藥品生產企業倉管人員崗位職責培訓考核試題姓名：________部門：________得分：________一、單項選擇題（每題4分，共20分）1.藥品入庫時，倉管人員需首先核對的內容是：A.藥品生產日期B.供貨單位資質及隨貨同行單C.藥品外包裝顏色D.運輸車輛車牌號2.藥品儲存需遵循的原則是：A.按藥品價格分區存放B.按藥品類別、批號及儲存條件分區存放C.按供應商名稱分類存放D.按藥品銷量優先擺放3.冷鏈藥品到貨時，倉管人員需優先檢查：A.藥品外觀是否破損B.運輸溫度記錄及實時溫度C.藥品說明書數量D.送貨人員身份信息4.近效期藥品應如何管理？A.繼續正常存放，不做標記B.單獨設置近效期專區并標識C.直接銷毀D.優先銷售給長期合作客戶5.發現藥品外包裝破損時，正確的處理方式是：A.自行修復后入庫B.隔離存放并報告質量部C.直接退回供應商D.忽略破損繼續存儲二、多選題（每題3分，共15分）1.藥品儲存區域的溫濕度監控要求包括：A.每日定時記錄溫濕度B.發現異常立即啟動調控措施C.僅需記錄工作日數據D.溫濕度記錄至少保存5年2.藥品出庫時必須核對的內容有：A.藥品名稱、規格、批號B.客戶要求的到貨時間C.藥品質量狀態（合格/不合格）D.收貨單位經營資質3.以下哪些情況需立即報告質量部？A.庫存藥品出現蟲蛀B.溫控設備故障超過2小時C.同一批號藥品多次退貨D.客戶要求加快發貨速度4.藥品養護工作的內容包括：A.定期檢查庫存藥品外觀B.對近效期藥品進行預警C.調整藥品銷售策略D.清潔倉庫地面及貨架5.不合格藥品的正確處理方式包括：A.粘貼紅色“不合格”標識B.移至不合格品專區存放C.等待供應商自行取回D.按公司制度申請銷毀三、判斷題（每題2分，共10分）1.倉管人員可自行決定銷毀過期藥品。（）2.不同批號的藥品可以混放在同一貨位。（）3.藥品入庫時只需核對數量，質量由質量部負責。（）4.陰涼庫的溫度應控制在20℃以下。（）5.非倉庫人員經批準后可進入倉儲區。（）四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥品入庫驗收的完整流程。2.列舉3項藥品儲存過程中需避免的違規操作。3.溫濕度監控系統報警時，倉管人員應如何應對？五、案例分析題（25分）案例：某倉管員為節省時間，將一批需陰涼儲存的藥品（要求20℃以下）臨時存放在普通庫房（當前溫度28℃），存放3天后被質量部抽查發現。請分析該行為的風險及正確做法。參考答案一、單項選擇題答案1.B2.B3.B4.B5.B二、多選題答案1.ABD2.ACD3.ABC4.ABD5.ABD三、判斷題答案1.×2.×3.×4.√5.√四、簡答題答案1.入庫驗收流程：核對供貨單位資質及隨貨同行單；檢查藥品外包裝完整性、標簽信息（名稱、批號、有效期）；查驗運輸條件（如冷鏈藥品溫度記錄）；抽樣移交質量部檢驗；合格后錄入系統并上架，不合格品隔離存放。2.違規操作示例：不同批號混放；未按儲存條件分區（如常溫藥品存入陰涼庫）；未定期檢查近效期藥品；擅自調整溫濕度設備參數。3.溫濕度報警應對措施：立即檢查設備運行狀態；將藥品轉移至符合要求的區域；記錄異常情況及處理過程；上報質量部并啟動偏差調查。五、案例分析題答案風險分析：1.藥品質量可能因高溫降解失效，影響療效甚至產生毒性；2.違反GMP儲存條件，導致企業面臨監管處罰；3.客戶使用后引發安全問題