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基因治療臨床試驗患者招募與篩選合作協議甲方(招募方):甲方名稱:______甲方地址:______甲方聯系方式:______法定代表人(如有):______乙方(篩選方):乙方名稱:______乙方地址:______乙方聯系方式:______法定代表人(如有):______一、患者招募與篩選描述1.患者招募乙方負責根據甲方提供的臨床試驗方案,進行患者的招募工作,包括但不限于發布招募信息、篩選合格患者等。招募的潛在患者應滿足臨床試驗的入組標準,包括但不限于疾病類型、病情程度等。乙方應確保招募過程符合相關法律法規和倫理規范。2.患者篩選乙方負責對招募到的患者進行篩選,包括但不限于病史采集、體格檢查、實驗室檢查等。篩選過程應嚴格按照臨床試驗方案進行,確保入選患者的質量。乙方保證所篩選的患者信息真實、準確、完整。二、患者數量與條件1.患者數量甲方預計招募的患者數量如下:患者總數:______(人)。實際招募數量以乙方最終書面通知為準,但通知應在臨床試驗開始前______天(具體時長)發出。2.患者條件患者應滿足臨床試驗的入組標準,包括但不限于年齡、性別、病情等。患者應簽署知情同意書,并同意參與臨床試驗。三、交貨時間與地點1.交貨時間乙方應在合同簽訂后的______個工作日內(具體時長)完成患者的招募與篩選工作。對于后續患者(如有)的招募與篩選,乙方應根據臨床試驗進度需求,在接到甲方書面通知后的______個工作日內完成。2.交貨地點乙方將篩選合格的患者的相關信息交付至甲方指定地點。四、責任與義務1.乙方責任乙方負責患者的招募與篩選工作,確保招募過程合法合規,患者信息真實可靠。乙方應按照臨床試驗方案進行患者篩選,確保入選患者符合要求。乙方應及時向甲方報告招募與篩選過程中遇到的問題。2.甲方義務甲方提供臨床試驗方案及相關資料,協助乙方進行患者招募與篩選。甲方負責對乙方進行必要的培訓和指導。甲方對乙方在招募與篩選過程中提供的信息和資料保密。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利:有權對乙方招募的患者進行審核,如發現患者不符合要求,有權拒絕患者入組。有權根據臨床試驗的實際情況調整患者招募計劃,但應按照本合同約定的程序通知乙方。義務:為乙方提供必要的臨床試驗資料和信息,協助乙方進行患者招募與篩選。對乙方在招募與篩選過程中提供的信息和資料保密,不得泄露給第三方。2.乙方權利與義務權利:在按照合同要求完成患者招募與篩選后,有權要求甲方按照約定支付相關費用。如因甲方原因導致患者招募與篩選工作延遲或其他損失,有權要求甲方承擔相應責任。義務:按照合同約定的時間、地點、數量和質量完成患者的招募與篩選工作。對甲方提供的與臨床試驗相關的患者信息保密,不得泄露給第三方。六、患者信息管理1.信息保密雙方均應對患者信息嚴格保密,未經患者同意,不得向任何第三方泄露患者個人信息。2.信息使用乙方在招募與篩選過程中收集的患者信息僅用于本臨床試驗,不得用于其他目的。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后的______個工作日內(具體時長),甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款,即______元(大寫:______)。2.進度款(如有)根據臨床試驗的進度,在乙方按照甲方要求完成患者招募與篩選工作后,甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有患者招募與篩選工作且經甲方審核合格后的______個工作日內(具體時長),甲方支付合同總價的尾款,即合同總價的______%,金額為______元(大寫:______)。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付費用,每逾期一天,應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕患者入組,應承擔因此給乙方造成的損失,包括但不限于人力成本、設備使用費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間、地點、數量或質量完成患者招募與篩選工作,每逾期一天,應按照合同總價的______%向甲方支付違約金;逾期超過______天(具體時長),甲方有權解除合同,并要求乙方返還已支付的款項,同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的患者信息不符合合同要求,應負責重新招募符合要求的患者,并按照合同總價的______%向甲方支付違約金;如因患者信息問題給甲方臨床試驗造成損失,乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本協議的任何變更需經雙方書面協商一致,并簽訂書面變更協議。變更協議作為本協議的組成部分,具有與本協議同等的法律效力。2.解除除本協議約定的解除條件外,經雙方協商一致,可以解除本協議。若一方出現嚴重違約行為,另一方有權解除本協議,并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本協議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災害(如地震、洪水等)、戰爭、政府行為(如政策調整、禁令等)等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間,雙方應互相通知,并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行協議義務的一方不承擔違約責任,但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天(具體時長),雙方應協商解決協議的履行問題,如變更協議內容或解除協議等。十一、爭議解決1.協商本協議履行過程中發生的爭議,雙方應通過友好協商解決。2.訴訟若協商不成,雙方同意將爭議提交協議簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密以及其他機密信息(包括但不限于患者信息、招募數據等)予以保密。2.保密期限保密期限自協議簽訂之日起至協議履行完畢后______年(具體時長)止。十三、協議生效與有效期1.生效本協議自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本協議有效期自生效之日起至雙方權利義

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