儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、管理制度?一、目的為確保本單位儀器設(shè)備的量值準(zhǔn)確可靠，滿足檢測、科研、生產(chǎn)等工作的需要，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和計量技術(shù)規(guī)范，特制定本儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)管理制度。二、適用范圍本制度適用于本單位所有用于檢測、科研、生產(chǎn)等活動的儀器設(shè)備，包括但不限于各類分析儀器、測量儀器、試驗設(shè)備等。三、職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)計劃，并組織實施。建立儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)檔案，記錄相關(guān)信息。負(fù)責(zé)聯(lián)系有資質(zhì)的計量檢定機構(gòu)或校準(zhǔn)機構(gòu)，安排儀器設(shè)備的送檢或校準(zhǔn)工作。跟蹤儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)結(jié)果，對不合格設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識、隔離和處理。2.使用部門負(fù)責(zé)本部門儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。協(xié)助設(shè)備管理部門實施儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)計劃，及時提供設(shè)備使用情況等相關(guān)信息。對經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格的設(shè)備，不得繼續(xù)使用，并配合設(shè)備管理部門進(jìn)行處理。3.質(zhì)量控制部門監(jiān)督儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)計劃的執(zhí)行情況，確保符合相關(guān)規(guī)定和要求。參與對檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的審核，對結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性進(jìn)行評估。根據(jù)儀器設(shè)備的使用情況和質(zhì)量狀況，提出改進(jìn)建議和措施。四、儀器設(shè)備的分類與計量特性要求1.分類原則根據(jù)儀器設(shè)備的用途、測量范圍、精度要求等因素，將儀器設(shè)備分為A、B、C三類。2.A類儀器設(shè)備定義：對檢測、科研、生產(chǎn)等活動有重大影響，量值準(zhǔn)確可靠至關(guān)重要的儀器設(shè)備。計量特性要求：應(yīng)定期進(jìn)行強制檢定，檢定周期嚴(yán)格按照國家規(guī)定執(zhí)行。例如，用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強制檢定目錄的工作計量器具。適用范圍：如電子天平、氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收光譜儀等。3.B類儀器設(shè)備定義：對檢測、科研、生產(chǎn)等活動有重要影響，測量數(shù)據(jù)較準(zhǔn)確的儀器設(shè)備。計量特性要求：可根據(jù)實際使用情況，確定合理的校準(zhǔn)周期。一般校準(zhǔn)周期為12年。例如，酸度計、可見分光光度計、電子壓力計等。適用范圍：4.C類儀器設(shè)備定義：對檢測、科研、生產(chǎn)等活動影響較小，計量性能穩(wěn)定的儀器設(shè)備。計量特性要求：可進(jìn)行一次性校準(zhǔn)或采用比對等方式進(jìn)行驗證。例如，一般的玻璃量具、普通萬用表等。適用范圍：五、檢定、校準(zhǔn)計劃的制定與實施1.計劃制定依據(jù)依據(jù)儀器設(shè)備的分類、使用頻率、上次檢定/校準(zhǔn)結(jié)果、相關(guān)法規(guī)要求等因素，制定年度儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)計劃。2.計劃內(nèi)容包括儀器設(shè)備名稱、型號規(guī)格、編號、使用部門、檢定/校準(zhǔn)機構(gòu)、檢定/校準(zhǔn)周期、計劃時間等信息。3.計劃下達(dá)設(shè)備管理部門應(yīng)于每年年底前將下一年度的儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)計劃下達(dá)至各使用部門。4.實施要求使用部門應(yīng)按照計劃要求，提前做好儀器設(shè)備的準(zhǔn)備工作，確保按時送檢或校準(zhǔn)。設(shè)備管理部門應(yīng)在計劃規(guī)定的時間內(nèi)，及時將儀器設(shè)備送有資質(zhì)的計量檢定機構(gòu)或校準(zhǔn)機構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。對于需要現(xiàn)場校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，校準(zhǔn)機構(gòu)應(yīng)提前安排校準(zhǔn)人員，按照校準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行操作，并出具校準(zhǔn)報告。六、檢定、校準(zhǔn)機構(gòu)的選擇與資質(zhì)確認(rèn)1.選擇原則優(yōu)先選擇具有國家認(rèn)可資質(zhì)（如CNAS認(rèn)可）的計量檢定機構(gòu)或校準(zhǔn)機構(gòu)。所選機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的計量檢定、校準(zhǔn)能力，能夠滿足本單位儀器設(shè)備的需求。考慮機構(gòu)的信譽、服務(wù)質(zhì)量、價格等因素。2.資質(zhì)確認(rèn)設(shè)備管理部門應(yīng)對擬委托的檢定、校準(zhǔn)機構(gòu)的資質(zhì)進(jìn)行審核，確認(rèn)其具備合法有效的資質(zhì)證書。保存檢定、校準(zhǔn)機構(gòu)的資質(zhì)證明文件復(fù)印件，作為檔案資料留存。七、檢定、校準(zhǔn)過程的監(jiān)督1.監(jiān)督內(nèi)容檢查儀器設(shè)備在送檢或校準(zhǔn)時的包裝、運輸?shù)惹闆r，確保設(shè)備安全無損。觀察校準(zhǔn)人員的操作過程，是否符合校準(zhǔn)規(guī)范要求。核實校準(zhǔn)機構(gòu)出具的校準(zhǔn)報告內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)是否可靠。2.監(jiān)督記錄設(shè)備管理部門應(yīng)安排專人對檢定、校準(zhǔn)過程進(jìn)行監(jiān)督，并做好監(jiān)督記錄。記錄內(nèi)容包括儀器設(shè)備名稱、送檢/校準(zhǔn)時間、校準(zhǔn)機構(gòu)、監(jiān)督人員、監(jiān)督情況等。八、檢定、校準(zhǔn)結(jié)果的處理1.合格處理經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備，由設(shè)備管理部門在設(shè)備上粘貼合格標(biāo)識，并注明下次檢定/校準(zhǔn)日期。將檢定、校準(zhǔn)證書或報告原件存入儀器設(shè)備檔案，復(fù)印件交使用部門留存。2.不合格處理經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格的儀器設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)立即對其進(jìn)行標(biāo)識、隔離，防止誤用。組織相關(guān)人員對不合格原因進(jìn)行分析，制定相應(yīng)的整改措施。整改措施包括維修、調(diào)試、報廢等。對維修后的儀器設(shè)備，需重新進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)，合格后方可繼續(xù)使用。對于無法修復(fù)或無維修價值的不合格儀器設(shè)備，按照設(shè)備報廢程序進(jìn)行處理。九、儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識1.標(biāo)識種類合格標(biāo)識：綠色，表明儀器設(shè)備經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格，且在有效期內(nèi)。準(zhǔn)用標(biāo)識：黃色，表明儀器設(shè)備存在部分缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用，如某一量程不準(zhǔn)確等。停用標(biāo)識：紅色，表明儀器設(shè)備已損壞、故障或經(jīng)檢定、校準(zhǔn)不合格，不能使用。2.標(biāo)識方法標(biāo)識應(yīng)粘貼在儀器設(shè)備的顯著位置，便于識別。標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)包括儀器設(shè)備編號、校準(zhǔn)狀態(tài)、有效期至等信息。十、儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)檔案管理1.檔案內(nèi)容儀器設(shè)備的基本信息，如名稱、型號規(guī)格、編號、購置日期、生產(chǎn)廠家等。歷次檢定、校準(zhǔn)計劃及記錄。檢定、校準(zhǔn)證書或報告原件及復(fù)印件。儀器設(shè)備維修、調(diào)試記錄。儀器設(shè)備報廢記錄等。2.檔案建立與保管設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)檔案，并指定專人負(fù)責(zé)保管。檔案應(yīng)分類存放，便于查閱。電子檔案和紙質(zhì)檔案應(yīng)同時保存，確保檔案的完整性和準(zhǔn)確性。3.檔案查閱本單位人員因工作需要查閱檔案時，應(yīng)填寫查閱申請表，經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。查閱檔案時，應(yīng)在指定地點進(jìn)行，不得擅自涂改、抽取、復(fù)制檔案內(nèi)容。十一、期間核查1.核查目的在兩次檢定、校準(zhǔn)期間，通過適當(dāng)?shù)姆椒▽x器設(shè)備的性能進(jìn)行檢查，確保其持續(xù)滿足規(guī)定的要求。2.核查方法根據(jù)儀器設(shè)備的特點和使用情況，可采用以下方法進(jìn)行期間核查：采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對試驗。與已知性能穩(wěn)定的同類設(shè)備進(jìn)行比對。對關(guān)鍵性能指標(biāo)進(jìn)行重復(fù)性測試等。3.核查計劃設(shè)備管理部門應(yīng)制定儀器設(shè)備期間核查計劃，明確核查的儀器設(shè)備、核查方法、核查周期等。期間核查計劃應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的穩(wěn)定性、使用頻率等因素合理確定，一般每年進(jìn)行12次。4.核查記錄與結(jié)果處理使用部門負(fù)責(zé)按照期間核查計劃進(jìn)行核查操作，并做好核查記錄。記錄內(nèi)容包括儀器設(shè)備名稱、編號、核查日期、核查方法、核查結(jié)果等。如核查結(jié)果超出規(guī)定范圍，設(shè)備管理部門應(yīng)及時組織分析原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。必要時，重新進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。十二、培訓(xùn)與宣貫1.培訓(xùn)對象本制度涉及的相關(guān)人員，包括設(shè)備管理部門人員、使用部門人員、質(zhì)量控制部門人員等。2.培訓(xùn)內(nèi)容國家相關(guān)法律法規(guī)和計量技術(shù)規(guī)范。儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)的重要性和相關(guān)要求。本單位儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)管理制度的具體內(nèi)容和操作流程。3.培訓(xùn)方式定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請專家進(jìn)行講解。發(fā)放培訓(xùn)資料，供相關(guān)人員自學(xué)。針對實際工作中出現(xiàn)的問