居家使用醫療器械注意事項目錄/CONTENTS1.

醫療器械法律法規2.

居家使用醫療器械注意事項3.

購買醫療器械注意事宜Part

01

醫療器械法律法規圖源自網絡醫療器械定義醫療器械：是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外

診斷試劑等物品；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理

學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只

起輔助作用；其目的是：(一)疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；(二)損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；(三)生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持產品類別管理形式備注I類不需許可和備案直接銷售Ⅱ類備案制第二類醫療器械經營備案憑證Ⅲ類許可制醫療器械經營許可證醫療器械經營管理BeforeAter[0131y14AB邦

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類圖源自網絡懸巧進氣類軟野道強生店一類醫療療器械家用拔罐器m

一一輕巧創可貼超薄柔吹Mou圖源自網絡管理形式：不用備案和許可證，直接銷售3輕巧透氣

柔軟好適B二類醫療療器械第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫

療器械。避孕套、脫脂棉、電動輪椅、血壓儀，血糖儀等目前可以不用備案血糖儀體溫計電圖儀義

齒圖源自網絡發布時間：2021-06-30為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》,國家藥監局組織制定了《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》,具體產品見附件。現予以公布。附件：免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄附件免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄國家藥監局關于公布《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》的公告(2021年第86號)請輸入關鍵字5Q

8圖源自網絡必須取得《醫療器械經營許可證》》三類醫療療器械企業名稱鄲概，藥房連鎖有限公司長壽藥房住

所安徽省合肥市蒙城經營場所安徽省合肥市蒙域藤庫房地址無法定代表人明正海企業負責人經營方式零售經營范圍2002版目錄：Ⅱ-68011Ⅱ-6802I-68031Ⅱ-68041Ⅱ-6805Ⅱ-6806IⅡ-6807Ⅱ-6808

Ⅱ-6809IⅡ-68101Ⅱ-68121Ⅱ-6815Ⅱ-68201Ⅱ-68211Ⅱ-68221Ⅱ-68231

I-68241Ⅱ-68251Ⅱ-6826I-68271Ⅱ-682811-6830Ⅲ-6831Ⅱ-6833Ⅱ-68341Ⅱ-6840(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存)1Ⅱ-68411Ⅱ-6845Ⅱ-68461-68541Ⅱ-6855Ⅱ-68561Ⅱ-6857Ⅱ-68581Ⅱ-6863Ⅱ-68641Ⅱ-6865Ⅱ-686Ⅱ-68702017版目錄：Ⅱ-01IⅡ-021Ⅱ-03IⅡ-041Ⅱ-051Ⅱ-06IⅡ-071Ⅱ-081Ⅱ-091Ⅱ-10Ⅱ-11IⅡ-12Ⅱ-14IⅡ-151Ⅱ-161Ⅱ-17Ⅱ-181Ⅱ-191Ⅱ-20Ⅱ-21Ⅱ-221Ⅲ-6840體外診斷試劑(不需冷鏈運輸、貯存)企

業

名

稱

：經

營

方

式

：零售住

所

：合肥市象城路4號經

營

場

所

：合肥市錄城磨4號庫

房

地

址

：有效期限：至

202

8

年09

月17蛇合食藥三械經營許201法定代表人

：企業負責人經營范圍：207年分類目錄：14注描，護理和防護器桃，5

眼科器抗，忽臨床檢驗器幢**發證部門：合肥市場監管理屆2021

年

0g

月

18

日第二類醫療器械經營備案憑證備案號：皖合食藥監械經營備20:

■號備案部門(公章)合肥市市場監督管理局醫療器械經營許可證三數：02年分數目錄世穿刺器68022

醫用光學器具，儀器及內應績設備(僅限的售隱形聯鎖護理液》。國家藥品監督管理局制日

發證日期：許可證編號：Part

02

居家使用醫療器械注意事項·

估計全國有心血管病患者2.9

1億，每10秒鐘

1人

死心血管病·

超過半數的心血管病發病與高血壓有關·

目前全國高血壓患病人數達2.7億，每10個成人中

至少有2人患高血壓2020年心血管統計報告圖源自網絡·

研究在全國31個省(自治區、直轄市)采用分層

多階段隨機抽樣的方法，共抽取超過45萬≥18

歲人群進行專項調查獲得了高血壓的最新流行

特點。·結果發現，我國≥18歲成人高血壓患病率為23.2%,患病人數達2.45億；正常高值血壓患

病率為41.3%,患病人數4.35億。·

高血壓患者的知曉率、治療率及控制率分別為

46.9%、40.7%和15.3%。

Circulation.2018

Feb

15Cnbonpuliddonne

ACgn21A

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He0a萬nt.A0(

26.2,36朝(222,262)(15.6,232Nodata2018:國家心血管病中心“十二五”高血壓抽樣調查(CHS)Sunnofypertemson

in

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Surve.2012.2015ZengenWn1.2mChenLinfemgZhn2XnWang.OungHo.ZuiZhngLSo.YeTuYngDogCouiZengWn2.Mawilams.WaandRunnO0Fow

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ipp.TX924nel高血壓與心腦血管疾病的關系高血壓是心腦血管疾病的主要危

因素。我國腦卒中

有

關。所以，控制高血壓SBP

每

降

是防治心腦血管病的關鍵!

可使腦卒中和缺血

性心腔時三不●

不愛用藥●

不規律服藥●

不難受不吃藥三低●

知

曉

率

低●

服

藥

率

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控

制

率

低三高●

患

病

率

高●

死

亡

率

高●

致

殘

率

高高血壓防治現狀2023年第19個世界高血壓日主題·

“精準測量，有效控制，健康長壽”圖源自網絡CGTN1綠

合高血壓非同日3次診室血壓測量收縮壓(高壓)≥140mmHg舒張壓(低壓)≥90mmHg判斷標準

總央視記者

余靜英晚間新聞

非同日3次診室測量≥140/90mmHg圖源自網絡圖源自網絡家庭自測血壓計的選擇上臂式全自動電子血壓計

腕式血壓計手指式血壓計

汞柱血壓計變異較大，不建議使用。

汞是一種對人體有嚴重危害的重金屬，不建議使用。準確性和重復性較好，是家庭血壓測量

的優先選擇，要經過ESH/BHS/ANSI標準認證。在寒冷地區或脫衣服不方便者(殘疾人)

使用，

一般情況下不推薦。選擇合適的電子血壓計上臂式

推薦手指式

不推薦手腕式

不推薦只有正確的測量方式，才能得到真實的數值√

由于血壓是一個瞬時值，瞬間就會發生很大的波動，要想測準血壓多次測量

取平均值居家測量操作規范圖源自網絡③抽煙、喝咖啡、喝酒測量結果誤差+10-15mmHg測量前避免煙、酒、咖啡焦慮癥孤獨癥強

郁癥5④心情緊張測量結果誤差+10-15mmHg測量前靜坐5-10分鐘②坐姿錯誤測量結果誤差+6-10mmHg靠在椅背上，腳平放地上圖源自網絡①膀胱充盈測量結果誤差+10-15mmHg測量前應排尿血壓測量前④測量時交談測量結果誤差+10mmHg保持安靜，禁止交談圖源自網絡②袖帶太小太緊測量結果誤差+2-10mmHg

選擇尺寸合適的袖帶③交叉雙腿測量結果誤差+2-8mmHg

不要翹腿，雙腳得到支撐①袖帶套在衣服上測量結果誤差+5-50mmHg

最好裸露手臂血壓測量時袖帶松緊度圖源自網絡·

將下手臂平放在桌上，手心朝上。袖帶中心與心臟位置處于同一高度。雙腳并

攏，腳尖著地，坐于椅子的1/2處，身

體挺直，深呼吸保持放松。調整坐姿圖源自網絡血壓測量時定時固定時間，每次固定時間段測量。人體血壓是不斷波動的，24小時血壓波動數值不同，固定時間測量，才能得到最準確的血壓數值。每日三次定時測量原則：“731法則早上7點：早上6點-8點血壓到達第一高峰值下午3點：下午2點-4點血壓達到第二高峰值睡前1小時：晚上睡前1小時測量，避免突發意外總結：血壓測量注意事項測量前：

測量時：·

排尿·

30分鐘前避免咖啡、運動

和吸煙·

正確的坐姿(靠椅背、腳

平放)·

休息5分鐘，不說話·

不說話·

裸露并支撐手臂·

合適的臂帶尺寸·

臂帶與心臟齊平·

第一次測量雙側手臂，取

較高的一側國家基本公共

生

服

務

項

目second每8秒鐘就有一人死于糖尿病科學檢測、教育保護明天危險，隨時暴發!圖源自網絡糖尿病定義·糖尿病是一種慢性、全身性、代謝性疾病·

因體內胰島素量不足或機體不能合理利用胰島素圖源自網絡糖尿病的危害眼睛腎臟神經系統足腦血管心臟血管系統圖源自網絡圖源自網絡糖尿病：教育保護明天科學檢測、教育保護明天糖尿病：教育保護明天圖源自網絡制定個體化的血糖控制目標非妊娠成年2型糖尿病患者血糖控制目標：·

空腹血糖：4.4~7.0mmol/L·

非空腹血糖：

<10.0

mmol/L·

HbA1c:

<7%有嚴重低血糖史、預期壽命較短、有嚴重并發癥者適當放寬血糖控制目標，如HbA?<8%1208060野圖源自網絡·扎指腹側面痛感輕·避免扎指尖·手指消毒別用含碘消毒液圖源自網絡·建議用溫水洗手后或酒精消毒后扎。·如果扎指后，沒有立即出血，或出血量不夠，最

好手部自然下垂，等待5秒鐘。必要時候，可從掌

心部位向上擠壓。切勿從指尖擠壓。四步測量及注意事項注意事項√

消毒(不能用含碘的消毒液消毒)√

采血(一針見血，血液呈滴狀，不要過

量擠血)√

溫度(試紙不能冷藏，儀器使用溫度在

10-40℃之間)√

時間(試紙三分鐘內用完，否則容易濕化)四步測量1.準備工作采血針、密碼牌、試紙、儀

器2.消毒采血酒精、試紙、采血針3.檢測結果4.處理廢棄物·

測試之前調整血糖儀的編碼·

初次使用一瓶試紙要標注使用日期·

輪換選擇測試部位·

酒精消毒皮膚時需等到自然晾干后再采血·

刺破皮膚后勿用力擠壓·

保持血糖儀的清潔，切記不要用水清洗血糖儀血糖儀使用的注意事項圖源自網絡試紙保存的注意事項·

保存在干燥、避光的環境中，應保存在密封的原裝容器中·

每次取出試紙后應立即蓋緊瓶蓋·

舊試紙瓶要及時丟棄，不要用舊試紙瓶存放消毒棉球·

以免瓶蓋混淆，使試紙受潮·

注意試紙的失效期擊發按鍵②

安裝采血針采血筆深度調節①旋扭打開采血筆帽采血筆深度調節圖源自網絡③

取下針帽，蓋上筆帽⑤

調節采血筆深度，適合即止

深度對準④

往后拉開彈射裝置彈射裝置⑥按擊發鍵“喀”一聲，進行采血圖源自網絡試紙的保存條件為4℃-30℃的避光干燥處，不要將試紙放進冰箱，桶裝試紙開罐后需在3個月內用完，第一次開罐時

可在罐身寫上開罐日期。圖源自網絡yuuell0:

12

:5出現血滴符號以后再進行采血圖源自網絡胰島素的注射方式是皮下注射，注射部位包括腹部、大腿外側、上臂和臀部，常用的注射部

位是腹部，距肚臍5厘米之內的區域嚴禁注射，

需要在距肚臍5厘米之外的區域注射，每次要

輪換注射部位，避免注射部位出現硬結。上臂外側腹部、大腿外側臀部碘伏不要使用含碘的消毒液圖源自網絡一

、胰島素注射部位二

、注射用針頭直徑的指標是30G、31G、32G,

長

度

有

4mm、5mm

或6mm,

數字代表針頭的長短。針頭屬

于耗材，需要頻繁更換，胰島素的針頭不建議

重復使用，主要是因為胰島素針頭十分細小和

精

微

，重復使用會增加針頭斷在體內的風險，

如果出現這種情況，細小的針頭容易在體內游走，刺破血管。1BDMicro-Fine新優銳”一次性使用注射筆用針頭0.23×4mm(32G×4mm)BD極細極短型7支裝展條熱蛛821-309

①暢支限一次性使兩圖源自網絡三。照

期

輸1.避免胰島素藥物溫度過低，胰島素從冰箱拿出后應靜置一會兒再注射。2.

應待擦拭酒精適當揮發后進行注射。3.可以用手將注射局部皮膚輕輕捏起，感到局部皮膚微微疼痛時注射藥物4.注射過程中要做到進針果斷及迅速，進針速度越慢，疼痛感越重。5.

在進針與拔針的過程中應采取相同的方向，并確保注射局部肌肉充分放松。6.

應定期更換皮膚注射部位，每次次注射部位保持超過一厘米的距離，還要避免在皮下硬結處或者皮膚感染處進行注射。7.

要做到定期更換注射針頭。三、如何降低注射后的疼痛感三、如何降低注射后的疼痛感捏皮后90°角進針或者不捏皮45°角進針，都

是為了增加皮

下組織的厚度，從而降低注入肌肉層的危險快速進針后，勻速緩慢推注胰島

素*以上建議僅供參考，需結合臨床實際考慮正確的方法：用拇指和食指(或加上中指)捏起皮膚錯誤的方法：多個手指捏起皮膚，可能會捏起肌肉層進針捏皮90°角捏皮不捏皮45°角針頭應一次性使用，重復使用會造成針尖變形，甚至部分折斷在體內，通常用肉眼很難發現這些變化注意：注射胰島素用針頭不能重復使用使用一次使用六次使用兩次使用前制氧機選擇選擇保健氧

or

醫用氧?G

保健型制氧機可用于日常養生保健、美容式護理等；G醫用型制氧機具備醫療作用，可以用于治療相關疾病。制氧機選擇保健型制氧機(氧流量1~2L)適用于孕婦和老年人、上班族、高考生等亞健康人群或

長期腦力勞動者，如果去高原旅游，建議配備便攜式制氧機。醫用型制氧機(氧流量≥3L)適用于患有心腦血管病、高血壓、哮喘、慢阻肺(COPD)、

肺心病等病癥人群。制氧機選擇√

經過這種方式分離出的氧氣較為干燥，直接經鼻腔吸入人體會刺激人的上呼吸道。√

而濕化瓶中的水，則可以起到很好的潤濕作用。N?

O

?制氧機是通過分離

空氣中氧氣和氮氣居家使用制氧機圖源自網絡加入純凈水/蒸餾水/涼白開，不要超過最高水位線。不可使用礦泉水(礦物質影響

氧氣純度)。圖源自網絡常規氧流量在2-3L之間氧流量調節圖源自網絡保養制氧機，延長使用壽命圖源自網絡圖源自網絡當使用頻率不高時，用塑料袋密封保存，同時每周至少一次開機運行半小時以上來幫助去除內部濕氣保養制氧機，延長使用壽命圖源自網絡過濾網及濕化杯保養圖源自網絡鼻氧管使用圖源自網絡額溫儀測量特點快(1秒測溫)讀數清晰無毒安全方

便圖源自網絡傳統體溫計品類痛點5

分鐘Minules有毒

看不清

慢5Minules慢

哭鬧圖源自網絡分鐘避免以下情況測量體溫環境溫度劇變冷氣風口處洗澡后圖源自網絡風吹流汗正確測溫方式③、正對眉心中間3-5cm圖源自網絡Part

03

購買醫療器械注意事宜1.要到正規商店購買首先，購買醫療