中國中西醫結合學會

中華中醫藥學會發布

中華醫學會

冠狀動脈粥樣硬化中西醫結合診療指南

ClinicalPraticeGuidelineofIntegrativeChineseandWesternMedicineforCoronary

Atherosclerosis

2023-05-31發布2023-05-31實施

冠狀動脈粥樣硬化中西醫結合診療指南

1范圍

本指南適用的疾病范圍為冠狀動脈粥樣硬化疾病的內科常規治療，指南中重點詳細介紹冠

狀動脈粥樣硬化的診斷、治療及預防等內容。

本指南適用人群范圍為包含基層醫院在內的各級中醫院、中西醫結合醫院、綜合醫院等醫

療機構的執業醫師、護理人員、或醫學院校從事中醫藥教育的工作者在臨床實踐中參考使用。

本指南所列的中藥劑量為參考劑量，供臨床應用時參考。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本指南必不可少的條款。其中，注日期的

引用文件，僅該日期對應的版本適用于本指南；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有

的修改單）適用于本指南。

GB/T1.1-2020標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則

GB/T7714-2015信息與文獻參考文獻著錄規則

GB/T13016標準體系表編制原則和要求

GB/T13017標準化工作指南

GB/T20348-2006中醫基礎理論術語

3術語和定義

GB/T1.1-2020界定的以及下列術語和定義適用于本指南。

3.1

動脈粥樣硬化atherosclerosis

動脈粥樣硬化是一種漸進性血管疾病，指脂肪和/或纖維物質在動脈內膜中積聚，是導致心

腦血管病死亡的關鍵原因。由于在動脈內膜積聚的脂質外觀呈黃色粥樣，因此稱為動脈粥樣硬

化。其特點是受累動脈的病變從內膜開始，先后有脂質積聚、纖維組織增生和鈣質沉著，并有

動脈中層的逐漸退變和鈣化，在此基礎上繼發斑塊內出血、斑塊破裂及局部血栓形成。

3.2

冠狀動脈粥樣硬化coronaryarterialatherosclerosis

冠狀動脈粥樣硬化是一種慢性炎癥進展性疾病，以脂質代謝障礙為病變基礎，當冠狀動脈

發生粥樣硬化引起管腔狹窄或閉塞，導致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病為冠狀動脈粥樣

硬化性心臟病（Coronaryatheroscleroticheartdisease，CHD）。

4指南的制定方法

4.1指南制定的原則

本指南經中國中西醫結合學會、中華中醫藥學會、中華醫學會立項通過，由新疆醫科大學

附屬中醫醫院安冬青教授、海軍軍醫大學附屬長征醫院吳宗貴教授、北京中醫藥大學東直門醫院

1

林謙教授牽頭，成立工作小組，組織全國本領域專家，經過問卷調查、專家訪談，確定并構建臨

床問題，專家論證等規范化程序而制訂。本指南的設計與制訂步驟參考國際臨床指南、中國中西

醫結合學會發布的《中國中西醫結合學會團體標準管理辦法（試行）》等標準和要求。本指南的

制定主要基于現有較大樣本臨床研究，參考國內外相關指南及標準，通過檢索并納入最新的研究

成果，遵循“循證為主、共識為輔，經驗為鑒”的原則進行制訂，同時產生推薦意見。

4.2推薦意見形成過程

通過臨床調查問卷、專家訪談，確定并構建臨床問題，制訂文獻檢索策略，進行文獻檢索，

檢索至2022年5月，通過歸納分析，確定證據等級，召開專家共識會，根據證據的質量，干預措

施的利弊平衡，患者的價值觀，醫療資源和成本的情況，最終形成指南推薦意見。

4.3推薦強度和證據等級標準

本指南中的證據等級根據推薦的分級、評估、制定與評價(GradingofRecommendations,

Assessment,DevelopmentandEvaluations,GRADE)分級修訂，參照目前國際通用的評價證據體的

GRADE方法，有５項因素可影響隨機對照試驗的證據級別，證據體初始得分為0分，于各因素

中根據證據體的風險嚴重程度降低1-2分。通過累計5項因素中證據體的所降低的總分，最終決

定其證據級別，分為A（高質量）、B（中等質量）、C（低質量）D（極低質量）4個級別。參

照目前國際通用的評價證據體的GRADE方法，將推薦意見分為強推薦和弱推薦2個級別(表1

和表2)。當明確顯示干預措施利大于弊或弊大于利時，本指南制訂工作組將其列為強推薦。當利

弊不確定或無論質量高低的證據均顯示利弊相當時，則視為弱推薦。

中醫藥治療方法缺乏高等級證據時，在循證醫學原則指導下，充分考慮中醫治療的現狀和經

驗，并通過專家充分討論達成共識，形成推薦建議。

表1GRADE影響證據級別的因素

降低因素嚴重程度降低等級

偏倚風險嚴重-1

不一致性

不直接性

不精確性非常嚴重-2

發表偏倚

表2推薦意見的證據等級及推薦等級

級別詳細說明

證據級別

A高質量非常確信真實的效應值接近效應估計

B中等質量對效應估計值有中等程度的信心：真實值有可能接近估計值，

但仍存在二者大不相同的可能性

C低質量對效應估計值的確信程度有限：真實值可能與估計值大不相同

D極低質量我們對效應估計值幾乎沒有信心：真實值很可能與估計值大不

相同

推薦強度

1強推薦明確顯示干預措施利大于弊或弊大于利

2弱推薦利弊不確定或無論質量高低的證據均顯示利弊相當

5病因和發病機制

5.1病因病理

2

5.1.1對病因的認識

冠狀動脈粥樣硬化危險因素分為不可改變危險因素和可改變危險因素，盡早識別危險因素

有助于預防冠狀動脈粥樣硬化發生和進展。不可改變危險因素包括年齡、性別、遺傳因素。可改

變的危險因素包括不合理的飲食結構、不良生活方式、合并疾病等：不合理的飲食結構如高脂高

膽固醇飲食會加速冠狀動脈粥樣硬化發生。不良生活方式如吸煙和飲酒是冠狀動脈粥樣硬化的兩

個主要危險因素；久坐及缺乏運動會影響頸動脈內膜中層厚度和頸動脈斑塊；睡眠質量差、時間

不足與亞臨床冠狀動脈粥樣硬化的風險增加獨立相關。某些疾病如糖尿病、低密度脂蛋白膽固醇

（low-densitylipoproteincholesterol，LDL-C）、高血壓、重度抑郁癥和雙相情感障礙、睡眠呼吸

暫停綜合征等可增加冠狀動脈粥樣硬化的風險。此外超重、肥胖、感染（包括肺炎衣原體和幽門

螺桿菌等細菌、牙周微生物以及巨細胞病毒、肝炎病毒、流感病毒和人類免疫缺陷病毒等病毒）、

高同型半胱氨酸血癥、胰島素抵抗、血中纖維蛋白原及凝血因子高水平、體內儲存鐵增多、

血管緊張素轉換酶基因表達過高、高尿酸水平和睪酮減少等因素也與冠狀動脈粥樣硬化發病

相關。

5.1.2發病機制

冠狀動脈粥樣硬化的病理基礎是AS，冠狀動脈粥樣硬化的發病機制與AS的發病機制一致，

主要包括脂質浸潤學說、內皮損傷學說、氧化應激學說、血小板聚集和血栓形成假說、平滑肌細

胞克隆學說、免疫炎癥反應學說等。在起始期，動脈局部血流紊亂導致內膜破裂，影響內皮細胞

功能，LDL-C在動脈內膜沉積，激發炎癥反應；在進展期，平滑肌細胞向內膜遷移和增殖，同時

平滑肌細胞、巨噬細胞以及T淋巴細胞可能經歷細胞死亡、凋亡，構成動脈粥樣硬化斑塊的壞死

核心；在復合期，動脈粥樣硬化斑塊有鈣鹽沉著，動脈粥樣硬化不穩定斑塊破裂引發局部血栓形

成，持續性和閉塞性血栓可引發缺血性損傷，如急性冠狀動脈綜合征（acutecoronarysyndrome，

ACS)。

5.2病因病機

冠狀動脈粥樣硬化根據臨床上出現的主要癥狀，可歸屬于中醫“胸痹”、“真心痛”范疇。病

因多為先天稟賦、高齡、七情、勞倦、飲食等因素，導致氣血陰陽之本虛，形成痰濁、血瘀、

寒凝、氣滯、熱毒之標實。痰、濕、瘀、熱、毒等既為病理產物又為致病因素，邪氣阻滯脈絡，

膠著脈管，結聚成塊，聚而不散，久病入絡，脈絡瘀塞，絡息成積，最終導致脈絡癥積，使氣

血陰陽更虛，加重脈絡受損，促進動脈粥樣硬化進程。總之，其病機大致可分為虛實兩個方面：

虛主要指氣虛、血虛、陰虛、陽虛；實為瘀血、痰濁、氣滯、濕熱。本病往往因虛致實，因實

而愈虛，形成虛實錯雜，邪氣伏留于脈絡，導致脈絡癥積，阻礙氣血。在辨證上須要辨別標本

虛實。發作期以痰濁、氣滯、血瘀、濕熱等標實為主。緩解期則以氣血陰陽虧虛之本虛或本虛

標實為主。

6診斷

6.1西醫診斷

6.1.1臨床分期

（1）無癥狀期（亞臨床期）包括從早期的病理變化到動脈粥樣硬化形成，但尚無器官或組織受

3

累的臨床表現。一般5.5~9.5歲的兒童開始脂質條紋增多，19~20歲時形成粥樣斑塊。

（2）缺血期由于動脈粥樣硬化斑塊導致血管狹窄而產生器官缺血的癥狀。

（3）壞死期由于血管內急性血栓形成，使管腔閉塞而產生器官組織壞死的表現。

（4）纖維化期長期缺血，器官組織纖維化萎縮而引起癥狀。

6.1.2臨床表現

冠狀動脈粥樣硬化早期可無任何臨床癥狀，當冠狀動脈粥樣硬化引起斑塊積聚，導致冠脈管

腔狹窄或閉塞時，可導致心肌缺血、缺氧或壞死而出現冠狀動脈粥樣硬化性心臟病癥狀和體征，

其中最常見的癥狀是胸悶、胸痛，也可能出現心悸、呼吸短促等不適。

6.1.3輔助檢查

本病早期缺乏敏感而又特異性的實驗室診斷方法。中老年患者如檢查發現血脂異常，X線、

超聲及動脈造影發現血管狹窄性或擴張性病變應首先考慮本病。本病發展到一定程度，尤其是

器官明顯病變時，診斷并不困難。對冠狀動脈粥樣硬化的診斷：一般大致可分為侵入性

檢查：如數字減影血管造影、血管內超聲和光學相干斷層成像；非侵入性檢查：如血液標志物、

心電圖、胸部X線、超聲心動圖（經胸和經食道）、內皮依賴性血管舒張功能檢測、計算機斷

層掃描血管成像和高分辨率磁共振、心臟同位素顯像、運動試驗等一系列診斷技術。

6.2中醫診斷

6.2.1辨證分型及辨證要點

冠狀動脈粥樣硬化較為常見的主要證型有：痰瘀互結證、痰熱互結證、氣陰兩虛證、氣滯

血瘀證。臨床上此四種證型可單獨出現，也可兼夾出現。氣虛者可夾痰，也可夾瘀。陰虛者可

夾熱，或夾瘀，氣滯可夾痰。其主要證型臨床辨證要點如下：

（1）痰瘀互結證：形體肥胖，面色晦暗，局部刺痛，多痰，或胸悶痛、心悸，或頭暈、

惡心，舌紫暗或有斑點，苔膩，脈弦澀。如痰瘀化熱、久而蘊毒者表現胸部燒灼感，心煩、易

怒、頭暈、少寐、大便干結、舌有瘀象、苔黃膩或厚膩或少津，脈弦滑。

（2）痰熱互結證：形體肥胖，面色晦暗，身困乏力，口干或口臭，或胸悶脹痛，或有頭

暈，夜寐鼾聲陣作，或肢體麻木，大便干結或黏滯不爽，小便黃或黃濁，舌苔黃膩，脈滑數。

痰熱久而化毒者表現為煩躁、易怒、夜寐不安、舌質紅、苔黃燥，脈滑數。

（3）氣陰兩虛證：形體消瘦，面色少華，神疲乏力，或胸痛隱隱，或頭暈目眩，口干少

飲，大便無力或干結、舌質紅或淡，苔少，脈細弱。兼有血瘀者，舌淡暗或有紫斑，脈沉澀。

（4）氣滯血瘀證：局部脹悶，走竄疼痛，甚則刺痛、拒按；或有腫塊堅硬，局部青紫腫

脹；或有情志抑郁，急躁易怒；或有面色紫暗，皮膚青筋暴露；舌質紫暗或見瘀斑，脈澀。

7危險分層

臨床問題1：冠狀動脈粥樣硬化的危險分層？

推薦意見：評估和控制動脈硬化的危險因素，進行危險因素的分層在心血管事件一級預防

方面意義重大。動脈硬化的影響因素涉及諸多方面，根據年齡、吸煙、肥胖、血脂、血糖

4

及血壓水平進行動脈硬化危險分層。（證據級別：A級；推薦強度：強推薦；）

證據描述：

7.1.1吸煙：吸煙在動脈硬化的進展上也起到顯著作用。每天吸煙的數量與心-踝血管指數

（Cardio-anklevascularindex，CAVI）測量的動脈硬化之間存在關聯。Doonan等分析了39

項吸煙對動脈硬化影響的研究后提出，吸煙可導致動脈硬化程度顯著增加，不論是急性還

是慢性的影響，認為吸煙對動脈硬化的影響機制主要通過以下幾個方面：改變脂質代謝從

而使動脈壁結構發生改變；破壞動脈功能導致彈性動脈的膠原堆積和鈣化；增加活性氧的

產生，引起氧化應激；增加C反應蛋白（C-reactiveprotein，CRP）、白細胞介素6

(interleukin6，IL-6)等促炎因子引起炎癥狀態，從而導致血管重構；增加血壓和患高血壓的

風險；導致內皮功能障礙等。

7.1.2年齡：年齡是動脈硬化的主要危險因素。隨著年齡增長，動脈壁的組織結構發生變

化，包括膠原蛋白的增加(纖維化)、彈性蛋白的破碎和降解及氧化損傷的蛋白質和晚期糖基

化終產物的堆積，所有這些改變都會降低動脈彈性使其硬化。

7.1.3血壓：目前的研究證明，血壓與動脈硬化兩者間存在相互作用的關系，血壓的持續

升高促進了基質合成，增加動脈硬度。血壓的升高會在一定程度上增加動脈壁內的硬化成

分，重新組織血管平滑肌細胞和細胞外基質的空間分布，從而導致血管厚度增加和結構變

硬。

7.1.4血脂異常：在一項隊列研究中，與對照組相比，高膽固醇血癥患者有著更高的動脈

反射波增強指數(arterialreflectedwaveaugmentationindex，AIx)和脈搏波傳導速度（Pulse

WaveVelocity，PWV），即有著更高的動脈僵硬度。有研究已經論證了血脂參數與動脈硬

化指標之間存在相關關系。這意味著在臨床上我們可通過控制血脂水平來改善動脈的僵硬

度。國內外相關研究顯示控制血脂水平可以減緩動脈硬化的加重。

7.1.5糖尿病和糖耐量異常：多項研究結果表明糖尿病是動脈壁組織結構和功能破壞的重

要獨立危險因素。血糖控制不佳與血管平滑肌功能受損有關，特別是在老年人中，該情況

以動脈硬化更為明顯。目前大多數研究基于橫斷面分析兩者間的關系，而我國的一項研究

分析了8956例參與者血糖與動脈硬化發生時間的因果關系，結果顯示動脈硬化似乎在血

糖升高之前即已發生。

7.1.6肥胖：在無明顯心血管疾病的超重/肥胖受試者中，超重/肥胖與較差的動脈硬化程度

及內皮功能有關，可通過同時降低心率和炎癥來解釋這種相關性。在一項涉及20-45歲健

康超重和肥胖年輕美國人的研究中，6個月的體重減輕和胰島素敏感性的改善均有效降低

了PWV。

（1）符合下列任意條件者，應該直接列為高危或極高危人群：（證據級別：A級；推薦強

度：強推薦；）

危險因素

（1）動脈粥樣硬化性心血管疾病(atheroscleroticcardiovascular

極高危disease，ASCVD)患者（包括有癥狀的外周動脈疾病患者）；

（2）糖尿病伴靶器官損害或其他心血管危險因素≥3和病史長達

5

20年的1型糖尿病（type1diabetesmellitus，T1DM）；（3）

重度慢性腎臟疾病[腎小球濾過率估計值（estimatedglomerular

filtrationrate，eGFR）<30ml/（min·1.73m2）]；（4）家族性高

膽固醇血癥（familialhypercholesterolemia，FH）伴其他心血管危

險因素；（5）10年致死性心血管疾病風險（SCORE評分）≥

10%。

單個危險因素水平極高者：a.LDL-C≥4.9mmol/L（190mg/dl）或

高危

血清總膽固醇（totalcholesterol，TC）≥7.2mmol/L

（280mg/dl）；b.三級高血壓；c.重度吸煙（吸煙≥30支/d）。

（2）根據血脂、血壓的危險分層：（證據級別：A級；推薦強度：強推薦；）

血清膽固醇水平分層(mmol/L)

危險因素*3.1≤TC＜4.1或1.8≤4.1≤TC＜5.2或2.6≤5.2≤TC＜7.2或3.4≤

LDL-C＜2.6LDL-C＜3.4LDL-C＜4.9

0~1個低危（＜5%）低危（＜5%）低危（＜5%）

無高血壓2個低危（＜5%）低危（＜5%）中危（5%~9%）

3個低危（＜5%）中危（5%~9%）中危（5%~9%）

0個低危（＜5%）低危（＜5%）低危（＜5%）

1個低危（＜5%）中危（5%~9%）中危（5%~9%）

有高血壓

2個中危（5%~9%）高危（≥10%）高危（≥10%）

3個高危（≥10%）高危（≥10%）高危（≥10%）

（3）ASCVD10年發病危險為中危且年齡<55歲者，評估余生危險。具有以下任意2項及以

上危險因素者，定義為高危人群：（證據級別：A級；推薦強度：強推薦；）

·收縮壓≥160mmHg或舒張壓≥100mmHg

·非高密度脂蛋白膽固醇（Highdensitylipteincholesterol，HDL-C）≥5.2mmol/L（200

mg/dl）

·HDL-C＜1.0mmol/L（40mg/dl）

·身體質量指數（BodyMassIndex，BMI）≥28kg/m2

·吸煙

8治療

8.1臨床問題2：冠狀動脈粥樣硬化藥物治療方案？

推薦意見1：調節血脂治療動脈粥樣硬化斑塊形成是冠狀動脈粥樣硬化性疾病的重要病理

基礎，調脂治療是冠狀動脈粥樣硬化性疾病治療的基石。（證據級別：A級；推薦強度：

強推薦；）。

證據描述：近年來調脂藥物種類越來越多，調脂強度越來越高，且隨著冠狀動脈腔內影像

學的廣泛應用，越來越多研究證實調脂藥物不僅僅能穩定斑塊，甚至能“逆轉斑塊”。同時，

調脂藥物除了能降低斑塊體積外，還能改善斑塊組成、抑制炎癥反應，多方面抑制冠狀動

6

脈粥樣硬化的進展，降低心血管事件的發生。調節血脂治療應將降低LDL-C水平作為首要

目標，主要使用他汀類藥物，必要時可加用膽固醇吸收抑制劑。若已經服用了最大耐受量

的他汀類藥物和膽固醇吸收抑制劑，但LDL-C水平仍未達到目標，應考慮及早使用前蛋白

轉化酶枯草桿菌蛋白酶Kexin-9（(proproteinconvertasesubtilisin/kexintype9，PCSK9）抑制

劑。一項Meta分析[1]納入9項RCT研究（共1867例患者），通過血管內超聲造影評估非

他汀藥物（依折麥布或PCSK9抑制劑）聯合他汀類藥物的強化降脂對冠狀動脈粥樣硬化斑

塊的影響，結果顯示，依折麥布或PCSK9抑制劑聯合他汀類藥物強化降脂組患者冠狀動脈

粥樣硬化體積百分比（PercentAtheromaVolume，PAV）和冠狀動脈粥樣硬化總體積

（TotalAtheromaVolume，TAV）較他汀組明顯減少[PAV:MD=-0.79%,95%CI(-1.26%,-

0.32%),P=0.001;TAV:MD=-3.75mm~3,95%CI(-5.50mm~3,-2.00mm~3),P＜0.0001]，調脂治療

對冠心病患者冠狀動脈粥樣硬化斑塊的消退發揮積極作用。

推薦意見2：抗血小板治療抗血小板治療可抗血小板黏附和聚集，防止血栓形成，有助于

防止血管阻塞性病變的發展，用于預防高風險人群冠心病和腦栓塞發生。如阿司匹林腸溶

片、氯吡格雷片、替格瑞洛片等，不良反應主要為消化道癥狀和出血事件發生。（證據級

別：A級；推薦強度：強推薦；）。

證據描述：血小板抑制劑是心血管病患者預防動脈血栓形成的主要治療手段。在2項研究[2]

隨訪3年的47611名穩定血管疾病患者中發現，與傳統抗血小板治療相比，更密集的抗血

小板治療（沃拉帕沙和替格瑞洛合用）顯著降低了29%的靜脈血栓栓塞風險，3年時從

0.93%降至0.64%（HR=0.71；95%CI（0.56,0.89）；P=0.003）。

推薦意見3：抗凝和溶栓治療（證據級別：B級；推薦強度：弱推薦；）。

證據描述：對動脈內形成血栓導致管腔狹窄或阻塞者，可用溶栓藥物，如尿激酶、鏈激酶、

重組組織型纖溶酶原激活劑等，繼而用抗凝藥物或新型口服抗凝藥物，抗凝藥物的選擇應

根據缺血和出血事件的風險及治療策略選擇，常用藥物有肝素、低分子肝素、磺達肝癸鈉、

比伐蘆定、華法林、達比加群、利伐沙班等，使用時應注意監測凝血功能，預防出血事件

發生。目前，歐美及中國指南均推薦，ACS急性期和經皮冠狀動脈介入治療(percutaneous

coronaryintervention，PCI)中應給予抗凝治療且多為I類推薦。抗凝藥物的選擇、抗凝的時

間與ACS的類型、是否行PCI、PCI過程中靶血管病變部位以及有無并發癥有關。

推薦意見4：擴血管治療擴血管治療可解除血管痙攣和促進側支循環。（證據級別：B級；

推薦強度：弱推薦；）。

證據描述：冠狀動脈粥樣硬化性心臟病心絞痛時應用血管擴張藥，主要為硝酸制劑和長效

鈣離子通道阻斷藥，不僅能擴張冠狀動脈，改善心肌供血，還能擴張外周血管，減輕心臟

負荷，主要不良反應有低血壓、心率增快等。

推薦意見5：抗氧化治療天然和合成抗氧化劑通過不同的機制在預防和治療冠狀動脈粥樣

7

硬化中起著至關重要的作用。氧化應激是心血管疾病患者發生MACE的預測指標之一，抑

制低密度脂蛋白(low-densitylipoprotein,LDL)氧化，減少活性氧（reactiveoxygenspecies，

ROS）生成，預防冠狀動脈粥樣硬化斑塊形成和血小板聚集，改善內皮功能障礙和血管擴

張，調節黏附分子對內皮細胞的作用。但是其有效性及安全性尚需進一步研究，藥物包括：

維生素Ｃ、維生素Ｅ、丙丁酚（普羅布考）、輔酶Q10等。（證據級別：B級；推薦強度：

弱推薦；）。

證據描述：一項Meta分析[3]納入7個隨機對照臨床試驗，分析者共計706例。隨訪時間從

3個月至1年。有7篇文獻對PCI患者發生MACE事件進行了報告，其中普羅布考組352

名患者中，發生MACE事件有72例，發生率為20.5%。對照組354名患者，發生MACE

事件有111例，發生率為31.4%。結果顯示，與對照組比較，普羅布考組明顯降低PCI患

者MACE發生率[相對危險度(riskratio，RR)=0.65，95%CI（0.51，0.84），P=0.0008]。普

羅布考組有52例患者發生再次血運重建，發生率為14.8%。對照組有86例患者發生再次

血運重建，發生率為24.3%。與對照組比較，普羅布考組明顯降低再次血運重建發生率

(P=0.002,95%CI0.44～0.83)。

推薦意見6：抗炎治療炎性反應是引起冠狀動脈粥樣斑塊不穩定的關鍵因素，抑制炎性反

應也在冠狀動脈粥樣硬化的治療中占有重要地位，抗炎治療可阻止血管炎癥的發生和發展，

改善冠狀動脈粥樣斑塊的穩定性和患者的預后以及相關臨床癥狀。（證據級別：A級；推

薦強度：強推薦；）。

證據描述：CANTOS多中心、隨機雙盲臨床研究為動脈粥樣硬化的臨床抗炎治療提供了理

論依據，使動脈粥樣硬化發病機制從炎癥假說上升至炎癥理論水平，開啟了抗炎治療

ASCVD的新篇章。另一項基于炎癥在動脈粥樣硬化及其并發癥的發病機制中的臨床研究，

即COLCOT試驗研究，該項研究結果顯示小劑量抗炎藥物秋水仙堿可以降低近期心肌梗死

患者首次和總缺血性心血管事件的風險，進一步奠定了炎癥反應在動脈粥樣硬化發病機制

中的地位。他汀類藥物也具有抗炎作用可以防治動脈粥樣硬化的發生發展。

8.2冠狀動脈粥樣硬化中西醫結合治療方案

中西醫結合治療冠狀動脈粥樣硬化有很好的療效，臨床上可單獨使用中藥或聯合西藥

治療等。

8.2.1臨床問題3：冠狀動脈粥樣硬化的中藥治療及有效性？

中藥治療是指以辨證論治為理論指導，按君、臣、佐、使為組方原則，用傳統中藥所

組成的復方湯劑（包括煎煮或免煎劑）。目前中藥復方多遵循急則治其標、緩則治其本、

病證結合、扶正祛邪、痰瘀同治、心腦同治、標本兼治等原則。對于藥物的具體用量，可

根據藥典常規劑量以及不同的區域、不同人群、不同體質、醫者經驗等選擇劑量。本指南

不承擔相關法律責任。

推薦意見1：痰瘀互結證

治則治法：活血化痰，理氣止痛。

8

推薦方劑：瓜蔞薤白半夏湯合桃紅四物湯。（證據級別：C級；推薦強度：強推薦；）

常用藥：瓜蔞10~20g薤白5~10g半夏6~9g生地黃9~15g當歸9~15g赤芍9~15g

川芎6~9g桃仁6~9g紅花6~9g。

證據描述：推薦使用瓜蔞薤白半夏湯合桃紅四物湯，其中瓜蔞薤白半夏湯最早記載于東

漢·張仲景所著《金匱要略?胸痹心痛短氣病脈證治第九》，由瓜蔞、薤白、半夏、生地黃、

當歸、赤芍、川芎、桃仁、紅花組成；桃紅四物湯最早記載于清代著名醫家吳謙的《醫宗

金鑒》，本方由四物湯加桃仁、紅花組成；可改善動脈硬化如胸痹患者心絞痛發作次數和

持續時間。一項納入18項瓜蔞薤白半夏湯相關隨機對照研究[4]，涉及1750例冠心病心絞痛

患者，在提高臨床總有效率方面，Meta分析結果顯示：瓜蔞薤白半夏湯治療胸痹患者療效

優于對照組［比值比（oddsratio，OR）＝2.83，95%CI（2.22，3.61），P＜0.00001]；在改

善心電圖療效方面，納入了18篇RCT，Meta分析結果顯示：瓜蔞薤白半夏湯治療冠心病

心絞痛的心電圖療效優于對照組，兩組比較差異有統計學意義［OR＝3.86，95%CI（2.95，

5.05），P＜0.00001]；在改善中醫癥候療效方面，納入4篇RCT，共計333例病人，Meta

分析結果顯示：瓜蔞薤白半夏湯治療冠心病心絞痛的中醫證候療效優于對照組，兩組比較

差異有統計學意義［OR＝4.68，95%CI（2.34，9.39），P＜0.00001]。

推薦意見2：痰熱互結證

治則治法：清熱燥濕，化痰通絡。

推薦方劑：小陷胸湯合黃連溫膽湯。（證據級別：C級；推薦強度：強推薦；）

常用藥：瓜蔞10~20g黃連6~9g半夏6~9g茯苓9~15g陳皮6g枳實9~15g竹茹

6~9g枳殼9~12g石菖蒲9~12g郁金9~12g。

證據描述：推薦使用小陷胸湯合黃連溫膽湯，其中小陷胸湯最早記載于東漢·張仲景所著

《傷寒論·太陽病》篇，由瓜蔞、黃連、半夏組成，黃連溫膽湯出自《六因條辨》卷上，由

黃連、竹茹、枳實、半夏、陳皮、甘草、生姜及茯苓組成；可改善動脈硬化如胸痹患者心

絞痛發作次數和持續時間及中醫癥狀改善。一項納入12項小陷胸湯相關隨機對照研究[5]，

涉及925例冠心病心絞痛患者，在提高總有效率方面，納入10篇RCT，Meta分析結果顯

示，小陷胸湯治療胸痹患者療效優于對照組，合并效應量［RR=1.209，95%CI:1.129，

1.295，P＜0.001］，經異質性檢驗，各研究間不存在異質性(I2=0.0%，P=0.762)；在心

電圖總有效率方面，納入了6篇RCT，Meta分析結果顯示，小陷胸湯治療冠心病心絞痛的

心電圖療效優于對照組，合并效應量［RR=1.223，95%CI:1.104，1.354，P＜0.001］，經

異質性檢驗，各研究間不存在異質性(I2=0.0%，P=0.653)；在中醫綜合癥狀總有效率方

面，納入5篇RCT，Meta分析結果顯示，小陷胸湯對胸痹患者中醫癥狀改善優于對照組，

合并效應量［RR=1.189，95%CI:1.079，1.309，P＜0.001］，經異質性檢驗，各研究間不

存在異質性(I2=0.0%，P=0.642)。一項納入16項黃連溫膽湯相關隨機對照研究[6]，涉

及1267例冠心病患者，在提高總有效率方面，納入16篇RCT，Meta分析結果顯示，在患

者穩定型心絞痛的發作次數方面，黃連溫膽湯治療的效果優于對照組，［均值差（mean

difference,MD）=-1.50，95%CI(-1.61，-1.38)，P＜0.00001］，在改善發作持續時間上，黃

9

連溫膽湯對發作持續時間治療明顯優于對照組，［MD=-1.10，95%CI(-1.18～1.02)，P＜

0.00001；在對心電圖療效方面，納入了7篇RCT，Meta分析結果顯示，與西醫常規治療

相比，黃連溫膽湯加減方在冠心病心電圖療效方面，OR=3.95，95%CI(2.50，6.22)，P＜

0.00001］；在改善血脂方面，納入了16篇RCT，Meta分析結果顯示，與西醫常規治療相

比，黃連溫膽湯加減方在改善冠心病TC［MD=-0.97，95%CI(-1.06，-0.87)，P＜0.00001］、

甘油三酯（Triglyceride，TG）［MD=-0.63，95%CI(-0.72，-0.53)，P＜0.00001］、HDL-C

［MD=0.37，95%CI(0.30，0.44)，P＜0.00001］、LDL-C［MD=-1.01，95%CI(-1.12，-0.89)，

P＜0.00001］有統計學意義。

推薦意見3：氣滯血瘀證

治則治法：疏肝理氣，活血通絡。

推薦方劑：血府逐瘀湯及其制劑。（證據級別：C級；推薦強度：強推薦；）

常用藥：當歸9~15g生地9~15g桃仁6~9g紅花6~9g赤芍9~19g川芎6~9g柴胡

6~9g桔梗6~9g枳殼6~9g牛膝9~12g。若卒然心痛發作，可含服復方丹參滴丸、速效

救心丸等。

證據描述：推薦使用血府逐瘀湯，血府逐瘀湯出自清代·王清任《醫林改錯》，由當歸、

生地、桃仁、紅花、赤芍、川芎、柴胡、桔梗、枳殼、牛膝組成；可改善動脈硬化如胸痹

患者總有效率、心電圖有效率及血脂等效果明顯。一項納入41項血府逐瘀湯相關隨機對照

研究[7]，涉及3395名冠心病患者，在提高總有效率方面，納入33篇RCT，各研究之間異

質性檢驗ChI2=19.17，df=32（P=0.96），I2=0%，顯示研究異質性較小，經隨機效應模型計

算，綜合結果：[RR=1.22，95%CI[1.18,1.26]，P＜0.00001]；在對心電圖療效方面，納入了

6篇RCT，Meta分析結果顯示，研究之間異質性檢驗ChI2=2.04，df=5（P=0.84），I2=0%，

顯示研究異質性較小，綜合結果：[RR=1.25，95%CI[1.12,1.40]，Z=3.96，P＜0.0001]；在心

絞痛發作頻次方面，納入8篇RCT，研究之間異質性檢驗ChI2=100.48，df=7（P＜

0.00001），I2=93%，顯示研究異質性較大，選擇隨機效應模型。綜合結果：[MD=-2.03，

95%CI[-2.38,-1.68]，Z=11.42（P＜0.0001）]；在心絞痛發持續時間方面，納入13篇RCT，

研究之間異質性檢驗ChI2=295.31，df=12（P＜0.00001），I2=96%，選擇隨機效應模型，綜

合結果：[MD=-1.95，95％CI[-2.39,-1.51]，Z=11.42（P＜0.0001）]；在血脂改善方面，納入

8篇RCT，其中TC方面，研究之間異質性檢驗ChI2=61.86，df=7（P＜0.00001），

I2=89%%，顯示研究異質性較大，選擇隨機效應模型，綜合結果：[MD=-1.05，95%CI[-

1.38,-0.73]，Z=6.32（P＜0.00001）]、TG方面，研究之間異質性檢驗ChI2=133.38，df=7

（P＜0.00001），I2=95%，顯示研究異質性較大，選擇隨機效應模型，綜合結果：[MD=-

0.61，95%CI[-0.84,-0.38]，Z=5.14（P＜0.00001）]。

推薦意見4：氣陰兩虛證

治則治法：益氣養陰，活血通脈。

推薦方劑：生脈散合人參養榮湯。（證據級別：C級；推薦強度：強推薦；）

10

常用藥：人參6~9g麥冬9~15g五味子6g當歸9~15g黃芪15~30g白術9~15g茯

苓9~15g肉桂6~9g熟地黃9~15g制遠志6~9g陳皮3~6g白芍9~15g甘草3~6g。

證據描述：推薦使用生脈散合人參養榮湯，其中生脈散出自金朝·張元素《醫學啟源》，

由人參、麥冬、五味子組成，人參養榮湯出自宋·《太平惠民和劑局方》，載錄宋·《三因極

一病證方論》，由黃芪、當歸、肉桂、甘草、陳皮、白術、人參、白芍、熟地、五味子、

茯苓、遠志組成；可改善動脈硬化如胸痹患者心絞痛發作次數及癥狀、降低心血管事件發

生。一項納入10項生脈散加減相關隨機對照研究[8]，涉及913名冠心病患者，在提高總有

效率方面，納入9篇RCT，Meta分析結果顯示，生脈散加減治療效果優于對照組，異質性

檢驗顯示，P＝0.92，I2＝0%，認為研究具有同質性，采用固定效應模型行分析，［OR＝

3.55，95%CI：(2.40，5.24)，P＜0.00001］；在對心電圖療效方面，納入6篇RCT，Meta

分析結果顯示，與西醫常規治療相比，生脈散加減方干預組在冠心病心電圖療效優于對照

組，異質性檢驗顯示，P＝0.51，I2＝0%，認為納入的研究具有同質性，采用固定效應模型

進行Meta分析，［OR＝2.43，95%CI：(1.68，3.51)，P＜0.00001］；在心血管事件發生情

況方面，納入4篇RCT，Meta分析結果顯示，P＝0.0.34，95%CI：(0.20，0.58)，P＜

0.0001］。

8.2.2臨床問題4：中西醫結合治療能否改善冠狀動脈粥樣硬化患者MACE發生率？

推薦意見1：麝香保心丸(成分：人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、

冰片)具有芳香溫通、益氣強心。可以用于冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心肌缺血所致的心

絞痛、心肌梗死見心前區疼痛、固定不移等患者（氣滯血瘀證）。其聯合常規西藥治療可

降低穩定型冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者MACE發生率（證據級別：A級；推薦強度：

強推薦；）。

臨床問題P（研究對象）I（干預措施）C（對照情況）O（結局指標）

麝香保心丸聯合常規西

冠狀動脈粥樣硬

藥治療可改善冠狀動脈

化性心臟病屬氣中成藥未使用中成藥發生率

粥樣硬化患者發MACE

MACE滯血瘀證患者

生率

研究類型及數量RCT研究1

，（，），

效應值及可信區間OR=0.8095%CI0.451.07P=0.2869

GRADE證據質量/中醫

藥證據級別A/I

證據描述：一項多中心、雙盲、安慰劑對照的IV期隨機臨床試驗（MUST研究）[9]納入了

來自中國97家醫院的2673名穩定型冠心病患者，受試者被1：1隨機分配到麝香保心丸組

或安慰劑組，兩組均接受西醫常規治療，為期24個月，主要結局是MACE的發生情況，

包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中等。治療2年后，麝香保心丸組的

MACE發生率降低了26.9%[OR=0.80，95%CI（0.45，1.07），P=0.2869]。

11

推薦意見2：養心氏片(成分：人參、黃芪、丹參、醋延胡索、山楂、黨參、靈芝、葛根、

當歸、淫羊藿、地黃、黃連、炙甘草)具有扶正固本、益氣活血、行脈止痛。可以用于冠狀

動脈粥樣硬化性心臟病、心絞痛、心肌梗死及合并高血脂、高血糖等癥見胸悶、心前區隱

痛、氣短、乏力等患者（氣虛血瘀證）。其聯合常規西藥治療可降低心血管患者MACE

發生率（證據級別：B級；推薦強度：強推薦；）。

臨床問題P（研究對象）I（干預措施）C（對照情況）O（結局指標）

養心氏片聯合常規西藥

冠狀動脈粥樣硬

治療可改善冠狀動脈粥

化性心臟病屬氣中成藥未使用中成藥發生率

樣硬化患者發生MACE

MACE虛血瘀證患者

率

研究類型及數量Meta分析1

，（，），＜

效應值及可信區間RR=0.4195%CI0.250.70P0.001

GRADE證據質量/中醫

藥證據級別B/Ⅰ

證據描述：在一項納入8篇RCT的Meta分析（共697例患者）顯示[10],與單純尼可地爾比

較，聯合養心氏片能夠改善冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者經皮冠狀動脈介入治療術后

MACE發生率，差異有統計學意義[RR=0.41，95%CI(0.25，0.70)，P<0.001]。

推薦意見3：冠心丹參滴丸(成分：丹參、三七、降香油)具有活血化瘀，理氣止痛。可以用

于冠狀動脈粥樣硬化性心臟病癥見胸脹悶、心前區刺痛、心悸、喜嘆息等患者（氣滯血瘀

證）。其聯合常規西藥治療可降低冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者心血管事件發生率。

（證據級別：B級；推薦強度：強推薦；）。

（干預措（對照情

臨床問題（研究對象）IC（結局指標）

P施）況）O

冠心丹參滴丸聯

合常規西藥治療冠狀動脈粥樣硬化

可改善冠狀動脈性心臟病屬氣滯血中成藥未使用中成藥MACE發生率

粥樣硬化患者瘀證者

MACE發生率

效應值及可信區

，，，

間OR=0.2195%CI(0.070.73)P=0.01

GRADE證據質

量/中醫藥證據級B/Ⅱ

別

證據描述：在一項納入22篇RCT研究的Meta分析（共2137例患者）顯示[11]，冠心丹參

滴丸聯合西藥能夠改善冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者MACE發生率，且優于單純西藥治

療，差異有統計學意義[OR=0.21，95%CI（0.07,0.73），P=0.01]。

推薦意見4：芪參益氣滴丸(成分：黃芪、丹參、三七、降香油)具有益氣通脈，活血止痛的

12

功效。可用于冠狀動脈粥樣硬化性心臟病癥見胸悶、心悸、乏力、胸痛等患者（氣虛血瘀

證）。其聯合常規西藥治療可降低冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者心絞痛復發、心律失常、

心力衰竭以及再次血運重建事件的發生等心血管事件發生率。（證據級別：B級；推薦強

度：強推薦；）。

臨床問題P（研究對象）I（干預措施）C（對照情況）O（結局指標）

心血管事件發生率：

①心絞痛復發

②非致死性心肌梗死

芪參益氣滴丸聯合常規西冠狀動脈粥樣硬

③心律失常

藥治療可改善冠狀動脈粥化性心臟病屬氣中成藥未使用中成藥

④心力衰竭

樣硬化患者發生率虛血瘀證的患者

MACE⑤再次血運重建

⑥心源性死亡

⑦支架內再狹窄

研究類型及數量Meta分析1

①RR=0.56，95%CI（0.42，0.75），P=0.0001

②RR=0.64，95%CI（0.40，1.02），P=0.06

③RR=0.60，95%CI（0.40，0.90），P=0.01

效應值及可信區間④RR=0.40，95%CI（0.22，0.72），P=0.002

⑤RR=0.55，95%CI（0.35，0.89），P=0.01

⑥RR=0.26，95%CI（0.07，1.04），P=0.06

⑦RR=0.57，95%CI（0.31，1.03），P=0.06

GRADE證據質量/中醫藥

證據級別B/I

證據描述：在一項納入31篇RCT研究的Meta分析（共3537例患者）顯示[12]，與單純西

藥治療比較，芪參益氣滴丸聯合西藥減少心絞痛復發作用顯著優于單純西藥治療，差異有

統計學意義［RR=0.56，95%CI（0.42，0.75），P=0.0001］；另外，Meta分析結果顯示，

芪參益氣滴丸聯合西藥在改善心律失常[RR=0.60，95%CI（0.40，0.90），P=0.01]、心力衰

竭[RR=0.40，95%CI（0.22，0.72），P=0.002]以及再次血運重建[RR=0.55，95%CI（0.35，

0.89），P=0.01]方面，試驗組均優于對照組，差異有統計學意義。在改善非致死性心肌梗

死、心源性死亡、支架內再狹窄、腦卒中等其他不良心血管事件方面，2組療效相當，差

異無統計學意義。

推薦意見5：速效救心丸(成分：川芎、冰片)具有行氣活血，祛瘀止痛的功效。可以用于冠

狀動脈粥樣硬化性心臟病癥見胸脹悶、心前區刺痛、心悸、喜嘆息等患者（氣滯血瘀證）。

其聯合常規西藥治療可降低冠狀動脈粥樣硬化性心臟病合并或未合并PCI患者心血管事件

發生率。（證據級別：B級；推薦強度：強推薦；）。

（干預措（對照情

臨床問題（研究對象）IC（結局指標）

P施）況）O

速效救心丸聯合

冠狀動脈粥樣硬化①MACE發生率

常規西藥治療可

性心臟病屬氣滯血中成藥未使用中成藥②合并PCI的MACE發生率

改善冠狀動脈粥

瘀證患者③未合并PCI的MACE發生

樣硬化患者

13

MACE發生率率

研究類型及數量Meta分析1

①，），

效應值及可信區RR=0.4395%CI(0.29,0.64P<0.0001

②，（，），

間RR合并PCI=0.4795%CI0.270.84P=0.01

③RR不合并PCI=0.39，95%CI（0.22，0.68），P=0.001

GRADE證據質

量/中醫藥證據級B/II

別

證據描述：在一項納入11個RCT研究的Meta分析（共1296例患者）顯示[13]，速效救心

丸聯合西藥能降低冠狀動脈粥樣硬化性心臟病患者MACE發生率，且優于單純西藥治療，

差異有統計學意義[OR=0.21，95%CI（0.07,0.73），P=0.01]。其中2項研究服用速效救心

丸同時合并PCI，速效救心丸合并PCI組和未合并PCI組的臨床終點事件發生率均低于

單純西藥治療，差異有統計學意義[RR合并PCI=0.47，95%CI（0.27，0.84