甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

海外醫療藥品臨床試驗監管信息補充協議甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、海外醫療藥品臨床試驗監管信息補充1.信息要求乙方需按照甲方要求，提供海外醫療藥品臨床試驗的監管信息，包括但不限于臨床試驗批準文件、倫理審查批準文件、臨床試驗結果等。乙方保證提供的信息真實、準確、完整。2.信息更新乙方應定期向甲方更新臨床試驗監管信息，確保信息的時效性。乙方在臨床試驗過程中如出現重大變更，應及時通知甲方。二、材料數量與價格1.信息數量甲方預計獲取的監管信息數量如下：信息1：數量為______（份）。信息2（如有）：數量為______（份）。實際獲取數量以甲方最終書面通知為準，但通知應在臨床試驗開始前______天（具體時長）發出。2.信息單價與總價信息1的單價為______元/（份），信息2（如有）的單價為______元/（份）。本協議信息總價預計為______元（大寫：______），該總價根據預計數量計算得出，最終總價以實際獲取數量和相應單價結算為準。三、交貨時間與地點1.交貨時間乙方應在協議簽訂后的______個工作日內（具體時長）將首批監管信息交付至甲方指定地點。對于后續批次（如有）的監管信息，乙方應根據甲方需求，在接到甲方書面通知后的______個工作日內交貨。2.交貨地點乙方將監管信息交付至甲方位于______（詳細地址）的指定地點。四、包裝與運輸1.包裝要求乙方負責對監管信息進行電子化處理，確保信息在傳輸和存儲過程中不受損壞。電子化信息應標明信息名稱、規格、數量、生產廠家等信息。2.運輸責任乙方承擔監管信息傳輸至交貨地點的費用和風險。在傳輸過程中如發生信息損壞、丟失等情況，乙方應及時補充相同規格和質量的監管信息，并承擔因此給甲方造成的損失。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提供的臨床試驗監管信息進行審核和確認，如發現信息不符合要求，有權要求乙方更正或補充。有權根據臨床試驗進展調整信息獲取需求，但應按照本協議約定的程序通知乙方。義務：在協議規定的時間內接收符合要求的信息，并按照協議約定支付費用。為乙方提供信息相關的臨床試驗信息和技術支持，如提供臨床試驗數據等。2.乙方權利與義務權利：在按照協議要求提供信息后，有權要求甲方按照約定支付費用。如因甲方原因導致信息獲取延遲或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照協議約定的時間、方式提供臨床試驗監管信息。對甲方提供的與臨床試驗相關的信息保密，不得泄露給第三方。六、信息審核與確認1.審核方式乙方在提供信息前應對信息進行自審，確保信息符合協議要求。甲方在收到信息后的______個工作日內（具體時長）進行審核，可以采用抽審或全審的方式。2.確認標準確認標準以本協議約定的信息內容、準確性和完整性為準。如審核不合格，甲方應在審核后______個工作日內（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內（具體時長）采取補救措施，如補充信息等。七、付款方式與期限1.預付費協議簽訂后的______個工作日內（具體時長），甲方支付給乙方協議總價的______%作為預付費，即______元（大寫：______）。2.進度付費（如有）根據臨床試驗進度，在乙方按照甲方要求提供一定比例的信息后，甲方支付相應比例的進度付費。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有信息提供且經甲方確認合格后的______個工作日內（具體時長），甲方支付協議總價的尾款，即協議總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照協議約定支付費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故要求乙方更正或補充信息，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于信息收集費用、處理費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照協議約定的時間、方式提供信息，每逾期一天，應按照協議總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除協議，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的信息不符合協議要求，應負責免費補充符合要求的信息，并按照協議總價的______%向甲方支付違約金；如因信息質量問題給甲方臨床試驗造成損失，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本補充協議的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本補充協議的組成部分，具有與本補充協議同等的法律效力。2.解除除本補充協議約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本補充協議。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本補充協議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本補充協議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行補充協議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天（具體時長），雙方應協商解決補充協議的履行問題，如變更補充協議內容或解除補充協議等。十一、爭議解決1.協商本補充協議履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.訴訟若協商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在補充協議履行過程中知悉的對方臨床試驗監管信息、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于臨床試驗數據、監管文件等）予以保密。2.保密期限保密期限自補充協議簽訂之日起至補充協議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本補充協議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本補充協議有效期自生效之日起至