藥事管理學試題一、選擇題1.以下哪項不屬于藥事管理的主要內容？（）[單選題]*A.藥品研制管理B.藥品生產管理C.藥品銷售后的烹飪方法D.藥品經營管理E.藥品使用管理答案：C。原因：藥事管理主要涉及藥品從研制、生產、經營到使用等一系列環節的管理，而藥品銷售后的烹飪方法與藥事管理完全無關。2.我國藥品監督管理部門是（）[單選題]*A.衛生健康委員會B.市場監督管理總局C.國家藥品監督管理局D.工業和信息化部E.商務部答案：C。原因：國家藥品監督管理局是專門負責我國藥品監督管理的部門，其他部門雖然在各自領域與藥品有一定關聯，但不是專門的藥品監督管理部門。3.藥品注冊申請不包括（）[單選題]*A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.食品添加劑申請E.補充申請答案：D。原因：藥品注冊申請包括新藥、仿制藥、進口藥品申請以及補充申請等，食品添加劑不屬于藥品范疇，其申請與藥品注冊申請無關。4.下列關于藥品分類管理的說法正確的是（）[單選題]*A.處方藥可以在大眾媒體做廣告B.非處方藥不需要任何標識C.處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用D.非處方藥安全性低E.所有藥品都分為處方藥和非處方藥答案：C。原因：處方藥具有一定的風險，必須憑醫生處方才能調配等；處方藥不可以在大眾媒體做廣告，非處方藥有專門標識，非處方藥安全性相對較高，不是所有藥品都能簡單分為處方藥和非處方藥，比如特殊管理藥品等。5.以下哪項是藥品生產質量管理規范的英文縮寫？（）[單選題]*A.GSPB.GLPC.GCPD.GAPE.GMP答案：E。原因：GMP是GoodManufacturingPractice的縮寫，即藥品生產質量管理規范；GSP是藥品經營質量管理規范，GLP是藥物非臨床研究質量管理規范，GCP是藥物臨床試驗質量管理規范，GAP是中藥材生產質量管理規范。6.藥品經營企業購進藥品時，必須（）[多選題]*A.建立并執行進貨檢查驗收制度B.驗明藥品合格證明和其他標識C.對特殊管理藥品特殊對待D.索取、留存供貨單位的合法票據E.按規定記錄購進藥品的相關信息答案：ABCDE。原因：藥品經營企業購進藥品時建立進貨檢查驗收制度、驗明合格證明等是確保藥品質量的基本要求，特殊管理藥品有特殊管理規定，索取票據和記錄信息有助于藥品質量追溯等管理。7.下列屬于特殊管理藥品的是（）[多選題]*A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫療用毒性藥品D.放射性藥品E.普通藥品答案：ABCD。原因：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和放射性藥品因其特殊性，如易成癮性、高毒性、放射性危害等，需要特殊管理，而普通藥品不屬于特殊管理藥品范疇。8.藥品不良反應報告的主體不包括（）[單選題]*A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.患者E.藥品檢驗機構答案：E。原因：藥品生產企業、經營企業、醫療機構都有責任報告藥品不良反應，患者也可以報告，而藥品檢驗機構主要負責藥品質量檢驗，不是不良反應報告的主體。9.以下關于藥品召回的說法錯誤的是（）[單選題]*A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.藥品召回的主體是藥品生產企業C.召回的藥品要進行無害化處理D.召回的藥品可以重新上市銷售E.藥品生產企業應當建立健全藥品召回管理制度答案：D。原因：召回的藥品是存在安全隱患等問題的，不能重新上市銷售，藥品召回有主動召回和責令召回兩種情況，主體是生產企業，召回藥品要無害化處理，生產企業應建立召回管理制度。10.醫療機構藥事管理的主要內容包括（）[多選題]*A.藥品供應管理B.藥品調劑管理C.臨床藥學服務D.藥品質量管理E.藥學科研管理答案：ABCDE。原因：醫療機構藥事管理涵蓋藥品供應、調劑、臨床藥學服務、質量管理以及藥學科研管理等多方面內容，這些方面都是保障醫療機構藥品合理使用和患者安全的重要環節。11.國家基本藥物制度的目標不包括（）[單選題]*A.提高基本藥物的可及性B.保證基本藥物的質量C.降低基本藥物的價格D.減少基本藥物的種類E.促進合理用藥答案：D。原因：國家基本藥物制度的目標是提高可及性、保證質量、降低價格、促進合理用藥，而不是減少基本藥物的種類，相反是要確保基本藥物能滿足臨床需求。12.藥品批準文號中字母“H”代表（）[單選題]*A.化學藥品B