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文檔簡介

ICSCCS備案號:TICSCCS備案號:中國煤炭機械工業協會團體標準FORMTEXTXXXX—FORMTEXT202X礦用產品安全標志遠程工廠評審通用要求GeneralrequirementsofremotefactoryauditingforMA/KAcertification(征求意見稿)2025-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX發布2025-FORMTEXTXX-XX實施中國煤炭機械工業協會發布前??言本文件按照GB/T1.1-2020的規定編寫。本文件由中國煤炭機械工業協會提出。本文件由XXXX歸口。本文件由安標國家礦用產品安全標志中心有限公司、XXXX等負責起草。本文件主要起草人:本文件于2025年XX月XX日首次發布。

礦用產品安全標志遠程工廠評審通用要求1.范圍本文件規定了礦用產品安全標志審核發放機構實施礦用產品安全標志遠程工廠評審的實施原則、工作條件要求、實施要求。本文件適用于因公共衛生事件、出行限制、自然災害等不可抗力或其他客觀原因,評審員無法到達受評審方現場實施評審的工廠評審。因需要核查申/投訴問題而安排的工廠評審不宜采用遠程評審方式。2.規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件,不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。礦用產品安全標志審核發放實施規則工廠質量保證能力要求3.術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1遠程工廠評審RemoteFactoryAuditing通過應用信息通信技術(ICT)手段,評審員在受評審方實際場所以外任何地點收集并核查受評審方的主體資格、質量管理體系、人員、生產、檢驗等工廠信息,確定與礦用產品安全標志審核發放規則的符合性,所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。注:信息通信技術(ICT)是應用技術來收集、存儲、檢索、處理、分析和發送信息,它包括軟件和硬件,例如:智能手機、手持設備、筆記本電腦、臺式電腦、無人機、攝像機、可穿戴技術、人工智能及其他。3.2補充工廠評審SupplementaryFactoryAuditing在實施遠程工廠評審后,為驗證遠程評審內容及遠程評審無法核查的內容而安排的現場評審。4遠程工廠評審實施原則4.1自愿原則受評審方自愿提出遠程工廠評審申請,經礦用產品安全標志審核發放機構批準后接受遠程工廠評審;或同意礦用產品安全標志審核發放機構的遠程工廠評審安排并接受評審。4.2可溯源原則評審過程及評審內容應充分考慮可追溯性,以保證評審結論的科學性、準確性,保留必要的錄屏或截屏記錄、關鍵場所(設備)及生產檢驗環節的驗證過程的視頻或截屏記錄等,具體要求詳見6.3.2.3)。存在保密要求時,評審組應與受評審方就相關視頻或截屏記錄進行充分溝通并達成一致意見。4.3知情人原則原則上,評審組成員應至少包含1名熟悉受評審方現場生產和管理情況的評審員,該評審員應參與過受評審方的現場評審或現場檢驗。對首次申辦礦用產品安全標志的受評審方及不需進行現場檢驗的受評審方,不適用本原則。4.4信息安全與保密原則通過應用信息通信技術(ICT)實施遠程評審,應確保電子信息或電子化傳輸信息的安全性、保密性,并采取數據保護措施。評審組成員對受評審方提供的自評估報告及評審過程中的資料有保密責任和義務。應考慮相關法律法規及受評審方要求,涉及保密信息或場所、信息安全與數據保護的,評審組應提前與受評審方溝通并達成一致意見。4.5基于風險的方法通過應用信息通信技術(ICT)實施遠程工廠評審,礦用產品安全標志審核發放機構宜對實現評審目標有影響的風險加以識別、評估和管理。風險可能與下列方面有關,包括但不限于:——評審類型;——所評審活動/過程和場所的復雜性、代表性;——ICT的選擇;——ICT所需的資源與條件;——評審組應用ICT獲取評審證據的能力;——信息處理和分析的能力;——電子信息或電子化傳輸信息的真實性、完整性;——其他支持條件。4.6持續改進礦用產品安全標志審核發放機構宜根據遠程評審活動評價結果,持續改進遠程評審的充分性、適宜性與有效性。5實施遠程工廠評審的條件當滿足下列情況時,可實施遠程工廠評審:a)實施遠程評審所需的相關信息是充分的;b)遠程評審的內容和邊界已確定;c)遠程評審的方式/方法以及可行性得到確認;d)礦用產品安全標志審核發放機構以適宜的方式對受評審方實施遠程評審的能力進行評估,且受評審方實施遠程評審的能力得到確認;e)礦用產品安全標志審核發放機構與受評審方之間關于實施遠程評審理解上的分歧已經全部得到解決。6遠程工廠評審能力6.1遠程通信系統6.1.1受評審方和評審員應配有智能手機、電腦等應用信息通信技術的電子設備。電子設備應有足夠的存儲空間且為評審工作專用設備,避免其他因素對評審工作的干擾。電子設備還應具備以下功能:a)遠程視頻功能:電子設備需安裝具有遠程視頻功能的軟件,應能實現受評審方與評審員實時交流功能。b)錄屏截屏功能:電子設備需安裝具有錄屏功能與截屏功能的軟件,應能記錄實施評審的重要環節,所錄制或截取的內容應畫質清晰,便于后續查驗復核。6.1.2根據使用習慣與相關要求,評審員和受評審方商定使用的具體視頻軟件及電子設備。6.1.3為便于錄屏和截屏操作,評審員宜下載并安裝PC端軟件,并在電腦登陸使用。6.1.4除首、末次會議集中召開視頻會議外,不同專業領域評審員宜通過各自的電子設備開展評審工作,避免互相干擾。必要時,受評審方需準備多套遠程通信系統。6.2工作場所6.2.1受評審方和評審員應有適宜的遠程評審工作場所,工作場所具備安全、衛生的環境。工作場所包含(但不限于)受評審方辦公場所、受評審方生產現場、評審員工作場所及其他的適宜場所。6.2.2受評審方與評審員應確保實施遠程評審時工作場所網絡通信信號通暢,遠程視頻滿足穩定、清晰、流暢的要求。6.3人員要求6.3.1評審員應熟練使用遠程視頻、錄屏、截屏軟件及電子設備,掌握遠程工廠評審工作要求,必要時須經培訓。評審員不能同時承擔多個企業的遠程評審任務。6.3.2受評審方應專門指派至少一位人員負責遠程工廠評審的信號調試、視頻接入等技術保障工作。6.3.3國外的受評審方接受遠程評審時,受評審方應配備足夠的翻譯人員(需要時)和業務聯絡人員。多名不同專業領域評審員同時工作時,每一名評審員應配備有1名翻譯人員和1名陪同人員,并保持在線狀態。7遠程工廠評審實施7.1遠程工廠評審流程遠程工廠評審分“自評估資料審核”和“遠程視頻驗證審核”兩階段。一般情況下,在完成自評估資料審核后,實施遠程視頻驗證審核。對便于追加安排補充工廠評審的受評審方以及監督評審,可取消“自評估資料審核”階段,僅保留“遠程視頻驗證審核”階段。7.2遠程工廠評審計劃制定7.2.1評審組人員安排按照專業覆蓋原則確定評審組成員數量及人員。原則上,應選擇具有豐富的工廠評審經驗的評審員實施遠程工廠評審。7.2.2評審工作時長確定原則上,自評估資料審核安排1~2個工作日,遠程視頻核查安排1~3個工作日。其中,對于國外受評審方遠程視頻核查,由于時差關系,實際工作時間以累加時間為準,8個小時合計為1個工作日。7.2.3評審實施日期確定評審員根據自身情況和工作時限要求合理安排自評估資料審核時間。完成自評估資料審核后,評審員與受評審方溝通確定遠程視頻驗證審核日期。對于監督評審,礦用產品安全標志審核發放機構初步確定遠程視頻驗證審核日期,由評審員與受評審方溝通確定遠程視頻驗證審核日期。7.2.4評審內容確定礦用產品安全標志審核發放機構根據評審類型、評審目的、企業分類及其他因素,確定遠程評審內容,并在評審任務書中明確說明。7.3遠程工廠評審實施要求7.3.1自評估資料審核7.3.1.1受評審方應根據《礦用產品安全標志審核發放實施規則工廠質量保證能力要求》及相關要求,撰寫自評估報告(國外受評審方需提供中文版自評估報告),并提供必要的證明材料(自評估報告、證明材料要求詳見附錄A)。受評審方為非首次申辦或監督評審時,可適當簡化自評估報告的內容和證明材料。受評審方應對所提供的自評估報告的真實性負責,提供承諾書。7.3.1.2評審組在收到自評估資料后,于10個工作日內完成自評估資料的審核,并給出審核結論。審核過程中發現自評估資料存在不符合及描述不清晰等問題,受評審方應及時整改并補充材料。7.3.1.3評審組組長應在規定時間內將自評估資料審核結論上報礦用產品安全標志審核發放機構。7.3.2遠程視頻驗證審核7.3.2.1遠程評審實施有關事項的溝通與確認評審組完成自評估資料審核后,應針對遠程視頻驗證審核的實施與受評審方進行充分的溝通,并就相關事項與受評審方進行確認并達成一致:——遠程視頻驗證審核日期;——受評審方及相關方(實施遠程評審所使用的ICT的提供方,如第三方軟件平臺)的能力和責任;——信息安全風險及控制要求;——視頻驗證審核的范圍及邊界;——實施遠程評審活動的資源、方式、方法;——應急響應措施。7.3.2.2確定遠程視頻驗證審核日期后,評審組應提前制定遠程視頻驗證審核工作日程表,明確工作流程、核查驗證內容、要求、方式(日程表示例見附錄B),并于遠程視頻驗證審核之日前至少5日告知受評審方,以便受評審方做好準備工作。日程表中應安排遠程視頻連線測試,至少提前一天進行測試,評審組全部成員、受評審方相關人員均應參與遠程視頻連線測試,測試應覆蓋全部核查場所。由于客觀原因或特殊管理要求,視頻驗證不能覆蓋的場所,應有明確記錄。7.3.2.3首次會議和末次會議按現場工廠評審要求進行。受評審方應提前將參加首次會議、末次會議的人員名單及信息提交評審組,評審組在遠程視頻驗證審核時核實實際參加人員。7.3.2.4遠程視頻驗證審核流程和要求評審組應在各評審環節進行充分取證,確保評審結論的可追溯性、有效性,具體要求如下表:序號工作流程核查內容及要求取證要求1首次會議核實受評審方概況。自首次會議開始起,錄屏約5分鐘,應錄制全部參與人員。受評審方參會人員需在簽到表中簽字并發送簽到表圖片至評審組長。2生產現場檢查按生產工藝流程順序核查設備、過程控制和人員,與受評審方負責人員、技術人員、生產人員進行交流,以及必要的操作核查。對自評估報告中未提供的重要生產設備和生產過程進行截屏,對進行交流的受評審方負責人員、技術人員、生產人員進行截屏。每一個車間或場所的全貌錄制約2分鐘視頻。3文件資料審查核查受評審方主體資格及管理體系文件與記錄。受評審方需將評審員抽查的文件和記錄電子版或照片發送給評審組進行審核。將典型關鍵文件或記錄及不合格文件,隨評審報告上傳。4檢驗能力考核按入廠檢驗、過程檢驗、出廠檢驗順序,核查檢驗設備、人員及操作能力,與檢驗人員進行交流。其中,對出廠檢驗過程進行全程見證。對自評估報告中未提供的重要檢驗設備和檢驗過程進行截屏,對進行交流的檢驗人員進行截屏,對重要檢驗項目的檢驗過程進行全程錄屏。5產品一致性核查在生產現場檢查(庫房、生產現場)、檢驗能力考核(查看樣品、出廠檢驗報告)的同時,核查產品一致性。利用適宜的ICT以獲取遠程產品抽樣、一致性檢查樣本的總體信息等,確保抽樣和檢查樣本的真實性、代表性;對產品樣品、出廠檢驗報告、采購合同進行截屏。如有不符合項也需進行截屏。6綜合評定評審組內部進行溝通,時間控制在半小時之內。7末次會議評審組說明評審中發現的問題及不符合項,明確整改要求,宣布評審結論;受評審方負責人對評審結論和不符合項予以確認。對參加會議人員整體截屏;對受評審方負責人確認發言進行錄屏。7.3.2.5原則上,遠程視頻驗證審核內容、順序及要求與現場工廠評審核查要求一致,并核查通過自評估資料發現的問題及自評估報告描述不清晰的內容。受評審方相關人員需按評審員要求遠程出示抽查的相關文件資料,技術人員、檢驗人員直接與評審員進行交流,受評審方相關人員通過移動視頻設備向評審員展示生產、檢驗場景和具體生產或檢驗過程,出廠檢驗過程應全程展示。評審員應詳細記錄遠程核查內容及符合情況,以備整理和撰寫評審報告時使用;對于自評估報告中證明材料或附件不充分的,以及其他必要的取證材料,評審組應要求和指導受評審方補拍照片,提交評審組。7.3.2.6遠程評審過程中需要抽樣產品并送檢測檢驗機構進行監督檢驗時,評審員按照抽樣任務單要求組織受評審方執行。受評審方應指定一名人員進行抽樣,對樣品拍照,記錄產品編號并填寫抽樣單,評審員對抽樣過程進行錄屏。7.3.3撰寫評審報告7.3.3.1評審組應在遠程視頻驗證審核結束后7天(國內)、10天(國外)內提交工廠評審報告,撰寫內容及要求與現場工廠評審要求相同。需在報告封面注明此次評審為遠程評審方式,受評審方提交的自評估報告應作為評審報告的附件一并提交礦用產品安全標志審核發放機構。7.3.3.2遠程評審中取證獲取的視頻、音頻、圖片等應作為評審報告附件。7.3.3.3評審組應確保遠程評審中獲取、收集、傳輸、保留和處置的相關評審信息完整、清晰、真實、可追溯,具有安全性和保密性,并予以保護,防止非預期的更改和使用。不宜在未采取防護措施的情況下,直接在互聯網及其他公共信息網絡中臨時存儲、處理含有敏感內容的評審信息。7.3.3.4遠程評審中遇到的可能降低評審結論可靠性的障礙(包括遠程評審方法的局限性),是否需要補充現場評審,以及補充評審時需關注的內容,應在評審報告中說明;7.3.4提出整改要求如經審核,評審組發現受評審方存在不符合項,應要求受評審方按規定時限進行整改,并向評審組組長提交整改報告。評審組組長應在規定時間內完成審核后向礦用產品安全標志審核發放機構提交整改確認書。7.3.5補充工廠評審原則上,首次申辦礦用產品安全標志的受評審方工廠評審為遠程工廠評審方式的,或者遠程工廠評審時存在無法核查的內容和場所的,應在不可抗力消除后3個月內實施補充工廠評審。原則上,評審組成員應至少包括1名參加過遠程工廠評審的評審員。8遠程工廠評審評價與改進礦用產品安全標志審核發放機構應定期或在特定情況下,對遠程評審的充分性、適宜性和有效性進行系統性評價。特定情況,包括但不限于相關方要求、ICT技術進步、預期使用遠程評審的環境發生變化等。評價的內容包括但不限于:a)遠程評審風險識別充分性及應對措施的有效性;b)遠程評審資源配備的充分性;c)信息保密和安全措施的有效性;d)評審目標達成情況;e)必要時,還宜評估遠程評審應急情況處理的適宜性。礦用產品安全標志審核發放機構應利用評價結果識別改進機會,包括對遠程評審程序和方法、要求的必要修訂,礦用產品安全標志審核發放機構宜保留改進結果的相關記錄。附錄A工廠評審自評估報告撰寫要求受評審方按照《礦用產品安全標志審核發放實施規則工廠質量保證能力要求》及相關要求進行自評估。自評估報告應有明確的結論,明確描述本單位是否符合相關工廠評審規則的要求,并附相關產品明細表。自評估報告內容應包括主體資格、質量管理體系、管理職責、人員能力、文件管理和記錄、采購與外協、生產控制、檢驗與測試、不合格品的控制、變更與一致性控制、庫房管理、安全標志標識等十二個方面的符合性情況描述。自評估報告所有材料均以pdf格式或jpg格式提交,并加蓋單位公章。自評估報告的附件應包括以下內容:1.主體資格a.營業執照原件照片;b.生產場地使用證明的照片(包括土地證、房產證、租賃合同/協議、無償使用或劃撥使用證明等);c.公司大門照片。2.質量管理體系a.企業組織結構圖、企業車間或場所清單、廠區平面圖,不能使用通信設備的場所說明;b.質量管理體系文件一覽表;c.內部審核和管理評審相關記錄。3.管理職責a.包含各管理崗位職責與權限的管理制度;b.安標工作負責人、安標聯系人、質量負責人、不合格品處置人員任命文件。4.人員能力a.技術人員信息一覽表;b.技術人員職稱證明或學歷證明(有保密要求時,可不提供);c.技術人員勞動合同(有保密要求時,可不提供);d.技術人員相關培訓記錄。5.文件管理和記錄a.文件管理制度、記錄管理制度;b.與安標相關的文件和記錄(可以是文件和記錄一覽表)。6.采購與外協a.采購管理制度、外協管理制度(如有);b.安標受控件的采購合同或協議、外協合同或協議(如有);c.采購零元部件(或設備)一覽表。7.生產控制a.生產設備一覽表;b.主要生產設備照片和體現生產過程的照片;c.工藝裝備、工位器具管理制度;d.設備操作規程一覽表,并提供幾個重要設備的操作規程文本;e.工藝文件或工藝流程圖;f.主要工序控制程序或作業指導書。8.檢驗和測試a.檢測檢驗設備一覽表;b.檢測檢驗設備照片及體現檢驗過程的照片(能清晰顯示檢測過程中各個數值的照片);c.主要檢測檢驗規程一覽表,并提供幾個關鍵工序的檢驗規程;d.主要檢測檢驗設備的計量檢定證書;e.代表性產品的出廠檢驗報告(應為近期做的出廠檢驗報告)。9.不合格品控制a.不合格品控制程序或管理制度;b.不合格品相關記錄。10.變更及一致性控制a.變更控制管理制度; b.主要受控零元部件明細表;c.對主要受控零元部件明細表中屬于采購或外協的零元部件進行現場實物拍照;d.產品一致性要求符合性說明。11.庫房管理a.出入庫、貯存管理制度;b.庫房物品分類存放的照片。12.安標標志標識a.安全標志標識設計圖樣或已設計好的實物照片。13.其它a.本次申辦產品或持證產品明細;b.代表性產品的成品實物照片。以上附件應按內容準確命名,并按類分文件夾存放。還需提供包括組織概況、主要生產場所及生產過程、檢驗場所及出廠檢驗過程、原材料及庫房管理等方面的視頻材料,視頻材料應配有中文講解。附錄B遠程工廠評審日程表(格式)遠程工廠評審日程表企業名稱:工廠評審任務編號:時間工作內容備注20XX年XX月XX日時--時遠程視頻軟件測試。至少提前實際評審日期一天進行。評審組成員及受評審方主要人員均需參加測試,測試應覆蓋全部核查車間或場所。20XX年XX月XX日時--時首次會議介紹評審組成員,宣布評審工作的依據、內容和要求、評審紀律等。受評審方負責人介紹組織概況。采用遠程視頻會議形式;參加首、末次會議人員:評審組成員、受評審方主要負責人、安標工作負責人、安標聯系人及技術、生產、質檢、采購、銷售、人事等部門負責人;受評審方主要負責人、安標工作負責人、安標聯系人需接入視頻會議,其他人員集中在遠程會議場所參加會議。20XX年XX月XX日時--時生產現場檢查評審組按照產品工藝流程對生產現場各環節進行檢查,重點檢查庫房、生產設備、關鍵工序、工藝裝備、工位器具、計量器具、檢驗設備等,與相關生產人員進行交流。采用智能手機等移動遠程視頻設備

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