子宮頸癌篩查規(guī)范（2025年版）解讀202X匯報(bào)人：XXX2025.501020304一、子宮頸癌篩查背景與意義二、子宮頸癌篩查人群三、子宮頸癌篩查方法四、子宮頸癌篩查異常管理05五、子宮頸癌篩查技術(shù)操作與質(zhì)量控制06六、子宮頸癌篩查的挑戰(zhàn)與展望CONTENTS目錄一、子宮頸癌篩查背景與意義01202X全球與我國(guó)發(fā)病情況2022年全球新發(fā)子宮頸癌66.1萬(wàn)例，死亡34.8萬(wàn)例。我國(guó)新發(fā)15.1萬(wàn)例，死亡5.6萬(wàn)例，發(fā)病呈年輕化趨勢(shì)。中西部地區(qū)發(fā)病率高，防控形勢(shì)嚴(yán)峻。HPV感染與發(fā)病關(guān)系高危型HPV持續(xù)感染是子宮頸癌的主要病因，70%以上高級(jí)別病變及子宮頸癌與HPV16、18相關(guān)。我國(guó)女性HR-HPV感染率為12.1%，感染高峰在17~24歲和40~44歲。篩查覆蓋率現(xiàn)狀2018~2019年，我國(guó)35~44歲女性篩查覆蓋率為43.4%，35~64歲女性為36.8%，農(nóng)村低于城市。篩查覆蓋率仍需提高，HPV疫苗尚未普及，篩查是主要防控手段。子宮頸癌流行病學(xué)現(xiàn)狀國(guó)內(nèi)外指南與戰(zhàn)略2020年11月，WHO發(fā)布《加速消除子宮頸癌全球戰(zhàn)略》，我國(guó)積極響應(yīng)。2023年1月，我國(guó)印發(fā)《加速消除子宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃（2023—2030年）》，完善防治服務(wù)體系。我國(guó)篩查規(guī)范發(fā)展歷程我國(guó)自20世紀(jì)70年代開(kāi)始實(shí)施農(nóng)村子宮頸癌防治項(xiàng)目，2009年啟動(dòng)“兩癌”篩查項(xiàng)目，2019年納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)。2025年版篩查規(guī)范結(jié)合我國(guó)實(shí)踐制定，旨在提供最新建議，規(guī)范篩查實(shí)施。規(guī)范制定目的與意義規(guī)范篩查流程，提高篩查準(zhǔn)確性，降低漏診率和過(guò)度診斷率。為醫(yī)務(wù)人員提供參考，提升防控技術(shù)水平，推動(dòng)我國(guó)子宮頸癌防治工作發(fā)展。010203篩查規(guī)范制定背景二、子宮頸癌篩查人群02202XWHO建議≥30歲女性進(jìn)行篩查，但大多數(shù)國(guó)家建議25歲開(kāi)始。我國(guó)建議25~30歲女性開(kāi)始篩查，或在初次性生活后3年開(kāi)始，高風(fēng)險(xiǎn)女性提前篩查。國(guó)際建議與我國(guó)實(shí)際考慮到我國(guó)HPV感染高峰出現(xiàn)在17~24歲和40~44歲，以及篩查資源和效益平衡。起始年齡確定依據(jù)對(duì)于有多個(gè)性伴侶、早婚早育者，以及HIV感染者等高危人群，建議每半年至一年進(jìn)行一次宮頸細(xì)胞學(xué)檢查和HPV檢測(cè)。高風(fēng)險(xiǎn)人群篩查建議篩查起始年齡國(guó)際與我國(guó)終止年齡建議大部分國(guó)家推薦選擇64~65歲作為篩查終止年齡。我國(guó)建議65歲以上女性，若過(guò)去10年內(nèi)每3年1次、連續(xù)3次細(xì)胞學(xué)檢查無(wú)異?；蛎磕?次、連續(xù)2次HPV檢測(cè)陰性，且無(wú)子宮頸上皮內(nèi)病變或子宮頸浸潤(rùn)癌史，可停止篩查。終止篩查后注意事項(xiàng)終止篩查后仍需關(guān)注自身健康，定期體檢，若有異常癥狀及時(shí)就醫(yī)。終止年齡確定考慮因素綜合考慮篩查風(fēng)險(xiǎn)、收益以及患者預(yù)期壽命。篩查終止年齡三、子宮頸癌篩查方法03202X包括醋酸染色肉眼觀察法（VIA）和碘復(fù)方碘溶液（即Lugol碘溶液）染色肉眼觀察法（VILI），檢查結(jié)果一般分為陰性、陽(yáng)性和可疑癌。該法敏感度和特異度均不高，多用于醫(yī)療資源匱乏地區(qū)。子宮頸細(xì)胞學(xué)檢查各方法優(yōu)缺點(diǎn)及適用場(chǎng)景肉眼觀察法操作簡(jiǎn)單、成本低，但準(zhǔn)確性有限。子宮頸細(xì)胞學(xué)檢查是傳統(tǒng)的篩查方法，對(duì)CIN2以上的特異度較高，但存在一定假陰性率。肉眼觀察法在顯微鏡下觀察子宮頸細(xì)胞學(xué)的變化，包括細(xì)胞核形態(tài)、結(jié)構(gòu)的異常以及細(xì)胞質(zhì)的改變。根據(jù)制片技術(shù)分為巴氏涂片細(xì)胞學(xué)檢查和液基細(xì)胞學(xué)（LBC）檢查，報(bào)告系統(tǒng)采用貝塞斯達(dá)報(bào)告系統(tǒng)（TBS）。傳統(tǒng)篩查方法高危型HPV檢測(cè)是識(shí)別感染高危HPV個(gè)體的重要手段，可早期發(fā)現(xiàn)潛在的癌前病變。有多種檢測(cè)方法，如PCR、雜交捕獲等，需選擇經(jīng)國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可、臨床試驗(yàn)驗(yàn)證有相關(guān)適應(yīng)證的試劑。HPV檢測(cè)用于HR-HPV初篩不分型檢測(cè)陽(yáng)性或非HPV16/18的其他12種HR-HPV檢測(cè)陽(yáng)性，以及聯(lián)合篩查中HR-HPV不分型檢測(cè)陽(yáng)性或12HR-HPV陽(yáng)性，同時(shí)細(xì)胞學(xué)檢查為未見(jiàn)上皮內(nèi)病變或惡性細(xì)胞（NILM）、未明確診斷意義的不典型鱗狀細(xì)胞（ASC-US）和低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）的分流。其原理是通過(guò)檢測(cè)p16和Ki-67蛋白的表達(dá)情況，判斷細(xì)胞是否存在異常增殖。p16/Ki-67雙重染色可用于12HR-HPV陽(yáng)性人群的分流，通過(guò)對(duì)特定基因的甲基化狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)，評(píng)估病變風(fēng)險(xiǎn)。甲基化檢測(cè)根據(jù)我國(guó)研究結(jié)果，可用于HR-HPV初篩陽(yáng)性的分流，有助于識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)人群。HPV基因整合檢測(cè)HPV檢測(cè)靈敏度高，但特異性相對(duì)較低，可能增加陰道鏡轉(zhuǎn)診率。p16/Ki-67雙重染色和甲基化檢測(cè)等新型分流方法，可提高篩查的準(zhǔn)確性，但成本較高。各方法優(yōu)缺點(diǎn)及適用場(chǎng)景新型篩查方法在醫(yī)療資源匱乏地區(qū)，可選擇肉眼觀察法作為初步篩查方法。在資源相對(duì)充足地區(qū)，推薦聯(lián)合篩查策略，如HPV檢測(cè)聯(lián)合子宮頸細(xì)胞學(xué)檢查。隨著技術(shù)發(fā)展，新型篩查方法將逐漸普及，但需進(jìn)一步積累臨床證據(jù)，以優(yōu)化篩查策略。根據(jù)患者的年齡、性行為史、既往篩查結(jié)果等，制定個(gè)性化的篩查方案。不同地區(qū)資源與需求匹配個(gè)體化篩查方案制定篩查方法發(fā)展趨勢(shì)篩查方法選擇原則四、子宮頸癌篩查異常管理04202X對(duì)于HPV16/18陽(yáng)性患者，建議直接轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查。對(duì)于其他12種HR-HPV陽(yáng)性患者，需結(jié)合細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果，進(jìn)行進(jìn)一步分流。通過(guò)定期復(fù)查，觀察HPV病毒載量變化，判斷是持續(xù)感染還是一過(guò)性感染。明確陰道鏡轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)，如細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果異?；騂PV病毒載量高，規(guī)范轉(zhuǎn)診流程，確?；颊呒皶r(shí)得到進(jìn)一步診斷。不同型別HPV陽(yáng)性處理持續(xù)感染與一過(guò)性感染判斷陰道鏡轉(zhuǎn)診標(biāo)準(zhǔn)與流程HPV檢測(cè)陽(yáng)性管理對(duì)于低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL），可定期隨訪。對(duì)于高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL），建議轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查。不同細(xì)胞學(xué)異常結(jié)果處理細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果為HSIL或更高級(jí)別，或有其他可疑癌變跡象，需進(jìn)行陰道鏡檢查。在陰道鏡檢查中，根據(jù)病變情況決定是否進(jìn)行活檢。陰道鏡檢查與活檢指征活檢結(jié)果為CIN2及以上，需根據(jù)患者情況選擇合適的治療方案?；顧z結(jié)果解讀與后續(xù)治療子宮頸細(xì)胞學(xué)檢查異常管理對(duì)于HR-HPV初篩不分型檢測(cè)陽(yáng)性或非HPV16/18的其他12種HR-HPV檢測(cè)陽(yáng)性，以及聯(lián)合篩查中HR-HPV不分型檢測(cè)陽(yáng)性或12HR-HPV陽(yáng)性，同時(shí)細(xì)胞學(xué)檢查為NILM、ASC-US和LSIL的患者，應(yīng)用p16/Ki-67雙重染色進(jìn)行分流。p16/Ki-67雙重染色分流策略對(duì)于12HR-HPV陽(yáng)性人群，可采用甲基化檢測(cè)進(jìn)行分流。甲基化檢測(cè)分流策略對(duì)于HR-HPV初篩陽(yáng)性患者，可進(jìn)行HPV基因整合檢測(cè)，以評(píng)估病變風(fēng)險(xiǎn)。HPV基因整合檢測(cè)分流策略p16/Ki-67雙重染色操作相對(duì)簡(jiǎn)單，但成本較高。甲基化檢測(cè)和HPV基因整合檢測(cè)，具有較高的特異性，但技術(shù)要求較高。各分流方法優(yōu)缺點(diǎn)及適用場(chǎng)景新型分流方法應(yīng)用對(duì)于篩查異常但未達(dá)到治療標(biāo)準(zhǔn)的患者，需定期隨訪。根據(jù)患者具體情況，制定個(gè)性化的隨訪時(shí)間表，如每6個(gè)月或1年隨訪一次。隨訪對(duì)象與時(shí)間間隔隨訪內(nèi)容與監(jiān)測(cè)指標(biāo)隨訪內(nèi)容包括復(fù)查HPV檢測(cè)、子宮頸細(xì)胞學(xué)檢查等。監(jiān)測(cè)指標(biāo)包括HPV病毒載量變化、細(xì)胞學(xué)異常進(jìn)展情況等。隨訪中的干預(yù)措施若隨訪過(guò)程中發(fā)現(xiàn)病情進(jìn)展，需及時(shí)調(diào)整治療方案。隨訪與監(jiān)測(cè)五、子宮頸癌篩查技術(shù)操作與質(zhì)量控制05202X子宮頸細(xì)胞學(xué)檢查操作要點(diǎn)采樣時(shí)需確保樣本質(zhì)量，避免污染。制片和染色過(guò)程需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作，確保細(xì)胞形態(tài)清晰可辨。01HPV檢測(cè)操作要點(diǎn)采樣時(shí)需遵循無(wú)菌操作原則，避免樣本交叉污染。檢測(cè)過(guò)程需嚴(yán)格控制實(shí)驗(yàn)條件，確保結(jié)果準(zhǔn)確可靠。02陰道鏡檢查操作要點(diǎn)檢查前需充分準(zhǔn)備，包括清潔陰道、排除感染等。檢查過(guò)程中需仔細(xì)觀察，準(zhǔn)確記錄病變部位、范圍和特征。03篩查技術(shù)操作規(guī)范定期對(duì)篩查工作進(jìn)行臨床質(zhì)量評(píng)估，包括篩查覆蓋率、異常檢出率、陰道鏡轉(zhuǎn)診率等指標(biāo)。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取改進(jìn)措施。臨床質(zhì)量評(píng)估定期對(duì)篩查人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其技術(shù)水平和質(zhì)量意識(shí)。建立資質(zhì)認(rèn)證制度，確保篩查人員具備相應(yīng)的專業(yè)能力。人員培訓(xùn)與資質(zhì)認(rèn)證建立實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制體系，定期進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)。對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制質(zhì)量控制體系構(gòu)建制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定詳細(xì)的篩查質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量問(wèn)題識(shí)別與改進(jìn)建立質(zhì)量問(wèn)題反饋機(jī)制，及時(shí)收集和分析質(zhì)量問(wèn)題。針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，并跟蹤改進(jìn)效果。質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與改進(jìn)措施六、子宮頸癌篩查的挑戰(zhàn)與展望06202X盡管我國(guó)篩查工作取得了一定進(jìn)展，但篩查覆蓋率仍需提高，特別是在農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)。01篩查覆蓋率不足不同篩查方法各有優(yōu)缺點(diǎn)，在實(shí)際應(yīng)用中，需根據(jù)地區(qū)資源和個(gè)體情況，合理選擇篩查方法。02篩查方法選擇與應(yīng)用問(wèn)題篩查涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制難度大，需建立完善的質(zhì)量控制體系。03篩查質(zhì)量控制難度大當(dāng)前篩查面臨的挑戰(zhàn)篩查技術(shù)的創(chuàng)新與優(yōu)化隨著科技發(fā)展，新型篩查技術(shù)將不斷涌現(xiàn)，如人工智能輔助篩查。多學(xué)科協(xié)作篩查模式推動(dòng)多學(xué)科協(xié)作篩查模式，整合資源，提高篩查效率和準(zhǔn)確性。篩查與預(yù)防相結(jié)合加強(qiáng)HPV疫苗接種，提高疫苗覆蓋率，同時(shí)結(jié)合篩查，實(shí)現(xiàn)子宮頸癌的預(yù)