，能切實解決偏差問題；還要考慮成本，不能投入過高成本。同時要明確責任人和完成時間。4.偏差調查記錄的重要性是什么？答案：記錄是偏差調查的憑證，可追溯調查過程和結果。為后續分析同類偏差提供參考，也能證明企業對偏差的處理符合規范，保障產品質量和合規性。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論在偏差調查中跨部門協作可能遇到的問題及解決辦法。答案：問題有溝通不暢、責任推諉等。解決辦法：建立定期溝通機制，明確各部門職責和任務，設立協調人推動工作，加強團隊合作培訓，提高人員跨部門協作意識。2.如何確保偏差調查中收集的數據真實可靠？答案：制定嚴格的數據收集標準和流程，確保人員按規范操作。對數據收集工具進行校準和維護。數據收集后進行審核，必要時進行復查，防止數據造假或錯誤。3.偏差調查結果對企業質量管理體系有何影響？答案：調查結果可發現質量管理體系漏洞，促使完善制度和流程。通過改進預防偏差再次發生，提升整體質量水平，增強企業應對風險