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文檔簡介
GB/T15000.4—××××/ISO334011標準樣品工作導則第4部分:證書、標簽和附帶文件的內容本文件還對粘貼在標準樣品容器上的標簽提出了最注:GB/T15000.2—2019標準樣品工標準樣品referencematerial;采用計量學上有效程序測定的一種或多種規定特性的標準樣ReferenceMaterial也譯GB/T15000.4—××××/ISO334012產品說明書productinformations標準樣品證書referencematerialcertificate;RMcertifi包含使用有證標準樣品(3.2)的基本信息、確認已采用必要的程序保證所述特性值有效性和計量標準樣品文件referencematerialdocument;RM標準樣品生產者referencematerialproducer;技術上有能力的機構(組織或公司、公立或私營對其標準樣品(3.1)生產的項目策劃和管理、操作定義的被測量operationallydefinedme由被廣泛接受的文件化的測量程序來定義的被測量,只有通過相同測量程序獲得的結果才具有可標準樣品獨立單元標簽上的信息應作為樣品的唯一性標識,并能以此來識別相應的產品說明書或GB/T15000.4—××××/ISO334013在編制標準樣品文件(即產品說明書或標準樣品證書)時要考慮的信息類別見5.2。在每類信息下值或生物特性值,或用以判定化學或生物物種身份的果能提高標準樣品的實用性,也可以提供其他可選信息,如用于制備標準樣品的天然本條款介紹了標準樣品文件中所包含的信息,標準樣品生產者可根據各自的情況調整這些信息的而5.4給出了可附加的其他有用信息。所有要求匯GB/T15000.4—××××/ISO3340145.2.1總則5.2.2文件標題應給出文件標題。標題宜清晰,如“產品說明書”或“標準樣品證注2:產品說明書中使用的其他術語示例包括樣品說明書、給用戶的聲明和信息單等;標準樣品證書中的其他術5.2.3標準樣品唯一性標識唯一性標識宜能與同一生產者發布的任何其他標準樣品的標識區分開來。對于每個單元都單獨表標準樣品時引起的混亂。一些生產者將批號包含在標準樣品的字母數字產品編號中,例如NMIJCRMGB/T15000.4—××××/ISO3340155.2.5標準樣品生產者名稱及聯系信息5.2.6預期用途5.2.7最小樣本量5.2.8有效期5.2.9互換性否適合其特定用途,而無需進一步確認,或使用前是否需注:關于標準樣品互換性評估要求的詳細指南見ISO/REMCOpositionpape5.2.10貯存信息5.2.11處置和使用說明GB/T15000.4—××××/ISO334016——將固體標準樣品制備成合適使用形式(例如溶液)的恰當操作方法;5.2.12文件組成5.2.13文件版本應通過例如唯一的版本號或文件的批準日期明確給出標準樣品文件的版本。版本應在文件的每個5.2.14操作定義被測量的測量程序測量程序的完整細節,或引用完整描述測量程序的5.3.1總則5.3.2樣品描述對于定值了化學或生物成分的標準樣品,其基體的主要性質尤其是是否存在干擾物質可能對選擇示例:宜包含基體信息的實例如:GB/T15000.4—××××/ISO3340175.3.3特性值及其不確定度注:在涉及某些特定法規要求的情況下(例如大部分藥典檢驗標準),由于與所使用5.3.4計量溯源性標準樣品證書應包含每個標準值的計量溯源性聲明。該聲明應包括標準值可溯源的參考標準的信5.3.5標準樣品生產者批準人員姓名及職責5.4.1總則5.4.2非操作定義被測量的測量方法5.4.3健康及安全信息或混合物的標準樣品,除了提及安全數據表外,標準樣品文件還宜給出恰當5.4.4分包方當多個實驗室或獨立分析人員參與標準樣品定值時,他們的名稱/姓名連同所采用的方法可一并列5.4.5信息值GB/T15000.4—××××/ISO334018——用于特性量賦值的多個實驗室或分析人員給出的獨立測量結果。5.4.6法律聲明GB/T15000.4—××××/ISO334019[1]ISO17034:2016,Generalrequirementsforthecompetenceofreference[2]ISOGuide35:2017,Referencematerials—Guidanceforcharacterizationahomogeneityandstabil[3]ISO/IECGuide98-3,Uncertaintyofmeasurement—Part3:Guidetotheexpressionofuncertaintyinmeasurement(GUM:1995)[4]ISO/IECGuide99:2007,Internationalvocabularyofmetrology—Basicandgeneralconceptsa[5]ISOCommitteeonReferenceMaterials.InformationonCommutabilityofRefereMarch2020.Availablefrom:/committee/8300629.html?view=docum[6]CompendiumofAnalyticalNomenclature,IUPACOrangeB
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