西奧羅尼改建項目

建議書

報告說明

我國抗腫瘤藥物的臨床使用情況近年來有所變化，自2012年至

2016年，雖然植物生物堿和其他天然藥、免疫調節(jié)類藥物占據(jù)市場規(guī)

模的前兩名，但從2012年開始臨床使用規(guī)模就處于緩慢下降之中。靶

向藥物近年來使用規(guī)模增長迅速，未來3年到5年有望成為抗腫瘤藥

物市場最大的品類。除植物生物堿和其他天然藥、免疫調節(jié)劑類藥物,

其他類別藥物在2016年市場份額均有增長，增長速度最快的前三類別

分別是靶向藥物、抗腫瘤激素類與其他抗腫瘤藥。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資43858.80萬元，其中：建設投資34493.08

萬元，占項目總投資的78.65%；建設期利息392.00萬元，占項目總投

資的0.89%；流動資金8973.72萬元，占項目總投資的20.46%。

根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入75800.00萬元，

綜合總成本費用61707.84萬元，凈利潤8483.53萬元，財務內(nèi)部收益

率19.76%,財務凈現(xiàn)值1594.43萬元，全部投資回收期5.70年。本期

項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。

本期項目技術上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結構合

理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

可行性研究是投資決策前的活動，它是在事件沒有發(fā)生之前的研

究，是對事物未來發(fā)展的情況、可能遇到的問題和結果的估計，具有

預測性。因此，必須進行深入地調查研究，充分地占有資料，運用切

合實際的預測方法，科學地預測未來前景。

本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進

行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板

用途。

目錄

第一章項目概況

第二章項目建設背景及必要性分析

第三章行業(yè)發(fā)展及市場分析

第四章建設方案與產(chǎn)品規(guī)劃

第五章項目選址分析

第六章建筑技術分析

第七章原輔材料供應及成品管理

第八章工藝技術及設備選型

第九章環(huán)保分析

第十章勞動安全

第十一章節(jié)能說明

第十二章人力資源分析

第十三章進度規(guī)劃方案

第十四章投資估算

第十五章經(jīng)濟效益分析

第十六章招標、投標

第十七章風險評估分析

第十八章總結說明

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟指標一覽表

附表2：建設投資估算一覽表

附表3：建設期利息估算表

附表4：流動資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表

附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費用估算表

附表9：利潤及利潤分配表

附表10：項目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計劃表

第一章項目概況

一、概述

（-）項目基本情況

1、項目名稱：西奧羅尼改建項目

2、承辦單位名稱：xxx集團有限公司

3、項目性質：新建

4、項目建設地點：xxx（以選址意見書為準）

5、項目聯(lián)系人：方xx

（二）主辦單位基本情況

面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結構調整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治

理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實

力，配合產(chǎn)業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來

的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。

多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。

（三）項目建設選址及用地規(guī)模

本期項目選址位于XXX（以選址意見書為準），占地面積約93.34

畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、

通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。

（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案

根據(jù)項目建設規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為：西奧羅尼00000

噸/年。

二、項目提出的理由

針對惡性腫瘤，目前主要的治療方法包括手術治療、放射治療和

化學治療，手術治療是通過機械手段，對腫瘤組織進行全部或局部的

切除；腫瘤放射治療是依據(jù)不同組織器官、腫瘤組織的放射敏感性差

異，利用放射線對腫瘤進行局部治療的方法；化學治療指的就是藥物

治療。惡性腫瘤的治療藥物主要分為烷化劑類藥物、抗代謝藥物、植

物生物堿及其他天然藥物、細胞毒類抗生素及相關藥物、靶向藥物、

免疫調節(jié)劑藥、其他藥物等。

根據(jù)《全球藥品市場展望2021》,2016年全球醫(yī)藥費用主要用于

治療腫瘤（753億美元）、糖尿病（662億美元）、自身免疫類疾病

（451億美元）、疼痛（670億美元）、心血管疾病（705億美元）等。

2016年-2021年，腫瘤的治療費用將會是全球醫(yī)藥市場增長最快的領

域，年復合增長率將達到9T2%,預計2021年將達到1,200-1,300億

美元。2016年-2021年，糖尿病將居于全球醫(yī)藥市場第二大領域，年

復合增長率將達到8-11%,預計2021年將達到950-1,100億美元規(guī)模。

實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提

檔進位、率先綠色崛起。

三、項目總投資及資金構成

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹

慎財務估算，項目總投資43858.80萬元，其中：建設投資34493.08

萬元，占項目總投資的78.65%；建設期利息392.00萬元，占項目總投

資的0.89%；流動資金8973.72萬元，占項目總投資的20.46%。

四、資金籌措方案

（一）項目資本金籌措方案

項目總投資43858.80萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx集團有限公

司計劃自籌資金（資本金）27858.80萬元。

（二）申請銀行借款方案

根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額16000.00萬

yco

五、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標

1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：75800.00萬元（含稅）。

2、年綜合總成本費用（TC）：61707.84萬元。

3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：8483.53萬元。

4、財務內(nèi)部收益率（FIRR）：19.76%O

5、全部投資回收期（Pt）：5.70年（含建設期12個月）。

6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：16064.92萬元（產(chǎn)值）。

六、項目建設進度規(guī)劃

項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共

需12個月的時間。

七、報告編制依據(jù)和原則

（一）編制依據(jù)

1、《中國制造2025》；

2、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》；

3、《工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃（2016-2020年）》；

4、《促進中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》；

5、《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱

要》；

6、關于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟高質量發(fā)展的相關政策;

7、項目建設單位提供的相關技術參數(shù)；

8、相關產(chǎn)業(yè)調研、市場分析等公開信息。

（二）編制原則

1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技

化為手段，組織生產(chǎn)建設，提高企業(yè)經(jīng)濟效益和社會效益，實現(xiàn)可持

續(xù)發(fā)展的大目標。

2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進度。

八、研究范圍

1、項目背景及市場預測分析；

2、建設規(guī)模的確定；

3、建設場地及建設條件；

4、工程設計方案；

5、節(jié)能；

6、環(huán)境保護、勞動安全、衛(wèi)生與消防；

7、組織機構與人力資源配置；

8、項目招標方案；

9、投資估算和資金籌措；

10、財務分析。

九、研究結論

通過分析，該項目經(jīng)濟效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將

面向市場調整產(chǎn)品結構，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)

品的產(chǎn)業(yè)結構。

十、主要經(jīng)濟指標一覽表

主要經(jīng)濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積ID262226.60約93.34畝

1.1總建筑面積m278405.52容積率1.26

1.2基底面積m237335.96建筑系數(shù)60.00%

1.3投資強度萬元/畝361.00

1.4基底面積m237335.96

2總投資萬元43858.80

2.1建設投資萬元34493.08

2.1.1工程費用萬元31022.77

2.1.2工程建設其他費用萬元2738.72

2.1.3預備費萬元731.59

2.2建設期利息萬元392.00

2.3流動資金8973.72

3資金籌措萬元43858.80

3.1自籌資金萬元27858.80

3.2銀行貸款萬元16000.00

4營業(yè)收入萬元75800.00正常運營年份

5總成本費用萬元61707.84UN

6利潤總額萬元11311.38HH

7凈利潤萬元8483.53HH

8所得稅萬元2827.84HH

9增值稅萬元2756.50"U

10稅金及附加萬元2780.78"N

11納稅總額萬元8365.12HH

12工業(yè)增加值萬元21701.07!ftr

13盈虧平衡點萬元16064.92產(chǎn)值

14回收期年5.70含建設期12個月

15財務內(nèi)部收益率19.76%所得稅后

16財務凈現(xiàn)值萬元1594.43所得稅后

第二章項目建設背景及必要性分析

一、行業(yè)背景分析

1、我國人口的老齡化趨勢對醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的促進作用

老年人癌癥、糖尿病等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的

增加，對癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計，

2015年我國60歲及以上人口達到2.22億，占總人口的16.15%。國家

衛(wèi)計委預測，到2020年，我國60歲及以上老年人口將達2.55億左右,

占總人口的17.8%左右。研究表明，醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關性，

老年人的人均醫(yī)療支出遠高于其他人群。我國人口老齡化進程的加快,

將促進我國衛(wèi)生總費用的增加，拉動我國的醫(yī)藥需求。

2、居民生活水平的提高對醫(yī)藥行業(yè)的提升作用

改革開放以來，我國經(jīng)濟發(fā)展取得舉世矚目的成就，居民生活水

平快速提高。隨著經(jīng)濟的增長，人均GDP的增加，居民的保健意識逐

步增強，衛(wèi)生醫(yī)療費用占GDP的比例也將隨之增加。從美國的發(fā)展歷

史可以看出，十九世紀六十年代，美國人均GDP和人均收入約為3,000

美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費用占GDP的比重在5%左右，隨著人均GDP和人均收

入的增加，2016年美國人均GDP約為57,000美元，人均收入約

49,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。我

國2016年人均GDP為8,100美元，全國衛(wèi)生醫(yī)藥費用總額占GDP的比

重為6.20%。未來隨著我國經(jīng)濟持續(xù)增長，人均GDP提高，衛(wèi)生醫(yī)療費

用占GDP的比例也將隨之增加，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。

3、支付端改革和患者支付能力提升，使創(chuàng)新藥面臨需求新格局

從我國歷年的醫(yī)保收入和支出數(shù)據(jù)可以看出，經(jīng)過了2013-2014

年的低谷期，2015年以來，我國城鎮(zhèn)醫(yī)保收入增速高于我國醫(yī)保支出

增速，醫(yī)保結余的充實為更多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新治療手段進入醫(yī)保創(chuàng)造了

良好的支付環(huán)境。另外，我國基本醫(yī)療報銷的報銷范圍在向臨床價值

高的創(chuàng)新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發(fā)布《人力資源社會保障

部關于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品

目錄乙類范圍的通知》，將36種國家談判藥品納入國家醫(yī)保目錄，其

中包含了西達本胺、康柏西普、阿帕替尼等國產(chǎn)創(chuàng)新藥，表明了政策

層面對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。2018年10月，國家醫(yī)保局印發(fā)《關于將

17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙

類范圍的通知》。17種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后上

市的品種，這也充分體現(xiàn)了對醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。

作為未來我國醫(yī)保體系重要組成部分的商業(yè)健康險，近年來健康

險收入金額大幅增長。部分商業(yè)保險健康險對藥品的使用范圍沒有限

制，允許使用超出醫(yī)保目錄范圍的創(chuàng)新藥物。商業(yè)保險在健康保險領

域擁有愈發(fā)重要的地位，未來將在未能及時納入醫(yī)保且患者需求迫切

的高端創(chuàng)新藥領域成為支付的重要力量，進一步提升高端創(chuàng)新藥的用

藥需求。

4、國家衛(wèi)生體制改革的深入開展對創(chuàng)新藥行業(yè)的推動作用

近年來，隨著國家衛(wèi)生體制改革的深入，制約醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型企

業(yè)發(fā)展的政策瓶頸被逐漸解除，醫(yī)藥行業(yè)的供給質量明顯提升。國家

監(jiān)管體制、法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的變更對醫(yī)藥行業(yè)的提升作用主要表

現(xiàn)在以下幾個方面：國家產(chǎn)業(yè)政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點發(fā)展

行業(yè)，對抗腫瘤行業(yè)的規(guī)模具有促進作用；創(chuàng)新藥審批新政對創(chuàng)新藥

企業(yè)新藥研發(fā)具有積極影響；“兩票制”改革對創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營

影響較小；藥品價格改革、納入醫(yī)保基金對創(chuàng)新藥企業(yè)銷售具有促進

作用；國家進一步加大資本市場對實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略的支持力度

提高了創(chuàng)新藥企業(yè)的融資能力。

5、重大疾病治療方法的突破，使創(chuàng)新藥企業(yè)和創(chuàng)新藥物脫穎而出

近年來，針對癌癥的治療方法取得了日新月異的進步，為創(chuàng)新藥

企業(yè)開發(fā)出更多種類的新藥提供了信心。針對癌癥的治療方法，從過

去的傳統(tǒng)手段手術切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準治療、免疫

治療。隨著2001年人類基因組圖譜測序工作的完成和高通量測序技術

的快速發(fā)展，精準靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領域。各種癌癥的

診斷理念從組織病理深入到分子分型，肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴

瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標準，根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤

部位來區(qū)分腫瘤和指導用藥，各種靶向藥物層出不窮。

除此之外，腫瘤免疫治療與靶向藥物精準治療一樣，是腫瘤治療

研究的熱點領域，幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細胞免疫

治療（如CAR-T、TCR-T等）和免疫檢查點抑制劑（如CTLA-4、PD-1、

PD-L1等）。前者是通過各種技術手段使機體的腫瘤殺傷細胞一T細胞

去識別腫瘤細胞表面不同于正常細胞的標志（腫瘤特異性抗原），進

而特異性殺傷腫瘤細胞；后者是解除腫瘤細胞對機體免疫系統(tǒng)的逃逸

作用，讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。

另外，表觀基因組學（epigenomics）的研究揭示出越來越多與人

類生理病理過程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關的表觀遺傳變化。幾乎

所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變，并成為腫瘤發(fā)生

的驅動基因突變（Drivermutation）o同時，除了遺傳上的高度異質

性外，表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進展過程中，越是腫瘤的后期

或進展階段，表觀遺傳變異發(fā)生率越高，表觀遺傳的變異為腫瘤細胞

對抗微環(huán)境干預和治療壓力而持續(xù)生長提供了進化基礎。表觀遺傳藥

物由于通過在表觀遺傳層面逆轉與多種腫瘤發(fā)生相關的原癌/抑癌基因

的表達從而抑制腫瘤而受到廣泛關注，且該類藥物在臨床腫瘤治療上

越來越顯示出獨特的優(yōu)勢。

單一治療藥物只能抑制腫瘤生長的一條信號通路，當這條信號通

路受到藥物抑制時，腫瘤細胞會選擇其他代償通路

（Compensatorypathways）滿足增殖、逃逸的生長需要，使藥物失去

作用，從而產(chǎn)生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點的疾病，未來腫

瘤綜合治療（包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等）將

成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術上的不斷突破，讓創(chuàng)新藥

企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

（一）全球藥品市場發(fā)展態(tài)勢

隨著經(jīng)濟發(fā)展和生活水平提高，全球醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)增長。根

據(jù)IMS的研究報告《全球藥品市場展望2021》,2007年至2016年的

十年間，全球藥品市場規(guī)模年復合增長率保持在5.90%,2017年至

2021年增速與過去十年相比略微放緩，但仍將會以4%-7%的速度保持

增長，2021年市場規(guī)模將會達到15,000億美元。

根據(jù)《全球藥品市場展望2021》,2016年全球醫(yī)藥費用主要用于

治療腫瘤（753億美元）、糖尿病（662億美元）、自身免疫類疾病

（451億美元）、疼痛（670億美元）、心血管疾病（705億美元）等。

2016年-2021年，腫瘤的治療費用將會是全球醫(yī)藥市場增長最快的領

域，年復合增長率將達到9T2%,預計2021年將達到1,200-1,300億

美元。2016年-2021年，糖尿病將居于全球醫(yī)藥市場第二大領域，年

復合增長率將達到8-11%,預計2021年將達到950-1,100億美元規(guī)模。

（二）惡性腫瘤藥品市場發(fā)展態(tài)勢

針對惡性腫瘤，目前主要的治療方法包括手術治療、放射治療和

化學治療，手術治療是通過機械手段，對腫瘤組織進行全部或局部的

切除；腫瘤放射治療是依據(jù)不同組織器官、腫瘤組織的放射敏感性差

異，利用放射線對腫瘤進行局部治療的方法；化學治療指的就是藥物

治療。惡性腫瘤的治療藥物主要分為烷化劑類藥物、抗代謝藥物、植

物生物堿及其他天然藥物、細胞毒類抗生素及相關藥物、靶向藥物、

免疫調節(jié)劑藥、其他藥物等。

近年來，全球腫瘤藥物市場規(guī)模保持穩(wěn)步增長。根據(jù)IMS的研究

報告《全球腫瘤趨勢2017》，如果把腫瘤治療費用分為腫瘤藥物費用

和相關輔助性治療費用，腫瘤藥物費用在20n年-2016年的年復合增

長率達到n.00%。全球腫瘤治療費用2016年達到1,130億美元，相比

2015年增長5.61%,其中腫瘤藥物費用2016年達到896億美元，同比

增長14.90%o全球腫瘤患病人數(shù)2016年-2021年將會保持6%-9%的年

增長速度，2021年全球腫瘤治療費用預計將會達到1,470億美元。

我國抗腫瘤藥物的臨床使用情況近年來有所變化，自2012年至

2016年，雖然植物生物堿和其他天然藥、免疫調節(jié)類藥物占據(jù)市場規(guī)

模的前兩名，但從2012年開始臨床使用規(guī)模就處于緩慢下降之中。靶

向藥物近年來使用規(guī)模增長迅速，未來3年到5年有望成為抗腫瘤藥

物市場最大的品類。除植物生物堿和其他天然藥、免疫調節(jié)劑類藥物,

其他類別藥物在2016年市場份額均有增長，增長速度最快的前三類別

分別是靶向藥物、抗腫瘤激素類與其他抗腫瘤藥。

（三）我國創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢

①我國創(chuàng)新藥物臨床使用現(xiàn)狀

隨著全球藥品市場規(guī)模的擴大，我國醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都有所

增加，但受制于資金、人才、政策等因素的限制，我國醫(yī)藥企業(yè)原始

創(chuàng)新能力薄弱，一直以來醫(yī)藥研發(fā)停留在仿制藥的水平，主要依靠生

產(chǎn)和銷售仿制藥，憑借低廉的價格取得競爭優(yōu)勢，利潤率較低；另一

方面，研發(fā)創(chuàng)新能力強大的跨國大型藥企依靠品牌優(yōu)勢和臨床必需新

藥，占據(jù)了我國高端主流醫(yī)院的用藥市場，享受藥價上的單獨定價權

利，從而獲得豐厚的利潤。國內(nèi)仿制藥占比較高，上市的創(chuàng)新藥也多

為Me-too、Me-better藥物，缺乏原創(chuàng)藥物。通過對比2016年全球最

暢銷藥物和中國最暢銷藥物，也可以發(fā)現(xiàn)存在明顯差異。全球榜單中

生物專利藥占據(jù)主要地位，國內(nèi)榜單中生物藥寥寥無幾卻不乏輔助用

藥和專利過期藥品種。中國藥品市場與世界主流藥品市場存在嚴重脫

節(jié)。我國市場上銷售的創(chuàng)新藥品與發(fā)達國家相比，數(shù)量嚴重偏少。如

下圖所示，世界上主要國家在2011年-2015年共成功開發(fā)了42種抗癌

新藥，2016年在我國市場上通過正規(guī)渠道可購買的藥品只有4種，占

比9.52%。美國同期可購買的新藥種類為37種，占比88.10%。這說明,

我國創(chuàng)新藥的生產(chǎn)、消費與世界發(fā)達國家相比，創(chuàng)新藥生產(chǎn)廠家較少,

創(chuàng)新藥在臨床使用中規(guī)模較小。

②近年來我國化學創(chuàng)新藥研發(fā)情況

目前我國創(chuàng)新藥行業(yè)整體呈現(xiàn)上市批準少但研發(fā)活躍的特征。根

據(jù)GBIHealth發(fā)布的《2017年新藥審評總結》,2013年-2017年，國

產(chǎn)化學創(chuàng)新藥的臨床試驗批準數(shù)量除了2016年有所下降外，其余年度

均呈現(xiàn)上升趨勢，2017年度獲批臨床試驗的化學創(chuàng)新藥品種達到了

104個。2013年-2017年，國產(chǎn)化學創(chuàng)新藥的獲批上市數(shù)量一直處于較

低水平，2013年-2017年獲批數(shù)量分別為5個、3個、2個、2個、8

個。

③我國創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢

近年來，國內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領域的支持政策，如化藥注冊

分類改革，上市許可持有人制度試點，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評、專利補

償、藥品試驗數(shù)據(jù)保護等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加

速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點,

以微芯生物、百濟神州、信達生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公

司先后宣布了多筆大額融資，為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。此

外，大量海歸人員不斷回國就業(yè)，為國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來國際一流

水準的研發(fā)人員。

在政策、資本、人才等多方因素共同促進下，研發(fā)實力突出、新

藥創(chuàng)制能力強的醫(yī)藥企業(yè)將脫穎而出，藥企的研發(fā)戰(zhàn)略、市場戰(zhàn)略將

迎來大的轉型，創(chuàng)新藥企將受益于政策利好從而迎來前所未有的發(fā)展

機遇。中國國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的推出產(chǎn)品將會從創(chuàng)新層次較低的Me-too.

Me-better藥物轉向創(chuàng)新層次較高的Firstinclass和Bestinclass藥

物。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

第三章行業(yè)發(fā)展及市場分析

一、行業(yè)基本情況

1、《國家中長期科學技術發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》

明確指出靶標的發(fā)現(xiàn)對發(fā)展創(chuàng)新藥物具有重要意義；重點研究生

理和病理過程中關鍵基因功能及其調控網(wǎng)絡的規(guī)模化識別，突破疾病

相關基因的功能識別、表達調控及靶標篩查和確證技術，”從基因到

藥物”的新藥創(chuàng)制技術。

2、《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》

指出大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診

斷試劑、化學藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

水平。

3、《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》

為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出當前主要任務：加強技術創(chuàng)新，提

高核心競爭能力；加快質量升級，促進綠色安全發(fā)展；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構,

提升集約發(fā)展水平；發(fā)展現(xiàn)代物流，構建醫(yī)藥誠信體系；緊密銜接醫(yī)

改，營造良好市場環(huán)境；深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間。

4、《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

指出國家科技重大專項包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類

（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創(chuàng)新性強、療

效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具

有世界先進水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水

平進入國際先進行列，加速推進我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉變。

5、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

指出重點發(fā)展化學新藥，緊跟國際醫(yī)藥技術發(fā)展趨勢，開展重大

疾病新藥的研發(fā)，重點發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新

靶點、新作用機制的新藥。

6、《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠

色化、智能化制藥生產(chǎn)技術，強化科學高效監(jiān)管和政策支持，推動產(chǎn)

業(yè)國際化發(fā)展，加快建設生物醫(yī)藥強國。

7、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄》

將治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病

以及用于緊急預防和治療感染性疾病的抗體類藥物，免疫原性低、穩(wěn)

定性好、靶向性強、長效、生物利用度高的基因工程蛋白質藥物列入

戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄。

8、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》

該意見就改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度提出提高藥品審批標準、

推進仿制藥質量一致性評價、加快創(chuàng)新藥審評審批、開展藥品上市許

可持有人制度試點等一些列新舉措。

9、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》

為促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力,

滿足公眾臨床需要，就深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新

提出以下意見：改革臨床試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創(chuàng)

新和仿制藥發(fā)展、加強藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術支撐

能力。

10、《總局關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》

為加強藥品注冊管理，加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制

藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊申請積壓的矛盾，劃定優(yōu)先審評審批的

范圍，規(guī)定優(yōu)先審評審批的程序和優(yōu)先審評審批工作要求。

11.《推進藥品價格改革的意見》

提出除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消藥品政府定價，藥品

實際交易價格主要由市場競爭形成，并對醫(yī)保基金支付的藥品和專利

藥品、獨家生產(chǎn)藥品的價格形成機制進行了規(guī)定。

12、《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意

見（試行）的通知》

公立醫(yī)療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機

構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省（區(qū)、市）和公立醫(yī)

院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票

制”，爭取到2018年在全國全面推開。

13、《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策

的若干意見》

進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用有關政策提出如下意見：提高

藥品質量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調整；整頓藥品流通秩序，推進藥

品流通體制改革；規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調整利益驅動機制。

14、《國務院辦公廳關于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點

工作任務的通知》

2017年年底前，綜合醫(yī)改試點省份和前四批200個公立醫(yī)院綜合

改革試點城市所有公立醫(yī)療機構全面執(zhí)行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)

實行“兩票制”。推動建立藥品出廠價格信息可追溯機制。

15、《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》

指出加快建設醫(yī)療保障體系，加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為

主體，其他多種形式補充醫(yī)療保險和商業(yè)健康保險為補充，覆蓋城鄉(xiāng)

居民的多層次醫(yī)療保障體系。建立健全藥品供應保障體系，加快建立

以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系，保障人民群眾安全

用藥。

16、《人力資源社會保障部關于將36種藥品納入國家基本醫(yī)療保

險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》

將西達本胺等36種藥品納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生

育保險藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，各省（區(qū)、市）社會保險

主管部門不得將有關藥品調出目錄，也不得調整限定支付范圍。

二、市場分析

（一）惡性腫瘤治療技術近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢

在惡性腫瘤治療領域，近年來的新藥開發(fā)集中在小分子靶向藥物

和免疫治療藥物，非藥物治療包括免疫細胞治療。

近年來新開發(fā)的小分子靶向藥物主要為激酶抑制劑類，國際國內(nèi)

近幾年上市了多款激酶抑制劑類新藥，如BTK抑制劑依魯替尼，血管

抑制劑阿帕替尼、安羅替尼等，EGFR或Her2抑制劑奧希替尼、來那替

尼、叱咯替尼等，CDK4/6抑制劑哌柏西利，PARP抑制劑奧拉帕尼,

NTRK抑制劑拉羅替尼。總體而言，近幾年在國內(nèi)上市的新藥仍以進口

藥物為主導，國內(nèi)僅有埃克替尼（EGFR激酶抑制劑）、阿帕替尼（血

管抑制劑）、安羅替尼（血管抑制劑）、啜喳替尼（血管抑制劑）、

西達本胺（HDAC抑制劑）等幾個品種上市（仿制藥除外）。

免疫治療藥物主要為PD-1/PD-L1及CTLA4抗體類藥物，目前國際

上至少已經(jīng)有7個類似藥物上市，其中2個進入中國（歐狄沃、可瑞

達）；國內(nèi)原研的也已經(jīng)有3個此類抗體類藥物獲批（特瑞普利單抗、

信迪利單抗以及卡瑞利珠單抗）。未來圍繞免疫治療，會有大量抗體

藥物上市銷售。

細胞治療是近年來抗腫瘤治療領域的新技術，目前已經(jīng)有兩個產(chǎn)

品在美國獲批（諾華集團的Kymriah和吉利德科學公司的Yescarta）,

都是針對CD19分子的嵌合抗原受體T細胞免疫療法（CAR-T）,目前

主要用于CD19陽性B細胞淋巴瘤或白血病。上述公司與國內(nèi)企業(yè)成立

合資公司在國內(nèi)開展臨床試驗，另外國內(nèi)也有多家企業(yè)正在開展臨床

試驗。細胞治療有效的靶點不多，目前還集中在血液腫瘤如CD19、

BCMA等，在實體瘤中，也有一些針對新靶點如GPC3等也在早期臨床探

索中。細胞治療目前在臨床應用較少（國內(nèi)尚未獲批），費用極其昂

貴，在血液腫瘤治療中大部分患者仍然復發(fā)。另外，其針對實體瘤的

療效還沒有臨床證據(jù)，有待其獲得更多技術突破后才能客觀評價。

外周T細胞淋巴瘤的治療新技術在近幾年進展不多，除了傳統(tǒng)的

CHOP或CHOP樣方案，二線治療藥物主要包括較早獲批的葉酸代謝抑制

劑普拉曲沙以及HDAC抑制劑貝利司他、羅米地辛，上述藥物中普拉曲

沙、貝利司他、羅米地辛均沒有在中國獲批上市。其他正在開展臨床

試驗的新技術或新藥還包括針對CD30靶點的細胞治療(CAR-T)、PD-

1抗體類藥物等，其臨床療效尚待進一步驗證。

在乳腺癌新藥研發(fā)領域中，針對晚期激素受體(HR)陽性乳腺癌

治療，國際上有3個CDK4/6抑制劑類藥物獲批作為內(nèi)分泌治療方案的

聯(lián)合用藥，其中帕博西尼于2018年在中國獲批上市，還有一些國內(nèi)企

業(yè)的類似藥物正在臨床試驗階段。針對HER2陽性乳腺癌治療，來那替

尼在美國、叱咯替尼在中國分別被獲批上市，用于曲妥珠單抗治療后

的輔助治療。針對三陰性(雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和原癌

基因Her-2均為陰性)乳腺癌的臨床治療，新藥進展不多，PARP抑制

劑類藥物奧拉帕尼雖然在美國獲批用于HER2陰性乳腺癌，但是在國內(nèi)

僅被獲批用于卵巢癌治療。用于三陰性乳腺癌的PD-1/PD-L1抗體類藥

物目前還在臨床試驗階段，未來可能會有產(chǎn)品獲批上市。

非小細胞肺癌治療藥物近幾年進展顯著，包括針對EGFR、ALK、

ROS等基因突變的靶向激酶抑制劑在國際國內(nèi)都有獲批上市產(chǎn)品，包括

阿法替尼、奧西替尼、克嗖替尼等。PD-1/PD-L1抗體類藥物是另一大

類上市新藥，典型代表藥物歐狄沃和可瑞達分別于2018年6月、2018

年7月在中國上市。其他已上市或在研還包括小分子VEGF（血管內(nèi)皮

生長因子）抑制劑等，其中安羅替尼已于2018年上市，用于非小細胞

肺癌三線治療。

（二）糖尿病治療藥物的近年來發(fā)展情況和未來發(fā)展趨勢

糖尿病（下文主要指2型糖尿病）治療藥物主要包括胰島素制劑、

雙胭類、糖昔酶抑制劑類、磺酰腺類、胰高血糖素肽T（GLP-1）類似

物、二肽基肽酶-4（DPP4）抑制劑、嘎嘎烷二酮（TZD）類等。近幾年

的主要進展集中在GLP-1類似物和SGLT-2抑制劑，此類藥物代表一種

新的以心血管獲益為目標的開發(fā)策略，目前國際上已經(jīng)有多個品種獲

批上市，其中以長效的GLP-1藥物獲得青睞；此外，至少3個SGLT-2

抑制劑目前也獲得心血管獲益證據(jù)，其中達格列凈以進口藥的形式成

為首個在國內(nèi)上市的同類藥物。相比國際進展，國內(nèi)目前還沒有此類

原創(chuàng)的新藥上市，國內(nèi)有多家企業(yè)的DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑尚

在臨床試驗階段。國內(nèi)華領醫(yī)藥開發(fā)的GKA激動劑屬于另一類新作用

機制的藥物，目前還在臨床試驗階段。

第四章建設方案與產(chǎn)品規(guī)劃

一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容

（一）項目場地規(guī)模

該項目總占地面積62226.60itf（折合約93.34畝），預計場區(qū)規(guī)

劃總建筑面積78405.52

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國內(nèi)外市場需求和XXX集團有限公司建設能力分析，建設規(guī)

模確定達產(chǎn)年產(chǎn)西奧羅尼00000噸，預計年營業(yè)收入75800.00萬元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領

本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術水平的先進程度、

項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場需求狀況進行必要的調整，各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。

第五章項目選址分析

一、項目選址原則

1、符合國家地區(qū)城市規(guī)劃要求；

2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應；

3、節(jié)約和效力原則；

安全的原則；

4、實事求是的原則；

5、節(jié)約用地；

6、注意環(huán)保（以人為本，減少對生態(tài)環(huán)境影響）。

二、建設區(qū)基本情況

項目建設選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開放便捷，周邊10分鐘車程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內(nèi)通過，立體化交通網(wǎng)絡通達。

項目建設地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達50%以上，空氣和水

質優(yōu)于國家標準；項目建設地配套功能設施完備，基礎功能設施達到

“十通一平”，建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠

提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經(jīng)濟

長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)

展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖?jīng)濟發(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)模

快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)

展契合發(fā)展大勢。

“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢

看，世界經(jīng)濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內(nèi)經(jīng)濟下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)

展的“攻堅期”，有很多經(jīng)濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經(jīng)濟總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

到“十三五”末，力爭實現(xiàn)經(jīng)濟增長、發(fā)展質量效益、生態(tài)環(huán)境

在省市爭先進位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

面建成小康社會。

三、創(chuàng)新驅動發(fā)展

堅持以經(jīng)濟建設為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務、文化休閑旅游為

重點的“三大新興產(chǎn)業(yè)”，不斷夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟增

長點。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，不斷壯大經(jīng)濟

實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎。

堅持發(fā)展動力轉換，提升經(jīng)濟發(fā)展質量和效益。要主動適應經(jīng)濟

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費對增長的基礎作用、投資對增長的關鍵作用、

出口對增長的促進作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，

加快培育形成經(jīng)濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結構性改革力度，提高供給體系質量和效率；主動融入開

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動性；大力實施創(chuàng)新驅動，推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能

成長和傳統(tǒng)動能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標

建設高質高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟發(fā)展強市。經(jīng)濟保持平穩(wěn)較快增

長，產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級，實體經(jīng)濟不斷壯大，質量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅動成為經(jīng)濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經(jīng)濟達到新水平。產(chǎn)業(yè)強市成效顯著,

項目建設鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟實力和影響力邁上新

臺階。

建設生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加

快，中心城區(qū)綜合服務功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達到60%以上。生態(tài)文明建設加快推進，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經(jīng)濟深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實現(xiàn)省下達目標任務，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質量明

顯改善，經(jīng)濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動計劃為引領，實施產(chǎn)業(yè)強

縣戰(zhàn)略，推進新型工業(yè)化進程，實現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設一流的

經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺，以項目建設為發(fā)展支撐，深入推進傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉型

升級和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進制造業(yè)主導的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達到9%

以上。

（一）著力推進園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領，完善基礎設施建設，加快招商引資進度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標，助力產(chǎn)業(yè)轉型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉型升級

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅動，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟發(fā)展提供新

的支撐。力爭到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達

到30%以上。

三、項目選址綜合評價

項目選址應符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求,

同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、

水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。

第六章建筑技術分析

一、項目工程設計總體要求

（一）設計原則

本設計按照國家及行業(yè)指定的有關建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各

項規(guī)定，在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操作

環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對建筑單體從型體到色彩質地力

求簡潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個性。在整個建筑設計

中，力求采用新材料、新技術，以使建筑物富有藝術感，突出時代特

點。

（二）設計規(guī)范、依據(jù)

1、《建筑設計防火規(guī)范》

2、《建筑結構荷載規(guī)范》

3、《建筑地基基礎設計規(guī)范》

4、《建筑抗震設計規(guī)范》

5、《混凝土結構設計規(guī)范》

6、《給排水工程構筑物結構設計規(guī)范》

二、建設方案

（一）混凝土要求

根據(jù)《混凝土結構耐久性設計規(guī)范》（GB/T50476）之規(guī)定，確定

構筑物結構構件最低混凝土強度等級，基礎混凝土結構的環(huán)境類別為

一類，本工程上部主體結構采用C30混凝土，上部結構構造柱、圈梁、

過梁、基礎采用C25混凝土，設備基礎混凝土強度等級采用C30級，

基礎混凝土墊層為C15級，基礎墊層混凝土為C15級。

（二）鋼筋及建筑構件選用標準要求

1、本工程建筑用鋼筋采用國家標準熱軋鋼筋：基礎受力主筋均采

用HRB400,箍筋及其它次要構件為HPB300o

2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條，HRB400級鋼筋選用E50系

列焊條。

3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼,吊鉤用HPB235。

4、鋼材連接所用焊條及方式按相應標準及規(guī)范要求。

（三）隔墻、圍護墻材料

本工程框架結構的填充墻采用符合環(huán)境保護和節(jié)能要求的砌體材

料（多孔磚），材料強度均應符合GB50003規(guī)范要求：多孔磚強度

MU10.00,砂漿強度加0.00-M7.50。

（四）水泥及混凝土保護層

1、水泥選用標準：水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥，并根據(jù)建

(構)筑物的特點和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。

2、混凝土保護層：結構構件受力鋼筋的混凝土保護層厚度根據(jù)

《混凝土結構耐久性設計規(guī)范》(GB/T50476)規(guī)定執(zhí)行。

三、建筑工程建設指標

本期項目建筑面積78405.52rtf,其中：生產(chǎn)工程45161.58itf,

倉儲工程8703.01rtf,行政辦公及生活服務設施3841.87itf,公共工

2

程20699.06mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程21505.5145161.584030.35

1.11#生產(chǎn)車間6451.6513548.471209.11

1.22#生產(chǎn)車間5376.3811290.401007.59

1.33#生產(chǎn)車間5161.3210838.78967.28

1.44#生產(chǎn)車間4516.169483.93846.37

2倉儲工程4144.298703.011059.72

2.11#倉庫1243.292610.90317.92

2.22#倉庫1036.072175.75264.93

2.33#倉庫994.632088.72254.33

2.44#倉庫870.301827.63222.54

3行政辦公及生活服務設施3049.103841.87532.23

3.1行政辦公樓1981.912497.22345.95

3.2宿舍及食堂1067.181344.65186.28

4公共工程8637.0620699.062181.06輔助用房等

5綠化工程4355.8626.20

6其他工程20534.782865.16場地、道路、景觀亮化等

7合計62226.6078405.5210694.72

第七章原輔材料供應及成品管理

一、項目建設期原輔材料供應情況

本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（以選址意見書為準）及周邊市場均有供貨廠家

（商戶），完全能夠滿足項目建設的需求。

二、項目運營期原輔材料供應及質量管理

（一）主要原材料供應

本期工程項目將以西奧羅尼量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材料均

在國內(nèi)市場采購，主要原材料及輔助材料是：3-叱噬甲醛，丙二酸，N,

N-跋基二咪嘎，對氨甲基苯甲酸、4-氟鄰苯二胺、聚維酮K30等若干,

xxx集團有限公司擁有穩(wěn)定的供應渠道并且和這些供應商建立了比較密

切的上下游客戶關系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、本期工程項目原料采購后應按質量（等級）要求貯存在原料倉

庫內(nèi)，同時，對輔助材料購置的要求均為事先檢驗以保證輔助材料的

質量和生產(chǎn)需要，不合格原材料不得進入公司倉庫，應嚴把原材料質

量關，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質量。

2、按目前市場的需求情況，原料存儲時間約為20天至30天，存

放在原料倉庫內(nèi)；本期工程項目將建設原料倉庫和輔助材料倉庫，以

滿足本期工程項目生產(chǎn)的需要。

3、原材料倉庫按品種分類存儲；庫內(nèi)原輔材料的保管應按批號分

存，建立嚴格的入庫、分發(fā)制度，堅決杜絕分發(fā)差錯，堅決杜絕因混

批錯號、混用原材料而造成的質量事故。

第八章工藝技術及設備選型

一、企業(yè)技術研發(fā)分析

目前多數(shù)行業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)技術和裝備水平落后，處于淺加工階段,

導致生產(chǎn)效率低下，產(chǎn)品附加值低，普遍存在低水平的過度競爭問題。

而且因為資金和規(guī)模所限，產(chǎn)品品種較為單一，更增加了企業(yè)的經(jīng)營

風險。隨著市場競爭中品牌競爭、質量競爭的加劇，這種低素質狀況

已經(jīng)對中小企業(yè)的生存構成了威脅。結合行業(yè)特點，公司制定了“小

而專、小而精”的發(fā)展戰(zhàn)略。為了進一步提升企業(yè)核心競爭力，公司

設立了企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)中心，進一步完善企業(yè)自主研發(fā)體系。

二、項目技術工藝分析

（一）技術來源及先進性說明

本期項目的技術來源為公司的自有技術，該技術達到國內(nèi)先進水

平。

（二）項目技術優(yōu)勢分析

1、技術含量和自動化水平較高，處于國內(nèi)先進水平，在產(chǎn)品質量

水平上相對其它生產(chǎn)技術性能費用比優(yōu)越，結構合理、占地面積小、

功能齊全、運行費用低、使用壽命長；在工藝水平上該技術能夠保證

產(chǎn)品質量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平；根據(jù)初步測算,

利用該技術生產(chǎn)，可提高原料利用率和用電效率，在裝備水平上，該

技術使用的設備自動控制程度和性能可靠性相對較高。

2、技術設備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低，具有較強的經(jīng)濟合理性；本

期工程項目采用本技術方案建設其主要設備多數(shù)可按通用標準在國內(nèi)

采購。

3、節(jié)能設施先進并可進行多規(guī)格產(chǎn)品轉換，項目運行成本較低，

應變市場能力很強。

（三）工業(yè)化技術方案可靠性分析

1、這條生產(chǎn)線充分考慮和核算了生產(chǎn)線整體同各單機間的物料平

衡協(xié)同關系，并考慮和計算了各單機的正常加工、進料出料、輸送、

故障停機及排除所需要時間和各單機間的合理緩沖。

2、產(chǎn)品生產(chǎn)線能夠運行連續(xù)穩(wěn)定、達到設計生產(chǎn)能力要求，并確

保能夠生產(chǎn)出質量合格的產(chǎn)品。

三、項目技術流程

原料一藥物中間體一藥物粗體一藥物精制一干燥一粉碎一原料藥

四、設備選型方案

1、本期工程項目生產(chǎn)工藝裝備和檢驗設備的選用以“先進、高效、

實用、節(jié)能、可靠”為原則，生產(chǎn)設備應具有效率高、質量好、物料

損耗少、自動化程度高、勞動強度小、噪音低的特點。

2、根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求，公司對比考察了多個生產(chǎn)設備制造企業(yè),

優(yōu)選了專用設備和檢測設備等國內(nèi)先進的環(huán)境保護節(jié)能型設備，確保

本期工程項目生產(chǎn)及產(chǎn)品質量檢驗的需要。

本期工程項目擬選購國內(nèi)先進的關鍵工藝設備和國內(nèi)外先進的檢

測設備，預計購置安裝主要設備共計138臺（套），設備購置費

19735.97萬元。

主要設備包括：液相色譜儀、串聯(lián)質譜儀、壓片機、發(fā)電機組、

恒溫恒濕箱、流式細胞儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀

第九章環(huán)保分析

一、環(huán)境保護綜述

堅持“三同時”制度，認真貫徹“循環(huán)經(jīng)濟、節(jié)約資源、清潔生

產(chǎn)、預防為主、保護環(huán)境”的總體原則，積極采用新工藝、新技術，

最大限度地利用資源，盡可能將“三廢”消除在工藝內(nèi)部，變廢為寶,

對必須排放的污染物采取嚴格的治理措施，確保各排放物符合國家規(guī)

定的排放標準。

二、施工期環(huán)境影響分析

（一）大氣環(huán)境影響分析

項目施工期間對環(huán)境空氣的污染主要來自施工揚塵和施工機械廢

氣。

1、施工揚塵影響分析

施工期間，土石方開挖過程會破壞地表結構，施工階段地基開挖、

回填土方會形成大面積裸露地面，使各種沉降在地表上的氣溶膠粒子

等成為揚塵的天然來源，在施工過程中極易形成揚塵，施工場地建筑、

堆料及運輸拋灑等建筑揚塵在施工高峰期會不斷增多，也是造成揚塵

污染主要原因之一。施工過程如果環(huán)境管理、監(jiān)理措施不夠完善，進

行粗放式施工，現(xiàn)場建筑垃圾、渣土不及時清理、覆蓋、不灑水降塵,

出入場地運輸車輛不及時沖洗、無篷布遮蓋等，均易產(chǎn)生建筑揚塵,

對周圍環(huán)境空氣質量造成影響。

(1)建設項目在施工期間，應設置施工標志牌和安全生產(chǎn)、消防

保衛(wèi)、環(huán)境保護、文明施工制度板及揚塵投訴舉報電話，明確環(huán)保責

任單位和負責人，接受社會監(jiān)督。

(2)施工現(xiàn)場出入口及場內(nèi)主要道路必須硬化，對工地內(nèi)部道路、

場地要進行硬化或半硬化，其余場地必須綠化或固化，嚴禁使用其他

軟質材料鋪設。

(3)施工現(xiàn)場出口設置洗車平臺，同時四周應設置防溢座或其它

防治設施，防止洗車廢水溢出工地。車輛駛離工地前，應在洗車平臺

沖洗輪胎及車身，其表面不得附著污泥。防止駛出工地車輛輪胎帶泥

上路。

(4)施工現(xiàn)場集中堆放的土方必須覆蓋，對易引起揚塵的物料采

用綠色遮陽網(wǎng)、密目網(wǎng)進行全部覆蓋，嚴禁裸露。

(5)施工現(xiàn)場對運輸土方、渣土等散裝貨物的車輛，裝載的物料、

渣土高度不得超過車輛槽幫上沿，車斗用苫布遮蓋或者采用密閉車斗,

嚴禁沿路遺漏或拋撒。

(6)要對施工現(xiàn)場的水泥及其它粉塵類建筑材料必須密閉存放或

覆蓋，嚴禁露天放置，工地每日灑水不少于3次。禁止施工現(xiàn)場攪拌

混凝土、砂漿等。

(7)項目建設期間，工地內(nèi)建筑上層具有粉塵逸散性的工程材料、

砂石、土方或廢棄物輸送至地面時，應從建筑內(nèi)部管道或密閉輸送管

道輸送，或者進行人工搬運。