醫學論文中常見統計學錯誤萬 毅西安·空軍軍醫大學（原第四軍醫大學）醫學論文中常見統計學錯誤內容提要論文的統計學審查醫學科研中的統計學處理常見錯誤及應用案例有人曾觀察到眼晶狀體后纖維增生的新生兒，注射促腎上腺皮質激素后，治愈率75%，說明促腎上腺皮質激素與患兒治愈有關聯（前后比較

P

<0.01）前瞻性臨床試驗，發現患兒脫離富氧環境后，75%患兒自愈（組間比較

P

>0.55），注射促腎上腺皮質激素與患兒痊愈有因果聯系的證據不足“陽性”結果是否是因果聯系？對Lancet,

NEJM，JAMA等醫學雜志上的71篇陰性結果論文分析，發現其中有62篇（92.96%）可能是由于樣本不足造成的假陰性（可能存在因果聯系）“陰性”結果是否不是因果聯系？一、論文的統計學審查有統計錯誤的論文的百分比20%~72%相對數誤用為11.2%，抽樣方法誤用15.9%，統計圖表誤用11.7%1996年對4586篇論文統計（中華醫學會系列雜志僅占6.9%），數據分析方法誤用達55.7%JAMA，NEJM、BMJ、中華醫學會雜志等對來稿都有統計學要求或指導國際生物醫學雜志編輯協會《生物醫學期刊投稿的統一要求》UniformRequirementsforManuscriptsSubmitted

to

Biomedical

Journals統計學證據是循癥醫學最重要的證據之一well-meaning

medicine

→

EBM全世界的醫學期刊每年大約刊登>600萬學術論文，但不一定是可靠“證據”提供科學證據1962年美國明尼蘇達醫學院Wagensteen外科教授動物實驗：胃冷凍在-5～-10℃可減少胃酸分泌，相當于胃切除術24名自愿者：胃冰凍治療，癥狀改善，潰瘍愈合胃冰凍療法風行一時，先后制造胃冰凍機2500臺，治療病人上萬例但該療法最終被正確的臨床試驗否定二、統計學處理及應避免的常見錯誤周密的科研計劃？統計分析方法？統計分析如何下結論？論文統計表達？科研工作基本步驟研究方案搜集資料整理資料統計分析撰寫論文研究方案即科研設計是關鍵1、周密的科研計劃假定張大夫由自己的一項科研,

得出了他首創的某種新療法治療慢性菌痢的效果優于傳統療法的結論。別人再按他的方法治療還能再得出同樣的結論嗎（即張大夫的科研結果是否可靠）?樣本是否具有代表性樣本間是否具有可比性

各種誤差是否得到了控制實驗設計的原則：對照隨機化重復（樣本量）盲法研究方案主要內容明確研究目的,

擬定科研題目確定總體,

嚴格制定納入與剔除標準確定調查或實驗的方法選定分析指標，確定研究項目，擬定調查表或實驗記錄表計算或估計樣本所應包含的例數制定資料整理分析計劃,

選定統計分析方法根據各環節可能的誤差確定質量控制措施確定科研工作的步驟與時間進度表資料類型計量資料計數資料等級資料2、根據資料類型與研究目的選用統計分析方法常用統計分析方法及錯誤對計量資料特征的描述計量資料常用的統計分析方法（1）對計量資料特征的描述正態分布或近似正態分布的資料偏態分布均數±標準差(

X

S )均數±標準誤(X

S

x

)（2）計量資料常用的統計分析方法t

檢驗和u

檢驗方差分析（F

檢驗）直線相關與回歸曹立,雍宜民,沈惠良,等.

老年股骨頸骨折患者骨密度、骨形態計量學的研究.中華創傷雜志,2000,16:188-191.“測量參數以X

S

表示。根據性別及骨密度（2.5s為界）分組，用兩樣本均數t

檢驗對組間各形態計量參數進行統計分析（SPSS8.0軟件）。樣本均數與總體均數用t

檢驗比較形態計量學參數與正常參考值之間的差異。”胡昌軍,張愛華,黃曉欣,等.

燃煤型砷中毒患者皮膚P53mt蛋白的表達.中華預防醫學雜志,2001,35:23-25.對數量資料特征的描述計數資料常用的統計分析方法常用統計分析方法及錯誤（1）對計數資料特征的描述描述計數資料的最主要指標是相對數,

常用的相對數有率、構成比與相對比分不清率與構成比,

誤把構成比當作率來分析計算相對數時的分母過小（2）計數/等級資料的統計學分析方法卡方檢驗非參數檢驗Spearman秩相關Logistic

回歸分析臨床療效的比較：兩組有效率的比較,用四格表χ2檢驗或Fisher精確檢驗法是可以的。但是，如按療效分成多個等級，如痊愈、顯效、進步、無效四個療效等級，則目前常用的χ2(Pearson

χ2)不能說明療效的好壞。因為Pearson

χ2

只檢驗結構是否均衡而不能檢驗兩組療效是否有差別。涂嘉民,熊欣榮,余秋蓮,等.

新生兒接種乙肝疫苗后生理性黃疸期延長的觀察.中華預防醫學雜志,2001,35:9.如果以0、1、2、3··

來代表7~、9~、11~等各表列，可以計算對照組和觀察組的平均分為:對照組:(0×8+1×16+2×36··)/(8+16+36··)=446/150=2.973觀察組:(0×0+1×6+2×18··)/(0+6+18+··)=826196=4.214行平均分檢驗結果為χ2=94·593,

ν=1，P=0.001，說明觀察組黃疸消退延長本例為計量資料的頻數表形式，也可計算均數和標準差，用u檢驗比較均數的差別本例用秩和檢驗結果u=4.088，P=0.000；說明2組差別有高度統計意義；從數據可見治療組療效較好5孫永根.

復方丹參注射液治療慢性肺心病心衰患者20例療效觀察.

上海醫藥,2001,22:35-36.作者得出結論:治療組顯效率明顯高于對照組,統計學上差異有極顯著性(P<0.01)；治療組總有效率與對照組比較差異無顯著性(P>0.05)由此可見，不同的合并方法對結果有很大的影響其他常用統計分析方法及錯誤為調查臨床護士工作滿意度并分析其影響因素。采用t檢驗和方差分析處理滿意度相關因素。結果認為不同科室、職稱、月收入、年齡、工齡、從事護理的目的都可能導致護士的工作滿意度差異項目人數滿意度均值標準差F值P值職稱護士873.410.564.7270.010護師1243.320.57主管護師以上383.650.60月收入<2000593.260.473.9360.0092000-29991273.380.593000-3999563.530.62>400073.880.50工齡<101323.280.585.0240.00211-20903.340.5721-30223.570.51>3054.270.14…………………探討β1腎上腺素能受體基因389A/G多態性與急性心肌梗死（AMI）的關系。檢測150例急性心肌梗死患者和150例性別與年齡匹配的對照者的基因型，同時采集相關的臨床資料，進行病例對照統計學分析，采用Logistic回歸分析評價急性心肌梗死發生的危險因素。項目比值比95%CIP值年齡0.990.96-1.01>0.05性別（男）0.820.43-1.56>0.05高血壓2.001.62-3.45<0.05糖尿病2.381.27-4.47<0.01高血脂癥2.851.68-4.86<0.01吸煙2.721.52-4.88<0.01基因多態性2.881.70-4.88<0.01因素變量名賦值說明年齡X1原始數據性別X2女=0，男=1合并高血壓X3否=0，是=1合并糖尿病X4否=0，是=1合并高血脂癥X5否=0，是=1吸煙X6不吸煙=0，吸煙=1基因型X7GG=1，AG=2，AA=3（定義為名義變量，納入模型時由軟件自動生成啞變量）