執(zhí)業(yè)藥師練習(xí)題及參考答案一套2024年一、最佳選擇題（每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）1.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)答案：D分析：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有不可避免性，不能從注冊(cè)環(huán)節(jié)消除所有風(fēng)險(xiǎn)，故D錯(cuò)誤。2.下列藥品中，在藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中不需要印有特殊標(biāo)識(shí)的是（）A.麻醉藥品B.外用藥品C.含特殊藥品復(fù)方制劑D.醫(yī)療用毒性藥品答案：C分析：麻醉藥品、外用藥品、醫(yī)療用毒性藥品在標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)中都有特殊標(biāo)識(shí)，含特殊藥品復(fù)方制劑無(wú)特殊標(biāo)識(shí)，選C。3.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)要求的說(shuō)法，正確的是（）A.中藥材與中藥飲片必須分庫(kù)存放B.不同批號(hào)的藥品必須分庫(kù)存放C.藥品與非藥品必須分庫(kù)存放D.外用藥與其他藥品必須分庫(kù)存放答案：A分析：中藥材與中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放，不同批號(hào)藥品按批號(hào)堆碼，藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放不一定是分庫(kù)，選A。4.關(guān)于國(guó)家基本藥物目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，同一個(gè)品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格D.目錄中的中藥飲片不列具體品種，用文字表述答案：B分析：“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃或體內(nèi)培植牛黃、體外培育牛黃，不是人工牛黃，選B。5.關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定答案：D分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定，D錯(cuò)誤。6.根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗分類管理的說(shuō)法，正確的是（）A.免疫規(guī)劃疫苗由公民自費(fèi)并自愿受種B.非免疫規(guī)劃疫苗由居民自愿接種C.免疫規(guī)劃疫苗包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，不包括省級(jí)人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗D.非免疫規(guī)劃疫苗包括由縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗答案：B分析：免疫規(guī)劃疫苗免費(fèi)，由政府承擔(dān)費(fèi)用，非免疫規(guī)劃疫苗居民自愿接種，免疫規(guī)劃疫苗含省級(jí)增加的，應(yīng)急接種等用的是免疫規(guī)劃疫苗，選B。7.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告D.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告答案：C分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)獲知的死亡病例應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，而不是15日，選C。8.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B.第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理C.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料D.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證答案：無(wú)錯(cuò)誤選項(xiàng)分析：第一類醫(yī)療器械備案，二、三類注冊(cè)，境內(nèi)一類向設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局備案，境內(nèi)二類由省級(jí)藥監(jiān)局審批發(fā)注冊(cè)證，ABCD表述均正確。9.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法，正確的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售第一類精神藥品C.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D.麻醉藥品和第一類精神藥品不得在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售，但可以在經(jīng)批準(zhǔn)的藥品批發(fā)企業(yè)零售答案：C分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售，罌粟殼憑處方調(diào)配，嚴(yán)禁單味零售，選C。10.下列關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹B.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳C.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證D.藥品廣告可以說(shuō)明治愈率或者有效率答案：D分析：藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或者有效率，D錯(cuò)誤。11.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限是（）A.一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)B.一級(jí)召回在2日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)C.一級(jí)召回在3日內(nèi)，二級(jí)召回在5日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)D.一級(jí)召回在7日內(nèi)，二級(jí)召回在10日內(nèi)，三級(jí)召回在15日內(nèi)答案：A分析：一級(jí)召回1日內(nèi)、二級(jí)召回3日內(nèi)、三級(jí)召回7日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃報(bào)省級(jí)藥監(jiān)局備案，選A。12.下列不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是（）A.生藤黃B.鬧羊花C.制川烏D.紅粉答案：C分析：制川烏不屬于醫(yī)療用毒性藥品，生藤黃、鬧羊花、紅粉是毒性藥品，選C。13.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是（）A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域答案：B分析：開(kāi)辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，B錯(cuò)誤。14.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用B.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件D.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)答案：A分析：藥品抽查檢驗(yàn)不得收取任何費(fèi)用，A錯(cuò)誤。15.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.對(duì)首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案B.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)提供藥品交易服務(wù)C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得上網(wǎng)銷(xiāo)售藥品D.擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)依法處罰答案：B分析：藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自身網(wǎng)站只能向本企業(yè)成員銷(xiāo)售藥品，不能為其他批發(fā)和零售企業(yè)提供交易服務(wù)，B錯(cuò)誤。二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用，每題只有一個(gè)最佳答案）[1617]A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B.新的藥品不良反應(yīng)C.藥品群體不良事件D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)16.導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于（）17.同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件屬于（）答案：16.D；17.C分析：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)等情況；藥品群體不良事件是相對(duì)集中時(shí)間、區(qū)域?qū)σ欢〝?shù)量人群造成損害或威脅需緊急處置的事件。[1820]A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)18.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)向其原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記，該發(fā)證機(jī)關(guān)是（）19.負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作的是（）20.負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家基本藥物目錄的是（）答案：18.B；19.C；20.A分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)向省級(jí)藥監(jiān)局申請(qǐng)；設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)工作；國(guó)家藥監(jiān)局組織制定國(guó)家基本藥物目錄。[2123]A.生物制品B.中成藥C.化學(xué)藥品D.進(jìn)口藥品分包裝21.藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)的藥品屬于（）22.藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)的藥品屬于（）23.藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)的藥品屬于（）答案：21.A；22.C；23.D分析：“S”代表生物制品，“H”代表化學(xué)藥品，“J”代表進(jìn)口藥品分包裝。[2426]A.3年B.5年C.不超過(guò)3年D.不超過(guò)5年24.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為（）25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）26.藥品零售企業(yè)處方留存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為（）答案：24.B；25.C；26.A分析：《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期5年；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期不超過(guò)3年；藥品零售企業(yè)處方留存?zhèn)洳?年。[2729]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品27.郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，收寄時(shí)需要出具該證明的是（）28.零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品是（）29.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方可以在零售藥店購(gòu)買(mǎi)的是（）答案：27.A；28.B；29.C分析：麻醉藥品郵寄需辦準(zhǔn)予郵寄證明；零售藥店不得經(jīng)營(yíng)第一類精神藥品；第二類精神藥品憑處方可在零售藥店購(gòu)買(mǎi)。三、綜合分析選擇題（題目基于一個(gè)臨床情景、病例、實(shí)例或者案例的背景信息逐題展開(kāi)。每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）[3032]患者，男，50歲，患高血壓病5年，長(zhǎng)期服用硝苯地平控釋片，血壓控制良好。近期因工作勞累，血壓有所波動(dòng)，醫(yī)生加用卡托普利片。患者用藥后出現(xiàn)干咳癥狀，自行停藥。30.硝苯地平控釋片屬于（）A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑B.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑C.鈣通道阻滯劑D.β受體阻滯劑答案：C分析：硝苯地平控釋片是鈣通道阻滯劑，選C。31.卡托普利片的不良反應(yīng)是（）A.干咳B.低血鉀C.高血糖D.水腫答案：A分析：卡托普利常見(jiàn)不良反應(yīng)是干咳，選A。32.患者自行停藥的做法（）A.正確，因?yàn)槌霈F(xiàn)了不良反應(yīng)B.錯(cuò)誤，應(yīng)先咨詢醫(yī)生后再?zèng)Q定是否停藥C.無(wú)所謂，反正血壓控制得差不多了D.正確，因?yàn)榱硪环N藥也能控制血壓答案：B分析：患者出現(xiàn)不良反應(yīng)不應(yīng)自行停藥，應(yīng)先咨詢醫(yī)生，選B。[3335]某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。該企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人是執(zhí)業(yè)藥師，并有3年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。33.該藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的生物制品是（）A.血液制品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C.肽類激素D.蛋白同化制劑答案：C分析：該企業(yè)可經(jīng)營(yíng)肽類激素，血液制品需專門(mén)許可，含麻黃堿類復(fù)方制劑不屬于生物制品，蛋白同化制劑批發(fā)有嚴(yán)格限制，選C。34.該企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備的設(shè)施設(shè)備不包括（）A.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備B.自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備C.驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所D.經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的，有與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專用冷庫(kù)答案：無(wú)符合題意選項(xiàng)分析：藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備藥品與地面隔離、溫濕度監(jiān)測(cè)、驗(yàn)收等專用場(chǎng)所、冷藏藥品專用冷庫(kù)等設(shè)施設(shè)備，ABCD均需具備。35.該企業(yè)在藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)發(fā)現(xiàn)部分藥品的包裝出現(xiàn)破損，應(yīng)采取的措施是（）A.直接銷(xiāo)售B.降價(jià)銷(xiāo)售C.按不合格品處理D.繼續(xù)儲(chǔ)存，觀察變化答案：C分析：包裝破損藥品應(yīng)按不合格品處理，選C。四、多項(xiàng)選擇題（每題的備選項(xiàng)中，有二個(gè)或二個(gè)以上正確答案。錯(cuò)選、少選、多選或不選均不得分）36.根據(jù)《藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的有（）A.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品B.變質(zhì)的藥品C.被污染的藥品D.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的藥品答案：BCD分析：A項(xiàng)是以假藥論處，而題干問(wèn)的是按假藥論處，A是假藥定義，BCD屬于按假藥論處情形。37.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說(shuō)法，正確的有（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，開(kāi)展藥事管理工作B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的5%答案：ABC分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%，D錯(cuò)誤，ABC正確。38.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的主要職責(zé)包括（）A.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理B.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理C.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理D.負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理答案：ABCD分析：國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的安全、標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)及上市后風(fēng)險(xiǎn)管理等工作，ABCD全選。39.下列藥品銷(xiāo)售行為中，違法的有（）A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)出售維C銀翹片B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售委托生產(chǎn)的藥品D.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)可以向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)答案：BC分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)不得在交易會(huì)上現(xiàn)貨銷(xiāo)售藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷(xiāo)售委托生產(chǎn)的藥品（另有規(guī)定除外），BC違法，AD合法。40.關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理的說(shuō)法，正確的有（）A.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)予以核準(zhǔn)B.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料D.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充答案：ABCD分析：ABCD關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理的說(shuō)法均正確。41.下列屬于國(guó)家基本藥物遴選原則的有（）A.防治必需B.安全有效C.價(jià)格合理D.使用方便答案：ABCD分析：國(guó)家基本藥物遴選原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備，ABCD全選。42.關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理的說(shuō)法，正確的有（）A.第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料C.境內(nèi)第二類、第三類醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證D.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料答案：AB分析：境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級(jí)藥監(jiān)局審批，第三類由國(guó)家藥監(jiān)局審批；進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案向設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局提交資料，CD錯(cuò)誤，AB正確。43.下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）A.因服用藥品導(dǎo)致死亡B.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)C.因服用藥品導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷D.因服用藥品導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)答案：ABC分析：嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)包括導(dǎo)致死亡、住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)、顯著或永久人體傷殘或器官功能損傷等，過(guò)敏反應(yīng)不一定是嚴(yán)重不良反應(yīng)，選ABC。44.關(guān)于藥品廣告審查的說(shuō)法，正確的有（）A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年，過(guò)期作廢D.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，省外發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)在發(fā)布前到發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案答案：ABD分析：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，C錯(cuò)誤，ABD正確。45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，票據(jù)保存期不得少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品索取、留存的供貨單位合法票據(jù)保存期不得少于3年，選C。46.關(guān)于藥品召回的說(shuō)法，正確的有（）A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商答案：ABCD分析：A