藥品生產車間潔凈區人員衛生管理培訓考核試題姓名：________部門：________得分：________一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.進入潔凈區前，人員必須完成的步驟順序是（）。A.更鞋→洗手→更衣→手消毒B.更衣→更鞋→洗手→手消毒C.更鞋→更衣→洗手→手消毒D.更鞋→洗手→更衣→手消毒2.潔凈區工作服的清洗頻率應為（）。A.每周一次B.每兩天一次C.每班次使用后D.每月一次3.潔凈區人員手部微生物監測的合格標準是（）。A.≤5CFU/手套B.≤10CFU/手套C.≤50CFU/手套D.≤100CFU/手套4.潔凈區人員健康檢查的頻率至少為（）。A.每3個月B.每6個月C.每年D.每2年5.潔凈區人員若患有以下哪種疾病，應立即調離崗位？（）A.輕微感冒B.開放性傷口或皮膚病C.高血壓D.近視答案：1.D2.C3.A4.C5.B二、多項選擇題（每題3分，共15分）1.潔凈區人員衛生管理要求包括（）。A.禁止化妝、佩戴首飾B.禁止攜帶個人物品進入潔凈區C.需定期修剪指甲D.可佩戴隱形眼鏡2.潔凈區更衣程序可能包括（）。A.脫去外衣并存放于指定區域B.穿戴潔凈鞋、潔凈服、口罩、手套C.手部消毒前后需按規程洗手D.可隨意調整潔凈服穿戴順序3.潔凈區人員行為規范包括（）。A.減少不必要的走動和交談B.禁止用手直接接觸藥品或內包裝材料C.可隨意調整空調系統參數D.發現污染立即報告并處理4.潔凈服的管理要求包括（）。A.材質應不脫落纖維B.破損后需及時更換C.可在非潔凈區清洗D.需專用洗衣機清洗并滅菌5.手消毒劑的選擇應滿足（）。A.快速殺滅微生物B.對皮膚無刺激C.殘留物不影響產品質量D.無需考慮殘留答案：1.ABC2.ABC3.ABD4.ABD5.ABC三、判斷題（每題2分，共20分）1.潔凈區人員可留長指甲，但需保持清潔。（）2.潔凈區工作服應與一般工作服分開清洗。（）3.進入A/B級潔凈區需執行更嚴格的更衣程序。（）4.潔凈區人員可穿戴潔凈服離開潔凈區。（）5.手部有傷口時，可佩戴雙層手套繼續操作。（）答案：1.×（需修剪指甲且不得留長）2.√3.√4.×（潔凈服不得穿出潔凈區）5.×（有開放性傷口應調離崗位）四、簡答題（每題10分，共30分）1.列舉進入潔凈區的更衣流程。答案：脫去外衣和鞋→換潔凈區專用鞋→洗手→穿潔凈服（包括帽子、口罩、手套）→手消毒→進入潔凈區。2.簡述潔凈區人員健康管理的要求。答案：每年至少一次健康檢查；患有傳染病、皮膚病或開放性傷口的人員不得進入；發現健康異常立即報告并調離崗位。3.潔凈區人員發現操作臺面被污染時應如何處理？答案：立即停止操作→報告班組長或QA→標識污染區域→按規程清潔消毒→記錄事件并調查原因→評估對產品的影響→采取糾正措施。五、案例分析題（15分）某員工在B級潔凈區操作時，因未正確佩戴口罩導致打噴嚏未遮掩，可能造成微生物污染。問題：1.該行為違反了哪些衛生管理要求？2.應如何改進以避免類似事件？答案：1.違規點：未正確佩戴口罩；未遵守打噴嚏時遮掩口鼻的規范；未執行人員行為準則，增加污染風險。2.改進措