2024年執業藥師題庫精編答案分析1.藥品不良反應報告和監測是指A.藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程B.藥品經營企業對本單位經營的藥品所發生的不良反應進行分析和報告的過程C.醫療機構對使用的藥品所發生的不良反應進行分析、監測的過程D.藥品不良反應監測中心作出報告并進行核實的過程答案：A分析：藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。B選項只強調了藥品經營企業，不全面；C選項僅提及醫療機構，范圍過窄；D選項只關注監測中心的報告核實，不能涵蓋整個報告和監測的概念。所以正確答案是A。2.以下屬于藥品嚴重不良反應的是A.導致輕微皮疹B.導致一般過敏反應C.導致住院時間延長D.導致視力模糊答案：C分析：嚴重藥品不良反應是指因使用藥品引起以下損害情形之一的反應：導致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導致住院或者住院時間延長；導致其他重要醫學事件，如不進行治療可能出現上述所列情況的。A選項輕微皮疹、B選項一般過敏反應、D選項視力模糊通常不屬于嚴重不良反應的范疇，而C選項導致住院時間延長符合嚴重不良反應的定義。故答案為C。3.我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.患者個人答案：D分析：我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體是藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構。患者個人可以報告不良反應，但不是法定報告主體。所以答案選D。4.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品生產企業應開展重點監測的品種不包括A.新藥監測期內的藥品B.經批準上市5年內的新藥C.首次進口5年內的藥品D.國家基本藥物目錄中的藥品答案：D分析：藥品生產企業應當對新藥監測期內的藥品和首次進口5年內的藥品，開展重點監測，并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告。經批準上市5年內的新藥也在重點監測范圍內。而國家基本藥物目錄中的藥品并非都要求開展重點監測。所以答案是D。5.藥品生產企業對獲知的死亡病例進行調查、分析并提交調查報告的時限是A.15日內B.30日內C.60日內D.立即答案：A分析：藥品生產企業對獲知的死亡病例，應當在15日內完成調查報告，報藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構。所以答案為A。6.藥品經營企業發現藥品不良反應，應A.自行處理B.及時報告藥品生產企業C.向藥品監督管理部門報告D.按規定報告答案：D分析：藥品經營企業發現藥品不良反應應按規定報告，包括向所在地的藥品不良反應監測機構報告等。A選項自行處理不符合規定；B選項僅報告藥品生產企業不全面；C選項表述不完整，應是按規定向相關部門和機構報告。故答案是D。7.醫療機構發現藥品不良反應，應A.隱瞞不報B.只向藥品生產企業報告C.按規定報告D.自行調整用藥方案答案：C分析：醫療機構發現藥品不良反應應當按規定報告，不能隱瞞不報，A選項錯誤；不能只向藥品生產企業報告，B選項不全面；自行調整用藥方案不能替代不良反應報告，D選項不符合要求。所以答案是C。8.以下關于藥品不良反應報告的說法，正確的是A.新的、嚴重的藥品不良反應應在15日內報告B.死亡病例須在7日內報告C.其他藥品不良反應應在30日內報告D.新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應答案：D分析：新的、嚴重的藥品不良反應應在15日內報告；死亡病例須立即報告，B選項錯誤；其他藥品不良反應應在30日內報告，表述不準確，新的、嚴重的按15日，其他的按30日是老規定，現在要求獲知即報；新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應，D選項正確。所以答案選D。9.藥品不良反應監測的目的不包括A.保障公眾用藥安全B.促進合理用藥C.提高藥品質量D.增加藥品銷售量答案：D分析：藥品不良反應監測的目的是保障公眾用藥安全、促進合理用藥、提高藥品質量等。增加藥品銷售量并非不良反應監測的目的。所以答案是D。10.藥品不良反應監測中心的主要職責不包括A.承擔全國藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報B.對已確認發生嚴重不良反應的藥品，采取緊急控制措施C.組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價D.發布藥品不良反應警示信息答案：B分析：藥品不良反應監測中心承擔全國藥品不良反應報告和監測資料的收集、評價、反饋和上報；組織開展嚴重藥品不良反應的調查和評價；發布藥品不良反應警示信息。而對已確認發生嚴重不良反應的藥品，采取緊急控制措施是藥品監督管理部門的職責，不是監測中心的職責。所以答案是B。11.下列屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.甘草B.黃連C.人參D.羚羊角答案：D分析：國家一級保護野生藥材物種有虎骨（已禁止貿易）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。甘草是二級保護野生藥材物種；黃連、人參是三級保護野生藥材物種。所以答案選D。12.采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須取得A.采藥證B.狩獵證C.采伐證D.藥品經營許可證答案：A分析：采獵、收購二、三級保護野生藥材物種必須取得采藥證。狩獵證主要用于野生動物的狩獵，不適用于野生藥材；采伐證主要針對樹木采伐；藥品經營許可證與采獵野生藥材物種無關。所以答案是A。13.禁止采獵的野生藥材物種是A.一級保護野生藥材物種B.二級保護野生藥材物種C.三級保護野生藥材物種D.瀕危野生藥材物種答案：A分析：一級保護野生藥材物種禁止采獵。二級和三級保護野生藥材物種在取得相關證件后可以采獵。瀕危野生藥材物種表述不準確，應按保護級別來確定采獵規定。所以答案選A。14.國家對野生藥材資源實行A.嚴禁采獵的原則B.限量采獵的原則C.保護和采獵相結合的原則D.鼓勵人工種養的原則答案：C分析：國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結合的原則，并創造條件開展人工種養。A選項嚴禁采獵不符合實際情況；B選項限量采獵不全面；D選項鼓勵人工種養只是其中一方面。所以答案是C。15.屬于二級保護野生藥材物種且是毒性藥材的是A.蟾蜍B.蟾酥C.蛤蟆油D.石斛答案：B分析：蟾酥屬于二級保護野生藥材物種且是毒性藥材。蟾蜍不是野生藥材保護的規范表述；蛤蟆油是三級保護野生藥材物種；石斛也是三級保護野生藥材物種。所以答案選B。16.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為A.10年、10年B.20年、10年C.7年、7年D.15年、7年答案：C分析：從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑，申請中藥保護品種的保護期限為7年，保護期滿可以申請延長7年。所以答案是C。17.中藥一級保護品種的保護期限分別為A.30年、20年、10年B.20年、15年、10年C.15年、10年、5年D.10年、7年、5年答案：A分析：中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年。符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護：對特定疾病有特殊療效的；相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品；用于預防和治療特殊疾病的。所以答案選A。18.中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊的，須經A.省級藥品監督管理部門批準B.國務院藥品監督管理部門批準C.國家中醫藥管理局批準D.衛生健康委員會批準答案：B分析：中藥保護品種在保護期內向國外申請注冊的，須經國務院藥品監督管理部門批準。未經批準，不得辦理。所以答案是B。19.以下關于中藥保護品種的說法，錯誤的是A.中藥保護品種的等級劃分依據是品種的質量和療效B.中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品監督管理部門及有關單位和個人負責保密，不得公開C.中藥二級保護品種在保護期滿后可以延長保護期限D.向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法的，應當按照國家有關保密的規定辦理答案：A分析：中藥保護品種的等級劃分依據主要是品種的特殊療效、資源狀況等，而非單純的質量和療效，A選項錯誤；中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，在保護期限內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品監督管理部門及有關單位和個人負責保密，不得公開，B選項正確；中藥二級保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期限，C選項正確；向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法的，應當按照國家有關保密的規定辦理，D選項正確。所以答案選A。20.藥品類易制毒化學品不包括A.麥角酸B.麥角胺C.麥角新堿D.麻黃素答案：D分析：藥品類易制毒化學品品種目錄（2010版）所列物質有：麥角酸、麥角胺、麥角新堿、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質。題目問的是不包括，沒有符合要求的答案，該題出題有誤，若按照常規出題思路，可能是想考查麻黃堿復方制劑不屬于藥品類易制毒化學品，而題目選項均為藥品類易制毒化學品。21.下列關于藥品類易制毒化學品的說法，錯誤的是A.藥品類易制毒化學品生產企業應取得《藥品類易制毒化學品生產許可》B.藥品類易制毒化學品經營企業應取得《藥品類易制毒化學品經營許可》C.購買藥品類易制毒化學品應取得《藥品類易制毒化學品購用證明》D.藥品類易制毒化學品可以零售答案：D分析：藥品類易制毒化學品生產企業應取得《藥品類易制毒化學品生產許可》；藥品類易制毒化學品經營企業應取得《藥品類易制毒化學品經營許可》；購買藥品類易制毒化學品應取得《藥品類易制毒化學品購用證明》。藥品類易制毒化學品不得零售。所以答案選D。22.藥品類易制毒化學品的專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B分析：藥品類易制毒化學品的專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。所以答案是B。23.申請《藥品類易制毒化學品購用證明》應向A.國務院藥品監督管理部門提出申請B.省級藥品監督管理部門提出申請C.設區的市級藥品監督管理部門提出申請D.縣級藥品監督管理部門提出申請答案：C分析：申請《藥品類易制毒化學品購用證明》應向設區的市級藥品監督管理部門提出申請。所以答案選C。24.以下關于麻醉藥品和精神藥品的說法，錯誤的是A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產制度B.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經營制度C.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售D.醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用答案：無（該題四個選項表述均正確）分析：國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產、定點經營制度；麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；醫療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫療機構無法提供時，可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用，搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區的市級藥品監督管理部門和衛生主管部門備案。25.麻醉藥品和第一類精神藥品的區域性批發企業A.可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品和第一類精神藥品以便滿足邊遠地區的需求C.可以向本省內所有醫療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以銷售第二類精神藥品答案：A分析：麻醉藥品和第一類精神藥品的區域性批發企業可以從全國性批發企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品，A選項正確；區域性批發企業需要向鄰省醫療機構供應麻醉藥品和第一類精神藥品時，應經企業所在地省級藥品監督管理部門批準，B選項錯誤；區域性批發企業應向本省內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫療機構銷售，并非所有醫療機構，C選項錯誤；區域性批發企業只能經營麻醉藥品和第一類精神藥品，不能銷售第二類精神藥品，D選項錯誤。所以答案選A。26.醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經A.所在地設區的市級衛生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》B.所在地省級衛生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》C.所在地設區的市級藥品監督管理部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》D.所在地省級藥品監督管理部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》答案：A分析：醫療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區的市級衛生主管部門批準，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。所以答案是A。27.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的有效期為3年，有效期滿前3個月，醫療機構應當向市級衛生行政部門重新提出申請。所以答案選C。28.下列關于麻醉藥品和精神藥品儲存的說法，錯誤的是A.麻醉藥品和第一類精神藥品必須存放在專用倉庫或者專柜B.麻醉藥品和第一類精神藥品專用倉庫應當設置明顯的標志C.麻醉藥品和第一類精神藥品可以與醫療用毒性藥品同庫儲存D.麻醉藥品和第一類精神藥品實行雙人雙鎖管理答案：C分析：麻醉藥品和第一類精神藥品必須存放在專用倉庫或者專柜，專用倉庫應當設置明顯的標志，實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品和第一類精神藥品不得與醫療用毒性藥品同庫儲存。所以答案選C。29.以下屬于第一類精神藥品的是A.地西泮B.咪達唑侖C.曲馬多D.氯胺酮答案：D分析：氯胺酮屬于第一類精神藥品。地西泮、咪達唑侖屬于第二類精神藥品；曲馬多是精神藥品，但不屬于第一類。所以答案選D。30.下列關于醫療用毒性藥品的說法，錯誤的是A.醫療用毒性藥品的生產企業必須由省級藥品監督管理部門指定B.醫療用毒性藥品的收購和經營，由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔C.醫療用毒性藥品的處方一次有效，取藥后處方保存2年備查D.醫療用毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志，在運輸毒性藥品的過程中，應當采取有效措施，防止發生事故答案：無（該題四個選項表述均正確）分析：醫療用毒性藥品的生產企業必須由省級藥品監督管理部門指定；收購和經營由藥品監督管理部門指定的藥品經營企業承擔；處方一次有效，取藥后處方保存2年備查；包裝容器上必須印有毒藥標志，運輸時應采取有效措施防止事故。31.醫療用毒性藥品的標志顏色為A.黑底白字B.紅底白字C.綠底白字D.藍底白字答案：A分析：醫療用毒性藥品的標志顏色為黑底白字。所以答案選A。32.以下關于醫療用毒性藥品使用的說法，正確的是A.醫療機構供應和調配毒性藥品，憑執業醫師簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過3日極量C.對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品D.處方調配后，配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出答案：A、C、D分析：醫療機構供應和調配毒性藥品，憑執業醫師簽名的正式處方，A選項正確；每次處方劑量不得超過2日極量，B選項錯誤；對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品，C選項正確；處方調配后，配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出，D選項正確。33.生產醫療用毒性藥品的生產記錄，保存期限為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：生產醫療用毒性藥品的生產記錄，保存期限為5年。所以答案是D。34.以下屬于醫療用毒性藥品的是A.阿托品B.阿司匹林C.對乙酰氨基酚D.布洛芬答案：A分析：阿托品屬于醫療用毒性藥品。阿司匹林、對乙酰氨基酚、布洛芬均不屬于醫療用毒性藥品。所以答案選A。35.藥品召回是指A.藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品B.藥品經營企業按照規定的程序收回已銷售的藥品C.醫療機構按照規定的程序收回已使用的藥品D.藥品監督管理部門強制收回有問題的藥品答案：A分析：藥品召回是指藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。B選項藥品經營企業收回不全面；C選項醫療機構收回不符合召回定義；D選項藥品監督管理部門強制收回只是召回的一種情況，不是召回的完整定義。所以答案選A。36.藥品生產企業作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案：A分析：一級召回在作出藥品召回決定后，應在24小時內通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用；二級召回為48小時；三級召回為72小時。不存在四級召回。所以答案選A。37.藥品生產企業在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回答案：B分析：二級召回在實施召回過程中，應每3日向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況；一級召回每日報告；三級召回每7日報告。不存在四級召回。所以答案選B。38.藥品召回的主體是A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.藥品監督管理部門答案：A分析：藥品召回的主體是藥品生產企業。藥品經營企業和醫療機構有協助召回等義務；藥品監督管理部門負責監督召回。所以答案選A。39.以下關于藥品召回的說法，錯誤的是A.藥品召回分為主動召回和責令召回B.藥品生產企業在召回完成后，應當對召回效果進行評價C.藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，并通知藥品生產企業或者供貨商D.藥品監督管理部門對藥品召回實行全程監督，不參與召回效果評價答案：D分析：藥品召回分為主動召回和責令召回；藥品生產企業在召回完成后，應當對召回效果進行評價；藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的，應當立即停止銷售或者使用該藥品，并通知藥品生產企業或者供貨商。藥品監督管理部門對藥品召回實行全程監督，也可以組織專家對召回效果進行評價。所以答案選D。40.藥品生產企業對召回的藥品，必須A.銷毀B.返還藥品經營企業C.返還藥品生產企業D.采取無害化處理等措施答案：D分析：藥品生產企業對召回的藥品，必須采取無害化處理等措施，防止其再次流入市場。不一定都銷毀，也不能返還經營企業等。所以答案選D。41.國家基本藥物遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.安全有效、技術先進、經濟合理D.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便答案：A分析：國家基本藥物遴選的主要原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。B選項是醫保藥品目錄遴選原則；C選項一般是藥品評價等方面的原則；D選項是非處方藥的遴選原則。所以答案選A。42.國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上幾年調整一次A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：國家基本藥物目錄在保持數量相對穩定的基礎上，實行動態管理，原則上3年調整一次。所以答案是C。43.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.臨床治療首選的藥品C.價格低廉的藥品D.中西藥復方制劑答案：A分析：不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品包括：含有國家瀕危野生動植物藥材的；主要用于滋補保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴重不良反應，國家藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的；違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的等。B選項臨床治療首選的藥品可以納入；C選項價格低廉不是不能納入的理由；D選項中西藥復方制劑符合條件也可納入。所以答案選A。44.國家基本藥物的采購原則不包括A.質量優先B.價格合理C.安全有效D.以最低價中標答案：D分析：國家基本藥物的采購原則是質量優先、價格合理、安全有效等，并非以最低價中標，要綜合考慮質量等多方面因素。所以答案選D。45.醫療機構應當按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強對本機構醫師和藥師使用基本藥物的培訓，培訓時間不少于A.2學時B.4學時C.6學時D.8學時答案：B分析：醫療機構應當按照國家基本藥物臨床應用指南和基本藥物處方集，加強對本機構