工商藥監法律試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪項不屬于工商行政管理的職能？（）A.市場主體登記注冊B.藥品質量監管C.維護市場秩序D.消費者權益保護答案：B2.藥品監督管理部門對于藥品生產企業的監管，主要依據的法律是（）。A.《公司法》B.《藥品管理法》C.《消費者權益保護法》D.《反不正當競爭法》答案：B3.工商部門對虛假廣告的處罰，目的是（）。A.保護消費者知情權B.增加企業廣告成本C.限制企業宣傳D.提高自身執法權威答案：A4.藥品經營企業必須按照（）經營藥品。A.企業自身意愿B.藥品監管部門口頭指示C.藥品經營質量管理規范D.同行企業做法答案：C5.工商行政管理部門在查處不正當競爭行為時，可以行使的職權不包括（）。A.詢問權B.搜查權C.檢查權D.查詢權答案：B6.藥品監督管理部門對藥品不良反應監測的管理，是為了（）。A.懲罰生產企業B.減少藥品使用C.保障公眾用藥安全D.增加藥品審批難度答案：C7.工商部門對無照經營的處罰措施不包括（）。A.責令停止經營活動B.沒收違法所得C.給予刑事處罰D.處以罰款答案：C8.藥品生產企業變更生產地址，必須向（）申請變更登記。A.工商部門B.稅務部門C.藥品監督管理部門D.衛生部門答案：C9.工商部門對商標侵權行為的查處，主要依據（）。A.《商標法》B.《專利法》C.《著作權法》D.《合同法》答案：A10.藥品監督管理部門對藥品召回的管理，是（）的職責。A.保障藥品質量B.增加企業負擔C.限制藥品銷售D.減少藥品生產答案：A二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.工商行政管理的主要任務包括（）。A.規范市場主體行為B.維護市場秩序C.保護消費者權益D.促進市場健康發展答案：ABCD2.藥品監督管理部門的職能有（）。A.藥品注冊管理B.藥品生產監管C.藥品經營監管D.藥品不良反應監測答案：ABCD3.工商部門在消費者權益保護方面的工作有（）。A.處理消費投訴B.對欺詐消費者行為進行處罰C.開展消費教育D.制定商品價格答案：ABC4.藥品生產企業必須遵守的規定有（）。A.藥品生產質量管理規范B.藥品批準文號管理規定C.藥品包裝標識規定D.隨意變更生產工藝答案：ABC5.工商部門對市場競爭行為的監管內容包括（）。A.反壟斷監管B.反不正當競爭監管C.廣告競爭監管D.企業內部管理監管答案：ABC6.藥品監督管理部門對藥品流通環節的監管包括（）。A.藥品采購渠道監管B.藥品儲存條件監管C.藥品運輸監管D.藥品銷售價格監管答案：ABC7.工商部門在商標管理方面的工作有（）。A.商標注冊受理B.商標侵權查處C.馳名商標認定D.商標使用許可備案管理答案：BCD8.藥品監督管理部門對醫療機構藥品使用的監管重點是（）。A.藥品購進渠道B.藥品儲存管理C.藥品調配使用D.藥品廣告宣傳答案：ABC9.工商部門在合同監管方面的職能包括（）。A.合同格式條款監管B.合同欺詐查處C.合同示范文本推行D.合同簽訂指導答案：ABCD10.藥品監督管理部門對藥品研制環節的監管包括（）。A.藥物臨床試驗監管B.藥品注冊申報資料審查C.藥品研發資金監管D.藥品研發人員資質審查答案：AB三、判斷題（每題2分，共10題）1.工商部門負責所有商品的質量監管。（×）2.藥品監督管理部門有權吊銷違法企業的營業執照。（×）3.工商部門對網絡交易平臺有監管職責。（√）4.藥品生產企業可以自行決定藥品的包裝規格。（×）5.工商部門對直銷企業的經營活動沒有監管權力。（×）6.藥品監督管理部門要對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行監管。（√）7.工商部門只對線下商業活動進行監管。（×）8.藥品經營企業不需要建立藥品追溯體系。（×）9.工商部門對企業名稱的使用沒有管理權限。（×）10.藥品監督管理部門對進口藥品的質量和流通有監管職責。（√）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述工商部門在市場主體登記注冊中的主要工作內容。答案：工商部門在市場主體登記注冊中的主要工作內容包括對企業、個體工商戶等市場主體的名稱核準，審核其提交的注冊登記申請材料，確定其經營范圍、注冊資本等登記事項，核發營業執照，建立市場主體登記注冊檔案等。2.藥品監督管理部門如何保障公眾用藥安全？答案：藥品監督管理部門通過藥品注冊管理確保藥品的安全性和有效性；對藥品生產、經營、使用環節進行嚴格監管，包括生產質量管理規范、經營質量管理規范的監督實施；監測藥品不良反應，及時處理藥品安全事件等保障公眾用藥安全。3.工商部門對不正當競爭行為的處罰措施有哪些？答案：工商部門對不正當競爭行為的處罰措施包括責令停止違法行為、沒收違法所得、處以罰款、吊銷營業執照等，還可以責令消除影響等。4.藥品生產企業在藥品召回中有哪些義務？答案：藥品生產企業在藥品召回中的義務包括主動調查藥品質量問題，及時停止生產、銷售問題藥品，通知藥品經營企業和醫療機構停止銷售和使用，召回已銷售的問題藥品并按規定處理等。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論工商部門與藥品監督管理部門在維護市場秩序方面如何協同合作？答案：工商部門和藥監部門可通過信息共享，工商部門提供企業注冊登記、經營等信息給藥監部門，藥監部門反饋藥品企業經營的特殊情況。在查處跨領域違法行為時聯合執法，如涉及藥品經營企業的不正當競爭與藥品質量問題時，共同行動，提高監管效率，維護市場秩序。2.分析藥品監督管理部門在應對突發藥品安全事件中的作用。答案：藥品監督管理部門在突發藥品安全事件中作用關鍵。要快速調查事件原因，確定涉事藥品。責令企業停止生產銷售問題藥品，組織召回。及時發布信息穩定公眾情緒，對違規企業進行處罰，防止類似事件再次發生。3.闡述工商部門在促進小微企業發展方面的策略。答案：工商部門可簡化小微企業登記注冊程序，降低準入門檻。提供免費的創業指導和培訓，在合同管理、知識產權保護等方面給予幫扶，減少