中藥制劑技術模擬習題（含參考答案解析）一、單選題（共20題，每題1分，共20分）1.正清風痛寧注射液中，乙二胺四乙酸二胺為（）A、止痛劑B、抑菌劑C、等滲調節劑D、PH調節劑E、金屬離子絡合物正確答案：E答案解析：正清風痛寧注射液中，乙二胺四乙酸二胺為金屬離子絡合物，其作用是螯合金屬離子，防止金屬離子催化藥物氧化等，從而保證藥物的穩定性。2.下列適合用于液體干燥的設備有（）A、噴霧干燥機B、流化床干燥機C、上述設備都不適合D、氣流干燥機E、沸騰干燥機正確答案：A3.水飛法得到的粉末屬于（）A、中粉B、最粗粉C、細粉D、極細粉E、粗粉正確答案：D答案解析：水飛法是將不溶于水的礦物、貝殼類藥物經反復研磨，而分離制備極細粉末的方法，所以得到的粉末屬于極細粉。4.含油量高的藥物適宜制成的劑型是（）A、混懸液B、硬膠囊劑C、散劑D、片劑E、軟膠囊劑正確答案：E答案解析：軟膠囊劑可填充各種油類或對囊壁無溶解作用的藥物溶液或混懸液，也可填充固體藥物。對于含油量高的藥物，制成軟膠囊劑能較好地容納這些油性成分，且軟膠囊的囊材對油有一定的耐受性。硬膠囊劑一般填充的是固體藥物或藥物粉末，不太適合含油量高的情況；片劑通常是將藥物與輔料混合壓制而成，對于含油量高的藥物成型較困難；散劑是藥物粉末的劑型，含油量高不利于其分散均勻和儲存；混懸液中含油量高可能導致分層等穩定性問題。所以含油量高的藥物適宜制成軟膠囊劑。5.片劑包糖衣的工序中，不需要加糖漿的是()A、有色糖衣層B、打光C、粉衣層D、糖衣層E、以上大案都不對正確答案：B答案解析：打光工序是在包糖衣的最后一步，使用蟲蠟等材料進行打光，不需要加糖漿。而有色糖衣層、粉衣層、糖衣層都需要加入糖漿。6.下列藥物中，可以制成膠囊劑的是（）A、顛茄流浸膏B、橙皮酊C、土荊芥油D、水合氯醛E、水煎液正確答案：C7.1%的甘油在膠囊殼是作為（）A、脫膜劑B、填充劑C、成膜材料D、增塑劑E、保濕劑正確答案：D8.我國在《藥品生產質量管理規范》實施指南規定產品滅菌效果的B0值應大于（）A、6B、7C、8D、9E、10正確答案：C9.凝膠劑所用的基質通常是（）A、松香B、甘油明膠C、生橡膠D、親水性的E、滑石粉正確答案：D答案解析：凝膠劑所用的基質通常是親水性的。親水性基質能使藥物更好地分散、釋放，有助于發揮藥物療效，且能保證凝膠劑合適的質地和穩定性等。滑石粉一般不用于凝膠劑基質；松香不是凝膠劑常用基質；生橡膠常用于橡膠膏劑等；甘油明膠常用于栓劑等的基質，但不是凝膠劑最常用的典型基質。10.膠囊劑中液體填充物的PH應控制在（）A、5~7B、3.5~7.5C、7~8D、4.5~7.5E、4.5~8.5正確答案：D11.六味地黃丸的原料應采用以下哪種方法處理（）A、單研法B、串油法C、共研法D、水飛法E、串料法正確答案：E答案解析：六味地黃丸的原料多為質地疏松、黏性大的藥材，如熟地黃、山茱萸、山藥等，采用串料法可以使這些藥材混合均勻，便于后續制丸等操作。串油法適用于含脂肪油較多的藥材；共研法一般用于兩種或兩種以上性質相似的藥物混合研磨；單研法常用于貴重細料藥；水飛法主要用于礦物類、貝殼類藥物的制粉等，均不符合六味地黃丸原料的處理方法。12.無菌藥品灌裝區等高風險操作A級潔凈區所處的背景區域為（）A、A級區B、B級區C、C級區D、D級區E、保護區正確答案：B13.制備不透光的空心膠囊，需加入（）A、二氧化鈦B、白及膠C、滑石粉D、著色劑E、甘油正確答案：A答案解析：二氧化鈦是一種常用的遮光劑，可用于制備不透光的空心膠囊，以防止內容物受光線影響。著色劑主要用于改變膠囊顏色；白及膠可增加膠囊的韌性等；甘油主要起保濕作用；滑石粉可改善膠囊的外觀和便于生產操作，但均不用于遮光。14.下列軟膏劑基質中，不宜作為眼膏基質的是（）A、硅酮B、液體石蠟C、羊毛脂D、固體石蠟E、以上均不宜正確答案：A答案解析：硅酮對眼有刺激，不宜作為眼膏基質；液體石蠟、羊毛脂、固體石蠟均可作為眼膏基質的原料。所以不宜作為眼膏基質的是硅酮，答案選A。15.我國頒布的第一部制劑規范是（）A、《本草經集注》B、《本草綱目》C、《新修本草》D、《太平惠民和劑局方》E、《神農本草經》正確答案：D答案解析：《太平惠民和劑局方》是我國歷史上第一部由政府編制的成藥藥典，也是我國頒布的第一部制劑規范。16.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為（）A、氣流粉碎機B、球磨機C、膠體磨D、錘擊式粉碎機E、沖擊柱式粉碎機正確答案：C答案解析：膠體磨通過高速旋轉的轉子和定子之間的縫隙產生強大的剪切力，可將混懸劑與乳劑等分散系中的顆粒粉碎細化，常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。球磨機主要用于貴重物料、無菌物料等的粉碎；氣流粉碎機適用于熱敏性物料和低熔點物料的粉碎等；沖擊柱式粉碎機常用于脆性、韌性物料以及中碎、細碎、超細碎等；錘擊式粉碎機適用于破碎各種脆性材料。17.根據藥典對凝膠劑進行檢查的主要項目是（）A、熔變時限B、熔點范圍C、重量差異D、裝量和微生物限度E、崩解時限正確答案：D答案解析：凝膠劑的檢查項目主要包括裝量和微生物限度等。熔變時限主要針對栓劑等；熔點范圍一般不是凝膠劑主要檢查項目；重量差異不是凝膠劑常規檢查內容；崩解時限主要針對片劑等劑型，均不符合凝膠劑的檢查項目特點。18.混合粉碎的特點是（）A、適應藥物的特殊性質B、粒子間相互滲透減少內聚力C、適應大量糖粘性藥物D、適應大量的油脂性藥物E、適應新鮮動物藥正確答案：B答案解析：混合粉碎可使粒子間相互滲透減少內聚力，有利于粉碎。適應藥物特殊性質的粉碎方法不是混合粉碎的特點，A選項錯誤；混合粉碎不適應大量糖粘性藥物，C選項錯誤；混合粉碎也不適應大量油脂性藥物，D選項錯誤；適應新鮮動物藥的粉碎方法不是混合粉碎的特點，E選項錯誤。混合粉碎通過粒子間相互滲透減少內聚力，使粉碎更有效。19.最細粉是指（）A、指全部通過6號篩，并含有能通過7號篩不少于95%的粉末B、指全部通過7號篩，并含有能通過8號篩不少于95%的粉末C、指全部通過8號篩，并含有能通過9號篩不少于95%的粉末D、全部通過8號篩，但混有能通過9號篩不少于90%的粉末E、全部通過4號篩，但混有能通過5號篩不少于90%的粉末正確答案：A20.當混合組分的顏色差異較大時，宜采用（）A、等量遞加法B、攪拌混合法C、研磨混合法D、套色”法E、過篩混合法正確答案：D答案解析：當混合組分的顏色差異較大時，采用“套色”法可使色澤均勻。先將量少的、色深的藥粉放入研缽中作為基礎，再將量多的、色淺的藥粉逐漸分次加入研缽，輕研混勻，這樣能有效避免因顏色差異大導致混合不均勻的問題。攪拌混合法適用于流動性好的物料；過篩混合法借助篩網使物料混合；研磨混合法常用于質地堅硬的物料；等量遞加法主要用于劑量相差懸殊的藥物混合。二、判斷題（共50題，每題1分，共50分）1.水浴式輸液滅菌器是以過熱水為設備滅菌介質。A、正確B、錯誤正確答案：A2.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用水泥路面。A、正確B、錯誤正確答案：B3.既可制粒又可整粒的設備是槽形混合機。A、正確B、錯誤正確答案：B4.外包裝間為一般生產區，可以存放非生產物品和個人雜物。A、正確B、錯誤正確答案：B5.噴霧干燥制粒時，若噴頭堵塞，其原因有藥液未過濾或過濃、藥液黏性太大等。A、正確B、錯誤正確答案：A6.對潔凈區進行清潔和消毒，所采用消毒劑的種類應當多于一種。可以用紫外線消毒替代化學消毒。A、正確B、錯誤正確答案：B7.物料接收和成品生產后應當及時按照待驗管理，直至放行。A、正確B、錯誤正確答案：A8.過期或廢棄的印刷包裝材料應當予以銷毀并記錄。A、正確B、錯誤正確答案：A9.質量管理負責人和生產管理負責人可以互相兼任。A、正確B、錯誤正確答案：B10.因片劑需加入若干種輔料并且經過壓模成型，故易出現溶出度和生物利用度方面的問題。A、正確B、錯誤正確答案：A11.在固體制劑中常用的干燥設備有廂式干燥器和流化床干燥器。A、正確B、錯誤正確答案：A12.溶出度測定方法有籃法、槳法和小杯法。A、正確B、錯誤正確答案：A13.在物料平衡檢查中，發現待包裝產品、印刷包裝材料以及成品數量有顯著差異時，應當進行調查，未得出結論前，成品不得放行。A、正確B、錯誤正確答案：A14.流通蒸汽滅菌法的溫度為80℃。A、正確B、錯誤正確答案：B15.粉末直接壓片適用于對濕熱不穩定的藥物。A、正確B、錯誤正確答案：A16.微孔濾膜孔徑大小測定一般用沉降法。A、正確B、錯誤正確答案：B17.只有經檢查、檢驗和調查，有證據證明退貨質量未受影響，方可考慮將退貨重新包裝、重新發運銷售。A、正確B、錯誤正確答案：B18.靜脈和脊椎注射劑不許加入抑菌劑。A、正確B、錯誤正確答案：A19.安瓶灌封機灌裝lml安瓶時，灌藥液針頭則一般開2叉。A、正確B、錯誤正確答案：A20.設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染，應當盡可能使用食用級或級別相當的潤滑劑。A、正確B、錯誤正確答案：A21.用于同一批藥品生產的所有配料應當分別存放，并作好標識A、正確B、錯誤正確答案：B22.包糖衣時，包隔離層的目的是為了形成一層不透水的屏障，防止糖漿中的水分侵入片芯。A、正確B、錯誤正確答案：A23.“主要物料供應商質量體系評估”每1年進行一次。A、正確B、錯誤正確答案：A24.泡騰顆粒劑遇水產生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發生反應放出二氧化碳。A、正確B、錯誤正確答案：A25.純化水與注射用水的檢查項目的主要區別在熱原。A、正確B、錯誤正確答案：A26.液體石蠟是非極性溶劑。A、正確B、錯誤正確答案：A27.流化床制粒時，物料沸騰的高度越高越好。A、正確B、錯誤正確答案：B28.單糖漿含糖量為45%（g/ml）。A、正確B、錯誤正確答案：A29.潔凈室溫度與濕度測試所有測點距外墻面大于0.5m。A、正確B、錯誤正確答案：A30.注射用水儲存期不得超過12h。A、正確B、錯誤正確答案：A31.不合格原輔料、制劑中間品、待包裝產品、成品一般不得進行返工。A、正確B、錯誤正確答案：B32.單沖壓片機中片重調節器用于調節上沖下降的深度，從而調節模孔的容積而控制片重。A、正確B、錯誤正確答案：B33.應當建立物料供應商評估和批準的操作規程，明確供應商的資質、選擇的原則、質量評估方式、評估標準、物料供應商批準的程序。A、正確B、錯誤正確答案：A34.注射劑的制備流程原輔料的準備→配制→濾過→灌封→滅菌→質量檢查。A、正確B、錯誤正確答案：A35.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑，常用濃度為10%-20%。A、正確B、錯誤正確答案：B36.相同品種、不同規格的片劑可在同一壓片間生產，無需采取其他隔離措施。A、正確B、錯誤正確答案：B37.露天自然曬干是對洗滌后藥材干燥的最好方法。A、正確B、錯誤正確答案：B38.工業生產中最常用于安瓶滅菌的方法有干熱空氣滅菌。A、正確B、錯誤正確答案：A39.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳將重者加在輕者之上。A、正確B、錯誤正確答案：A40.物料存放已超過了規定年限應挑選使用。A、正確B、錯誤正確答案：B41.濕熱滅菌的標準滅菌時間B0不小于8分鐘。A、正確B、錯誤正確答案：A42.持續穩定性考察主要針對市售包裝藥品，但也需兼顧待包裝產品。其它情況就不需考察了。A、正確B、錯誤正確答案：B43.藥品過篩，應在過篩前后及過篩當中檢查篩網的完整性。A、正確B、錯誤正確答案：A44.懸浮粒子測定時，采樣點的數目不得少于2個。A、正確B、錯誤正確答案：A45.流化制粒時，出現塌床的根本原因是黏合劑的加入速度小