2025年藥物制劑壓片技術知識考試題庫A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑E、技術管理3.表示油中游離脂肪酸和結合成酯的脂肪A、酸值C、皂化值D、水值4.填充裝置實現自動控制的壓片機是()D、以上答案都不對A、有一定pH值C、順風E、側風B、電導率B、反滲透法C、蒸餾法B、循環C、70℃以上保溫循環B、高速混合制粒C、流化制粒E、轉動制粒C、硫代硫酸鈉D、液體石蠟A、混合→制粒→干燥C、過篩→混合→制粒→干燥C、崩解時限B、流化制粒19.直接接觸藥品的包裝材料的變更需要()B、報藥品監督管理部門備案D、報企業質量負責人20.解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采取的措施是()。21.壓片力過大、粘合劑過量、疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列A、裂片B、甲基纖維素D、乙基纖維素23.采用方錐混合機(料斗混合機)進行物料混合時混合效果的一個重要質量指標是()E、融變時限D、噴霧干燥制粒25.常用于0/W型乳劑型基質乳化劑()B、司盤80D、十八醇E、司盤6030.質量風險管理終極目標為()D、合并D、流化制粒33.質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有A、大專C、本科34.下列哪種片劑要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散()。E、溶液片35.靜脈用乳狀液型注射劑中90%的乳滴粒徑應在()um以下。C、氣流式粉碎機E、流能磨39.由難溶性固體藥物以固體微粒狀態分散在液體分散介質中形成的A、低分子溶液劑D、乳劑E、混懸劑E、粒徑在15~20?m之間的粉末>10%的混懸液42.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()。D、干燥失重不得超過8%A、按檢驗報告日期順序歸檔C、按藥品分類歸檔D、按批號歸檔E、按原料入庫歸檔C、高黏性藥液E、無要求48.靜脈用乳狀液型注射劑中90%的乳滴粒徑應在()um以下。49.生產處方的變更屬于幾級變更()E、5年A、泡罩式和窄條式包裝D、低溫間隙滅菌E、無熱原B、過濾除菌A、擠壓制粒D、離子交換樹脂E、高效包衣機噴槍有無氣噴槍與有氣噴槍之分A、口含片E、控釋片D、以上均對A、口服D、包芯片壓片機B、防己E、白芷E、瀝青路面72.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是()。A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴散速度減低，因此不利于藥物被吸收C、由于角膜的組織構造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角膜D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收E、藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥物被吸收73.加速試驗的試驗條件是()。A、溫度25℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月B、溫度30℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月C、溫度40℃±2℃,相對濕度60%±10%的條件下放置6個月D、溫度40℃±2℃,相對濕度75%±5%的條件下放置6個月E、溫度40℃±2℃,相對濕度45%±10%的條件下放置6個月答案：D74.醫藥潔凈室(區)主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。A、注射用水B、潔凈度較低的房間D、非潔凈區房間B、刮刀是做一定角度的左右擺動80.不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于()帕斯卡83.裝量不準A、氣泡法D、沉降法B、消毒D、清洗消毒E、擦拭C、確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門C、丟入垃圾桶C、GZP28型壓片機B、溶劑不能隨意選擇C、特適于生物制品D、產品不利于長期保存E、工藝過程為測定低共熔點→預凍→升華干燥→再干燥答案：D1.下列屬于濕法制粒的技術是()A、擠壓制粒B、流化制粒C、重壓法制粒E、高速攪拌制粒2.關于高速混合制粒機的使用說法錯誤的是()D、攪拌槳的轉速對顆粒粒徑無影響。答案：AD3.關于乳劑的穩定性下列哪些敘述是正確的()A、乳劑分層是由于分散相與分散介質存在密度差，屬于可逆過程C、外加物質使乳化劑性質發生改變或加入相反性質乳化劑可引起乳D、乳劑的穩定性與相比例、乳化劑及界面膜強度密切相關4.糖漿可作為()B、粘合劑E、乳化劑6.主要用于片劑的崩解劑是()E、非結合水分8.倉儲區內原輔料的物料狀態包括()B、已清潔9.過濾器在醫藥工業上可用于()A、制劑生產用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應當有留樣B、物料的留樣量應當至少滿足鑒別的需要程中使用的溶劑、氣體或制藥用水)和與藥品直接接觸的包裝材料的11.制藥企業人流規劃設計主要涉及人員包括()E、管理人員A、02%苯扎溴銨A、計量泵不準C、活塞不靈E、藥液粘性大14.制藥企業廠房排風系統應當經過凈化處理的藥品有()C、感冒膠囊E、止疼片15.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()C、物料內部自由水B、乳膏劑應避光密封置25℃以下貯存C、乳膏劑應避光密封置30℃以下貯存18.藥物制劑穩定性試驗方法有()B、空氣的濕度越小越好C、干燥速度越快越好D、干燥面積越大越好20.主要用于片劑的崩解劑是()A、結晶水C、自由水分22.下列哪組分中全部為片劑中常用的填充劑()23.硬膠囊劑的質量要求有()24.下述()活動應當有相應的操作規程C、已清潔設備用于下次生產的最長存放時間26.空膠囊常加入的附加劑有()27.檢驗記錄應當包括()D、檢驗所用的試液和培養基的配制批號、對照品或標準品的來源和28.物料與產品的SOP中下列哪些內容是必須有的()A、接收29.流化沸騰制粒法()30.有關滅菌注射用水描述正確的是()A、為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得A、吸附熱原C、助濾32.無菌藥品批次劃分的原則正確的是()A、大(小)容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產的均A、空氣34.藥物過篩效率與哪些因素有關()35.列屬于濕法制粒的技術是()B、流化制粒E、應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致污37.玻璃器皿除熱原可采用()E、離子交換法39.流化床恒速干燥失水階段的特征是()B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定40.以下屬于高速攪拌制粒機的部件的是()C、篩網B、原輔料貯存了一定時間不能保證其質量42.潔凈室環境監測的含意是指潔凈廠房在使用期間，定期對潔凈廠A、人員43.造成片劑崩解不良的因素()44.片劑的質量檢查項目是()C、崩解時限D、黏合劑的溫度46.常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是()B、擠壓制粒47.藥物過篩效率與哪些因素有關()49.關于成品的留樣說法正確的是：()A、每批藥品均應當有留樣，如果一批藥品分成數次進行包裝，則每次包裝至少應當保留一件最小市售包裝的成品。B、每批藥品的留樣數量一般至少應當能夠確保按照注冊批準的質量標準完成一次全檢C、如果不影響留樣的包裝完整性，保存期間內至少應當每年對留樣進行一次目檢觀察D、留樣應當按照注冊批準的貯存條件至少保存至藥品有效期后一年E、如企業終止藥品生產或關閉的，應當將留樣轉交受權單位保存，并告知當地藥品監督管理部門，以便在必要時可隨時取得留樣50.關于溶液劑的制法敘述正確的是()A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時再用溶劑稀釋至需要濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應最后加C、藥物在溶解過程中應采用粉碎、加熱、攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對易揮發性藥物應首先加入51.制粒間清場工作做法正確的有哪些()A、清洗高速混合制粒機時，進水量不能高過制粒刀。B、用水沖洗高速混合制粒機表面。E、用純化水沖洗墻壁2-3次。52.需要復驗的情形有()D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質量53.高風險操作區包括()C、傳染性物料的生產區54.顆粒劑需要進行質量檢查的項目有()55.可用于粉末直接壓片的輔料是()B、噴霧干燥乳糖56.造成片劑崩解不良的因素()A、片劑硬度過大D、粘合劑過量58.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是()A、空氣61.理想的拋射劑具備以下條件()A、在常溫下的蒸汽壓應大于大氣壓62.清場的內容包括63.要求無菌的制劑有()E、栓劑64.下列有關培養基模擬灌裝試驗表述正確的是()C、灌裝數量在5000至10000支時，有1支污染，需調查，可考慮重復65.無菌室空氣滅菌可選擇()66.片劑中的藥物含量不均勻主要原因是()67.有關中藥材的洗滌錯誤的是()A、洗滌后的中藥材不得直接接觸地面，最好露天自然曬干。B、應當使用流動的工藝用水洗滌揀選后的中藥材。C、中藥材洗滌用水的質量標準不得低于純化水標準。D、用過的水不得用于洗滌其它藥材。E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。答案：AC68.片劑的質量檢查項目是()A、裝量差異B、硬度和脆碎度C、崩解時限D、溶出度69.壓片操作時為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的是A、采用階段性生產方式。C、操作人員應當穿戴潔凈服。D、生產和清潔過程中應當避免使用易碎、易脫屑、易發霉器具E、采用經過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規程進行壓片機清A、生產日期71.膠囊劑的特點是()E、可制成不同釋藥方式的制劑72.需要專人負責的是()B、印刷包裝材料的保管C、生產用模具的保管73.標準品或對照品應當有適當的標識、內容至少包括()75.注射劑的微粒污染的主要途徑是()A、原輔料77.物料的放行應當符合的要求有()A、物料的質量評價內容應當至少包括生產商的檢驗報告、物料包裝定78.影響混合效果的因素有()C、混合時間A、Man:人員80.崩解劑促進崩解的機理是()A、產氣作用C、片劑中含有較多的可溶性成分D、薄層絕緣作用81.氣霧劑的質量要求及質量檢查包括()D、乳劑型氣霧劑霧滴大小應在10~20μm范圍內82.企業應當對每家物料供應商建立質量檔案，檔案內容應當包括()83.無菌藥品批次劃分的原則正確的是()A、大(小)容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產的均B、同一批產品如用不同的滅菌設備或同一滅菌設備分次滅菌的，應當可以追溯。C、粉針劑以一批無菌原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品D、凍干產品以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周E、眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑等以同一配制罐最終一次配制84.配液罐通常()B、可采用磁力攪拌85.流化床干燥器()