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文檔簡介
生產(chǎn)過程控制程序1.0目的根據(jù)產(chǎn)品的特點及運作過程,對生產(chǎn)過程有效控制,確保向客戶提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品。2.0適用范圍適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程。3.0術(shù)語和定義無4.0職責(zé)與權(quán)限4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源的提供。4.2業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)接收客戶咨詢,接收訂單,傳達(dá)客戶要求和客戶抱怨。4.4研發(fā)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā),處理工程變更,編制工藝文件,指導(dǎo)生產(chǎn),完成產(chǎn)品性能的測試,監(jiān)測環(huán)境衛(wèi)生。4.5物控部負(fù)責(zé)組織訂單評審,編制出貨計劃,生產(chǎn)計劃,采購計劃,下達(dá)生產(chǎn)指令;負(fù)責(zé)原輔材料倉庫,成品倉庫的日常管理,備貨以及送貨的安排。4.7生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程進行有效控制及合理安排,按要求完成公司下達(dá)的生產(chǎn)任務(wù),并負(fù)責(zé)人員的安排及培訓(xùn)。4.8設(shè)備部負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維修保養(yǎng)。4.9品質(zhì)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的品質(zhì)控制,并及時將質(zhì)量異常情況反饋至相關(guān)部門。4.10行政部負(fù)責(zé)人員的招聘和監(jiān)督培訓(xùn)的實施。4.11文控中心負(fù)責(zé)文件分發(fā)。4.12采購部負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理,物料的采購。5.0程序內(nèi)容5.1訂單的接收與評審5.1.1業(yè)務(wù)員接受客戶的咨詢,接受客戶訂單,確定客戶需求,識別訂單中產(chǎn)品的類型,記錄在《訂單(合約)評審表》,交業(yè)務(wù)助理錄入ERP系統(tǒng)。5.1.2業(yè)務(wù)助理將《訂單(合約)評審表》交物控部計劃組,物控部計劃組組織訂單評審,評審的方式按照《顧客有關(guān)過程控制程序》有關(guān)要求進行。并在12小時內(nèi)確定交期,回復(fù)業(yè)務(wù),并錄入ERP系統(tǒng)。5.1.3客戶訂單的修訂或取消業(yè)務(wù)接收到客戶訂單修訂或取消的信息時,應(yīng)及時通知物控部,物控部傳遞給生產(chǎn)等相關(guān)部門,同時修改ERP系統(tǒng)的信息、生產(chǎn)計劃、采購計劃等內(nèi)容,具體按照《顧客有關(guān)過程控制程序》執(zhí)行。5.2產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)5.2.1研發(fā)部按照《產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)控制程序》完成產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā),以滿足客戶、市場和技術(shù)革新的需要,完成設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品,信息錄入ERP系統(tǒng),圖紙、BOM表、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件提交文控受控。5.2.2工程變更客戶或其他部門提出工程變更時,研發(fā)部受理,具體按照《工程變更管理管理辦法》執(zhí)行,沒有處理完成的工程變更不得執(zhí)行。5.3生產(chǎn)計劃和采購計劃5.3.1物控部計劃組按照訂單要求,編制生產(chǎn)計劃和采購計劃,錄入ERP系統(tǒng)。生產(chǎn)計劃應(yīng)與生產(chǎn)部進行確定,采購計劃應(yīng)與采購部確定,以便能及時調(diào)整和跟蹤計劃的執(zhí)行。5.3.2采購部根據(jù)采購計劃,按照《采購過程控制程序》執(zhí)行物料采購,倉庫對采購來料和包裝進行驗收,品質(zhì)部IQC對來料質(zhì)量進行檢驗。5.4采購5.4.1采購來料驗收完成后,合格產(chǎn)品貼上合格標(biāo)簽,入良品倉庫,待生產(chǎn)領(lǐng)用;不合格產(chǎn)品貼上不合格標(biāo)簽,通知采購處理。5.4.2品質(zhì)部依產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定產(chǎn)品檢驗規(guī)范,必要時編制PMP、QC工程表等文件提交文控受控。5.5工作環(huán)境生產(chǎn)部、倉庫、物控部、行政部在生產(chǎn)過程中應(yīng)按照《設(shè)備設(shè)施管理控制程序》、《生產(chǎn)環(huán)境控制程序》的要求以及產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的要求對生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)安全進行控制。5.5.1產(chǎn)品生產(chǎn)的環(huán)境按照《潔凈消毒管理規(guī)范》進行。5.5.2凈化房按《潔凈室維護保養(yǎng)規(guī)范》操作。5.5.3消防器材應(yīng)配備完善,用后要歸放原處,消防通道應(yīng)保持暢通。5.5.4現(xiàn)場廢棄物品應(yīng)及時消除。5.5.5清潔工具應(yīng)定點堆放,用后歸位。5.6設(shè)備設(shè)施5.6.1設(shè)備部按照《設(shè)備設(shè)施管理控制程序》準(zhǔn)備生產(chǎn)所需的設(shè)備和設(shè)施,確保水、電、設(shè)備設(shè)施的正常運行。5.6.2設(shè)備部根據(jù)設(shè)備使用說明書編制《設(shè)備操作規(guī)程》,提交文控受控。作業(yè)人員必須依照其進行生產(chǎn)作業(yè)。5.6.3監(jiān)測設(shè)備的控制嚴(yán)格依《測量和監(jiān)控設(shè)備控制程序》執(zhí)行。5.7人員培訓(xùn)5.7.1人員培訓(xùn)按《人力資源控制程序》進行。5.7.2關(guān)鍵工序、特殊工種(檢測員、危險化學(xué)品管理人員)的操作人員必須培訓(xùn),考核合格后方可上崗。法律法規(guī)有規(guī)定的特殊工種人員必須取得相應(yīng)的有效證書,方可上崗。5.8文件、批記錄文控中心按照《文件控制程序》對文件進行受控、歸檔、分發(fā),文件的更改必須嚴(yán)格依《文件控制程序》執(zhí)行。品質(zhì)部對生產(chǎn)過程的批記錄進行收集、核驗經(jīng)品質(zhì)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進行歸檔。5.9產(chǎn)品生產(chǎn)5.9.1生產(chǎn)部根據(jù)訂單要求從ERP系統(tǒng)中打印《生產(chǎn)通知單》,生產(chǎn)組長根據(jù)《生產(chǎn)通知單》要求,作好人員的安排。5.9.2生產(chǎn)部根據(jù)相關(guān)《物料清單》計算出生產(chǎn)所需物料,并在ERP系統(tǒng)中打印《生產(chǎn)領(lǐng)料單》,倉管員根據(jù)《生產(chǎn)領(lǐng)料單》執(zhí)行發(fā)料。5.9.3產(chǎn)品生產(chǎn)前,各部門、組別應(yīng)確保產(chǎn)品的要求得到明確,產(chǎn)品要求包括:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品交期,產(chǎn)品數(shù)量、圖紙、BOM表,作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖等與產(chǎn)品相關(guān)的文件。5.9.4生產(chǎn)部門應(yīng)確定上述生產(chǎn)準(zhǔn)備工作是否完成,生產(chǎn)所需的信息是否充分,不充分時應(yīng)在正式生產(chǎn)之前得到有效溝通和解決。5.9.5各工位操作人員應(yīng)根據(jù)《生產(chǎn)通知單》規(guī)定的數(shù)量和交期以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、BOM表,作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖等與產(chǎn)品相關(guān)的文件進行調(diào)機,機器調(diào)好后操作員、生產(chǎn)組長、IPQC進行按照《首件作業(yè)規(guī)范》進行首件確認(rèn)。5.9.6首件合格后,方可量產(chǎn);首件不合格,必須調(diào)整改善后重做首件確認(rèn),因問題不能解決時,按照《首件作業(yè)規(guī)范》的規(guī)定進行處理。5.10產(chǎn)品生產(chǎn)過程的控制5.10.1產(chǎn)品生產(chǎn)過程的標(biāo)識,依《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性控制程序》執(zhí)行。5.10.2各工序不可使用標(biāo)識不明的在制品,標(biāo)識不明的在制品不能轉(zhuǎn)入下工序。5.10.3生產(chǎn)過程中的搬運、貯存應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性做好相應(yīng)的防護工作。5.10.4生產(chǎn)過程中出現(xiàn)異常應(yīng)及時通知相關(guān)部門,影響到交期時,應(yīng)及時通知業(yè)務(wù)部。5.10.5物料控制生產(chǎn)組領(lǐng)取的物料必須有IQC確認(rèn)合格的標(biāo)識。沒有標(biāo)識或標(biāo)識不明的物料,必須由IQC重新判定,合格后方可使用。物料在生產(chǎn)過程中如有質(zhì)量問題,應(yīng)按照《不合格(不符合)控制程序》進行處理。生產(chǎn)部在生產(chǎn)過程中,應(yīng)嚴(yán)格控制物料的損耗,并做好統(tǒng)計分析。研發(fā)部在進行產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)時,應(yīng)提高材料的利用率。5.11特殊工序和關(guān)鍵工序生產(chǎn)過程的控制5.11.1下工序難以對上工序進行檢測,產(chǎn)品的性能要經(jīng)過幾道工序后才能顯現(xiàn)時,應(yīng)這類工序進行嚴(yán)格的控制,特殊工序和關(guān)鍵工序在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程和生產(chǎn)過程中應(yīng)制定與人員、設(shè)備、物料、方法和環(huán)境相適應(yīng)的控制方法,并嚴(yán)格執(zhí)行。5.11.2各工序嚴(yán)格按《操作規(guī)程》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等工藝文件操作進行作業(yè),確保工序設(shè)備運行參數(shù)正確,并由操作人員或生產(chǎn)組長進行記錄,品質(zhì)監(jiān)督。5.10.3產(chǎn)品生產(chǎn)的環(huán)境潔凈度、微生物等環(huán)境指標(biāo)和清洗所用的水質(zhì)應(yīng)符合產(chǎn)品的要求,并進行嚴(yán)格的監(jiān)測。5.12產(chǎn)品檢驗及質(zhì)量異常的處理按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》對產(chǎn)品生產(chǎn)的各過程和環(huán)境以及水質(zhì)進行控制,以驗證產(chǎn)品符合要求;出現(xiàn)質(zhì)量異常時各部門、各組別按照《不合格(不符合)控制程序》進行原因分析,并采取糾正措施。5.13產(chǎn)品入庫5.13.1生產(chǎn)部按批量填寫《入倉單》,注明生產(chǎn)單號或訂單號轉(zhuǎn)交OQC檢測,品質(zhì)部依據(jù)《入倉單》對產(chǎn)品進行抽樣檢驗,并作《OQC檢驗報告》。產(chǎn)品的檢驗項目和檢驗方法以及處理方法按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》進行。5.13.2檢驗完成后,QC在《入倉單》上簽名確認(rèn)生產(chǎn)交驗的產(chǎn)品與實物一致,生產(chǎn)文員錄入ERP系統(tǒng)后生產(chǎn)安排完成入庫,合格品入良品倉,不合格品入不良品倉。5.13.3生產(chǎn)部將待入庫的產(chǎn)品同入庫單交倉庫指定的區(qū)域,倉管員核對實物與單據(jù),相符則簽名準(zhǔn)其入庫,交倉庫文員錄入ERP系統(tǒng)。不相符則要求生產(chǎn)部重新確認(rèn),直至實物與單據(jù)一致。5.13.4倉庫文員錄入ERP系統(tǒng)后,倉管員將產(chǎn)品按照指定的區(qū)域擺放產(chǎn)品。5.13.5訂單生產(chǎn)完成后,尾數(shù)應(yīng)全部入庫。5.13.6生產(chǎn)部應(yīng)對生產(chǎn)情況進行統(tǒng)計分析,以確定產(chǎn)品合格率,生產(chǎn)產(chǎn)量,生產(chǎn)效率,物料損耗率、生產(chǎn)計劃達(dá)成率等指標(biāo)。5.14出貨檢驗物控部倉庫和品質(zhì)部按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》中有關(guān)出貨檢驗的規(guī)定進行。5.15產(chǎn)品交付5.15.1倉庫文員依業(yè)務(wù)在ERP系統(tǒng)內(nèi)下推的發(fā)貨通知,從ERP系統(tǒng)打印出四聯(lián)《送貨單》,《送貨單》分四聯(lián),一、二和三、四聯(lián)分別由客戶、財務(wù)部、物控部保存。5.15.2物控部倉管員收到《送貨單》后,由倉管員備貨至“成品出貨暫存區(qū)”。5.15.3物控部倉庫和品質(zhì)部按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》中有關(guān)出貨檢驗的規(guī)定進行出貨檢驗,貨物及單據(jù)備齊,確認(rèn)“單”、“物”無誤后,由貨運組或第三方物流公司依業(yè)務(wù)部編制的日期或時間交付客戶收料部門,要求在指定位置簽收,并加蓋客戶印章。5.15.4客戶的簽收或印章必須有效,且具有法律效力。5.15.5物控倉庫將每日出貨情況錄入ERP系統(tǒng)并作統(tǒng)計分析。5.15.6經(jīng)印簽后的《送貨單》第一聯(lián)由客戶保存,第二聯(lián)由本司財務(wù)部保存,并作請款依據(jù)。《送貨單》財務(wù)部保存期限最少5年。5.16產(chǎn)品防護5.16.1產(chǎn)品生產(chǎn)的各個過程,包括來料、搬運、生產(chǎn)、存儲、出貨、交付等各環(huán)節(jié)進行防護。5.16.2產(chǎn)品生產(chǎn)的各個過程,各責(zé)任部門應(yīng)對產(chǎn)品進行防護,以防止產(chǎn)品被污染、破損、變質(zhì)。5.17售后服務(wù)業(yè)務(wù)部為客戶提供的貨物的同時提供必要的售后服務(wù),售后服務(wù)包括上門指導(dǎo),提供必要的文件資料,接受客戶的咨詢等。同時按照規(guī)定的時間對客戶的滿意度進行調(diào)查,以作為質(zhì)量改進的依據(jù)之一。5.18客戶抱怨業(yè)務(wù)部接受客戶的抱怨,并將客戶抱怨的內(nèi)容傳遞給品質(zhì)部或研發(fā)部,具體按照《顧客反饋控制程
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