四川成都同道堂制藥有限責任公司GMP技術改造項目環境影響報告書二○一六年九月1 2 2 3 3 3 4 4 4 5 6 9 2 31 42 45 46 50 50 53 54 58 58 58 59 59 60 60 61 64 64 653 70 72 75 77 78 81 81 83 84 85 86 95 95 96 98 99 99 4 109 5 1四川成都同道堂制藥有限責任公司(原名成都地森制藥有限責任公司，以下簡稱同道堂公司)，是由四川同道堂藥業集團股份有限公司全資控股的、集中西認證。2014年，同道堂公司原計劃在已有特委托信息產業電子第十一設計研究院科技工程股份有限公司進行該項目的環2(2)《中華人民共和國水污染防治法》，2008.0(3)《中華人民共和國大氣污染防治法》，2016.0(4)《中華人民共和國環境噪聲污染防治法》，19(5)《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》，2004.1(11)《產業結構調整指導目錄(2011年本)》（修正）3(20)《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》，國食藥(21)《四川省環境保護條例》，2003.1(22)《四川省危險廢物污染環境防治辦法》，2004.0(25)四川省人民政府關于印發《四川省加強工業節能降耗工作實施意見》(2)《環境影響評價技術導則·大氣環(3)《環境影響評價技術導則·地面水(4)《環境影響評價技術導則·聲環境》（H(5)《環境影響評價技術導則·地下水環境》（H(2)通過對現有工程實施情況、擬建工程情況和對有關技術資料的分析，掌4當的模式預測本項目建成投產后排放的污染物可能對環境造成影響的程度和范(3)從環保角度論證本項目建設的可行性，為工程環保措施的設計與實施，5西北東南南///西北東南(1)地表水環境：《地表水環境質量標準》(GB3838-準(3)聲環境：《聲環境質量標準》（GB3096－20(5)土壤環境：《土壤環境質量標準》GB環境1pH6質量標準NH3-N2NO234pH5《土壤環境質量標準》pH銅鉛鋅鉻鎳砷鎘汞7污染物排放標準1pHNH3-N238現狀評價因子：廠界本底環境噪聲LAeq預測評價因子：廠界噪聲LAeq現狀評價因子：pH、總硬度、硫酸鹽、揮發酚、高錳酸鹽指數、氨氮、硝一一二一二三二三9C0i——第i個污染物的環境空氣質量標準，mPmax<10%或D10%<污染物距廠本項目為同道堂公司現有廠區內的擴建工程，因此對公司廠區內的現有工程進），間、糖漿和固體制劑車間、公///一1234二1234及///1、污水處理站：地埋式一體化污水/辦公廢水、生活垃 2222591722961終排入斜江河。項目2廢水排放執行《混裝制劑類制藥工業水污染物排放標準》pH6/噪聲在疊加了已建工程聲源后，仍能夠達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》現有已建工程固廢產生及處理情況見下表。可見，現有工程各類廢物處置去向以新帶老整改措施為：應在本項目中實施以新帶老措施，建設滿足規范要求的一12345二123145根據委托四川中測凱樂檢測技術有限公司對廠區土壤環境進行現狀監測，見下要求。廠區現有工程按《土壤污染防治行動計劃》有關要求落實危廢暫存間等需要pH銅鉛鋅鉻汞砷鎳鎘/1.0/0.1/NH3-N/NH3-N/根據現有工程原環評報告以及竣工驗收報告，現有工法規和“三同時”制度，各項污染防治措施按要求基本落到了實處，污染治理設施運行正常，污染物能實現達標排放，營運至今未收到環保方面投訴。現有工程存在遺人員130人，管理及后勤人員30人。(t/a)一12二12三12123123456一12無21無3343561二12無三1121無四132331415161781布置提取設備，形成年處理（提生產線程/生產廠房內新建純水站，采用反滲透純水制備工藝，純水用量配電房擴建，本項目新增設備裝由園區內三瓦窯熱電站提供，項/設4套制冷機組，車間冷量/卻塔，本項目新增循環水量新建污水處理站。采用生化工藝將現有40m3事故應急池擴容至一1521324454627382914112111112213111112121131二11223842516872829121122121111111152三1123314151627181911一1234二123三1234四1234五12六12七1/2/3/1電234567），米，工業區目前主要由二、三水廠連通供水，區內供水管道沿所有道路分布，主管排水：園區內排水按雨污分流設置。雨水管道沿所有道路分布，并就進接入河道；排污支管沿園區內支道分布，與沿園區主干道路分布的排水主干管道相通，區內廢水經管網匯集后進入污水處理廠處理。項目所在區域污水處理廠已建成投運，本項目將新建完全獨立于現有工程的獨立生產線及公輔設施，僅在供水管線、自來水：項目生產用水及生活用水均依托現有工程給水設施，由市政自來水供公司現有廠區排水實行雨污分流制，雨水直接排入園區雨水管網；生產廢水、生活污水經廠區廢水站處理后排入園區污水管網，經污水處理廠處理后最終排入斜廠區現有工程用電由園區供電網絡供給，本項目擴建現有配電房，新增裝設功廠區現有工程生產線用蒸氣由市政管網提供，由工業區內三瓦窯熱電廠提供。一1電是2/否3是4//否5是633是7是二1是2//是3/是同道堂公司現有廠區呈部規則長方形。廠區設兩個入口，均位于東側，與園區工業大道相連。其中，靠南出入口連接辦公樓，主要為辦公人員出入；靠北出入口廠前區位于東南角，布置辦公綜合樓及綜合樓，與廠區主入口相連。現有綜合及周圍環境，綜合考慮生產、辦公生活、安全、環保等要求，進行統籌安排，將新建的生產區布置于廠區的西北角，與現有生產區有較明顯間隔。現有工程以合成制藥為主，而本項目為中藥材提取及固體制劑，生產區獨立后便于分區管理，減少相根據車間平面布置，項目將有潔凈度要求的生產區布置于固體制劑車間中部，盡可能遠離東面和北面企業的廢氣污染源，減輕外環境對潔凈室的影響。在采取該平面布局方案后，本項目潔凈車間遠離周邊企業劃定的衛生防護距離，能夠滿足本總體來看廠區內各區域功能劃分明確，建筑物本項目進行中成藥生產，根據中華人民共和國國家發展和改革委員會制定的），目錄中鼓勵類、限制類、淘汰類規定的范圍。本項目使用的生產設備不屬于該目錄中的淘汰類。根據國務院《促進產業結構調整暫行規定》（國發[2005]40號）第十同道堂公司現有廠區進行醫藥生產，具備大邑縣國土局出具的《國土使用證》）；本項目建設于大邑縣經開區（原名大邑縣工業集中發展區）。該工業區成立于2008年，為了更好地整合產業資源，延伸產不銹鋼及類似日用金屬制品制造、紡織服裝制造、通用零部件制造、上下游關聯產符合產業規劃的建材生產及加工，如纖維板制符合產業規劃的建材生產及加工，如纖維板制（1）、屬于《產業結構調整指導目錄（2清潔生產水平不能達到行業清潔生產標準二級標準要求或低于全國同類企業平均清潔生本項目位于大邑縣經開區，同道堂公司現有廠區內。同道堂公司廠區東面緊鄰項目周圍無社會關注的自然保護區、風景區、名勝古跡和其它需要特別保護的不會對周邊環境及鄰近保護目標產生明顯影響。本項目劃定以中藥材前處理車間粉環境關系，該防護距離范圍內包括本項目廠區、愛凡家具廠區、貝根管業廠區、西側空地，無敏感目標存在，能夠滿足衛生防護距離的設置要求。本項目衛生防護距離范圍內今后不應有長期居住人群存在，且今后不應引入醫院、學校、住宅區等敏水質污染、振動或噪聲干擾的區域；如不能遠離以上區域時，則應位于其最大頻率根據項目所在區域環境質量現狀監測數據，項目所在區域大氣環境質量良好，各監測因子均能達到相應標準要求。根據調查，項目周邊企業中，東面的威立雅三瓦窯熱電廠及顯明西嶺水泥廠，南面的貝根管道廠、北面的愛凡家具廠區的廢氣排放對本項目形成一定的制約。其中顯明西嶺水泥廠、貝根管道廠、愛凡家具廠分別述企業落實了相應的廢氣收集及治理措施，確保廢氣穩定達標排放后，將不會對本），綜上，在本項目廠內落實相應的環保治理措施后，并落實潔凈室防塵等凈化措12中藥材浸膏粉及輔料→粉碎→過篩→制粒→混料→壓片→包34中藥材浸膏粉及輔料→粉碎→過篩→混料→鋁塑包裝→檢驗 3、切制粉碎篩分：洗凈的原料裝入切藥機切制成碎塊，再投加入123456水水水煮液由分離機分離出藥渣和水煮液，將兩次獲得的水煮液合并導入貯液罐暫60~90℃,保持溫度同時降低濃縮器內壓力進行減壓濃縮，得到濃縮浸膏。首先進行乙醇配置，外購95%乙醇由儲罐泵至6m3密閉配制罐，泵入水配置備密閉，泵入7倍量70%乙醇，浸泡一定時間后加熱至60℃浸提，蒸發的溶劑被冷凝后直接回流至提取罐內。反復浸提約2小時后，將最終的回流液經板框過濾器濾出雜質后導入貯液罐，再泵入7倍量的70%乙醇，回流提取藥渣1.5小時后，同樣將最終的回流液經板框過濾器濾出雜質后導入貯液罐。合并兩次回流浸出縮器內壁夾套內的熱蒸汽加熱至60~90℃,保持溫度同時降低濃縮器內壓力進行過濃縮器內壁夾套內的熱蒸汽加熱至60~90℃,保持溫度同時降低濃縮器內壓力縮器中，通過濃縮器內壁夾套內的熱蒸汽加熱至60~90℃,保持溫度同時降低濃備↓↓完成脫水干燥過程。干燥產生水蒸氣通過設備自帶排風設施由外接管道排出室活性炭裝置水噴淋裝置裝置進行吸附處理。整個回收裝置為密閉系統。該裝置可將生產過程中產生的活性炭裝置水噴淋裝置精餾塔精餾塔 設備：檢驗設備、包裝設備：檢驗設備、包裝），2、粉碎：通過粉碎機對物料進行進行粉碎研磨，得設備：檢驗設備、包裝2、粉碎：通過粉碎機對物料進行進行粉碎研磨，得 ↓設備：粉劑充填包裝機→檢驗設備、包裝↓2、粉碎：通過粉碎機對物料進行進行粉碎研磨，得格————————————————————————53255————————————————————————2——————————————————————————————2515552采用高效過濾器帶擴散板頂送，房間下側回（排）風方5544885555水（1）W1物料清洗廢水：來自中藥材清洗工序。通過自動清洗機用自來水對中藥材進行清洗，廢水排放形式為間斷排放，排放量20t/d。清洗產生的廢水（2）W2設備清洗廢水：來自設備清洗。生產設備在每批次完成后進行清（3）W3地坪清洗廢水：中藥材提取車間地面每日用水清潔，產生清洗廢94t/d進入濃縮器，經蒸發濃縮后，約4%形成水蒸氣散失，約96%經冷凝器冷凝），（2）循環冷卻水系統排水：本項目不使用含磷阻垢劑123244564711428pH-pH-NH3-N600NH3-N5500pHNH3-N從上表可見，本項目排放的廢水中各種污染物經處理后均能達到《污水綜1、重點防滲區的防滲技術要求為：等效黏土防滲層Mb≥6.0m，K≤1×2、其他生產區域作為一般防滲區，防滲技術要求為：等效黏土防滲層Mb本項目含塵廢氣主要產生于中藥材預處理的粉碎工序，以及固體制劑的投本項目乙醇作為提取溶劑，補充量63t/a。醇提及濃縮蒸發工序有大量乙醇），污染物中的乙醇以VOC進行統計，系統年運行時間4000小時。由于部分中藥材原料在水煮及藥材干燥過程中有中藥異味隨水蒸氣散發到硫量不高于0.5%的低硫輕質柴油。柴油發電機使用時產生的尾氣經設備自帶除煙凈化器處理后排放，可達到應執行《飲食業油煙排放標準（試行）》（GB車間粉塵收集率按90%計算，則項目粉塵無組織排放量約0.23kg/h。11111111111111118污染物經相應設施處理后，外排廢氣能達到《大氣污染物綜合排放標準》%排氣筒數量高度m11111111臺82臺13臺4臺15臺26臺27臺1(2)將主要產噪設備安裝在廠房內，合理布置噪聲源，采取隔聲措施降低2、廢活性炭：回收裝置未能回收的少量乙醇氣體通過活性炭裝置吸附處理貯存于危廢暫存間內。危廢暫存間根據《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）建設，進行防雨、防滲，防止二次污染。定期委托有資質單1521345678951NH3-N00062、廢氣本項目運營期產生的廢氣主要包括：乙醇廢3、噪聲本項目產噪設備主要有水泵、空壓機、風機、冷卻塔、大邑縣位于成都平原西部邊緣，處于山區和平原的交接地帶。地跨東經平方公里，占總面積的26.0%。境內有成都市的最高峰大雪塘，頂峰海拔5364一月均溫5.6℃,七月均溫25.6℃,極端最高溫35.7℃,極端最低溫-2.3℃,無霜過10℃,活動積溫5159.1℃,無霜期285天左右，年降水量為1081.5毫米，氣溫暖平原的明顯區分。主要災害性天氣以春旱、夏澇、秋綿雨較為嚴重，局部大霧日數：13天陵區森林覆蓋率較低，還有數萬公頃的殘次林和宜林），本項目生產廢水、生活污水經廠區廢水處理站處理達標后進入市政污水管監測項目：水溫、pH、懸浮物、溶解氧、化學需℃/pH/541.Ci，j－污染物i在j點的實測濃度平均值（mg/L式中：SDO.j——DO的單因子指數，無量綱；DOf——飽和溶解氧濃度，mg/L；DOs——溶解氧的地面水水質標準，mg/L。pHpH/下水環境質量標準》（GB/T14848-1993）III類水域標準的氣質量標準》（GB3095-2012）的要求和規定進行監測。)0NO200/PM100/0/0NO200/PM100/0/2.5濃度值均滿足《環境空氣質量標準》（GB3095－1996）二級標準的要求。VOC評價方法：按照《土壤環境質量標準》（GB15618-1995）中確定的方法進pH銅鉛鋅鉻汞砷鎳鎘/1.0/0.1/達到《地下水環境質量標準》（GB/T14848-1993）III類水域標準的要濃度值均滿足《環境空氣質量標準》（GB3095－1996）二級標準的要求。VOC施工廢水、生活污水建筑垃圾在對建筑物的室內外進行裝修時，鉆機、電錘、切割機等產生噪聲、粉塵,在施工階段,頻繁使用機動車輛運輸建筑材料、施工設備及器材,排出煙約為0.2g/d，工地食堂就餐人數按30人/天計算，則食堂油煙排放量為6g/d。5155（3）建筑垃圾及材料運輸車輛不加覆蓋或不密封，施工或運輸過程中風吹或w廢料、垃圾(2)露天堆放水泥、灰漿、灰膏等易揚(8)加強對機械、車輛的維修保養，禁止以柴油為燃料的施工機械超負荷工(11)加強對施工人員的環保教育，提高全體施工人員的環保意識，堅持文1、土石方施工階段：在土石方施工期間使用打樁機、挖掘機2、主體結構施工階段：主體工程施工期間在現場攪拌混凝土，梁柱澆灌混(2)嚴格執行《建筑施工場界噪聲限值》（GB12523-2011）對施工階段的程中沿途丟棄、遺撤固體廢物。”(3)施工人員及管理人員生活垃圾應及時交由環衛部門清運處置，送往垃圾(5)在工程竣工以后，施工單位應同時拆除各種臨時施工設施，并負責將工(6)工程承包者應按照棄土處理計劃，及時運走棄土，并在裝運的過程中不(7)工程承包單位應會同有關的渣土管理所，對棄土制定處置計劃，棄土的物沖淋水以及車輛沖洗水等，主要污染物為（1）施工廢水、工地泥漿水以及車輛沖洗水等排入簡易沉淀池，經過沉淀（2）工地施工人員的生活污水，應經簡易化糞池預處理后，就近排入附近（4）凡有機油滴漏的施工機械滴漏點需備有收集裝置,操作人員還要負責（5）施工抽取的地下水和其它積水要在不妨礙道路交通前提下，利用軟管（1）廢氣：主要污染源是施工工地揚塵、施工機械（2）噪聲、振動：主要污染源來自高噪聲、高振動施工期的環境管理是控制施工期環境影響的關鍵。施工單位必須認3)綠化使用噴灌節水灌溉方式，以提高綠化用水的的利用率，減少水資源后，本項目工業水循環利用率達到80%123244564711428pHNH3-N水綜合排放標準》（GB8978-1996）三級標準后排入污水廠處理，滿足其納管水），本項目外排廢水水量較小，水質較簡單，且項目所在區域在污污范圍之內，項目廢水完全可以進入污水處理廠處理。項目廢水最終受納水體為斜江河，經環境質量現狀監測表明斜江河評價河段水質較好，有一定的環境容量，因此本項目廢水經處理達標后排入斜江河，對斜江河水環境質量影響很（2）其他生產區域作為一般防滲區，防滲技術要求為：等效黏土防滲層（3）廠區內廢水收集系統采用密閉管道輸送。廢水處理設施及其輸送管道量mm111量mm1111后，其最大落地濃度占標率為11.93%，仍遠），角XYNameHmmmmmomh008010001式中：Cm——排放標準濃度限值(mg/r——有害氣體無組織排放濃度所產生單位的等效半徑ⅠⅡⅢⅠⅡⅢⅠⅡⅢABCDmm22東南西北1臺82臺13臺4臺15臺26臺27臺1根據工程特征和項目地區規劃，預測因子為廠界噪聲LAeq。－20lgr2/r1-△L式中：L2——距聲源r2處聲源值[dB(A)]；r2根據項目執行標準要求，廠界噪聲按《工業企業晝間：LAeq≤65dB(A)夜間：LAeq≤55dB(A)根據噪聲衰減公式對各設備聲源在不同距離的衰在疊加了現有工程外排噪聲后，仍能滿足《工業企業廠界環境噪聲排放標準》1521345678951本項目已委托成都市興蓉危險廢物處理有限公司處置生產過程中產生的危在采取處理廢棄物的同時，加強對廢棄物的管理，特別是對危險廢物的管（2）廢棄物處置單位的運輸人員必須掌握危險化學（3）處置單位在運輸危險廢棄物時必須配備押運人（4）危險廢棄物在運輸途中若發生被盜、丟失、流1NOX無無無2NOX無無3/無無無4理無無5無無根據項目所在區域環境質量現狀監測數據，項目所在區域大氣環境質量良地下水環境影響分析：在采取了相應的工程防護措施以及加強管理后，本大氣環境影響分析：經預測項目廢氣排放對大氣環境影響較小，不會改變噪聲環境影響分析：本項目通過選用低噪聲設備，合理布置噪聲源，并嚴針對本公司的生產特點，對可能發生的事故風險進行環境影響分析很有必4致突變性：微生物致突變：鼠傷寒沙門氏菌陰性。顯性致死試驗：小鼠經西北東南否序號℃℃1甲序號1在生產中長期接觸高濃度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激癥狀，以及頭痛、頭暈、疲質一二一一二二二二一一一一因此，確定最大可信故為酒精儲罐破裂造成的化學品泄露，概率確定為5×10-5-泄漏液體密度，乙醇為790kg/m3；-環境壓力，0.1MPa；-重力加速度，9.8m/s2；1死亡的熱輻射通量為：10952.4W/m^二度燒傷的熱輻射通量為：7253.9W/m(4)使用危險化學品的過程中，泄漏或滲漏的包裝容器應迅速移至安全區質檢部門應當對前款規定的專業生產企業定點生產的槽罐以及其他容器的產品4．裝運危險貨物的罐(槽)應適合所裝貨物的性能，具有足夠的強度，并應8．裝運集裝箱、大型氣瓶、可移動罐(槽)等的車輛，必須設置有效的緊固序號14235431危險目標：生產區、生產輔助區、溶劑庫、環2345規定應急狀態下的報警通訊方式、通知方式和6事故性質、參數與后果進行評估，為指揮部門7事故現場、鄰近區域、控制防火區域，控制和8事故現場、受事故影響的區域人員及公眾，撤9事故應急救援關閉程序與恢復規定應急狀態終止程序；事故現場善后處理，恢復措施；鄰近區域解除事故警戒及善后恢復企業專企業專業部車間、裝置、部門事故現場（1）使用清潔能源：包括，常規能源的清潔利用；（2）清潔的生產過程：盡量少用和有毒、有害、稀（3）清潔的產品：產品在使用中和使用后不危害人（1）強化清潔生產的管理，包括完善生產工藝和生（3）技術改造和開發方案，包括生產工藝和設備的（4）產業方案，包括突破工藝界限的全流程綜合環 理 理 （1）作為一個現代化的企業，為加強清潔生產管理（2）公司的環境管理工作實行公司主要負責人負責（4）以水、氣、聲等環境要素的保護和改善作為推（6）按照環境管理的要求，將計劃實現的目標和過（3）維修部門將分別對生產及動力設備和管線按規政污水管網，經污水處理廠處理達到《城鎮污水處理廠污染物排放標準》項目的廢水排放總量控制指標由廢水污染物排放量及廢水排放執行標準確mg/L）。污染物排放量為總排放水量與污染物濃度的乘積。由上述計算方式計算出企業排入污水處理廠廢水污染物總量控制指標及最終排入河流的污染物量//00本項目根據工程排污特點以及外環境的要求，擬采取的環境保護措施主要處理工藝采用“厭氧+好氧”組合工藝，降低運行成本。根據本廢水的特點，綜合考慮水質達標和投資、運行成本，本方案選用“粗細格柵+水解酸化”預處理水進入好氧接觸氧化生物反應器系統，在好氧菌的作用下進一步去除有機污染物，出水經二沉池泥水分離后達標排放。厭氧ABR、好氧生物池產生的剩余污釋放胞外自由酶或連接在細胞外壁上的固定酶來完成生物催化反應使大分子乙向水中投加混凝劑及助凝劑，使水中難以沉淀的有機顆粒能互相聚合而形成膠(4)在冷卻塔進排風處安裝特制消聲器，控制冷卻塔排風扇進出氣口噪綜上分析，通過選用低噪聲設備，采取隔聲、吸聲、減振等有效的降噪措施后，項目外排廠界噪聲可達到《工業企業廠界環境噪聲排放標準》a）源頭控制措施。項目實施清潔生產及各類廢物循環利用，減少污染物的b）分區防治措施。項目結合各生產設備、管線、貯存與運輸裝置、污染物c）地下水污染監控。企業建立場地區地下水環境監控體系，包括建立地下d）風險事故應急響應。企業制定地下水風險事故應急響應預案，明確序號一1///(4)廢水連續在線監測裝置262//3242254536/二現有工程以新帶老整改152/資1234565堂制藥有限責任公司委托信息產業電子第十一設計研究院科技工程股份有限公四川成都同道堂制藥有限責任公司GMP技術改造項目環境影響報告書四川成都同道堂制藥有限責任公司GMP技術改造項目項目運營后主要環境問題及治理措施：生產廢水、生活污水、生產工藝廢氣、噪聲、固等。廢水：生產廢水經廢水處理站處理后排放，生活污水經格柵及預處理后排放，廠區廢水處理達標后排入大邑縣經開區污水處理廠處理；廢氣：粉塵廢氣經布袋除塵器處理后達標排放，乙醇廢氣經回收處理后排放；噪聲通過各項降噪措施治理后達標排放；固體廢物：廢藥渣外售專業廠家進行回收利公司的經營宗旨是將環保、健康、安全放在經營的首位。公司將按照國家和地方環保法律法規要123456789123456789男女2900400254