34SpecificationofserviceforsocializedmedicalsterilesupplyI本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。民醫(yī)院、安徽省宿州市立醫(yī)院、阜陽市人民醫(yī)院、亳州市中醫(yī)院、利辛縣人民1社會化醫(yī)療消毒供應(yīng)服務(wù)規(guī)范本文件規(guī)定了社會化醫(yī)療消毒供應(yīng)服務(wù)基本要求GB/T19633（所有部分）最終滅菌醫(yī)療WS310.1-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)WS310.1、WS310.2、WS310.3界定的以及社會化醫(yī)療消毒供應(yīng)服務(wù)socializedmedicaldisinfectionsupply4基本要求4.1機(jī)構(gòu)4.1.3建立健全管理機(jī)制，制定并不限于以下制度：管理制度、質(zhì)量監(jiān)測制度、財(cái)務(wù)管理制度、合同4.1.4與服務(wù)委托方簽署“消毒供應(yīng)服務(wù)協(xié)議”。24.2.1根據(jù)工作量及各崗位需求，配置具有執(zhí)業(yè)資格的4.2.2質(zhì)控及管理崗位應(yīng)配備消毒供應(yīng)中心工作經(jīng)驗(yàn)不小4.2.4工作人員應(yīng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗4.3設(shè)備設(shè)施及耗材4.3.1合理配置清洗、消毒、檢查、包裝和滅菌設(shè)備及配套設(shè)施。設(shè)備、設(shè)4.3.5清洗、消毒、滅菌及監(jiān)測耗材符4.4信息化管理4.4.2信息系統(tǒng)功能包括人員管理、物資管理、統(tǒng)計(jì)分析、質(zhì)量控制、質(zhì)量可追溯等，具有備份防災(zāi)4.4.4在各追溯流程點(diǎn)（清洗、消毒、包裝及滅菌等工作操作崗位）設(shè)置數(shù)據(jù)采集終端，記錄操作過5.1.1診療器械、器具和物品回收應(yīng)符合WS310.2的有關(guān)規(guī)定。5.1.2使用者對使用后的診療器械、器具和物品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行預(yù)處理，放置在統(tǒng)一的回收物品暫存容器5.1.3回收的物品僅限于可重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，不包括一次性物品。5.1.5被朊病毒、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層5.1.6外來醫(yī)療器械與植入物憑使用單位驗(yàn)收單進(jìn)行交接。5.2處置5.2.1器械、器具和物品的清點(diǎn)、35.2.3區(qū)分不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)、不同院區(qū)的醫(yī)療器械、器具和物品，做好標(biāo)識，可追溯。5.3.2專人負(fù)責(zé)消毒滅菌物品的發(fā)放，發(fā)放的物滅菌日期、失效日期、所屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)或院區(qū)名稱等信息并記錄5.4.1按照約定時(shí)間配送，人員相對固定，著裝符合要求，做好手衛(wèi)生，密閉運(yùn)送。5.4.2根據(jù)工作量配備運(yùn)送無菌物品和回收物品專用車輛或運(yùn)送器具。5.4.3專用車輛的駕駛室與貨廂之間有實(shí)際屏障，裝載容量滿足工作需求，有閉鎖裝置；若收、送使用同車輛應(yīng)劃分區(qū)域、潔污分開，隔斷嚴(yán)密，標(biāo)識明顯，不得交叉污染；宜安裝監(jiān)控及定5.4.6建立車輛管理檔案，做好運(yùn)輸情況記錄，確保運(yùn)輸過程可追溯。5.5質(zhì)量控制5.5.1建立消毒供應(yīng)服務(wù)質(zhì)量管理體系和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，包括清洗、消毒、包裝、滅菌、醫(yī)院感染控5.5.2建立質(zhì)量控制過程的相關(guān)記錄，定期對a)定期進(jìn)行清洗、消毒、滅菌效果監(jiān)測，監(jiān)測方法及結(jié)果應(yīng)符合WS310.3要求，記錄并保存d)定期對環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)療器材及運(yùn)輸設(shè)備等進(jìn)行監(jiān)測，結(jié)果符合WS/T367和GB5.5.4建立滅菌物品召回流程，符a)發(fā)現(xiàn)生物監(jiān)測不合格時(shí)，立即通知使用單位停止使用，并召回上次監(jiān)測合格以來尚未使用的所有滅菌物品；使用單位對已使用該期間無菌物品的病人進(jìn)行密6.1定期采用