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文檔簡介

執業藥師(西藥)真題庫_101、單選題前列腺素類似物的降眼壓機制是A、

減少房水生成B、

開放小梁網C、

濃縮玻璃體D、

增加鞏膜、葡萄膜通路房水外流E、

拉緊虹膜,使前房角開放降低眼壓(江南博哥)正確答案:

D

參考解析:前列腺素衍生物,通過影響葡萄膜、鞏膜通道促進房水流出。2、單選題以下藥物中,不屬于眼用局麻藥的是A、

利多卡因B、

丁卡因C、

阿托品D、

奧布卡因E、

丙美卡因正確答案:

C

參考解析:阿托品是抗M膽堿擴瞳藥,不是眼部局麻藥。3、單選題目前治療開角型青光眼的一線用藥是A、

前列腺素類藥物B、

擬膽堿能藥C、

碳酸酐酶抑制劑D、

擬腎上腺素能藥E、

高滲劑正確答案:

A

參考解析:前列腺素類藥物(如曲伏前列素滴眼液)用于降低開角型青光眼患者升高的眼壓。4、單選題下述屬于β受體拮抗劑禁忌證的是A、

心動過緩、房室傳導阻滯患者禁用B、

虹膜睫狀體炎患者禁用C、

不適用于先天性青光眼患者D、

甲狀腺功能亢進患者禁用E、

心肌缺血者禁用正確答案:

A

參考解析:二、三度房室傳導阻滯、病態竇房結綜合征患者禁用β受體拮抗劑。5、單選題下列藥物中屬于縮瞳藥的是A、

毛果蕓香堿B、

噻嗎洛爾C、

阿托品D、

拉坦前列素E、

托吡卡胺正確答案:

A

參考解析:擬膽堿藥,選擇性直接作用于M膽堿受體,引起縮瞳,眼壓下降,并有調節痙攣等作用。通過激動瞳孔括約肌的M膽堿受體,使瞳孔括約肌收縮。毛果蕓香堿屬于擬膽堿藥。6、單選題毛果蕓香堿的作用特點不包括A、

縮小瞳孔,拉緊虹膜B、

開放前房角降低眼壓C、

減少房水生成D、

收縮睫狀肌,使小梁網眼張開E、

用藥后15分鐘開始縮瞳正確答案:

C

參考解析:毛果蕓香堿選擇性直接作用于M膽堿受體,引起縮瞳,眼壓下降,并有調節痙攣等作用。通過激動瞳孔括約肌的M膽堿受體,使瞳孔括約肌收縮。縮瞳引起前房角間隙擴大,房水易回流,使眼壓下降。由于睫狀肌收縮,懸韌帶松弛,使晶狀體屈光度增加,故視近物清楚,看遠物模糊,稱為調節痙攣。毛果蕓香堿不能減少房水生成。7、單選題下述治療青光眼的藥物中,降壓機制是使瞳孔括約肌收縮,前房角間隙擴大的是A、

乙酰唑胺B、

甘露醇C、

噻嗎洛爾D、

甘油鹽水E、

毛果蕓香堿正確答案:

E

參考解析:毛果蕓香堿具有縮小瞳孔和降低眼壓的作用,縮瞳引起前房角間隙擴大,房水易回流,使眼壓下降。8、單選題β受體阻滯藥降低眼壓的作用機制是A、

縮小瞳孔,開放前房角B、

減少房水生成,促進房水引流的排出C、

增加房水的葡萄膜鞏膜通路的外流和引流D、

增加房水經小梁網的外流,降低眼壓E、

松弛睫狀肌,增寬肌間隙正確答案:

B

參考解析:β受體拮抗劑,減少睫狀體的房水生成。9、單選題使用抗眼部細菌感染藥利福平滴眼劑后,常見的不良反應是A、

全身過敏反應B、

齒齦出血和感染C、

頭痛、偏頭痛D、

青光眼E、

白內障正確答案:

B

參考解析:使用利福平滴眼劑后可致齒齦出血和感染、傷口延遲愈合以及出現畏寒、發熱、頭痛、淚液呈橘紅色或紅棕色等。10、單選題下列哪個藥物沒有散瞳作用A、

硫酸阿托品B、

托吡卡胺C、

毛果蕓香堿D、

去氧腎上腺素E、

環噴托酯正確答案:

C

參考解析:毛果蕓香堿是擬膽堿藥,有縮瞳作用,一般用于檢眼鏡檢查后,抵消睫狀肌麻痹及或擴瞳藥的擴瞳作用。11、單選題關于雄激素的敘述中錯誤的是A、

雄激素的化學結構為雄甾烷類,3位和17位帶有羥基和羰基B、

天然雄激素有睪酮和雄烯二酮,其中睪酮作用最強C、

雄烯二酮的活性遠遠低于睪酮,但其可以轉化為睪酮,被認為是睪酮的體內貯存形式D、

天然的雄激素在體內易被代謝,加之消化道細菌也會催化其降解,所以口服生物利用度低E、

藥用的雄激素以增加作用時間或可口服的目的對睪酮的修飾物質,在睪酮的17位引入甲基,可增加脂溶性正確答案:

E

參考解析:藥用的雄激素為以增加作用時間或可口服為目的對睪酮的修飾物質,在睪酮的17位引入羥基進行酯化,可增加脂溶性,減慢代謝速度。或在17α-位引入烷基,因空間位阻使代謝受阻,故可口服。12、單選題以下關于復方托吡卡胺的描述,正確的是A、

高血壓、動脈硬化、冠狀動脈供血不足者慎用B、

可用于術后防止粘連C、

妊娠期婦女慎用D、

可誘發未經診斷的閉角型青光眼E、

心動過速者慎用正確答案:

A

參考解析:復方托吡卡胺是由托吡卡胺及去氧腎上腺素組成,同時具有阿托品樣的副交感神經抑制作用和去氧腎上腺素的交感神經興奮作用,藥物吸收后可引起散瞳、調節麻痹及局部血管收縮。故高血壓、動脈硬化、冠狀動脈供血不足者慎用。13、單選題不可用于降低眼壓的藥物是A、

毛果蕓香堿滴眼液B、

利福平滴眼劑C、

卡替洛爾滴眼劑D、

拉坦前列素滴眼劑E、

地匹福林滴眼劑正確答案:

B

參考解析:青光眼涉及的用藥包括如下幾類:①擬膽堿藥,選擇性直接作用于M膽堿受體,引起縮瞳,眼壓下降,并有調節痙攣等作用。通過激動瞳孔括約肌的M膽堿受體,使瞳孔括約肌收縮。縮瞳引起前房角間隙擴大,房水易回流,使眼壓下降。由于睫狀肌收縮,懸韌帶松弛,使晶狀體屈光度增加,故視近物清楚,看遠物模糊,稱為調節痙攣。②β受體拮抗劑,減少睫狀體的房水生成。③α2受體激動劑,促進房水流出和減少房水生成;碳酸肝酶抑制劑,減少房水生成;前列腺素衍生物,通過影響葡萄膜、鞏膜通道促進房水流出。④復方制劑,代表藥物有拉坦唑嗎、曲伏唑嗎、貝美素噻嗎洛爾、布林佐胺噻嗎洛爾。復方制劑的使用既可以減少藥物滴眼的次數,提高用藥依從性,又可以減少抑菌劑對眼部的不良影響,已成為未來發展的趨勢。14、單選題下列關于眼部細菌感染說法錯誤的是A、

急性期或嚴重的衣原體感染可口服阿奇霉素治療B、

眼科術后引起細菌性眼內炎,可向眼內注射萬古霉素C、

淋球菌性結膜炎采用眼局部抗菌藥物治療即可D、

局部給予抗菌藥物是眼科細菌感染疾病的首選方法E、

衣原體感染局部治療可選用利福平滴眼劑正確答案:

C

參考解析:對于淋球菌性結膜炎應當采用全身及眼局部抗菌藥物來治療。15、單選題患者,女,72歲,主訴“眼干、眼紅、刺激感、砂礫感”,醫師初步診斷為干眼癥,建議患者選用A、

聚乙二醇滴眼液B、

山莨菪堿滴眼液C、

左氧氟沙星滴眼液D、

吡諾克辛滴眼液E、

芐達賴氨酸滴眼液正確答案:

A

參考解析:聚乙二醇滴眼液在適宜濃度下,能起人工淚液的作用,用于暫時緩解由于眼睛干澀引起的灼熱,刺痛等癥。16、單選題為廣譜殺菌藥并可用于扁桃體炎的藥物是A、

氧氟沙星B、

克霉唑溶液C、

碘喉片D、

桃金娘油E、

氨溴索正確答案:

C

參考解析:西地碘及碘喉片對多種微生物有殺滅作用,可用于咽喉炎及扁桃體炎等。17、單選題接觸性皮炎外用A、

潑尼松B、

醋酸氫化可的松C、

特比萘芬D、

倍他米松E、

丁酸氫化可的松正確答案:

E

參考解析:丁酸氫化可的松用于對糖皮質激素有效的皮膚病,如接觸性皮炎、特應性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、神經性皮炎、銀屑病等瘙癢性及非感染性炎癥性皮膚病。18、單選題下述藥物不屬于消毒防腐藥的是A、

酚甘油B、

鹽酸麻黃堿溶劑C、

過氧化氫溶劑D、

硼酸溶劑E、

碳酸氫鈉溶劑正確答案:

B

參考解析:鹽酸麻黃堿溶劑用于緩解鼻黏膜充血腫脹引起的鼻塞,不屬于消毒防腐藥。19、單選題不屬于糖皮質激素的是A、

倍氯米松B、

布地奈德C、

潑尼松D、

保泰松E、

地塞米松正確答案:

D

參考解析:非甾體抗炎藥的常用藥物有阿司匹林、對乙酰氨基酚、保泰松、吲哚美辛等。20、單選題外用糖皮質激素禁用的情況不包括A、

對糖皮質激素或其賦形劑過敏患者B、

皮膚嚴重潰瘍患者C、

皮膚萎縮患者D、

局部有明顯細菌、真菌及病毒感染患者E、

妊娠及哺乳期婦女正確答案:

E

參考解析:妊娠及哺乳期婦女應考慮使用糖皮質激素的利弊,應權衡利弊,謹慎使用。21、單選題下列不屬于維A酸類藥物作用特點的是A、

可直接殺滅毛囊內病原體B、

減少皮脂分泌C、

對嚴重的結節狀痤瘡有高效D、

與維A酸細胞核受體有較高親和力E、

可調節表皮細胞的有絲分裂正確答案:

A

參考解析:維A酸是維生素A的代謝中間體,可調節表皮細胞的有絲分裂和表皮的細胞更新,促進毛囊上皮的更新,抑制角蛋白的合成,防止角質栓的形成。異維A酸是維A酸的光學異構體。具有縮小皮脂腺,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,減輕上皮細胞分化和減少毛囊中痤瘡丙酸桿菌的作用。阿達帕林是維A酸類化合物,與維A酸細胞核受體有較高的親和力,具有強大抗炎作用。22、單選題關于對乙酰氨基酚的說法,錯誤的是A、

對乙酰氨基酚分子中含有酰胺鍵,正常儲存條件下不易發生變質B、

對乙酰氨基酚在體內代謝可產生乙酰氨基酚,引起腎毒性和肝毒性C、

大劑量服用對乙酰氨基酚引起中毒時,可用谷胱甘肽或乙酰半胱氨酸解毒D、

對乙酰氨基酚在體內主要與葡萄糖醛酸或硫酸結合,從腎臟排泄E、

對乙酰氨基酚可與阿司匹林形成前藥正確答案:

B

參考解析:對乙酰氨基酚主要與體內葡萄糖醛酸結合或形成硫酸酯直接從腎臟排出,極少部分可由細胞色素P450氧化酶系統代謝為對肝有毒害的N-羥基衍生物,此物質還可轉化成毒性代謝產物N-乙酰亞胺醌,該代謝產物是對乙酰氨基酚產生腎毒性和肝毒性的主要原因。23、單選題外用糖皮質激素的不良反應不包括A、

加重用藥局部的皮膚感染B、

毛細血管收縮C、

色素沉著D、

多毛E、

痤瘡正確答案:

B

參考解析:外用糖皮質激素的不良反應包括:加重用藥局部的皮膚感染、局部毛細血管擴張、色素沉著及毛發增生和痤瘡,長期大面積使用也可引起全身反應等。24、單選題下述藥物中不可用于治療疥瘡的是A、

過氧苯甲酰B、

硫黃軟膏C、

苯甲酸芐酯D、

林旦乳膏E、

克羅米通正確答案:

A

參考解析:疥瘡和虱病是皮膚科常見的寄生蟲感染性疾病。治療主要用外用藥,如5%~10%硫黃軟膏、林旦乳膏、10%克羅米通乳膏等。苯甲酸芐酯為局部應用殺滅疥蟲藥,而過氧苯甲酰是治療痤瘡用藥。25、單選題下述關于抗皮膚寄生蟲感染藥物的描述中,不正確的是A、

升華硫具有殺滅細菌、真菌及寄生蟲的作用B、

林旦是殺滅疥蟲的有效藥物,但不能滅虱卵C、

克羅米通具有局部麻醉作用D、

苯甲酸芐酯高濃度可殺滅疥蟲E、

高濃度苯甲酸芐酯殺滅疥蟲的作用優于硫黃正確答案:

B

參考解析:林旦是殺滅疥蟲的有效藥物,亦有殺滅虱和虱卵的作用,其與疥蟲和虱體體表接觸后,透過體壁,引起神經系統麻痹而死。26、單選題皮膚寄生蟲感染治療藥的禁忌證,敘述錯誤的是A、

有癲癇病史患者禁用苯甲酸芐酯B、

妊娠及哺乳期婦女禁用林旦C、

中樞神經系統器質性病變者禁用苯甲酸芐酯D、

18歲以下兒童禁用林旦E、

急性滲出性皮膚病禁用克羅米通正確答案:

D

參考解析:有癲癇病史/中樞神經系統器質性病變者、妊娠及哺乳期婦女、4歲以下兒童禁用林旦。27、單選題有關痤瘡治療用藥注意事項,描述不正確的是A、

過氧苯甲酰凝膠合用維A酸乳膏可加強療效B、

對林可霉素磷酸酯凝膠過敏者禁用C、

維A酸的用藥部位要避免強烈的日光照射,宜在晚間睡前應用D、

維A酸與過氧苯甲酰聯合應用,在同一時間、同一部位有物理性配伍禁忌E、

痤瘡伴感染顯著者應服用抗菌藥物聯合治療正確答案:

A

參考解析:維A酸與過氧苯甲酰聯合應用時,在同一時間、同一部位應用有物理性配伍禁忌,應早晚交替使用,即夜間睡前使用維A酸凝膠或乳膏,晨起洗漱后使用過氧苯甲酰凝膠。兩者合用不是可以加強療效,而是避免耐藥。28、單選題以下關于痤瘡治療藥物的描述中,正確的是A、

維A酸可用于大面積嚴重痤瘡B、

過氧苯甲酰對嚴重的結節狀痤瘡有高效C、

使用非抗生素類抗菌藥可增加痤瘡丙酸桿菌耐藥性D、

皮膚有破損者禁用維A酸E、

對痤瘡伴細菌感染顯著者可加用紅霉素正確答案:

E

參考解析:對痤瘡伴細菌感染顯著者,可應用紅霉素-過氧苯甲酰凝膠、克林霉素磷酸酯凝膠或溶液涂敷,一日1~2次。29、單選題維A酸類藥物不能用于哪種疾病A、

光敏性皮膚病B、

銀屑病C、

角化性皮膚病D、

扁平疣E、

痤瘡正確答案:

A

參考解析:維A酸用于尋常痤瘡、魚鱗病及銀屑病,亦可用于其他角化異常性皮膚病。30、單選題下述關于過氧苯甲酰的描述中,不正確的是A、

為強還原劑,易分解B、

可分解出分解出新生態氧和苯甲酸C、

可殺滅痤瘡丙酸桿菌D、

是炎性痤瘡首選外用抗菌用藥E、

具有殺菌抗炎作用正確答案:

A

參考解析:過氧苯甲酰是一種氧化劑。31、單選題常用的外用痤瘡治療藥不包括A、

特比萘芬B、

過氧苯甲酰C、

維A酸D、

阿達帕林E、

異維A酸正確答案:

A

參考解析:特比萘芬用于手癬、足癬、體癬、股癬、花斑糠疹及皮膚念珠菌病等。32、單選題下列對外用糖皮質激素的敘述,不正確的是A、

醋酸氫化可的松是弱效外用糖皮質激素B、

丁酸氫化可的松是中效外用糖皮質激素C、

糠酸莫米松是中效外用糖皮質激素D、

氟輕松是強效外用糖皮質激素E、

鹵米松是超強效外用糖皮質激素正確答案:

C

參考解析:糠酸莫米松是強效外用糖皮質激素。33、單選題關于硝酸甘油性質和作用的說法,錯誤的是A、

常溫下為液體,有揮發性B、

在遇熱或撞擊下易發生爆炸C、

在堿性條件下迅速消解D、

在體內不經代謝而排出E、

口腔黏膜吸收迅速,心絞痛發作時,可在舌下含服正確答案:

D

參考解析:在肝臟硝酸甘油經谷胱甘肽還原酶還原為水溶性較高的二硝酸代謝物、少量的單硝酸代謝物和無機鹽。故D錯誤。34、單選題屬于中效糖皮質激素的是A、

糠酸莫米松B、

氟輕松C、

醋酸曲安奈德D、

醋酸氫化可的松E、

丙酸氯倍他索正確答案:

C

參考解析:目前國內常用的外用中效糖皮質激素有:醋酸地塞米松、丁酸氫化可的松、醋酸曲安奈德。35、單選題對于急性紅斑、水皰可選擇的劑型不包括A、

粉劑B、

洗劑C、

油劑D、

乳膏劑E、

溶液濕敷正確答案:

D

參考解析:對于急性紅斑、丘疹、丘皰疹,無糜爛及滲出水皰、糜爛、滲出,適宜選用的劑型有粉劑、洗劑、溶液濕敷、油劑。36、單選題下列關于硫黃的描述中,錯誤的是A、

治療兒童疥瘡應選用10%硫黃軟膏B、

可用于痤瘡、脂溢性皮炎C、

避免接觸眼睛和其他黏膜D、

兒童慎用E、

治療疥瘡時,需涂抹全身正確答案:

A

參考解析:兒童應用5%硫黃軟膏,成人應用10%硫黃軟膏。37、單選題大劑量使用,透皮吸收后對神經系統產生毒性,有誘發癲癇危險的藥品是A、

維A酸軟膏B、

克羅米通乳膏C、

硫磺軟膏D、

酮康唑乳膏E、

林旦乳膏正確答案:

E

參考解析:長期大量使用林旦,可能由于藥物經皮膚吸收,對肝、腎功能及中樞神經系統產生毒害,誘發癲癇等。38、單選題下述藥物中兼有角質溶解和抑制真菌作用的是A、

咪康唑B、

苯甲酸C、

特比萘芬D、

阿莫羅芬E、

環吡酮胺正確答案:

B

參考解析:水楊酸、苯甲酸、十一烯酸等兼有角質溶解和抑制真菌作用,也常用于治療皮膚真菌感染。39、單選題下述不能用于治療痤瘡的藥物是A、

壬二酸B、

阿達帕林C、

克霉唑D、

過氧苯甲酰E、

異維A酸正確答案:

C

參考解析:克霉唑外用治療淺表皮膚真菌感染,如手癬,足癬、體癬、股癬;亦可用于頭癬;外用無白念珠菌等所致的皮膚念珠菌感染和念珠菌性外陰陰道炎。外用于馬拉色菌屬所致的花斑癬。不屬于治療痤瘡藥。40、單選題下述不屬于抗皮膚寄生蟲感染藥物禁忌證的是A、

相應藥物過敏者禁用B、

有癲癇病史者禁用C、

4歲以下嬰幼兒禁用林旦D、

急性滲出性皮膚病禁用克羅米通E、

兒童禁用升華硫正確答案:

E

參考解析:兒童使用5%硫黃軟膏(成人用10%),4歲以下者最好先用2.5%軟膏。41、單選題以下關于制霉菌素的描述中,錯誤的是A、

作用機制與兩性霉素B相似B、

局部外用治療淺表真菌感染C、

口服吸收很少D、

對念珠菌屬的抗菌活性較高,但易產生耐藥性E、

局部應用不良反應少見正確答案:

D

參考解析:制霉菌素抗真菌作用和機制與兩性霉素B相似,對念珠菌屬的抗菌活性較高,且不易產生耐藥性。局部外用治療皮膚、黏膜淺表真菌感染。口服吸收很少,僅適于腸道白色念珠菌感染。口服后可引起暫時性惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等胃腸道反應。因毒性大,不宜用作注射給藥。局部應用不良反應少見。42、單選題用于疥瘡和陰虱病的藥物是A、

硼酸B、

過氧苯甲酰C、

林旦D、

維A酸E、

阿達帕林正確答案:

C

參考解析:林旦用于疥瘡和陰虱病。用法:(1)疥瘡:藥物應涂抹在自頸部以下全身各部位,用藥24h后洗浴。換下的衣服及床單等均應煮沸消毒。必要時首次治療1周后可重復治療1次。4歲以上兒童應減量,并在6h后洗浴以洗去藥液。成人一次用藥量不超過30g。(2)虱病:藥物涂于干燥頭發和頭皮上,保留3~5min后清洗,24h重復治療。(3)陰虱病:應剃去陰毛后涂搽本品,一日3~5次。43、單選題下述關于過氧乙酸的描述,錯誤的是A、

為酸性強氧化性消毒藥B、

對金屬器械有腐蝕作用C、

遇熱穩定,不易變質D、

可用于空氣消毒E、

常用溶液劑16%~20%正確答案:

C

參考解析:過氧乙酸遇熱、金屬離子、堿性物質和有機物可加速分解失效。44、單選題含有亞硝基脲結構,易能過血腦屏障進入腦脊液A、

氟達拉濱B、

卡莫司汀C、

順鉑D、

環磷酰胺E、

培美曲塞正確答案:

B

參考解析:卡莫司汀具有β-氯乙基亞硝基脲的結構單元,脂溶性高,可透過血-腦屏障,在腦脊液中的濃度為在血漿中濃度的50%~70%。45、單選題使用痤瘡治療藥物不會出現A、

紅斑B、

皮膚色素沉著C、

眼周局部刺激D、

中樞神經毒性E、

肝臟轉氨酶升高正確答案:

D

參考解析:痤瘡治療藥物的不良反應:①非抗生素類抗菌藥:過氧苯甲酰可能出現過敏性接觸性皮炎和干燥現象。壬二酸有局部刺激反應,偶見皮膚脫色,罕見光敏感。②抗角化藥:局部反應有燒灼感、紅斑、刺痛、瘙癢、皮膚干燥或脫屑,對紫外光敏感性增強。可出現一過性皮膚色素沉著。用于眼周可出現局部刺激和水腫、脫屑。46、單選題皮脂腺分泌過多所致的尋常型痤瘡首選A、

2.5%~10%過氧苯甲酰凝膠B、

維A酸乳膏劑C、

維A酸凝膠D、

克林霉素磷酸酯凝膠E、

0.1%阿達帕林凝膠正確答案:

A

參考解析:對皮脂腺分泌過多所致的尋常型痤瘡,首選2.5%~10%過氧苯甲酰凝膠涂敷患部,一日1~2次。47、單選題長期使用糖皮質激素不會導致A、

糖尿病B、

高血壓C、

骨質疏松D、

高鉀血癥E、

誘發或加重潰瘍病正確答案:

D

參考解析:糖皮質激素的不良反應包括:高血壓、糖尿病、消化性潰瘍、傷口愈合不良、骨質疏松癥、精神病等。48、單選題壬二酸的作用特點不包括A、

可直接抑制皮膚表面的細菌B、

局部使用能顯著減少濾泡內丙酸桿菌的生長C、

可競爭性抑制產生二氫睪酮的酶過程D、

對厭氧菌無抑制和殺滅作用E、

具有抗角質化作用正確答案:

D

參考解析:壬二酸可直接抑制和殺滅皮膚表面和毛囊內的細菌,消除病原體,對皮膚上的各種需氧菌和厭氧菌包括痤瘡丙酸桿菌和表皮葡萄球菌具有抑制和殺滅作用。49、單選題下述哪種疾病不適合外用糖皮質激素治療A、

異位性皮炎B、

固定性藥疹C、

錢幣狀濕疹D、

未根治的體股癬E、

銀屑病正確答案:

D

參考解析:外用糖皮質激素不能用于皮膚潰瘍或有皮膚萎縮的部位。也不能用于局部有明顯細菌、真菌及病毒感染的疾病。強效及超強效激素不宜大面積使用。任何外用激素制劑均不應長期、大面積使用。故選D。50、單選題僅對淺表真菌感染有效的藥物A、

灰黃霉素B、

氟康唑C、

兩性霉素BD、

伊曲康唑E、

卡泊芬凈正確答案:

A

參考解析:抗生素類抗真菌藥分為多烯類抗生素(如兩性霉素B和制霉菌素等)與非多烯類杭生素(如灰黃霉素),其中兩性霉素B抗真菌活性最強,是唯一可用于治療深部和皮下真菌感染的多烯類藥物。其他多烯類僅限于局部應用治療淺表真菌感染。故此題選A。51、單選題下述不影響消毒防腐藥發揮作用的因素是A、

藥物溫度B、

藥物劑型C、

藥物濃度D、

藥物作用時間E、

共存的有機物及病原微生物本身正確答案:

A

參考解析:影響消毒防腐藥發揮作用的因素包括藥物的濃度、作用時間、藥物劑型、共存的有機物及病原微生物本身等。52、單選題長期大量使用林旦后可導致下列哪種不良反應A、

低血糖B、

眼部水腫C、

中樞神經系統毒性D、

白細胞減少E、

血脂升高正確答案:

C

參考解析:長期大量使用林旦,可能由于藥物經皮膚吸收,對肝、腎功能及中樞神經系統產生毒害,誘發癲癇等。53、單選題可局部用于治療皮膚、口腔及陰道念珠菌感染的藥物是A、

兩性霉素BB、

多黏菌素BC、

四環素D、

灰黃霉素E、

制霉菌素正確答案:

E

參考解析:制霉菌素為多烯類抗真菌藥,局部用藥治療口腔念珠菌病、陰道念珠菌病和皮膚念珠菌病。54、單選題可用于重度痤瘡(尤其是結節囊腫型痤瘡)的藥品是A、

過氧苯甲酰B、

克林霉素C、

阿達帕林D、

異維A酸E、

克羅米通正確答案:

D

參考解析:異維A酸為痤瘡治療藥,具有縮小皮脂腺,抑制皮脂腺活性,減少皮脂分泌,以及減輕上皮細胞分化和減少毛囊中痤瘡桿菌的作用。用于重度痤瘡(尤其是結節囊腫型痤瘡),毛發紅糠疹。過氧苯甲酰為強氧化劑,可殺滅痤瘡丙酸桿菌,并有使皮膚干燥和脫屑作用。用于尋常痤瘡。克林霉素用于革蘭陽性菌所致感染。阿達帕林具有強大抗炎作用,可抑制外周血液中多形白細胞的化學趨化,并抑制角質形成細胞過度增生,減少粉刺的產生。克羅米通為皮膚寄生蟲感染治療藥,可作用于疥螨的神經系統,使疥螨麻痹死亡。用于疥瘡、皮膚瘙癢。55、單選題大規模研究試驗顯示近年上市的環氧合酶-2抑制劑中,增加心血管不良反應風險的藥品是A、

布洛芬B、

洛伐他汀C、

塞來昔布D、

萘普生E、

吲哚美辛正確答案:

C

參考解析:塞來昔布和羅非昔布都有三環結構,含有的氨磺酰基和甲磺酰基取代苯的分子體積較大,不易進入COX-1的開口,但可進入空穴相對大的COX-2,并與相應的結合位點結合,使酶抑制,而呈現選擇性。但在該類藥物上市后的短短5年中,藥物監測發現該類藥物有增大心血管事件的風險。56、單選題特比萘芬屬于A、

多烯類抗真菌藥B、

唑類抗真菌藥C、

丙烯胺類抗真菌藥D、

棘白菌素類抗真菌藥E、

嘧啶類抗真菌藥正確答案:

C

參考解析:丙烯胺類抗真菌藥有特比萘芬、萘替芬等。57、單選題局部應用殺滅疥蟲的藥物中,療效最佳的是A、

苯甲酸芐酯B、

硫磺軟膏C、

林旦乳膏D、

克羅米通E、

升華硫正確答案:

C

參考解析:局部應用殺滅疥蟲藥,其中以林旦乳膏(疥靈霜,γ-666霜)療效最佳,其次是克羅米通、苯甲酸芐酯、硫黃軟膏,是公認特效藥。58、單選題世界衛生組織關于藥物“嚴重不良事件”的定義是A、

藥物常用劑量引起的與藥理學特征有關但非用藥目的的作用B、

在任何劑量下發生的不可預見的臨床事件,如死亡、危及生命、需住院或延長目前的住院時間、導致持續的或顯著的功能喪失及導致先天性畸形或出生缺陷C、

在使用藥物期間發生的任何不良事件,不一定與治療有因果關系D、

發生在作為預防、治療、診斷疾病期間或改變生理功能使用于人體的正常劑量時發生的有害的和非目的的藥物反應E、

藥物的一種不良反應,其性質和嚴重程度與標記的或批準上市的藥物不良反應不符,或是未能預料的不良反應正確答案:

B

參考解析:世界衛生組織關于藥物“嚴重不良事件”的定義是B,在任何劑量下發生的不可預見的臨床事件,如死亡、危及生命、需住院或延長目前的住院時間、導致持續的或顯著的功能喪失及導致先天性畸形或出生缺陷。這個定義強調了不良事件的嚴重性,以及與治療之間的因果關系。59、單選題根據《中共中央、國務院關于深化醫療衛生體制改革的意見》,基本醫療衛生制度的主要內容不包括A、

公共衛生服務體系B、

醫療服務體系C、

醫療保障體系D、

醫療衛生人才體系正確答案:

D

參考解析:根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》我國將建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系、藥品供應保障體系,形成四位一體的基本醫療衛生制度。60、單選題建設健康中國的戰略主題是A、

人人參與、人人享有B、

共建共享、全民健康C、

以人民健康為中心D、

堅持以基層為重點正確答案:

B

參考解析:建設健康中國的戰略主題是“共建共享、全民健康”。61、單選題關于公民健康權說法錯誤的是A、

政府必須保障人人享有健康B、

公民是自己健康的第一責任人C、

健康權是人類人權中自然擁有的一種權利D、

健康權包括健康維護權和勞動能力以及心理健康正確答案:

A

參考解析:政府有責任制定并不斷完善醫藥衛生政策,創造條件使人人能夠盡可能健康。62、單選題《“健康中國2030”規劃綱要》提出健康中國“三步走”的目標,關于此,說法錯誤的是A、

到2020年,建立覆蓋城鄉居民的中國特色基本醫療衛生制度B、

到2030年,主要健康指標進入高收入國家行列C、

到2040年,全面實現健康公平D、

到2050年,建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家正確答案:

C

參考解析:《“健康中國2030”規劃綱要》中提出健康中國“三步走”的目標,即到2020年,建立覆蓋城鄉居民的中國特色基本醫療衛生制度,到2030年,主要健康指標進入高收入國家行列,到2050年,建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家。C選項“到2040年全面實現健康公平”的說法與三步走目標的時間順序不符,因此是錯誤的。63、單選題關于推進健康中國建設需遵循原則的說法,錯誤的是A、

健康優先原則包括“把健康擺在優先發展的戰略地位,立足國情,將促進健康的理念融入公共政策制定實施的全過程”B、

改革創新原則包括“堅持市場主導,發揮政府機制作用,加快關鍵環節改革步伐,形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系”C、

科學發展原則包括“把握健康領域發展規律,堅持預防為主、防治結合、中西醫并重,轉變服務模式,構建整合型醫療衛生服務體系”D、

公平公正原則包括“以農村和基層為重點,推動健康領域基本公共服務均等化,維護基本醫療衛生服務的公益性,逐步縮小城鄉、地區、人群間基本健康服務和健康水平的差異”正確答案:

B

參考解析:改革創新原則指的是堅持政府主導,發揮市場機制作用,加快關鍵環節改革步伐,形成具有中國特色、促進全民健康的制度體系。64、單選題根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》,關于公民健康權的說法,錯誤的是A、

政府有責任制定并不斷完善醫藥衛生政策,創造條件使人人能夠盡可能健康B、

國家實施健康中國戰略,普及健康生活,優化健康服務,完善健康保障,建設健康環境,發展健康產業,提升公民全生命周期健康水平C、

國家建立健康教育制度,保障公民獲得健康教育的權利,提高公民的健康素養D、

政府是公民健康的第一責任人,保障公民獲得健康教育的權利,提高公民的健康素養正確答案:

D

參考解析:公民是自己健康的第一責任人,樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念,主動學習健康知識,提高健康素養,加強健康管理。65、單選題根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》,關于獲得基本醫療衛生服務的說法,錯誤的是A、

基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務B、

衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉變C、

醫療衛生事業應當堅持公益性原則D、

基本公共衛生服務由國家基本醫療保險100%報銷正確答案:

D

參考解析:基本醫療衛生服務包括基本公共衛生服務和基本醫療服務;醫療衛生與健康事業應當堅持以人民為中心,為人民健康服務,衛生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉變;醫療衛生事業應當堅持公益性原則。66、單選題根據喹諾酮類抗菌藥構效關系。洛美沙星關鍵藥效基團是A、

1-乙基-3-羧基B、

3-羧基-4-羰基C、

3-羧基-6-氟D、

6-氟-7-甲基哌嗪E、

6、8-二氟代正確答案:

B

參考解析:洛美沙星屬于喹諾酮類抗菌藥物,在喹諾酮類抗菌藥分子中的關鍵藥效團是3位羧基和4位羰基。67、單選題關于建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度的基本內容的說法錯誤的是A、

建立健全公共衛生服務體系B、

加快建設多層次醫療保障體系C、

完善以縣級公立醫院為主的醫療服務體系D、

建立健全以國家基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系正確答案:

C

參考解析:新醫改意見堅持把基本醫療衛生制度作為公共產品向全民提供的核心理念,堅持保基本、強基層、建機制的基本原則,首次明確了深化醫藥衛生體制改革總體目標是建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。即建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系、藥品供應保障體系。68、單選題基本醫療衛生制度的四大體系不包括A、

醫藥衛生監管體系B、

醫療服務體系C、

醫療保障體系D、

藥品供應保障體系正確答案:

A

參考解析:基本醫療衛生制度的四大體系是指建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和藥品供應保障體系。69、單選題基本醫療衛生制度中的四大體系不包括A、

藥品供應保障體系B、

醫療器械供應保障體系C、

醫療保障體系D、

醫療服務體系正確答案:

B

參考解析:基本醫療衛生制度中的四大體系包括:建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系、藥品供應保障體系,形成四位一體的基本醫療衛生制度。四大體系相輔相成,配套建設,協調發展。70、單選題根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》,我國建立的醫療衛生制度將覆蓋A、

城鄉居民B、

城市居民C、

農村居民D、

城鎮職工正確答案:

A

參考解析:新醫改意見堅持把基本醫療衛生制度作為公共產品向全民提供的核心理念,堅持保基本、強基層、建機制的基本原則,首次明確了深化醫藥衛生體制改革總體目標是建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生體制,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。71、單選題根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》,以下關于建立健全藥品供應保障體系的認識,錯誤的是A、

藥品供應保障體系以國家基本藥物制度為基礎B、

藥品生產流通應該嚴格控制市場準入和藥品注冊審批C、

藥品生產流通應該發展現代物流和連鎖經營D、

支持用量小的特殊用藥、診斷用藥生產,以完善藥品儲備制度正確答案:

D

參考解析:國家定點生產的藥品:對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品,由國家招標定點生產、議價采購。72、單選題根據《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》,中藥飲片采用準入法管理。可以納入基本醫療保險用藥范圍的中藥飲片是A、

酒制蜂膠(省級藥品標準)B、

酒制蜂膠(國家藥品標準)C、

穿山甲D、

生白附子正確答案:

D

參考解析:根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第八條,不能納入國家《藥品目錄》的藥品包括:①主要起滋補作用的藥品;②含國家珍貴、瀕危野生動植物藥材的藥品;③保健藥品;④預防性疫苗和避孕藥品;⑤主要起增強性功能、治療脫發、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品;⑥因被納入診療項目等原因,無法單獨收費的藥品;⑦酒制劑、茶制劑,各類果味制劑(特別情況下的兒童用藥除外),口腔含服劑和口服泡騰劑(特別規定情形的除外)等;⑧其他不符合基本醫療保險用藥規定的藥品。73、單選題關于基本醫療保險藥品目錄的說法,錯誤的是A、

醫保藥品目錄中的西藥和中成藥分“甲類藥品”和“乙類藥品”B、

目錄中的“甲類藥品”是可供臨床治療選擇,同類藥品中價格略高的藥品C、

目錄中的“甲類藥品”是臨床必需,療效好,同類藥品中價格低的藥品D、

目錄中的“乙類藥品”是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價格略高的藥品正確答案:

B

參考解析:醫保藥品目錄分“甲類藥品”和“乙類藥品”。“甲類藥品”是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價格低的藥品。“乙類藥品”是可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比“甲類藥品”價格略高的藥品。74、單選題藥品研制環節的制度不包括A、

藥物臨床試驗默示許可制度B、

優先審評制度C、

關聯審評制度D、

藥物臨床試驗機構許可管理制度正確答案:

D

參考解析:2019年《藥品管理法》修訂時,在藥品研制環節規定多項制度,如藥物臨床試驗機構備案管理制度、藥物臨床試驗默示許可制度、生物等效性試驗備案制度、臨床試驗倫理審查制度、拓展性臨床試驗制度、優先審評制度、附條件審批制度、關聯審評制度、藥品上市許可轉讓制度。75、單選題下列關于《基本醫療保險藥品目錄》的說法,錯誤的是A、

《藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥(含民族藥)、中藥飲片(含民族藥)B、

西藥和中成藥列基本醫療保險基金準予支付的藥品目錄C、

各省、自治區、直轄市增加和減少的品種數之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數的15%D、

國家基本醫療保險目錄原則上每三年調整一次正確答案:

D

參考解析:醫保藥品目錄建立完善動態調整機制,原則上每年調整一次。76、單選題根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品上市后風險管理的說法,錯誤的是A、

屬于重大變更的,應當經“國家藥監部門”批準,其他變更應當按照“省級藥監部門”的規定備案或報告B、

藥品生產過程中的變更按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產生影響的程度,實行分類管理C、

對附條件批準的藥品,上市許可持有人逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風險的,“國家藥監部門”應當依法處理,直至注銷藥品注冊證書D、

藥品上市許可持有人應當主動開展藥品上市后研究,加強對已上市藥品的持續管理正確答案:

A

參考解析:藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃,屬于重大變更的,應當經國務院藥品監督管理部門批準,其他變更應當按照國務院藥品監督管理部門規定的備案或報告。77、單選題極性大,不進入血腦組織,副作用小的胃動力藥是A、

甲氧氯普胺B、

多潘立酮C、

伊托必利D、

莫沙必利E、

格拉司瓊正確答案:

B

參考解析:多潘立酮極性較大,不能通過血-腦屏障,故較少出現甲氧氯普胺的中樞神經系統的副作用。78、單選題根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》,處方外配是指A、

參保人員持定點醫療機構處方,在零售藥店購藥的行為B、

參保人員持醫療機構處方,在零售藥店購藥的行為C、

參保人員持定點醫療機構處方,在定點零售藥店購藥的行為D、

參保人員持社區服務機構處方,在定點零售藥店購藥的行為正確答案:

C

參考解析:外配處方必須由定點醫療機構醫師開具,有醫師簽章。定點零售藥店可憑定點醫療機構開具的電子外配處方銷售藥品。79、單選題改革完善短缺藥品供應保障機制的原則是A、

國產優先、保證供應B、

分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應C、

中西并重、臨床必需D、

西藥為主、基層能夠配備正確答案:

B

參考解析:根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,我國將按照“分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應”的原則,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制,完善短缺藥品監測預警和清單管理制度。80、單選題確定國家基本藥物制度框架的機構A、

衛生健康部門B、

國家發展和改革委員會C、

人力資源和社會保障部D、

國家基本藥物工作委員會正確答案:

D

參考解析:國家基本藥物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環節的相關政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄,各有關部門在職責范圍內做好國家基本藥物遴選調整工作。81、單選題度冷丁即哌替啶,可以鎮痛,使用不當會使病人成癮,這表現了藥品特殊性中的A、

專屬性B、

兩重性C、

質量重要性D、

時限性正確答案:

B

參考解析:哌替啶(度冷丁)是一種鎮痛良藥,管理不善、使用不當會使病人成癮,體現了藥品特殊性中的兩重性。82、單選題藥品安全風險的特點不包括A、

復雜性B、

不可預見性C、

不可避免性D、

不可控制性正確答案:

D

參考解析:藥品安全風險大致有以下幾方面特點:①復雜性。②不可預見性。③不可避免性。83、單選題執業藥師趙某在某藥品批發企業從事質量副總工作,他關于藥品安全風險的理解,錯誤的是A、

藥品供應鏈中的研發、生產、流通和使用等環節都存在著可能危害消費者的風險B、

藥品上市前、上市后整個生命周期全程存在藥品安全風險C、

藥品安全風險管理主體是研發機構、生產企業、經營企業和使用單位D、

藥品安全風險的承擔主體只是患者正確答案:

D

參考解析:藥品安全風險管理是一項非常復雜的社會系統工程,需要多方合作和充足的資源,需要明確藥品研發機構、生產企業、經營企業和使用單位等風險管理主體的責任。84、單選題下列屬于藥品生產政策與改革措施的是A、

全面實行上市許可持有人制度,落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人B、

推行藥品購銷“兩票制”C、

推動藥品流通企業轉型升級,健全城鄉藥品流通網絡D、

建立藥品價格信息可追溯機制,促進價格信息透明正確答案:

A

參考解析:藥品生產環節的改革措施:一是嚴格藥品上市審評審批,優化審評審批程序,推進信息公開。二是加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價,對通過一致性評價的藥品給予政策支持。三是全面實行上市許可持有人制度,落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人。四是加強藥品生產質量安全監管,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。五是加大醫藥產業結構調整力度,推動落后企業退出。六是健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制,保障藥品有效供應。七是明確藥品專利實施強制許可路徑,依法分類實施藥品專利強制許可。八是落實稅收優惠和價格政策,鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施,加大扶持力度。85、單選題國家基本藥物目錄的遴選原則之一是A、

以非處方藥為主B、

防治必需、安全有效C、

以中草藥為主D、

有利于節約藥品資源正確答案:

B

參考解析:國家基本藥物的遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結合我國用藥特點,參照國際經驗,合理確定品種(劑型)和數量。86、單選題根據藥品質量特性,有可能作為藥品進行注冊申請的是A、

某物質在規定的適應癥、用法和用量的條件下,難以達到預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能的目的B、

某物質有效性小于毒副反應,并且不能解除、緩解毒副作用C、

某物質具有預防、治療、診斷疾病的有效性和安全性,但極易變質、不穩定、不便于運輸、貯存D、

某物質制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求正確答案:

D

參考解析:藥品上市注冊制度:申請人在申請藥品上市注冊前,應當完成藥學、藥理毒理學和藥物臨床試驗等相關研究工作。申請藥品注冊,應當提供真實、充分、可靠的數據、資料和樣品,證明藥品的安全性、有效性和質量可控性。87、單選題關于藥品安全性、有效性和質量可控性要求的說法,錯誤的是A、

基于藥品質量特性和特殊性,藥品管理需要對藥品安全性、有效性和質量可控制進行全程管理B、

國家對藥品實施注冊管理,核心目標就是為了保證藥品安全性、有效性和質量可控制C、

藥品注冊管理,就是藥品監督管理部門依照法定程序對擬上市銷售藥品的安全性、有效性和質量可控性進行審查,符合要求的,給予上市許可的行政行為D、

藥品上市許可持有人僅需要負責藥品上市后的安全性、有效性和質量可控性正確答案:

D

參考解析:藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃,主動開展藥品上市后研究,對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證,加強對已上市藥品的持續管理。88、單選題下列關于藥物穩定性的說法,錯誤的是A、

加速試驗可以預測藥物的穩定性B、

長期試驗(留樣觀察法)可用于確定藥物的有效期C、

影響因素試驗包括高溫試驗、高濕度試驗和強光照射試驗D、

留樣觀察試驗的條件應與商品包裝、密封和貯存條件一致E、

留樣觀察在取得12個月的數據后可不必繼續進行正確答案:

E

參考解析:加速試驗可以預測藥物的穩定性,長期試驗(留樣觀察法)可用于確定藥物的有效期。89、單選題卡托普利的主要降壓機制是A、

抑制血管緊張素轉化酶B、

促進前列腺素I2的合成C、

抑制緩激肽的水解D、

抑制醛固酮的釋放E、

抑制內源性阿片肽的水解正確答案:

A

參考解析:卡托普利是血管緊張素轉化酶抑制劑。90、單選題執業藥師劉某關于藥品安全風險的理解,正確的是A、

藥品安全相對性體現在藥品生產過程中B、

藥品安全相對性要求達到零風險程度C、

藥品安全相對性取決于上市前對藥品安全評價認知的局限以及不容易量化評價風險和收益D、

藥品風險相對性要求對風險的絕對控制正確答案:

C

參考解析:藥品安全是一個相對的概念,取決于上市前對藥品安全評價的認知局限性,也取決于對藥品風險與收益量化評價的艱難性。藥品安全相對性體現在整個藥品的研發過程中。在這個過程中,不追求“零風險”,而要求對風險的有效控制,使其控制在可接受的范圍內。91、單選題下列藥品安全風險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔的是A、

藥品再評價B、

藥品不良反應的調查與評價C、

藥品追溯系統信息化D、

承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任正確答案:

D

參考解析:藥品上市許可持有人要始終以保護公眾健康為中心,依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責,承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任。92、單選題藥品上市后管理是不斷提高藥品質量、保障藥品安全的重要環節。藥品上市后管理的主要內容,就是風險管理。關于藥品上市后風險管理的說法,錯誤的是A、

藥品上市許可持有人應當制定藥品上市后風險管理計劃,主動開展藥品上市后研究,對藥品的安全性、有效性和質量可控性進行進一步確證,加強對已上市藥品的持續管理B、

對附條件批準的藥品,藥品上市許可持有人應當采取相應風險管理措施,并在規定期限內按照要求完成相關研究;逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風險的,國務院藥品監督管理部門應當依法處理,直至注銷藥品注冊證書C、

藥品上市許可持有人應當按照國務院藥品監督管理部門的規定,全面評估、驗證變更事項對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響D、

藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當開展藥品上市后不良反應監測,主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應信息,對已識別風險的藥品及時采取風險控制措施正確答案:

D

參考解析:藥品上市許可持有人應當開展藥品上市后不良反應監測,主動收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應信息,對已識別風險的藥品及時采取風險控制措施。藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和不良反應。發現疑似不良反應的,應當及時向藥品監督管理部門和衛生健康主管部門報告。93、單選題根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,不屬于藥品生產政策與改革措施的是A、

全面實行上市許可持有人制度,落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人B、

加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價,對通過一致性評價的藥品給予政策支持C、

嚴格藥品上市審評審批,優化審評審批程序,推進信息公開D、

鼓勵有條件的地區依托現有信息系統,開展藥師網上處方審核、合

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