獸藥委托臨床協(xié)議書?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有獸藥產品，希望通過臨床應用驗證其安全性、有效性等；乙方具備開展獸藥臨床研究的專業(yè)能力和資質。甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關法律法規(guī)，就甲方委托乙方進行獸藥臨床事宜達成如下協(xié)議：一、委托事項1.獸藥產品信息甲方委托乙方進行臨床研究的獸藥產品名稱為[獸藥通用名稱]，商品名為[獸藥商品名稱]，劑型為[劑型]，規(guī)格為[規(guī)格]，批準文號為[批準文號]。該獸藥的主要成分包括[詳細成分列表]，其作用機制為[簡述作用機制]，預期用途為[明確預期治療或預防的動物疾病及癥狀]。2.臨床研究內容乙方負責按照獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）及相關法規(guī)要求，制定詳細的臨床研究方案，并組織實施。臨床研究包括但不限于以下方面：確定受試動物的種類、數(shù)量、分組方式及來源，確保受試動物符合相關標準和要求。對受試動物進行給藥處理，明確給藥途徑、劑量、頻率和療程。觀察和記錄受試動物在給藥前后的臨床癥狀、體征變化，包括但不限于精神狀態(tài)、采食情況、飲水情況、體溫、呼吸、心率等。定期對受試動物進行實驗室檢查，包括血常規(guī)、生化指標、免疫指標等，評估藥物對動物生理功能的影響。觀察和記錄受試動物的不良反應發(fā)生情況，及時進行處理和報告，并對不良反應進行分析和評價。試驗結束后，對受試動物進行剖檢，觀察藥物對動物臟器的影響，并進行病理組織學檢查。二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權了解臨床研究的進展情況，包括試驗方案的執(zhí)行情況、數(shù)據(jù)收集與分析情況等。有權對乙方在臨床研究過程中的行為進行監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)乙方存在違反協(xié)議或法規(guī)要求的行為，有權要求乙方立即糾正。在臨床研究結束后，有權獲得完整的臨床研究報告及相關數(shù)據(jù)資料。2.義務向乙方提供真實、準確、完整的獸藥產品資料，包括獸藥的研發(fā)資料、質量標準、說明書、標簽等，確保乙方能夠充分了解獸藥的特性和使用要求。按照協(xié)議約定向乙方支付臨床研究費用。協(xié)助乙方解決臨床研究過程中可能出現(xiàn)的與獸藥產品相關的問題，如提供必要的技術支持、解答疑問等。對乙方在臨床研究過程中所獲得的涉及甲方商業(yè)秘密和技術秘密的信息予以保密。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得向任何第三方披露。（二）乙方權利與義務1.權利有權按照協(xié)議約定獲得臨床研究費用。根據(jù)臨床研究需要，有權要求甲方提供必要的協(xié)助和支持，如提供獸藥產品、解答技術問題等。在符合法律法規(guī)和倫理要求的前提下，有權自主安排臨床研究的具體實施工作，但應確保研究過程符合相關規(guī)范和協(xié)議要求。2.義務具備開展獸藥臨床研究所需的資質和條件，包括專業(yè)的研究人員、合適的研究場地、必要的設備儀器等，并確保其研究人員具備相應的專業(yè)知識和技能。按照獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）及相關法規(guī)要求，制定科學合理、切實可行的臨床研究方案，并提交甲方審核。經(jīng)甲方審核同意后，嚴格按照研究方案組織實施臨床研究工作。負責臨床研究過程中的受試動物管理，確保受試動物的飼養(yǎng)條件符合要求，保障受試動物的福利。負責臨床研究過程中的數(shù)據(jù)收集、記錄和整理工作，確保數(shù)據(jù)的真實性、準確性和完整性。按照相關法規(guī)要求保存臨床研究數(shù)據(jù)資料，保存期限不得少于規(guī)定年限。在臨床研究過程中，如發(fā)現(xiàn)獸藥產品存在質量問題或出現(xiàn)嚴重不良反應等情況，應及時通知甲方，并采取相應的措施進行處理。按照協(xié)議約定的時間和要求，向甲方提交臨床研究報告及相關數(shù)據(jù)資料。臨床研究報告應包括研究背景、目的、方法、結果、結論等內容，并對獸藥的安全性、有效性等進行客觀評價。對甲方提供的涉及商業(yè)秘密和技術秘密的信息予以保密。未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露。在臨床研究過程中所獲得的研究成果歸甲方所有，但乙方有權在學術交流、科研合作等活動中合理引用相關研究數(shù)據(jù)和結果，但應注明甲方為委托方。三、費用及支付方式（一）費用甲方應向乙方支付的臨床研究費用總計為人民幣[具體金額]元（大寫：[大寫金額]）。該費用包含乙方在臨床研究過程中發(fā)生的各項費用，如受試動物購置及飼養(yǎng)費用、研究人員勞務費用、設備儀器使用費用、實驗室檢查費用、數(shù)據(jù)處理及報告編制費用等，但不包括甲方根據(jù)乙方要求額外提供的特殊物品或服務費用。（二）支付方式1.合同簽訂后[X]個工作日內，甲方向乙方支付臨床研究費用的[X]%作為預付款，即人民幣[預付款金額]元（大寫：[大寫預付款金額]）。2.乙方完成臨床研究方案的制定并經(jīng)甲方審核通過后[X]個工作日內，甲方向乙方支付臨床研究費用的[X]%，即人民幣[進度款金額]元（大寫：[大寫進度款金額]）。3.臨床研究工作全部完成，乙方提交臨床研究報告及相關數(shù)據(jù)資料并經(jīng)甲方驗收合格后[X]個工作日內，甲方向乙方支付剩余的臨床研究費用，即人民幣[尾款金額]元（大寫：[大寫尾款金額]）。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、知識產權歸屬臨床研究過程中所涉及的知識產權歸屬如下：1.乙方在臨床研究過程中因自身研究工作所產生的知識產權，如研究方法、技術創(chuàng)新等，歸乙方所有。但乙方應確保其知識產權的行使不會侵犯甲方的合法權益，且在使用相關知識產權時應符合法律法規(guī)的規(guī)定。2.基于甲方提供的獸藥產品進行臨床研究所產生的研究數(shù)據(jù)、研究報告等相關知識產權歸甲方所有。乙方應協(xié)助甲方辦理相關知識產權登記或保護手續(xù)，并提供必要的支持和配合。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得擅自使用或轉讓上述知識產權。五、保密條款1.雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、產品信息、客戶信息等予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。在保密期限屆滿后，雙方仍應對對方的保密信息承擔合理的保密義務，但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。3.如一方違反保密條款，應向對方支付違約金人民幣[違約金金額]元（大寫：[大寫違約金金額]），并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的，違約方還應繼續(xù)賠償對方超出部分的損失。六、違約責任1.若甲方未按照協(xié)議約定支付費用，每逾期一日，應按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權暫停臨床研究工作，并要求甲方支付已完成工作對應的費用及違約金。甲方支付全部費用及違約金后，乙方應繼續(xù)履行協(xié)議。2.若乙方未按照協(xié)議約定的時間、質量要求完成臨床研究工作，每逾期一日，應按照協(xié)議總金額的[X%]向甲方支付違約金。如因乙方原因導致臨床研究結果無效或無法達到協(xié)議預期目標，乙方應退還甲方已支付的全部費用，并按照協(xié)議總金額的[X%]向甲方支付賠償金。乙方還應采取措施彌補甲方因此遭受的損失。3.如一方違反保密條款，除應承擔保密條款約定的違約責任外，還應承擔因違約行為給對方造成的其他損失。4.若一方違反本協(xié)議其他條款約定，應承擔違約責任，并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為導致協(xié)議無法繼續(xù)履行或部分無法履行，違約方應承擔相應的法律責任。七、爭議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協(xié)議約定的臨床研究工作全部完成且雙方權利義務履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力，如補充