某換熱設備質量手冊

受版本號：A

控分發號：001

TK/SC-01-2007

質量手冊

2007-10-10公布2007-10-10實施

犯平天闊換熱設備有限公司公布

企業簡介

四平市天闊換熱設備有限公司是國內生產換熱設備的專業生產廠，有先進的科研、

技術力量，為我國換熱行業的進展做出了卓著的奉獻。

企業聚集了多學科優秀科技人才，具有雄厚的技術力量，豐富的工程經驗，面對市

場根據市場的需求及反饋意見、建議、不斷總結經驗，使用新材料、新技術及國內先進

的計算機輔助設計系統與制造檢驗系統，開發研制新產品，產品性能更優異、質量更可

靠、運行保護更方便，深受廣大使用單位的歡迎與信賴。企業的要緊產品有：BR、BRB、

及V系列板式換熱器、管殼式換熱器、各類儲罐容積式換熱器、浮動盤管式換熱器、螺

旋板式換熱器、空氣冷卻器、散熱器、工業爐換熱器,汽-水換熱機組、除污器、過濾

器、谷物烘干機、熱力站換熱機組、各類風機制造，營銷服務網絡遍布全國各地。

可靠的質量、卓著的性能、合理的價格與一流的服務為企業贏得了良好的信譽與好

評。產品已廣泛應用于礦山、冶金、石油、化工、機械、電力、醫藥、食品、輕紡、造

紙、船舶、海洋開發、集中供熱等各個領域。我廠的質量方針是“科學管理、精益求精、

以人為本、顧客之上”。做到產品出廠合格率100%,嚴格工藝紀律，實行自檢、互檢、

專檢相結合，準確識別與有效實現顧客要求，我們堅信世上沒有最好只有更好。

地址：吉林省四平市鐵西區中央西路3126號

電話/p>

傳真/p>

郵編：136000

章節:1.0

頒布令

我公司根據TS09001：2000《質量管理體系要求》，編制完成了質量手

冊第A/0版，現予以批準頒布實施。

今天的質量就是明天的市場。要在市場上立足進展，務必建立質量管理

體系。本手冊是我公司質量管理體系的法規性文件，足指導我公司建立并實施質

量管理體系的綱領與行動準則，我公司全體員工務必遵照進行。

為貫徹進行IS09001：2000《質量管理體系要求》，加強對質量管理體

系運作的領導，特任命教強為管理者代表。

總經理：溫闊

2007年10月10日

范圍

1.1范圍

1.1.1QMS所覆蓋的產品為：換熱器系列產品的設計,生產與服務

1.1.2QMS覆蓋的過程為：以上產品的生產與服務，覆蓋IS09001：2000版標準

1.1.3QMS覆蓋的部門為：銷售部質檢部技術部生產部辦公室采購部

1.1.4QMS覆蓋的地點為：四平市鐵西區中央西路3126號

1.2刪減說明：

無

章節：4.0

質量管理體系

4.1總要求

本企業根據IS09001-2000標準要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施與保

持，并予以持續改進。

為了實施質量管理體系，企業將進行下述過程：

a）識別質量管理體系所需要的過程并制定必要的程序文件；

o）確定這些過程的順序與相互作用；

c）確定為確保這些過程有效運作與操縱所需要的準則與方法；

d）確保能夠獲得必要的信息以支持這些過程的有效運作與對這些過程的監控；

e）測量、監控與分析這些過程；

f）對外委加工過程加以識別與操縱；

g）實施必要的措施以實現所策劃的結果與持續的改進。

4.1.1上述質量管理體系所需要的過程包含管理、資源、產品實現與測量監控。

4.1.2質量管理體系的范圍（關于標準剪裁的說明）：

本企業質量管理體系覆蓋工廠各類產品，從設計、制造到售后服務等全過程，貫徹

IS09001-2000標準，未做任何剪裁。

4.2文件的總要求

4.2.1質量管理體系文件由四層構成，第一層為質量手冊，第二層為程序文件，第三層

為規章制度、操作規范、作業指導書等，第四層為質量記錄。

4.2.1.1《質量手冊》是質量管理體系中最高層文件，闡明本企業的質量方針、目標

及概述本企業的質量體系。

4.2.1.2《程序文件》（第二層文件）描述為實施質量管理體系所涉及的各職能部門的

活動，包含活動的目的、范圍、職責、權限與具體工作流程及形成的記錄。

4.2.1.3全面操作文件（第三層文件）是程序文件的支持性文件，包含操作規范、作

業指導書、規章制度等實際操作性文件。

4.2.1.4報告、表格等質量記錄（第四層文件）是開展質量活動的現實證據，證明滿

足質量要求的程度。

4.2.2質量管理體系應用的術語均使用IS09000-2000標準術語。

4.2.3文件與資料的操縱

辦公室負責管理文件與資料及質量記錄的操縱，技術部負責技術文件與資料的操縱。

4.2.3.1文件與資料范圍：

a）管理文件：質量手冊、程序文件、管理制度。

b）技術文件（包含外來技術文件、國標、行標等）：技術標準、工藝文件、設計文件、

操作規范、作業指導書等。

C）質量記錄。

4.2.3.2文件的編制、審批、收發、受控狀態、更賣、回收等具體管理按“文件與資料

操縱程序”執行。操縱內容包含：

a）文件公布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；

b）必要時對文件進行評審與更新，并再次批準，

c）確保文件的更換與現行修訂狀態的識別；

d）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；

e）確保外來文件得到識別，并操縱其分發；

f）防止作廢文件的非預期使用，因故需保留作廢文件時，應對這些文件進行“作廢”

等標識。

4.2.4質量記錄的操縱

本企業制定并保持《質量記錄的操縱程序》，對質量記錄的標識、收集、編目、查

閱、歸檔、貯存、保管與處理進行操縱。以提供符合要求與質量管理體系有效運行的

證據。

4.2.4.1辦公室對《質量記錄的操縱程序》負責對質量記錄的管理。

4.2.4.2在質量體系建立與運行過程中，各職能部門在執行有關文件、程序時，保留

其規定的質量記錄，這些記錄中包含來自供方的質量記錄。

4.2.4.3質量記錄由執行部門認真填寫、歸納、整理，在適宜的環境中貯存，妥善保

管，防止變質與丟失。

4.2.4.4規定與記錄所有質量記錄的儲存期，并按規定要求傳遞與歸檔。

4.2.4.5根據合同要求，質量記錄可提供給顧客或者其代表評價時查閱。

4.2.5本章支持性程序文件

4.2.5.1《文件與資料操縱程序》

4.2.5.2《質量記錄操縱程序》

章節：5.0

管理職責

5.1管理承諾

總經理應通過下列的活動對建立與實施質量管理體系及持續改進質量管理體系有效

性的承諾提供證據：

a）向組織傳達滿足顧客與法律、法規要求的重要性；

b）制定質量方針與質量目標；

c）進行管理評審；

d）確保必要的資源。

5.2以顧客為中心

總經理應以實現顧客滿意為目標，確保顧客的需求與期望得到確定并予以滿足。

5.3質量方針

5.3.1質量方針自總經理批準生效之日起在全企業執行。

5.3.2總經理應確保質量方針：

a）與組織的宗旨相習慣；

b）包含對滿足要求與持續改進質量管理體系有效性的承諾；

c）提供制定與評審質量目標的框架；

d）在組織內得到溝通與懂得；

e）在持續適宜性方面得到評審。

5.3.3對質量方針、質量目標的批準、公布、修改均應實行操縱，執行《文件與資料操

縱程序》。

5.4策劃

5.4.1質量目標

總經理應確保企業的質量目標在企業的有關職能部門與各層次展開，質量目標應是

可測量的，并與質量方針（包含對持續改進的承諾）保持一致，質量目標應包含滿足

產品要求所需的內容。

5.4.2質量策劃

總經理應確保對實現質量目標必需的過程加以識別與策劃。

質量體系策劃應包含：

a）質量管理體系的過程，需考慮同意的剪裁；

o）所需的資源；

c）質量管理體系的持續改進。

策劃應確保更換在受控狀態下進行，同時在更換期間仍保持質量管理體系的完整性。

5.5管理

5.5.1企業根據質量體系需要，設置組織機構，明確質量職能及相應的責任、權限與

相互關系。

5.5.2職責與權限

（1）總經理職責與權限

a）負貢貫徹國家、行業的法律法規。

b）負責企業的全面經營與管理，以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定，

并予以滿足。

c）組織制定企業質量方針與質量目標，批準質量手冊，對質量做出承諾，組織全體員

工認真執行。

d）負責建立適合本企業的質量管理體系，落實各部門的質量職能分配，明確其職能與

相互關系，進行管理評審，保證質量體系持續有效地運行。

e）總經理是第一質量責任者，全面領導質量管理工作，對產品質量負全責，批準企業

質量獎懲。

f）確保質量管理體系運行與生產所必要的資源配置。

（2）管理者代表職責與權限

a）確保企業按GB/T19001-2000質量管理體系要求建立、實施與持續改進質量管理體

系，對質量管理體系的有效運行負責。

b）及時向總經理報告質量管理體系的運行情況，提出質量管理體系任何改進的需求。

c）負責組織質量策劃，協助總經理組織管理評審，與管理評審后組織糾正與預防措施

的實施與跟蹤驗證。

d）負責組織內部質量審核。

e）負責就全企業質量管理體系的有關事宜與外部聯絡溝通工作。

（3）質檢部職責與權限

a）根據產品質量現狀與用戶特殊要求，組織編制質量檢驗計劃。

b）指導檢驗人員正確掌握檢驗測量技術。

c）負責產品抽檢，監督產品制造過程。負責產品標識與檢驗狀態監督管理，保證產品

可追溯性。

d）負責不合格品判定，組織不合格品評審，并對不合格品的處置結果進行跟蹤驗證。

e）負責檢驗、測量與試驗設備與校準、檢定與保護保養工作，保證在用的計量器具與

儀器儀表準確有效、量值傳遞統一，建立完善的計量檔案。

f）負責外購、外協件的檢驗。

g）負責質量指標統計，對質量問題進行統計分析，制定糾正與預防措施。

（4）技術部職責與權限

a）負責產品設計質量操縱，滿足合同及法律法規要求。

b）負責設計評審、驗證與確認與產品測繪與改型設計工作。

c）提供滿足產品規定要求必要的工藝手段與措施并確保有效實施，不斷提高管理與工

藝裝備水平。

d）負貢過程操縱，編制工序質量操縱文件，及口寸處理與解決各工序環節發生的質量問

題。

e）負責編制操作、檢驗規范。

f）負責技術文件與資料的編制、歸檔、曬印、發放、更換等工作。

g）負責換熱器新產品開發與新技術、新工藝的推廣應用。

h）負責產品模具、工裝的設計與開發。

（5）生產部職責與權限

a）負責編制生產、外協計劃，合理組織均衡生產，確保產品按期交貨。

b）負責原輔材料的入庫驗收與貯存工作，對有特殊要求的貯存部件采取有效防護措施。

c）負責設備的改造、購置、安裝、調試、維修、保養與封存工作。

d）貫徹執行國家有關安全生產、勞動保護與環境保護的法律法規，并對作業區的安全、

環境負責。

e）負責成品的貯存保管工作。

（6）銷售部職責與權限

a）負責組織合同談判、評審與簽訂工作。

b）負責顧客服務工作，及時處理售前、售中與售后發生的質量問題。

c）負責市場調查與預測工作，掌握市場需求動態；進行顧客滿意度調查，及時傳遞質

量信息。

d）負責產品發貨工作。

e）負責有關國內外技術進展的動態與趨勢方面信息情報的搜集、調研、匯總、分析與

建檔工作。

（7）采購部職責與權限

a）負責對供方的質量保證能力進行評價，選擇合格供方。

b）負責采購與外協工作。

c）負責已購材料及標準件的進廠運輸。

（8）辦公室職責與權限

a）組織編制與實施各類行政規章制度、獎懲辦法及年度培訓計劃。

b）合理配備各類崗位人員，保證有特殊崗位要求的人員持證上崗。

c）負責組織員工培訓與考核。

d）負責勞資、后勤、保衛及行政性接待工作。

e）負責綜合檔案管理工作。

（9）生產車間職責與權限

a）合理安排生產，遵守工藝紀律與操作規程。

b）按口寸完成生產任務。

c）負責產品標識，做好不合格品的標識與隔離，嚴格執行“不合格品操縱程序”，對

不合格品辦理審批手續。

d）做好設備的日常保養與保護工作。

e）負責成品、半成品及零部件的自檢工作并申請報檢。

5.5.2.13部門經理下列人員的職責、權限見第三層文件。

5.5.3內部溝通

公司確保在不一致的層次各職能部門之間，就質量管理體系的過程及其有效性，利

用各類不一致的方式及多種途徑進行內部溝通，如小型會議、布告欄、簡報、拍照、

錄像等。

5.6管理評審

5.6.1總經理應按計劃每年對上一年度進行管理評審，以確保其持續的適宜性,充分性

與有效性。評審應包含質量管理體系持續改進的需要，包含質量方針與質量目標。

5.6.2管理評審前，管理者代表、質量部及各職能部門應準備充分的信息與資料，作為

管理評審的輸入，包含：

a）審核結果；

b）顧客反饋；

c）過程的業績與產品的符合性；

d）預防與糾正措施的狀況；

e）以往管理評審的跟蹤措施；

f）可能影響質量管理體系的變化。

g）改進的建議。

5.6.3評審輸出

管理評審的輸出應包含與下列方面有關的措施：

a）質量管理體系及過程的改進；

b）與顧客要求有關的產品的改進；

c）資源需求。

5.6.4在管理評審中涉及到的整改部門，按要求編制并實施預防與糾正措施計劃，管理

者代表監督，跟蹤驗證，并將結果形成文件上報，歸檔。

5.7本章支持性程序文件

《管理評審程序》

章節:6.0

資源管理

6.1資源的提供

企業及時確定并提供所需的資源，以實施與改進質量管理體系的過程，實現質量方

針與質量目標，達到顧客滿意。資源包含人力資源、設施、軟件、硬件、信息、工作

環境與資金等。

6.2人力資源

6.2.1人員安排

承擔質量管理體系規定職責的人員應是有能力的。對能力的推斷應從教育、培訓、

技能與經歷方面考慮。

6.2.2培訓、意識與能力

6.2.2.1本企業制定并執行《教育、培訓管理程序》，辦公室負責對員工意識與能力進

行培訓，以達到：

a）從事質量活動的人員的能力需求；

b）提供培訓以滿足這些需求；

C）評價所提供培訓的有效性；

d）確保員工意識到所從事活動的有關性與重要性與如何為實現質量目標做出奉獻。

6.2.2.2辦公室保持教育、經歷、培訓與資格的記錄與記錄的管理。

6.3設施與工作環境

6.3.1本企業通過下述過程識別為實現產品的符合性所需的設施與工作環境因素。這些

過程是：

a）質量體系策劃；

b）糾正措施；

c）預防措施；

d）管理評審。

6.3.2生產部負責提供與管理設備及其它支持性報務，辦公室負責工作環境及基礎設施

管理。包含：

a）工作場所、環境與相應的設施；

b）設備、硬件與軟件；

c）支持性服務。

6.3.3工作環境策劃要點是確保滿足產品實現的要求：

a）產品制造工藝與有關標準要求的環境；

b）有利于優質、高效的產品實現的人機環境（包含硬件條件與社會的心理的環境）；

c）衛生、安全、環保等法規的要求。

6.5本章支持性程序文件

《教育、培訓管理程序》

《設施與工作環境操縱程序》

章節：7.0

產品實現

7.1實現過程的策劃

生產部會同有關部門進行產品實現過程的策劃，實現過程的策劃應與本企業的質量

管理體系的要求相一致。

7.1.1針對具體產品實現過程的策劃，應確定但不限于下列方面的適用內容：

a）產品的質量目標；

b）針對相應產品所需建立的過程與文件與所需提供的資源與設施；

c）驗證與確認活動與驗收準則；

d）對過程及其產品滿足要求提供必要的記錄。

各有關部門在實施具體的產品實現過程的策劃時，遵循“產品實現過程操縱程序”。

本節支持性程序文件：《產品實現過程操縱程序》。

7.2與顧客有關的過程

7.2.1銷售部負責識別顧客的要求，包含：

a）顧客規定的產品要求，包含有關可用性、產品交付與交付后支持活動；

b）顧客未做規定，但規范或者預期用途所必要的產品要求；

c）與產品有關的義務，包含法律與法規的要求；

d）企業確定的任何附加要求。

7.2.2產品要求的評審

對已識別的顧客要求及本企業確定的其他附加要求應實行評審，確保企業各有關部

門明確顧客要求，并有能力實現這些要求，為此制定了程序文件《顧客要求的識別與

評審程序》。

評審應在向顧客做出提供產品的承諾之前進行（如：在投標、同意合同或者訂單之

前），并應確保：

a）產品要求得到規定；

b）與往常表述不一致的合同或者訂單要求（如投標）或者報價單已予以解決；

c）企業有能力滿足規定的要求。

在顧客提供的要求沒有形成文件之前，企業須對要求進行確認。

7.2.2.1產品有關要求（合同）評審的實施

a）正式合同：由銷售部負責人組織有關人員進行評審。

b）電話或者口頭訂貨由銷售部業務員用訂單登記表記錄定貨要求，并按上述合同類型

進行相應的評審。

c）合同修訂須按程序重新進行評審。

7.2.2.2評審的結果及跟蹤措施應予以記錄。

7.2.2.3合同的簽訂：經評審，確認本企業具有滿足合同的能力，銷售部與顧客簽訂

供貨合同。

本節支持性程序文件：《顧客要求的識別與評審程序》。

7.2.3顧客溝通

與顧客進行有效的溝通是為準確的熟悉顧客的要求，掌握顧客對產品及售后服務的

滿意程度，以作為改進企業質量管理體系的輸入。

銷售部負責對下列方面（但不限于）識別并實施與顧客的溝通：

a）產品信息；

b）問詢、合同或者訂單的處理，包含對其的修改；

c）顧客反饋，包含顧客投訴。

本節支持性程序文件：《顧客溝通與售后服務操縱程序》

7.3設計與開發

根據本企業的產品特點與以往的設計開發經驗確定本企業產品設計開發的要緊過程

為：市場調查或者顧客合同一設計策劃（產品設計開發計劃表）T明確設計輸入T

設計輸出T設計評審T設計驗證及試制開發T設計確認T投入批量生產。

7.3.1設計與開發策劃

7.3.1.1生產部、技術部編制《產品設計開發計劃表》，明確設計任務、職責分工及進

度安排，并報請主管副經理批準。

7.3.2《產品設計開發計劃表》應確定設計輸入，以作設計的根據，該設計輸入必需明

確、完整地表達顧客的產品要求或者有關法律法規的要求，并對設說輸入進行評審，

以確保輸入是適宜的。

7.3.3設計輸出

設計與開發過程的輸出應以能夠針對設計與開發輸入進行驗證的方式形成文件，

如圖紙、計算書、明細、驗收準則等，并在發放前應予批準。

設計輸出應：

a）滿足設計與開發輸入要求；

b）為生產與服務的運作提供適當的信息；

c）包含或者引用產品驗收準則；

d）規定對安全與正常使用至關重要的產品特性。

7.3.4設計評審

7.3.4.1按設計開發計劃在圖紙設計階段完成后，生產部、技術部組織對設計進行系

統的評審，以便：

a）評價設計與開發的結果滿足要求的能力；

b）及時識別出問題并提出跟蹤措施。

7.3.4.2評審的參加者應包含設計員、工藝員與有關職能部門的負責人。評審的結果

及跟蹤措施應予以記錄。

7.3.5設計驗證

設計評審完成以后，由生產部、技術部組織對設計輸出的驗證活動。能夠采取以

不一致方式變換設計計算、局部試驗驗證、與類似設計相比較（可行性）等方式進行

驗證，對較簡單的小型產品也能夠樣件試制后成品檢驗結果作為驗證的根據。

設計驗證的目的是確保輸出滿足設計輸入的要求。驗證的結果及跟蹤措施應予以

記錄。

7.3.6設計確認

7.3.6.1在產品通過樣件試制并經產品測量與監控程序檢驗確認后，生產部,技術部

可組織對設計開發的產品實施確認，以確認產品能夠滿足預期使用的要求。

7.3.6.2確認的結果及跟蹤措施應予以記錄。

7.3.7設計更換的操縱

7.3.7.1在設計的各個不一致階段，因各類原因引起的更換，均應實施填寫《設計變

更通知單》，經批準后實施更換。

7.3.7.2生產部、技術部應評價更換對交付產品及滿足顧客要求產生的影響，對這些

更換應進行適當的跟蹤驗證與確認。

本節支持性程序文件：《設計與開發操縱程序》

7.4采購

7.4.1采購操縱

本企業制定并實施《采購操縱程序》操縱其采購過程，以確保采購產品符合要求。

7.4.1.1合格供方的確定

采購部會同技術部、質檢部根據調研、考察情況，進行分析、篩選，確定合格供方。

確定合格供方的要緊根據是：

a）供方產品質量狀況或者有關經驗（包含提供同類產品情況）；

b）供方質量管理體系對按要求如期提供產品的保證能力；

c）供方交付后的服務與支持能力（如零配件供應、配套服務等）；

d）價格與交貨情況等。

對現有合格供方應定期（一年一次）評價其按要求提供合格產品的持續保證能力。

7.4.2采購信息

生產部負責制定采購計劃并提供相應的采購文件，經主管領導批準后實施。

7.4.2.1采購文件內容可包含：

a）產品名稱、型號、規格、等級、數量及交貨日期等；

b）規范、圖樣、檢驗規程及其他有關技術資料（適于外協件）；

c）必要時也包含對供方質量管理體系的要求，與對供方過程、設備、人員資格等的要

求。

7.4.3采購產品的驗證

按照《產品監視與測量程序》進行。

本企業或者顧客需在供方貨源處對采購產品進行瞼證時，在采購合同中明飾規定驗

證的安排與產品放行方式。

本節支持性程序：《采購操縱程序》

7.5生產與服務提供

7.5.1生產與服務的操縱

7.5.1.1技術部負責提供、規定產品特性的信息，編制過程操縱所需的技術文件與資料。

7.5.1.2質檢部負責過程的監督及檢驗，測量與監控裝置的管理。

7.5.1.3生產部負責設備的保護保養，編制生產計劃，組織均衡生產。

7.5.1.4辦公室負責有計劃地組織職工培訓，合理配備人員，確保有關崗位持證上崗。

7.5.1.5生產車間負責嚴格按產品實現過程的要求組織生產。

7.5.1.6對交付及交付后的活動按《產品防護操縱程序》與《顧客溝通與售后服務操縱程

序》進行操縱。

本節支持性程序：《產品實現過程操縱程序》

《產品防護程序》

《顧客溝通與售后服務操縱程序》

7.5.2過程的確認

7.5.2.1特殊過程的確認

生產供應部是生產與服務提供過程確認的歸口管理部門。假如生產過程形成產品的

特性不能在過程結束時通過檢驗來判定，應對這樣的過程加以確認。本公司確認的特殊

過程為：焊接與噴漆。

7.5.2.2需確認能力的過程的操縱要求

生產過程的輸出不能白后續的監視與測量加以驗證的過程需要確認，確認證實這些

過程實現所策劃結果的能力，本公司的澆鑄為需確認能力的過程。適當時作如下安排：

a）為過程的評審與批準所規定的準則；

□）過程的作業者務必是通過特定的培訓與考核的人員，務必合格并持證上崗；

c）過程的設備需經能力認可；

d）使用特定的方法與程序；

務必對過程中已確定的設備、過程、作業者進行記錄與保管。

7.5.3標識與可追溯性

對產品進行適當的標識，防止在進料與服務、裝配及交付過程中出現混淆，本企業制定

并保持《產品標識與可追溯性操縱程序》，確保需要時對產品實現有效的追溯。

7.5.3.1質檢部與生產部負責《產品標識與可追溯性操縱程序》的操縱。

7.5.3.2生產車間、倉庫等有關部門，在分管范圍內對產品進行標識。

本節支持性程序：《產品標識與可追溯性操縱程序》

7.5.4顧客財產

7.5.4.1企業對顧客的財產，應進行驗收，存放在指定區域貯存，并進行標識與適當

的保護。

7.5.4.2在貯存與使用過程中發現顧客財產有特殊現象，務必征得顧客同意，方可做

進一步處理。

7.5.5產品防護

為在內部處理與交付到預定地點期間，針對產品的符合性提供防護，本企業實施并

保持《產品防護操縱程序》。

本節支持性程序：《產品防護操縱程序》、《顧客財產管理程序》

7.6測量與監控裝置的操縱

質檢部負責《監視與測量裝置的操縱程序》的運作，對企業所用的測量與監控裝置

進行管理，定期送法定計量部門檢定，確保測量與監控裝置的正常使用，并確保測量能

力與測量要求相一致。

企業的測量與監控裝置應做到：

a）參照能溯源到國際或者國家基準的裝置，定期或者在使用前進行校準與調整。

當不存在上述基準口寸，應記錄校準的根據，并進行內部確認；

b）防止可能使校準失效的調整；

C）在搬運、保護與貯存期間防止損壞或者失效；

d）具有校準結果的記錄；

e）在隨后發現偏離校準狀態時，再評價其以往結果的有效性并采取糾正措施。

本節支持性程序文件：《監視與測量裝置操縱程序》

章節：8.0

測量分析與改進

8.1策劃

本企業策劃并實施為實現下列目的所需進行的測量、分析與監控活動改進過程：

a）證實產品的符合性，提供合格的產品；

b）保證質量管理體系的符合性、有效性；

c）實現質量管理體系的持續改進。

3.2測量與監控

3.2.1顧客滿意

3.2.1.1本企業用下列方法及時與顧客溝通，監控顧客滿意或者不滿意的信息：

a）進行顧客滿意度調查，搜集顧客對產品質量及服務的意見；

b）售后服務人員應在完成售后服務后填寫《售后服務報告》，以便追溯服務質量；

c）不定期電話或者傳真洵問顧客對產品質量的意見；

d）不定期進行用戶走訪，熟悉顧客需求與意見；

e）同意顧客投訴或者意見。

3.2.1.2銷售部負責顧客售后服務工作并應獲取與利用上述各類信息，盡力保證顧客

的合理要求，達到其滿意，以促進銷售與服務工作。

本節支持性程序文件：《顧客溝通與售后服務程序》

3.2.2內部審核

企業制定并實施《內部審核程序》，對質量管理體系定期進行內部審核，以確定質量

管理體系是否：

a）符合IS09001-2000標準要求；

b）得到有效地實施與保持。

3.2.2.1管理者代表對《內部審核程序》要緊負責。

8.2.2.2管理者代表負責審核方案的策劃，編制年度審核計劃，確定審核目的、范圍、

時間，并由總經理批準實施；審核頻次原則上一年兩次。

3.2.2.3由管理者代表任命有內審員資格的人員構成審查組，安排內審任務時，該內

審員與所審核的活動無直接責任。

3.2.2.4審核按計劃檢查文件與現場運行情況，予以記錄，由審核組長編制審核報告,

將審核的結果報告管理者代表。

3.2.2.5對發現問題開出不合格報告及糾正措施要求表，通知有關部門負責人及時采

取糾正措施。

3.2.2.6內審小組負責對糾正措施的實施及有效性進行跟蹤驗證，并將驗證結果報告

管理者代表。

3.2.2.7內審員必需通過培訓并取得資格證書。

本節支持性程序文件：《內部審核程序》

3.2.3過程的監視與測量

3.2.3.1企業使用適宜的方法對質量管理體系過程進行監視，并在適用時進行測量。

這些方法應證實過程實現所策劃的結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取

適當的糾正與糾正措施，以確保產品的符合性。

本節支持性程序文件《產品實現過程操縱程序》

8.2.4產品的監視與測量

3.2.4.1進貨檢驗與試驗

(a)凡采購(包含外協)進廠物資都應按規定檢瞼，檢驗合格后方可辦理入庫。

(b)在制定抽樣方案時，對進貨檢驗與試驗的數量，應考慮其在供方進行操縱程度

及提供的證據。

3.2.4.2過程檢驗與試瞼

(a)根據有關的工藝技術文件對各道工序進行檢驗，使用首檢、巡檢、完工檢的方

式對過程質量進行操縱。

(b)未經檢驗與試驗的半成品不得轉入下道工序。

3.2.4.3最終檢驗與試瞼

(a)檢驗員根據產品圖樣，有關標準與合同要求進行。

(b)進貨檢驗與過程檢驗全部完成時，方可進行最終檢驗與試驗。

3.2.4.4檢驗與試驗記錄

(a)所有檢驗與試驗過程，務必按規定作好各項記錄。

(b)產品未通過檢驗與試驗時，應按不合格品操縱程序執行。

本節支持性文件《產品監視與測量程序》

3.3不合格品操縱

為防止不合格品的非預期使用或者交付，企業制定并保持《不合格品操縱程序》，操

縱不合格品的標識、記錄、評價、隔離與處置。

3.3.1質檢部負責不合格品的判定、評審與處置結果的跟蹤驗證。

3.3.2不合格品發生部門按評審結論對不合格品處置。

3.3.3交付或者使用后發現的不合格，由銷售部負責組織解決。

本節支持性程序文件：《不合格品操縱程序》

3.4數據分析

本企業建立質量信息管埋系統，收集適當的數據，技術部負責組織有關部門利用

統計技術，分析數據，以確定質量管理體系的適宜性與有效性并識別能夠實施的改進。

這包含來自測量與監控活動與其他有關來源的數據。

3.4.1分析這些數據，以便提供下列幾方面的質量信息：

a）顧客滿意或者不滿意；

b）與顧客要求的符合性；

c）過程、產品的特性及其趨勢；

d）供方供貨質量狀況。

本節支持性程序文件：《信息與數據分析管理程序》

3.5改進

3.5.1持續改進的策劃

管理者代表負責組織對持續改進質量管理體系所必要的過程進行策劃，通過落實

質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正與預防措施與管理評審等活動，促

進質量管理體系的持續改進。

3.5.2糾正措施

3.5.2.1企業應采取有效的糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再度發生。

以確保質量管理體系正常與有效的運行，并不斷改進。

3.5.2.2質檢部負責收集有關質量信息，填寫《糾正與預防措施計劃表》，經管理者代

表批準后，由各有關職能部門實施糾正措施，質檢部負責跟蹤改進效果。

糾正措施應包含下列方面的要求：

a）識別不合格，包含體系運作方面及產品質量方面，特別注意顧客投訴。

b）確定不合格的原因；

c）評價確保不合格不再發生的措施的需求；

d）確定與實施所需的糾正措施；

e）評審所采取的糾正措施；

f）記錄所采取的措施、實施情況及跟蹤結果。

8.5.3預防措施

3.5.3.1為消除潛在不合格的原因，防止可能的不合格發生，應實施有關的預防措施。

3.5.3.2質檢部負責收集有關質量信息，并識別可能的潛在不合格，編制《糾正與預

防措施計劃表》，所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相習慣，并包含下列方面

的要求：

a）識別潛在不合格及其原因；

b）確定并實施所需的預防措施；

c）評審所采取的預防措施；

d）記錄所采取措施的結果。

本節支持性程序文件：《糾正預防措施程序》，《持續改進程序》

章節：9.0

術語

1.0術語

對質量手冊中使用的術語做出規定與定義。

引自IS09000:2000質量管理體系——基本原理與術語。

組織一職責、權限與相互關系得到安排的一組人員及設施。

質量管理體系一在質量方面指揮與操縱組織的管理體系。

過程一一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或者相互作用的活動。

程序一為進行某項活動或者過程所規定的途徑。

產品一過程的結果。

顧客一同意產品的組織或者個人。

供方一提供產品的組織或者個人。

質量一產品、體系或者過程的一組固有特性，滿足顧客與其它有關方要求的程度。

合格一滿足要求。

不合格一未滿足要求。

缺陷一未滿足與預期或者規定用途有關的要求。

檢驗一通過觀察與推斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。

質量方針一由組織的最高管理者正式公布的該組織總質量宗旨與方向。

質量管理一指導與操縱組織的與質量有關的相互協調的活動。

質量策劃一質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要的作運行過程與有關資

源以實現其質量目標。

質量操縱一質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。

質量目標一在質量方面所追求的目的。

質量保證一質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。

體系一相互關聯或者相反作用的一組要素。

質量改進一質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。

質量手冊一規定組織質量管理體系的文件。

附錄：1

職能分配表

標題：修改狀態：A/0

一――一職能部門總經理、生產

銷售部質檢部技術部生產部辦公室采購部

IS09001'—■——管代車間

4.1總要求▲△△AA△△△

4.2.1總則▲A△△△△△△

4.2.2質置手冊▲△△A△△△△

4.2

4.2.3文件操縱A△A▲A△

4.2.4記錄操縱A△A▲△△

5.1管理承諾▲△△△△△△△

5.2以顧客為關注焦點▲A△△A△△△

5.3質■方針▲△△△△△△△

5

5.4策劃▲△△△△△△△

5.5職責、權限與溝通▲△△△△△△△

5.6管理評審▲△△△△△△△

6.1資源的提供▲A△△△△△△

6.2人力資源△△△▲△△

6

6.3設施△△△▲△A△

6.4工作環境△AA▲A△△

7.1實現過程的策劃△△△△▲△△△

7.2與顧客有關的過程△▲△△△△△

7.3設計與開發△△▲△△△△

7.4采購△A△△A△▲△

7.5.1生產與服務的提供△△▲△△△

7

7.5.2生產與服務提供過程的確認△△▲△△

7.5.3標識與可追溯A▲△△△△△

7.5.4顧客財產△△▲△△

7.5.5防護△△▲△△△

7.6監視與測■裝置的操縱△▲△△△△△

8.1策劃△△△△△△△△

8.2.1顧客滿意△▲△△△△△△

8.22內部質置審核△A△△A▲△△

8.2.3過程的監視與測■△▲△△△△△

8.2.4產品的監視與測，△▲△△△△△

8

8.3不合格品操縱△▲△△△△△

8.4數據分析△AAA△△

8.5.1持續改進A△▲△A△△△

8.5.2糾正措施△▲A△△△△

8.5.3預防措施△▲△△△△△

▲歸口部門△配合部門

附錄：2

組織結構圖

附錄：3

生產工藝流程

★?…確認過程▲一■檢驗點

附錄：4

質量目標分解及考核辦法

1成.品出廠合格率10C%：

總目

2.合同履約率100%：

標

3顧.客滿意度＞90%,每年遞增1%

部門考核考核人及

部門質量目標質量目標考核辦法