保健食品標簽的管理規(guī)定?一、引言保健食品作為特殊的食品類別，其標簽對于消費者了解產(chǎn)品特性、功效、食用方法、注意事項等信息至關(guān)重要。規(guī)范保健食品標簽的管理，不僅有助于保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)，還能維護市場秩序，促進保健食品行業(yè)的健康發(fā)展。本規(guī)定旨在明確保健食品標簽的各項要求，確保標簽內(nèi)容真實、準確、完整、清晰，便于消費者理解和使用。二、適用范圍本規(guī)定適用于在中國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和進口的保健食品的標簽管理。三、標簽的定義與基本要求（一）定義保健食品標簽是指在保健食品包裝容器上或附于保健食品包裝容器上的一切附簽、吊牌、文字、圖形、符號及其他說明物，用于向消費者傳遞保健食品的各種信息。（二）基本要求1.真實性保健食品標簽所標注的內(nèi)容必須真實，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙和誤導消費者。2.準確性標簽上的文字、數(shù)字、符號等信息應(yīng)準確無誤，確保消費者能夠正確理解產(chǎn)品的特性、功效、食用方法等關(guān)鍵內(nèi)容。3.完整性標簽應(yīng)涵蓋保健食品的基本信息、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、注意事項、保質(zhì)期、產(chǎn)品規(guī)格、貯藏方法、批準文號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期至、凈含量、配料表、營養(yǎng)成分表等必要內(nèi)容，不得遺漏重要信息。4.清晰性標簽內(nèi)容應(yīng)清晰、醒目、持久，易于辨認和識讀。文字表述應(yīng)通俗易懂，避免使用過于專業(yè)或生僻的詞匯，對于可能影響消費者健康的信息應(yīng)特別提示。四、標簽內(nèi)容具體規(guī)定（一）基本信息1.產(chǎn)品名稱保健食品的產(chǎn)品名稱應(yīng)當準確、科學，不得使用夸大、絕對化的語言，不得暗示產(chǎn)品具有治療疾病的作用。產(chǎn)品名稱應(yīng)反映產(chǎn)品的真實屬性，與產(chǎn)品的配方、工藝和質(zhì)量標準相一致。通用名應(yīng)當準確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字。可以采用產(chǎn)品的主要原料名稱、主要原料提取物名稱、產(chǎn)品的屬性加主要原料名稱或主要原料提取物名稱進行命名。品牌名可以采用商標名、通用名、屬性名以外的內(nèi)容，但不得與已批準注冊的藥品名稱相同。2.批準文號應(yīng)在標簽的顯著位置標注國家食品藥品監(jiān)督管理總局核發(fā)的保健食品批準文號，格式為"國食健注G+4位年代號+4位順序號"或"食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序號"。3.凈含量應(yīng)清晰標注保健食品的凈含量，凈含量的標注應(yīng)當符合《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，使用法定計量單位。（二）保健功能1.功能聲稱保健食品的保健功能聲稱應(yīng)當以客觀、科學的態(tài)度，基于科學研究和實驗證據(jù)，準確、清晰地表述。不得夸大產(chǎn)品的保健功能，不得暗示其具有治療疾病的作用。保健功能聲稱應(yīng)使用《保健食品功能目錄》中的規(guī)范表述，不得使用目錄以外的功能名稱進行聲稱。對于具有多種保健功能的產(chǎn)品，應(yīng)分別列出其各項保健功能。2.功能依據(jù)在標簽上應(yīng)提供保健食品保健功能的科學依據(jù)，可通過標注相關(guān)的研究文獻、實驗報告、專家意見等方式進行說明。科學依據(jù)應(yīng)來源可靠、內(nèi)容充分，能夠支持所聲稱的保健功能。（三）適宜人群和不適宜人群1.準確界定應(yīng)明確標注保健食品的適宜人群和不適宜人群。適宜人群的界定應(yīng)基于產(chǎn)品的保健功能和科學研究，確保產(chǎn)品對該人群具有實際的保健作用；不適宜人群的標注應(yīng)明確、醒目，以避免不適合的人群誤服。2.特殊人群提示對于孕婦、哺乳期婦女、兒童、老年人、患有特定疾病的人群等特殊人群，在標注適宜人群和不適宜人群時，應(yīng)特別提示相關(guān)注意事項。例如，對于含有可能對特殊人群有潛在風險成分的保健食品，應(yīng)明確告知特殊人群在食用前咨詢專業(yè)人士的建議。（四）食用方法及食用量1.清晰說明應(yīng)詳細標注保健食品的食用方法和食用量，包括每日食用次數(shù)、每次食用的劑量等信息。食用方法應(yīng)簡單易懂，符合消費者的日常飲食習慣；食用量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性和目標人群進行合理設(shè)定，并確保消費者能夠安全有效地食用。2.特殊情況說明對于需要特殊食用方法（如空腹食用、飯后食用、隨餐食用、睡前食用等）或有食用量限制（如過量食用可能產(chǎn)生不良反應(yīng)等）的保健食品，應(yīng)在標簽上明確提示，以指導消費者正確食用。（五）注意事項1.健康風險提示應(yīng)標注與保健食品食用相關(guān)的注意事項，包括食用后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、禁忌情況、與其他藥物或食物的相互作用等信息。對于含有可能對人體健康有潛在風險成分的保健食品，應(yīng)詳細說明風險及防范措施。2.特殊要求說明如保健食品的保存條件有特殊要求（如冷藏、避光等），應(yīng)在標簽上明確標注，以確保產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)保持良好的品質(zhì)和功效。（六）保質(zhì)期和貯藏方法1.保質(zhì)期標注應(yīng)清晰標注保健食品的保質(zhì)期，保質(zhì)期的標注應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，采用年、月、日的順序表述。2.貯藏方法應(yīng)明確標注保健食品的貯藏方法，如常溫保存、陰涼干燥處保存、冷藏保存等，以保證產(chǎn)品在規(guī)定的貯藏條件下質(zhì)量穩(wěn)定。（七）產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)標注保健食品的產(chǎn)品規(guī)格，如每瓶（盒）的片數(shù)、粒數(shù)、重量等信息，以便消費者了解產(chǎn)品的包裝形式和含量。（八）配料表1.原料標注應(yīng)按照原料加入量的遞減順序列出保健食品的全部配料，原料名稱應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱。對于新食品原料、食品添加劑等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定標注其具體名稱和來源。2.致敏原標注如果保健食品中含有可能導致過敏的配料，如牛奶、雞蛋、花生、堅果、大豆、小麥等，應(yīng)在配料表中該配料的名稱后用括號明確標注"含有XX"字樣，以提醒過敏體質(zhì)的消費者注意。（九）營養(yǎng)成分表1.標注要求保健食品的標簽應(yīng)按照《食品安全國家標準預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》的要求，標注能量、核心營養(yǎng)素（蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、鈉）的含量及其占營養(yǎng)素參考值（NRV）的百分比。2.營養(yǎng)聲稱如果保健食品具有某種營養(yǎng)聲稱（如富含XX、低XX等），應(yīng)在標簽上按照相關(guān)規(guī)定進行標注，營養(yǎng)聲稱應(yīng)符合營養(yǎng)標簽的要求和條件。五、標簽的形式與尺寸（一）形式保健食品標簽可以采用直接印刷在包裝容器上的方式，也可以采用附簽、吊牌等形式附著于包裝容器上。無論采用何種形式，標簽內(nèi)容都應(yīng)完整、清晰，易于消費者查看和識別。（二）尺寸標簽的尺寸應(yīng)根據(jù)包裝容器的大小和形狀合理設(shè)計，確保標簽內(nèi)容能夠清晰、完整地展示，不得因尺寸過小而導致部分內(nèi)容無法清晰顯示或標注不全。同時，標簽的文字、圖形、符號等應(yīng)保持適當?shù)谋壤烷g距，便于消費者閱讀和理解。六、標簽的審核與備案（一）審核1.企業(yè)自查保健食品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品上市前，應(yīng)對標簽內(nèi)容進行自查，確保標簽符合本規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)的要求。自查內(nèi)容包括標簽的真實性、準確性、完整性、清晰性等方面。2.監(jiān)管部門審核保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)將標簽樣張及相關(guān)資料報送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門進行審核。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照本規(guī)定對標簽內(nèi)容進行審核，審核合格后方可允許產(chǎn)品上市銷售。審核內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、保健功能聲稱、適宜人群和不適宜人群、食用方法及食用量、注意事項等關(guān)鍵內(nèi)容是否符合規(guī)定。（二）備案1.備案要求保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定將標簽的相關(guān)信息進行備案。備案內(nèi)容包括標簽樣張、產(chǎn)品說明書、保健功能聲稱依據(jù)等資料。備案資料應(yīng)真實、完整、有效，能夠充分證明標簽內(nèi)容符合規(guī)定。2.備案流程企業(yè)應(yīng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定的保健食品備案信息系統(tǒng)進行備案，并提交相關(guān)資料。省級食品藥品監(jiān)督管理部門負責對備案資料進行形式審查，符合要求的予以備案，并將備案信息公開。七、標簽的變更與重新標注（一）變更1.變更情形保健食品標簽內(nèi)容如需變更，應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和本規(guī)定的要求。變更情形包括產(chǎn)品名稱、保健功能聲稱、適宜人群和不適宜人群、食用方法及食用量、注意事項等內(nèi)容的修改，以及標簽格式、字體、顏色等非實質(zhì)性內(nèi)容的調(diào)整。2.變更程序保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出標簽變更申請，并提交變更后的標簽樣張及相關(guān)資料。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照規(guī)定對變更申請進行審核，審核通過后方可允許企業(yè)實施變更。變更后的標簽應(yīng)重新備案。（二）重新標注1.重新標注情形當保健食品的標簽存在錯誤、模糊不清、信息不完整等問題，可能影響消費者正確理解和使用產(chǎn)品時，企業(yè)應(yīng)進行重新標注。重新標注應(yīng)確保標簽內(nèi)容符合本規(guī)定的要求。2.重新標注程序保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門報告重新標注的情況，并提交重新標注后的標簽樣張及相關(guān)資料。省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)進行審核，審核通過后方可允許企業(yè)重新標注產(chǎn)品標簽。八、標簽的監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對保健食品標簽的日常監(jiān)督檢查，重點檢查標簽內(nèi)容是否符合本規(guī)定及相關(guān)法律法規(guī)的要求，是否存在虛假宣傳、誤導消費者等違法行為。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括標簽的真實性、準確性、完整性、清晰性等方面，以及保健功能聲稱、適宜人群和不適宜人群標注、食用方法及食用量說明等關(guān)鍵內(nèi)容是否規(guī)范。（二）抽檢與處罰1.抽檢食品藥品監(jiān)督管理部門可對市場上的保健食品進行抽檢，重點抽檢標簽內(nèi)容不符合規(guī)定的產(chǎn)品。抽檢項目包括標簽的各項內(nèi)容是否真實、準確、完整、清晰，保健功能聲稱是否有科學依據(jù)，適宜人群和不適宜人群標注是否合理等。2.處罰對于標簽內(nèi)容不符合規(guī)定的保健食品，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法予以處罰。處罰措施包括責令改正、警告、罰款、沒收違法所得、吊銷許可證等。對于情節(jié)嚴重、涉嫌犯罪的，應(yīng)依法移送司法機