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文檔簡介
處方管理制度2009?一、總則(一)目的為加強處方管理,規范處方書寫及調劑行為,提高處方質量,促進合理用藥,保障醫療安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關法律法規,結合本公司實際情況,制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司內醫療、預防、保健機構(以下簡稱"醫療機構")中與處方開具、調劑、保管相關的各類人員及活動。(三)基本原則1.處方書寫應遵循安全、有效、經濟的原則,依據科學的診療規范和用藥指南開具處方。2.醫療機構應建立健全處方管理制度,加強對處方開具、調劑和保管的規范化管理,確保處方質量。3.醫務人員應嚴格遵守職業道德,認真履行職責,堅持"以病人為中心",尊重患者知情權,保護患者隱私,確保處方信息準確、完整。二、處方的開具(一)處方權的獲得1.經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。2.經注冊的執業助理醫師在醫療機構開具的處方,應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋專用簽章后方有效。3.試用期人員開具處方,應當經所在醫療機構有處方權的執業醫師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。4.進修醫師由接收進修的醫療機構對其勝任本專業工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。(二)處方的書寫規范1.處方內容應當包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號,科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。可添列特殊要求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明編號,代辦人姓名、身份證明編號。2.每張處方限于一名患者的用藥。3.字跡清楚,不得涂改;如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期。4.藥品名稱應當使用規范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規范的英文名稱書寫;醫療機構或者醫師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規范,藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用"遵醫囑"、"自用"等含糊不清字句。5.患者年齡應當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。6.西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張處方,中藥飲片應當單獨開具處方。7.開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張處方不得超過5種藥品。8.中藥飲片處方的書寫,一般應當按照"君、臣、佐、使"的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。9.藥品用法用量應當按照藥品說明書規定的常規用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應當注明原因并再次簽名。10.除特殊情況外,應當注明臨床診斷。11.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。12.處方醫師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應當重新登記留樣備案。(三)處方開具的規則1.醫師應當根據醫療、預防、保健需要,按照診療規范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。2.開具醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方應當嚴格遵守有關法律、法規和規章的規定。3.醫師開具處方應當使用經藥品監督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。4.醫師開具院內制劑處方時應當使用經省級藥品監督管理部門批準的名稱。5.醫師可以使用由衛生部公布的藥品習慣名稱開具處方。6.處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫師注明有效期限,但有效期最長不得超過3天。7.處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫師應當注明理由。8.醫療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規定執行。9.醫師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應當同時打印出紙質處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發藥品時,應當核對打印的紙質處方,無誤后發給藥品,并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存備查。(四)特殊藥品處方的開具1.麻醉藥品和精神藥品處方執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品,單張處方的最大用量應當符合國務院衛生主管部門的規定。對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,處方的調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規定的,處方的調配人、核對人應當拒絕發藥。醫療機構應當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記,加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。2.醫療用毒性藥品處方醫療用毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存2年備查。開具醫療用毒性藥品處方時,必須準確清楚地寫明藥品名稱、規格、劑量、用法、用量,并加蓋醫師簽章。調配醫療用毒性藥品處方時,必須認真負責,計量準確,按醫囑注明要求,并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。對處方未注明"生用"的毒性中藥,應當付炮制品。如發現處方有疑問時,須經原處方醫師重新審定后再行調配。三、處方的調劑(一)調劑人員資格1.取得藥學專業技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。2.藥師在執業的醫療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。3.具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調配工作。(二)調劑流程1.收方藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調劑。2.審方藥師應當對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括:規定必須做皮試的藥品,處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定;處方用藥與臨床診斷的相符性;劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性;是否有重復給藥現象;是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;其它用藥不適宜情況。藥師經處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫師,請其確認或者重新開具處方。藥師發現嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫師,并應當記錄,按照有關規定報告。3.調配藥師根據審核后的處方準確調配藥品,調配藥品時,應當遵守下列規定:仔細閱讀處方,按照藥品順序逐一調配;對麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理的藥品分別專柜加鎖保存,專人管理,并嚴格按照國家有關規定調配;調配藥品時應檢查藥品的批準文號,并注意藥品的有效期,以確保使用安全;藥品調配齊全后,與處方逐一核對藥品名稱、劑型、規格、數量和用法,準確、規范地書寫標簽;對需特殊保存條件的藥品應加貼醒目標簽。4.核對與發藥核對人員應當對調配的藥品進行核對,核對內容包括:處方與調配的藥品、規格、劑量、用法、用量是否一致;核對標簽藥品名稱、劑型、規格、數量、用法、用量是否正確;核對藥品有無變質,是否超過有效期;核對姓名、年齡、劑型、規格、數量、用法、用量、臨床診斷等是否相符;核對藥品包裝是否完好,有無破損、污染。經核對無誤后,在處方上簽名或者加蓋專用簽章,發出藥品,并向患者告知用法用量和注意事項。(三)調劑工作中的特殊情況處理1.患者對藥品調配有疑問時,藥師應當耐心解釋,確屬調配錯誤的,應及時糾正。2.發現處方存在問題但無法與處方醫師取得聯系時,藥師應當立即報告本機構藥學部門負責人,必要時請醫務部門協助處理。3.對于急診處方等特殊情況,調劑人員應當優先調配,確保患者及時用藥。四、處方的保管(一)處方保管要求1.醫療機構應當妥善保存處方。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年,醫療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年,麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.處方保存期滿后,經醫療機構主要負責人批準、登記備案,方可銷毀。3.處方由調劑處方藥品的醫療機構妥善保存。處方應當在調劑后及時裝訂成冊,并由專人負責保管。(二)處方的查閱與調用1.除醫療需要外,任何單位或者個人不得擅自查閱、調用醫療機構處方。2.因科研、教學等目的需要查閱處方時,必須經醫療機構相關部門批準,并按照規定的程序和要求進行查閱,查閱過程中應當嚴格保密,不得泄露患者隱私。五、監督管理(一)內部監督機制1.醫療機構應當建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方書寫的規范性、用藥的適宜性進行評價,發現存在問題及時通知醫師,并提出改進措施。2.藥學部門應當定期對處方調劑質量進行檢查,發現問題及時糾正,并向相關部門報告。3.醫療機構應當加強對醫務人員處方開具、調劑等工作的培訓和考核,提高處方質量和合理用藥水平。(二)外部監管與處罰1.衛生行政部門應當對醫療機構處方管理情況進行監督檢查,對違反本辦法規定的行為,按照《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構管理條例》、《處方管理辦法》等有關法律、法規、規章的規定進行處理。2.對未按照規定保管麻醉藥品和精神藥品處方、未依照規定進行專冊登記的醫療機構,按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十二條的規定,由設區的市級衛生行政部門責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷其印鑒卡;對直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除的處分。3.醫師出現下列情形之一的,按照《處方管理辦法》第五十四條的規定,由縣級以上衛生行政部門按照《執業醫師法》第三十七條的規定,給予警告或者責令暫停六個月以上一年以
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