山東大學2018級藥事管理學課程試卷題號一二三四五六總分得分評卷人得分評卷人一、A型題（每題的備選答案中，只有一個最佳答案）（每題1分，共30分）1.藥品說明書的核心部分是A.注意事項B.用法用量C.藥品的適應癥D.藥品成分E.不良反應2.藥品說明書中，藥品成分的列法不正確的是A.單一化學藥品需列出化學名稱B.復方制劑列出所含活性成分及含量C.所有輔料成分均不需列出D.中藥復方制劑主要藥味排序要符合中醫君臣佐使組方原則E.中藥主要成分要列出處方中所含的主要藥味、有效部位和有效成分3.藥品的通用名稱是A.收載于藥典和藥品標準的藥品名稱B.按國家藥典委員會藥品命名原則制定的藥品名稱C.不同廠家生產的同一藥物制劑可以起不同的名稱D.世界衛生組織制定的藥物國際通用名E.通過注冊即成為注冊名稱4.下列哪條是處方法律意義的正確提法A.因處方引起的差錯或造成醫療事故時，醫師或藥師應負法律責任B.因開具處方引起醫療糾紛時，以明確醫師的法律責任C.是調配處方錯誤引起醫療糾紛時，以明確藥師的法律責任D.因處方是藥品消耗及支出后經濟收入的憑據，備查經濟上的法律責任E.處方是醫師、藥師、護士為患者開方調配和給藥是否正確的法律依據5.處方的組成包括A.患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號B.醫院名稱、患者姓名、藥品名、劑型、規格、數量、用法、用量C.處方前記、處方正文、處方后記D.患者姓名、藥品名、醫師和藥師簽名E.醫院名稱、患者姓名、藥品名、醫師和藥師簽名6.生產毒性藥品應建立完整的生產記錄，該記錄應保存A.3年B.2年C.5年D.1年E.10年7.不能避免肝臟首過效應的劑型是A.注射劑B.氣霧劑C.栓劑D.溶液劑（內服用）E.舌下含片劑8.下列哪種情況下應用抗生素是合理的A.對發熱患者直接使用抗生素B.對病毒性感染的發熱患者，給予抗生素治療C.在無菌手術前常規使用抗生素D.外科手術前后多日連續使用抗生素E.確定病原體后首先使用細菌具高敏感性抗生素9.下列不屬于麻醉藥品的是A.氯胺酮B.安鈉咖針C.復方樟腦酊D.司可巴比妥膠囊E.苯巴比妥片10.對藥物經濟學的服務對象最準確的描述是A.政府管理部門B.醫療服務的供方C.醫療保險公司D.醫生和病人E.醫療保健體系的所有參與者11.維生素B12100μg相當于A.0.01gB.0.1ngC.0.1gD.10mgE.0.1mg12.以下英文縮寫中“A”代表“管理局”的是A.FDAB.IPAC.BAD.CAE.CPA13.國家基本藥物遴選原則，除臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便之外，還有一條是A.保證供應B.中西藥并重C以西藥為主D.國產優先E.非進口藥品14.醫院藥學內容的全面敘述是指A.緊密結合臨床、運用藥學專業知識，為病人提供藥學服務B.研究、實踐醫院藥品供應、藥事管理、藥物制劑、藥學技術和參與臨床藥物治療C.實施藥品采購供應和醫院制劑的配制D.開展合理用藥研究、新藥臨床實驗和藥物治療評價，開展藥物信息和咨詢服務E.結合臨床，開展中、西藥新制劑、新劑型、藥物動力學和生物利用度研究15.“適量”的外文縮寫是A.q.n.B.q.s.C.q.i.d.D.q.h.E.q.d.16.合理用藥的臨床基礎是A.正確調配B.正確診斷C.正確服藥D.嚴格審方E.正確給藥17.常用的管理方法中行政方法的特點是A.權威性、階級性、政治性、針對性B.權威性、階級性、強制性、針對性C.權威性、強制性、政治性、針對性D.權威性、強制性、概括性、針對性E.權威性、強制性、規范性、針對性18.管理的基本要素不包括A.機構B.時間C.計劃D.信息E.財和物19.合理用藥的正確含義是A.提高經濟效益B.最滿意的療效C.效果/成本盡可能大D.少量用藥E.使用廉價藥品20.在藥品生產企業中負責對物料取樣、檢驗、留樣的部門是A.采購供應部門B.銷售服務部們C.質量檢驗部門D.技術管理部門E.生產流通部門21.下列不屬于藥品監督管理行政機構監督管理的是A藥品使用管理B.藥品廣告管理C.藥品注冊管理D.藥品儲備管理E.藥品流通管理22.社會藥店、醫療機構藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備A.藥士B.執業藥師C.老藥工D.用藥咨詢人員E.專職采購人員23.《藥品管理法》中所指的藥品為A.人用藥品B.人用藥品和獸用藥品C.中藥保護品種D.化學藥品E.新藥24.在銷售前或者進口時，必須由國務院藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構進行檢驗的藥品之一是A.首次在中國生產的藥品B.首次在中國使用的新藥C.首次在中國研究的藥品D.國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品E.國務院藥品監督管理部門規定的生物制品25.經國家藥品監督管理部門批準并發給生產批準文號的藥品是A.現代藥B.傳統藥C.上市藥品D.仿制藥品E.生物制品26.醫療用毒性藥品系指A.連續使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品C.正常用法用量下出現與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品D.直接作用于中樞神經系統，毒性劇烈的藥品E.毒性劇烈，連續使用后易產生較大毒副作用的藥品27.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據藥品的A.可靠性B.穩定性C.安全性D.有效性E.經濟性28.不需要憑醫師處方就可以自行購買和使用的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.新藥D.國家基本藥物E.上市藥品29.《中華人民共和國廣告法》規定，廣告監督管理機關是A.縣級以上藥品監督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質量技術監督部門D.廣告經營者上級主管部門E.廣告發布者上級主管部門30.按照《藥品注冊管理辦法》，新藥技術轉讓是指A.新藥證書持有者，將已獲得的藥品批準文號轉給其它藥品生產企業的行為B.新藥證書持有者，將已獲得的新藥質量標準轉給其它藥品生產企業的行為C.新藥證書持有者，將已獲得的新藥證書轉給其它藥品生產企業的行為D.新藥證書持有者，將新藥生產技術轉給藥品生產企業生產該藥品的的行為E.新藥研究人員，將已獲得的新藥證書轉給其它藥品生產企業的行為31.由國務院頒布的藥品管理行政法規之一是A.《藥品管理法實施條例》B.《藥品注冊管理辦法》C.《藥品經營質量管理規范》D.《中華人民共和國藥品管理法》E.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》32.我國具有最高法律效力的根本大法是A．《中華人民共和國刑法》B.《中華人民共和國勞動法》C.《中華人民共和國憲法》D.《中華人民共和國廣告法》E.《中華人民共和國藥品管理法》33．《藥品管理法實施條例》的施行日期是A.2001年2月28日B.2002年12月1日C.2001年12月1日D.2002年9月15日E.1985年7月1日34.目前我國藥品監督管理的執法部門是A.衛生行政部門B.藥品監督管理部門C.醫藥管理部門D.藥品生產經營管理部門E.工商行政管理部門依據35.特殊管理的藥品是指A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、計劃生育藥品B.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、解毒藥品C.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、抗艾滋病藥品D.麻醉藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品、放射性藥品E.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品36.為保證藥品的安全、有效、質量可控和規范藥品注冊行為，特制定A.《藥品生產質量管理規范》B.《藥品注冊管理辦法》C.《藥品管理法實施條例》D.《中華人民共和國藥品管理法》E.《藥品經營質量管理規范》37.省級藥品監督管理部門審批的項目是A.臨床研究B.新藥C.新藥生產D.藥品生產許可證E.新藥批準文號38.新藥的監測期是A.5年B.不超過5年C.至少5年D.10年E.15年39.新藥生產必須A.獲得新藥證書B.持有《藥品生產許可證》C.獲得藥品生產批準文號D.符合GMP有關規定E.持有《營業執照》40.目前，國家規定必須配備執業藥師的單位之一是A.藥品科研單位B.藥學教育單位C.藥品行政管理機構D.藥品經營單位E.藥品的安全性評價機構得分評卷人得分評卷人二、B型題（答案在前，試題在后，每題只有一個正確答案，每個備選答案可重復選用）（每題0.5分，共40分）（41－45）A.藥師造成的不合理用藥B.護士造成的不合理用藥C.外界因素造成的不合理用藥D.病人造成的不合理用藥E.醫師造成的不合理用藥41.以藥養醫屬于42.給藥操作失當屬于43.審查處方不嚴屬于44.單憑經驗盲目給病人用藥屬于45.聽從他人宣傳自行用藥屬于（46－50）A.法定處方B.醫師處方C.協定處方D.藥師處方E.臨時處方46.中國藥典、局頒標準收載的處方是47.醫院藥劑科根據醫療需要與臨床醫師共同協商制定的處方是48.制備法定制劑或醫師寫法定制劑是應依照的是49.醫師為患者診斷、治療和預防用藥所開具的處方是50.只限于在本單位使用的處方是（51～55）A.每日1次B.每日2次C.每日3次D.每日4次E.每小時51.t.i.d52.q.i.d53.q.d54.b.i.d55.q.h(56～60)A.1天B.3天C.5天D.1周E.一個月56.胃腸解痙藥服用57.解熱鎮痛藥用于解熱服用58.解熱鎮痛藥用于止痛服用59.平喘藥成人服用60.感冒用藥服用（61～64）A.GLPB.GAPC.GSPD.GCPE.GMP61.《藥品經營質量管理規范》為62.《藥物非臨床研究質量管理規范》為63.《藥物臨床試驗質量管理規范》為64.《中藥材生產質量管理規范》為（65～68）A.國務院藥品監督管理部門B.國家藥典委員會C.司法部門D.中國藥品生物制品檢定所E.工商行政管理部門65.負責國家藥品標準的制定和修訂66.審批藥品說明書67.監督管理藥品廣告及藥品購銷中的不正當競爭行為68.負責提供國家藥品標準品、對照品（69～72）A.藥品標準B.藥用要求C.規定的標志D.藥品質量的要求E.專有標示根據《藥品管理法》規定，69．生產藥品所需的原料、輔料必須符合70．直接接觸藥品的包裝材料，必須符合71．藥品包裝必須適合72．特殊管理藥品的標簽必須（73～76）撤銷其檢驗資格B.五年內不受理其申請C.吊銷《許可證》D.吊銷其機構資格E.吊銷其《營業執照》73．藥品經營企業在在藥品購銷中暗中給予回扣或其他利益，情節嚴重的，由工商部門74．對違法收取檢驗費用，情節嚴重的藥品檢驗機構，75．違反規定，提供虛假證明取得《許可證》，在吊銷《許可證》的同時，76．藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，情節嚴重的，（77～80）A.2年B.3年C.4年D.5年E.10年77．《藥品注冊管理辦法》中規定，新藥的監測期不超過78．新藥質量標準的試行期為79．從事生產、銷售假藥，情節嚴重的直接責任人員，幾年內不得從事藥品生產、經營活動。80．執業藥師注冊證的有效期是得分評卷人得分評卷人三、X型題（每個備選答案中有二個及以上正確答案，少選或多選均不得分。10×1分）81.藥品監督檢驗的類型有A.抽查型B.評價型C.仲裁型D.普查型E.審查型82.管理的基本方法有A.行政方法B.法律方法C.經濟方法D.宣傳教育方法E.咨詢方法83.醫藥產品流通的特點是A.多品種、多規格、多組合B.易混淆、易差錯、易污染C.常運輸、常裝卸、常貯存D.重包裝、重標識、重提示E.先產先出、近期先用84.管理的基本特征是A.普遍性B.特殊性C.客觀性D.科學性E.藝術性85.以下屬于毒性藥品的是A.阿托品B.士的年C.地西泮D.美菲康E.洋金花86.醫療單位二級管理的藥品是A.咖啡因B.度冷丁C.氫溴酸后馬托品D.人參E.白蛋白87.醫院藥劑科藥劑科的主要任務有：A.根據本院需要，采購藥品、搞好供應B.調配處方、制備制劑、加工炮制中藥材C.制定和調整本院用藥目錄及協定處方D.保證藥品質量、做好用藥咨詢、積極研制新制劑E.承擔醫藥院校學生實習、藥學人員進修88.下列那些情況需要進行治療藥物監測A.危重病人B.需要合并用藥的情況C.需要長期用藥的情況D.心、肝、腎、腸道疾病患者E.嬰幼兒及老年人89.以下那些藥品屬于易爆品A.金屬鈉B.氫氧化鈉C.高錳酸鉀D.苦味酸E.硝化纖維90.藥品養護中，應進行抽樣送檢的品種有A.價格高的藥品B.儲存時間較長的藥品C.已變質的藥品D.由于異常原因可能出現問題的藥品E.已發現質量問題的相鄰批號藥品91.藥學二級學科包括A.藥物分析B.有機化學C.生藥學D.天然藥物化學E.微生物與生化藥學92.《藥品管理法》所指的“許可證”是A．《制劑許可證》B.《藥品經營許可證》C.《營業執照》D.《醫療機構制劑許可證》E.《藥品生產許可證》93.藥品的質量特性為A.有效性B.安全性C.經濟性D.穩定性E.均一性94.藥品注冊，是指對擬上市銷售藥品的哪些方面進行系統評價A.安全性B.有效性C.質量可