化學(xué)制藥工藝學(xué)5/25/20251鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系第一節(jié)世界制藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀第二節(jié)中國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀第三節(jié)化學(xué)制藥工藝學(xué)及其研究?jī)?nèi)容第一章緒論5/25/20252鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥工業(yè)門(mén)類(lèi)及比例

化學(xué)合成藥物（syntheticdrug）化學(xué)合成藥物（syntheticdrug）生物合成藥物（biosyntheticdrug）約占65%5/25/20253鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系世界制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀藥品藥物制藥工業(yè)：5/25/20254鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系5/25/20255鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥工業(yè)發(fā)展動(dòng)向?yàn)槭裁粗扑幑I(yè)常勝不衰蓬勃發(fā)展？以新藥研究與開(kāi)發(fā)為基礎(chǔ)，產(chǎn)品更新非常快

高技術(shù)高要求高速度高集中5/25/20256鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開(kāi)發(fā)內(nèi)容1、原創(chuàng)性新藥研究開(kāi)發(fā)，創(chuàng)制新穎的化學(xué)結(jié)構(gòu)的新化學(xué)實(shí)體（NCEs）2、模仿性()制藥工業(yè)：5/25/20257鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開(kāi)發(fā)內(nèi)容5/25/20258鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開(kāi)發(fā)特點(diǎn)5/25/20259鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開(kāi)發(fā)特點(diǎn)2、新藥創(chuàng)制要求高難度大風(fēng)險(xiǎn)大回報(bào)豐厚5/25/202510鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開(kāi)發(fā)特點(diǎn)高要求5/25/202511鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開(kāi)發(fā)特點(diǎn)5/25/202512鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開(kāi)發(fā)特點(diǎn)5/25/202513鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開(kāi)發(fā)特點(diǎn)難度大5/25/202514鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開(kāi)發(fā)特點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)5/25/202515鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系新藥研究與開(kāi)發(fā)特點(diǎn)高回報(bào)5/25/202516鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系2009年全球藥品銷(xiāo)售排名前三5/25/202517鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)兼并、企業(yè)巨型化，壟斷性增強(qiáng)5/25/202518鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)國(guó)際化5/25/202519鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥企業(yè)發(fā)展趨勢(shì)專(zhuān)業(yè)化5/25/202520鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系世界醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀及特點(diǎn)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀5/25/202521鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系現(xiàn)狀：基礎(chǔ)差，發(fā)展快，但水平仍很低5/25/202522鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系5/25/202523鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系中國(guó)制藥行業(yè)結(jié)構(gòu)（按銷(xiāo)售）5/25/202524鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系主要問(wèn)題①醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)存在“一小、二多、三低”現(xiàn)象“一小”:大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小（90%是小廠）“二多”:企業(yè)數(shù)量多，產(chǎn)品重復(fù)多。企業(yè)3613家；低水平重復(fù)研究、重復(fù)生產(chǎn)、重復(fù)建設(shè)，828家生產(chǎn)諾氟沙星“三低”:大部分企業(yè)科技含量低、管理水平低，生產(chǎn)能力利用率低。5/25/202525鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系主要問(wèn)題5/25/202526鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系主要問(wèn)題②我國(guó)尚無(wú)國(guó)際型的制藥公司③新藥創(chuàng)制體系有待進(jìn)一步加強(qiáng)④年人均藥品消費(fèi)很低⑤制劑品種單調(diào)，生產(chǎn)技術(shù)比較落后5/25/202527鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系我國(guó)制藥行業(yè)的基本特征5/25/202528鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系5/25/202529鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系前景5/25/202530鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系制藥工業(yè)化學(xué)制藥工業(yè)5/25/202531鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)①品種多，更新快；

②生產(chǎn)工藝復(fù)雜，原輔料多，而產(chǎn)量小；

③質(zhì)量要求嚴(yán)格；

④間歇式生產(chǎn)方式為主；

⑤原輔材料和中間體易燃、易爆、有毒性；

⑥

“三廢”多，且成份復(fù)雜，危害環(huán)境。

5/25/202532鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系環(huán)境保護(hù)在化學(xué)制藥行業(yè)的重要意義化學(xué)制藥工業(yè)中的清潔技術(shù)1、原料的綠色化2、化學(xué)反應(yīng)綠色化（原子經(jīng)濟(jì)性）3、催化劑或溶劑的綠色化4、研究新合成方法和新工藝路線5/25/202533鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系化學(xué)制藥工藝學(xué)及其研究?jī)?nèi)容化學(xué)制藥工藝學(xué)——是研究藥物合成路線工藝原理、工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程及實(shí)現(xiàn)其最優(yōu)化的一般途徑和方法的一門(mén)學(xué)科研究對(duì)象：藥物合成路線

最終目標(biāo)：化學(xué)藥品的生產(chǎn)5/25/202534鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系本課程的基本內(nèi)容通論——基本理論和基礎(chǔ)知識(shí)各論——對(duì)典型藥物的合成工藝進(jìn)行研究5/25/202535鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系通論部分的基本要求1、了解制藥工業(yè)的現(xiàn)狀和化學(xué)制藥工業(yè)的特點(diǎn)。2、熟悉化學(xué)合成藥物工藝路線的設(shè)計(jì)的方法及其選擇評(píng)價(jià)3、熟悉掌握化學(xué)合成藥物工藝研究技術(shù)，反應(yīng)條件與影響因素4、掌握中試放大的研究方法和研究?jī)?nèi)容，了解生產(chǎn)工藝流程的內(nèi)容和作用5、制藥與環(huán)境保護(hù)的關(guān)系，掌握“三廢”處理的常規(guī)方法6、了解手性藥物的發(fā)展動(dòng)向，掌握手性藥物的制備5/25/202536鹽城師范學(xué)院藥學(xué)院制藥工程系各論部分的基本要求對(duì)每一個(gè)具體的藥物，要討論和學(xué)習(xí)：1、國(guó)內(nèi)外合成路線的比較與選擇2、工藝原理和影響因素3、原料、中間體、質(zhì)量控制和三