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文檔簡介

委托加工丸藥協(xié)議書?甲方(委托方):姓名/名稱:__________________法定代表人:__________________地址:__________________聯(lián)系方式:__________________乙方(受托方):姓名/名稱:__________________法定代表人:__________________地址:__________________聯(lián)系方式:__________________鑒于甲方有丸藥加工需求,乙方具備丸藥加工的專業(yè)能力和資質(zhì),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方加工丸藥事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、委托加工標(biāo)的物及服務(wù)描述(一)丸藥名稱及規(guī)格甲方委托乙方加工的丸藥名稱為__________________,規(guī)格為__________________。丸藥的詳細(xì)配方及制作要求見本協(xié)議附件(如有)。(二)加工數(shù)量甲方委托乙方加工丸藥的數(shù)量為__________________丸。具體數(shù)量以實(shí)際交付為準(zhǔn),實(shí)際交付數(shù)量與本協(xié)議約定數(shù)量存在差異的,雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商調(diào)整加工費(fèi)用等相關(guān)事宜。(三)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.乙方加工的丸藥應(yīng)符合國家及地方現(xiàn)行有效的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件的要求。2.丸藥的外觀應(yīng)均勻、色澤一致,無異味、無霉變、無蟲蛀,丸劑大小均勻,重量差異符合規(guī)定范圍。3.丸藥的有效成分含量應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,各項(xiàng)檢測指標(biāo)應(yīng)合格。(四)加工服務(wù)內(nèi)容1.乙方負(fù)責(zé)丸藥生產(chǎn)所需的全部原材料采購(除甲方提供的特定原材料外),確保原材料的質(zhì)量符合藥品生產(chǎn)要求,并提供原材料的質(zhì)量證明文件。2.乙方按照甲方提供的丸藥配方及制作要求進(jìn)行丸藥的加工制作,包括但不限于藥材的炮制、粉碎、混合、制丸、干燥、包裝等生產(chǎn)工藝流程。3.乙方負(fù)責(zé)丸藥生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制,建立完善的質(zhì)量檢驗(yàn)體系,對(duì)原材料、半成品及成品進(jìn)行逐批檢驗(yàn),確保每一批次丸藥質(zhì)量合格。檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確、可追溯,檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)加蓋乙方質(zhì)量檢驗(yàn)專用章。4.乙方負(fù)責(zé)丸藥的包裝設(shè)計(jì)(如有甲方特殊要求除外)及包裝材料的采購,包裝材料應(yīng)符合藥品包裝的相關(guān)規(guī)定,具備良好的密封性、防潮性、穩(wěn)定性等性能,確保丸藥在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。5.乙方負(fù)責(zé)按照甲方要求的時(shí)間和數(shù)量將加工好的丸藥交付至甲方指定地點(diǎn),并提供產(chǎn)品的發(fā)貨清單、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加工數(shù)量、交付時(shí)間等要求進(jìn)行丸藥加工。有權(quán)對(duì)乙方加工丸藥的過程及質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查,提出合理的意見和建議。有權(quán)在乙方違反本協(xié)議約定時(shí),要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任并采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。2.義務(wù)向乙方提供丸藥的詳細(xì)配方及制作要求,確保所提供信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。因甲方提供信息有誤導(dǎo)致的一切后果,由甲方承擔(dān)。按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付加工費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用。根據(jù)乙方要求,提供必要的協(xié)助和配合,包括但不限于提供部分原材料、協(xié)助辦理相關(guān)審批手續(xù)等。負(fù)責(zé)接收乙方交付的丸藥,并按照本協(xié)議約定對(duì)丸藥進(jìn)行驗(yàn)收。如發(fā)現(xiàn)丸藥存在質(zhì)量問題或其他不符合本協(xié)議約定的情況,應(yīng)及時(shí)通知乙方。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付加工費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用。在甲方未按照本協(xié)議約定履行義務(wù)時(shí),有權(quán)暫停丸藥加工工作,并要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。根據(jù)本協(xié)議約定及藥品生產(chǎn)實(shí)際情況,有權(quán)自主選擇丸藥生產(chǎn)所需的原材料供應(yīng)商及生產(chǎn)工藝,但所選供應(yīng)商及生產(chǎn)工藝應(yīng)符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求。2.義務(wù)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加工數(shù)量、交付時(shí)間等要求進(jìn)行丸藥加工,確保加工的丸藥質(zhì)量合格。建立健全丸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,加強(qiáng)生產(chǎn)過程控制,確保丸藥生產(chǎn)過程符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。對(duì)丸藥生產(chǎn)過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、丸藥配方等信息予以保密,不得向任何第三方泄露。未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得將本協(xié)議項(xiàng)下的丸藥加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包或分包給第三方。按照國家及地方有關(guān)規(guī)定,辦理丸藥生產(chǎn)所需的各項(xiàng)審批手續(xù),并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。如因乙方未辦理相關(guān)審批手續(xù)導(dǎo)致的一切后果,由乙方承擔(dān)。負(fù)責(zé)丸藥生產(chǎn)過程中的安全生產(chǎn)工作,采取必要的安全防護(hù)措施,確保生產(chǎn)過程安全無事故。因乙方原因?qū)е碌陌踩鹿剩梢曳匠袚?dān)全部責(zé)任。在丸藥加工完成后,及時(shí)通知甲方驗(yàn)收,并按照甲方要求提供丸藥的發(fā)貨清單、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件。對(duì)甲方提出的質(zhì)量問題及其他意見和建議,應(yīng)及時(shí)處理并反饋處理結(jié)果。如因乙方原因?qū)е峦杷幊霈F(xiàn)質(zhì)量問題,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)返工或采取其他補(bǔ)救措施,直至丸藥質(zhì)量符合本協(xié)議約定為止。因質(zhì)量問題給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。三、加工費(fèi)用及支付方式(一)加工費(fèi)用1.甲方應(yīng)向乙方支付的丸藥加工費(fèi)用為人民幣_(tái)_________________元(大寫__________________元整)。該加工費(fèi)用為固定總價(jià),包含乙方加工丸藥所需的全部費(fèi)用,除本協(xié)議約定的調(diào)整情況外,不因任何因素調(diào)整。2.如因甲方要求變更丸藥配方、規(guī)格、數(shù)量等導(dǎo)致加工成本增加的,增加部分的費(fèi)用由甲方另行支付給乙方。具體增加金額由雙方根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商確定。(二)支付方式1.甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起__________________日內(nèi)向乙方支付加工費(fèi)用的__________________%作為預(yù)付款,即人民幣_(tái)_________________元(大寫__________________元整)。2.乙方完成丸藥加工并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后,甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格之日起__________________日內(nèi)向乙方支付剩余加工費(fèi)用,即人民幣_(tái)_________________元(大寫__________________元整)。3.乙方應(yīng)在甲方每次付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、交付時(shí)間與地點(diǎn)(一)交付時(shí)間乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起__________________日內(nèi)完成丸藥的加工制作,并將加工好的丸藥交付至甲方指定地點(diǎn)。如因不可抗力或其他不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е乱曳綗o法按時(shí)交付的,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,并在不可抗力等原因消除后盡快交付。交付時(shí)間相應(yīng)順延,但乙方應(yīng)采取一切合理措施減少延誤對(duì)甲方造成的影響。(二)交付地點(diǎn)丸藥的交付地點(diǎn)為__________________。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)將丸藥安全運(yùn)輸至交付地點(diǎn),并承擔(dān)運(yùn)輸過程中的一切費(fèi)用及風(fēng)險(xiǎn)。運(yùn)輸過程中造成丸藥損壞、滅失的,由乙方負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或補(bǔ)足。五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與方式(一)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)丸藥進(jìn)行驗(yàn)收,包括但不限于丸藥的外觀、色澤、氣味、大小、重量、有效成分含量、包裝等方面。(二)驗(yàn)收方式1.甲方在收到乙方交付的丸藥后,應(yīng)在__________________日內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí),甲方有權(quán)抽取一定數(shù)量的丸藥送具有資質(zhì)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。2.如經(jīng)檢驗(yàn),丸藥質(zhì)量符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),則視為驗(yàn)收合格;如丸藥質(zhì)量不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)拒收全部丸藥,并要求乙方在__________________日內(nèi)重新加工制作并交付至甲方指定地點(diǎn),直至丸藥質(zhì)量符合本協(xié)議約定為止。因乙方原因?qū)е峦杷幹匦录庸ぶ谱鞯模曳綉?yīng)自行承擔(dān)重新加工制作的費(fèi)用及因此給甲方造成的損失。3.甲方在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)丸藥存在質(zhì)量問題或其他不符合本協(xié)議約定的情況,應(yīng)及時(shí)書面通知乙方。乙方應(yīng)在收到甲方通知后的__________________日內(nèi)對(duì)甲方提出的問題進(jìn)行核實(shí)并給予書面答復(fù)。如乙方認(rèn)可甲方提出的問題,應(yīng)按照本協(xié)議約定及時(shí)采取補(bǔ)救措施;如乙方對(duì)甲方提出的問題有異議,雙方應(yīng)共同委托具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)果以第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的報(bào)告為準(zhǔn)。如因乙方原因?qū)е峦杷庂|(zhì)量問題,檢驗(yàn)費(fèi)用由乙方承擔(dān);如因甲方原因?qū)е峦杷庂|(zhì)量問題,檢驗(yàn)費(fèi)用由甲方承擔(dān)。六、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付加工費(fèi)用及其他相關(guān)費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的__________________%向乙方支付違約金。逾期超過__________________日的,乙方有權(quán)暫停丸藥加工工作,并要求甲方支付已完成加工部分的費(fèi)用及違約金,同時(shí)甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。2.若甲方提供的丸藥配方、制作要求等信息有誤,導(dǎo)致乙方加工的丸藥不符合本協(xié)議約定或給乙方造成損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的一切損失。3.若甲方未按照本協(xié)議約定履行協(xié)助義務(wù),導(dǎo)致乙方丸藥加工工作延誤或無法正常進(jìn)行的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。(二)乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、加工數(shù)量、交付時(shí)間等要求進(jìn)行丸藥加工,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定免費(fèi)返工或采取其他補(bǔ)救措施,直至丸藥質(zhì)量符合本協(xié)議約定、加工數(shù)量及交付時(shí)間符合要求為止。如因乙方原因給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。賠償范圍包括但不限于甲方的直接損失、間接損失、可得利益損失等。2.若乙方將本協(xié)議項(xiàng)下的丸藥加工業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)包或分包給第三方,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及加工費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照本協(xié)議加工費(fèi)用總額的__________________%向甲方支付違約金。如乙方轉(zhuǎn)包或分包行為給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.若乙方未對(duì)丸藥生產(chǎn)過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、丸藥配方等信息予以保密,應(yīng)按照本協(xié)議加工費(fèi)用總額的__________________%向甲方支付違約金,并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方的泄密行為給甲方造成重大損失或構(gòu)成犯罪的,甲方有權(quán)依法追究乙方的法律責(zé)任。4.若乙方未按照國家及地方有關(guān)規(guī)定辦理丸藥生產(chǎn)所需的各項(xiàng)審批手續(xù),導(dǎo)致丸藥生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。5.若乙方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間將加工好的丸藥交付至甲方指定地點(diǎn),每逾期一日,應(yīng)按照本協(xié)議加工費(fèi)用總額的__________________%向甲方支付違約金。逾期超過__________________日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及加工費(fèi)用,同時(shí)乙方應(yīng)按照本協(xié)議加工費(fèi)用總額的__________________%向甲方支付違約金。如乙方逾期交付行為給甲方造成損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。七、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、丸藥配方等信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向任何第三方泄露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起__________________年。八、不可抗力1.本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。2.若一方因不可抗力事件不能履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù),應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后的__________________日內(nèi)書面通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件持續(xù)期間,雙方應(yīng)相互協(xié)商,尋求解決方案,盡力減少不可抗力事件對(duì)本協(xié)議履行的影響。3.因不可抗力事件導(dǎo)致一方無法履行本協(xié)議項(xiàng)下的義務(wù),該方不承擔(dān)違約責(zé)任。但應(yīng)在不可抗力事件結(jié)束后盡快恢復(fù)履行義務(wù),并及時(shí)通知對(duì)方。如因不可抗力事件導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行或部分無法履行的,雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件對(duì)本協(xié)議履行的影響程度,協(xié)商決定是否變更或解除本協(xié)議。九、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本協(xié)議約定的丸藥加工及交付等全部事項(xiàng)履

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