生物制品研發與生產合同合同編號：__________甲方（研發方）：名稱：____________________地址：____________________聯系方式：_________________地址：_________________乙方（生產方）：名稱：____________________地址：____________________聯系方式：_________________地址：_________________第一章定義與術語1.1“生物制品”指由甲方研發的用于預防、治療疾病或診斷疾病的生物活性物質。1.2“研發”指甲方為開發新的生物制品或改進現有生物制品所進行的研究與實驗活動。1.3“生產”指乙方根據甲方的研發成果進行生物制品的大規模制造。第二章合同目的與范圍2.1本合同旨在確立甲乙雙方在生物制品研發與生產領域的合作關系。2.2甲方負責生物制品的研發，乙方負責生物制品的生產。2.3本合同所涉及的生物制品研發與生產項目為：_________________。第三章研發義務3.1甲方應按照合同約定，開展生物制品的研發工作。3.1.1甲方應保證研發成果的科學性、有效性及安全性。3.1.2甲方應按照合同約定的時間節點提交研發成果。3.2甲方應向乙方提供研發過程中產生的相關技術資料、數據及樣品。3.2.1甲方應保證提供的技術資料、數據及樣品的真實性、完整性和有效性。3.2.2甲方應保證乙方在合同約定的范圍內使用上述資料、數據及樣品。第四章生產義務4.1乙方應按照甲方提供的研發成果，進行生物制品的生產。4.1.1乙方應保證生產過程符合相關法規、標準和要求。4.1.2乙方應按照合同約定的時間節點完成生產任務。4.2乙方應向甲方提供生產過程中產生的相關技術資料、數據及樣品。4.2.1乙方應保證提供的技術資料、數據及樣品的真實性、完整性和有效性。4.2.2乙方應保證甲方在合同約定的范圍內使用上述資料、數據及樣品。第五章質量控制與驗收5.1甲方應按照合同約定的標準對乙方生產的生物制品進行質量控制。5.1.1甲方有權對乙方生產過程進行監督檢查。5.1.2甲方對乙方生產的生物制品進行驗收，驗收合格后方可交付使用。5.2乙方應保證生產過程中生物制品的質量符合合同約定的標準。5.2.1乙方應建立健全的質量管理體系，保證生產過程的質量控制。5.2.2乙方應配合甲方進行質量驗收，對驗收不合格的產品進行整改。第六章技術支持與培訓6.1甲方應向乙方提供必要的技術支持，保證乙方能夠順利生產生物制品。6.1.1甲方應定期派遣技術人員到乙方生產現場進行技術指導。6.1.2甲方應提供詳細的生產工藝、操作規程等技術文件。6.2甲方應負責對乙方人員進行相關技術的培訓。6.2.1培訓內容應包括生物制品生產的理論知識、實際操作技能等。6.2.2甲方應保證培訓質量，使乙方人員掌握所需技能。第七章保密與知識產權7.1雙方應對在合同履行過程中獲知的對方商業秘密、技術秘密等進行保密。7.1.1保密期限自合同生效之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。7.1.2雙方應采取合理措施，防止保密信息泄露。7.2生物制品的知識產權歸屬甲方所有。7.2.1乙方在合同約定范圍內使用甲方知識產權，不得侵犯甲方權益。7.2.2乙方不得將甲方知識產權對外泄露或轉讓給第三方。第八章價格與支付8.1生物制品的研發和生產費用按以下方式支付：8.1.1甲方支付乙方研發費用人民幣____元。8.1.2乙方生產生物制品的實際成本由甲方承擔。8.2甲方應按照合同約定的付款方式和時間節點向乙方支付費用。8.2.1甲方支付研發費用時間為合同簽訂后____個工作日內。8.2.2甲方支付生產費用時間為生物制品驗收合格后____個工作日內。第九章違約責任9.1雙方應嚴格按照合同約定履行義務，如一方違約，應承擔違約責任。9.1.1甲方未能按照約定時間提交研發成果，應支付給乙方違約金人民幣____元。9.1.2乙方未能按照約定時間完成生產任務，應支付給甲方違約金人民幣____元。9.2雙方因不可抗力導致合同無法履行，可免除違約責任。9.2.1不可抗力包括自然災害、政策法規變化等不可預見、不可避免、不可克服的情況。9.2.2雙方應在發生不可抗力后____個工作日內書面通知對方，并提供相關證明。第十章合同終止與解除10.1合同在以下情況下終止：10.1.1合同約定的研發和生產任務全部完成。10.1.2雙方協商一致解除合同。10.2合同在以下情況下解除：10.2.1一方未履行合同義務，經催告后在____個工作日內仍未履行。10.2.2一方違反法律法規，導致合同無法繼續履行。10.3合同終止或解除后，雙方應按照約定辦理相關手續，包括但不限于技術資料、數據的交接、知識產權的歸屬等。10.4合同終止或解除后，雙方仍應遵守保密條款，履行保密義務。第十一章爭議解決11.1雙方在履行合同過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。11.1.1協商不成時，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.2雙方同意，合同爭議的解決適用中華人民共和國法律。第十二章合同的修改與補充12.1合同的修改和補充必須以書面形式進行。12.1.1修改和補充的條款應經雙方代表簽字蓋章后生效。12.2未經雙方書面同意，任何一方不得單方面變更合同內容。12.2.1合同附件與本合同具有同等法律效力。第十三章合同的生效與備案13.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。13.1.1合同有效期自生效之日起至____年__月__日止。13.2雙方應在合同生效后____個工作日內向相關部門備案。13.2.1備案所需文件由雙方共同準備。第十四章一般條款14.1本合同的任何條款的無效或不可執行，不影響其他條款的有效性。14.1.1雙方應盡力使無效或不可執行的條款得到修改，以符合法律法規的要求。14.2雙方應遵守國家有關生物制品研發和生產的法律法規。14.2.1雙方應保證合同履行過程中不違反相關法律法規。第十五章其他15.1雙方應保持密切溝通，共同解決合同履行過程中出現的問題。15.1.1雙方應建立定期的溝通機制，包括但不限于定期會議、電話溝通等。15.2