中醫院高值耗材采購管理制度?一、總則1.目的為加強中醫院高值耗材采購管理，規范采購行為，確保高值耗材的質量、供應和合理使用，控制采購成本，保障醫療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于中醫院內所有高值耗材的采購活動，包括但不限于植入性醫療器械、一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑等高值耗材。3.定義高值耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴格要求、臨床使用價值較高、價格相對昂貴的醫用耗材。

二、采購管理組織與職責1.采購管理委員會組成：由醫院領導、相關職能部門負責人、臨床科室主任、醫學專家等組成。職責：審議高值耗材采購管理的重大政策、制度和規劃。審定高值耗材采購目錄和采購計劃。對高值耗材采購過程中的重大事項進行決策。監督采購工作的執行情況，協調解決采購過程中的爭議和問題。2.采購部門職責：負責高值耗材采購計劃的匯總、審核和執行。組織采購活動，選擇合格的供應商，簽訂采購合同。跟蹤采購進度，確保高值耗材按時、按質、按量供應。建立采購檔案，妥善保管采購相關資料。3.臨床科室職責：根據臨床需求，提出高值耗材的采購申請。參與高值耗材的評估和選型，提供技術支持和使用反饋。協助采購部門做好高值耗材的驗收工作。4.質量管理部門職責：制定高值耗材質量管理標準和驗收規范。對采購的高值耗材進行質量檢驗和驗收，確保符合質量要求。對高值耗材的質量問題進行調查和處理，跟蹤整改情況。5.財務部門職責：負責高值耗材采購資金的預算安排和審核。對采購費用進行核算和支付，確保資金使用合規。參與采購成本的控制和分析。

三、采購計劃管理1.采購申請臨床科室應根據本科室業務發展和臨床需求，定期編制高值耗材采購申請計劃。采購申請應明確耗材名稱、規格型號、數量、預計使用時間等信息。采購申請需經科室主任審核簽字后，提交至采購部門。2.采購計劃匯總與審核采購部門負責匯總各臨床科室的采購申請，結合醫院庫存情況、使用趨勢等因素，編制高值耗材采購計劃草案。采購計劃草案應提交采購管理委員會審議。采購管理委員會根據醫院實際情況，對采購計劃進行審核和調整，確定最終的采購計劃。3.采購計劃執行采購部門按照審定后的采購計劃組織采購活動。如遇特殊情況需要調整采購計劃，應及時報采購管理委員會批準。采購計劃應明確采購時間、采購數量、采購預算等內容，確保采購工作有序進行。

四、供應商管理1.供應商選擇原則選擇具有合法資質、信譽良好、產品質量可靠、供應能力強的供應商。優先選擇通過質量管理體系認證、醫療器械生產質量管理規范認證等相關認證的供應商。對供應商的產品質量、價格、售后服務等進行綜合評估，選擇最優供應商。2.供應商準入管理供應商應向醫院提交營業執照、醫療器械生產許可證或經營許可證、產品注冊證、質量檢驗報告、授權委托書等相關資質證明文件。采購部門對供應商提交的資質證明文件進行審核，符合要求的供應商納入供應商庫。定期對供應商庫進行評估和更新，淘汰不合格供應商。3.供應商評估與考核建立供應商評估與考核機制，定期對供應商的產品質量、交貨期、售后服務等進行評估和考核。評估和考核結果作為供應商合作的重要依據，對表現優秀的供應商給予獎勵，對不合格供應商進行警告、限期整改或淘汰。4.供應商關系管理與供應商保持良好的溝通與合作，定期召開供應商會議，及時了解供應商的產品供應情況和市場動態。協助供應商解決在產品供應過程中遇到的問題，共同提高產品質量和供應效率。

五、采購流程管理1.采購方式選擇根據高值耗材的特點、采購金額、市場供應情況等因素，選擇合適的采購方式，包括公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等。達到政府采購限額標準的高值耗材采購項目，應按照政府采購相關規定執行。2.采購文件編制根據采購方式和采購需求，編制采購文件。采購文件應包括采購公告、采購需求、評標標準、合同條款等內容。采購文件應明確高值耗材的技術規格、質量要求、售后服務等內容，確保采購結果符合醫院實際需求。3.采購信息發布通過醫院官網、政府采購平臺等渠道發布采購信息，邀請符合條件的供應商參與投標或談判。對參與采購活動的供應商進行資格預審，確保供應商具備相應的資質和能力。4.開標、評標或談判按照采購文件規定的時間、地點組織開標、評標或談判活動。評標或談判過程應遵循公平、公正、公開的原則，由評標委員會或談判小組按照評標標準或談判文件進行評審和比較，確定中標或成交供應商。5.采購合同簽訂采購部門與中標或成交供應商簽訂采購合同。采購合同應明確采購產品的名稱、規格型號、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等內容。采購合同簽訂后，應及時將合同副本提交至相關部門備案。6.采購驗收采購的高值耗材到貨后，采購部門應及時通知質量管理部門和臨床科室進行驗收。質量管理部門按照質量驗收規范對高值耗材進行質量檢驗，檢查產品的外觀、規格型號、數量、質量證明文件等是否符合要求。臨床科室負責對高值耗材的功能、性能等進行試用和驗證，確保符合臨床使用需求。驗收合格的高值耗材辦理入庫手續，驗收不合格的高值耗材應及時與供應商聯系，辦理退換貨等事宜。

六、采購風險管理1.質量風險加強對高值耗材供應商的質量管理，嚴格審核供應商資質和產品質量。建立健全高值耗材質量驗收制度，加強對采購產品的質量檢驗和驗收，確保質量合格。定期對高值耗材的質量進行抽檢和評估，及時發現和處理質量問題。2.價格風險加強市場調研，了解高值耗材的價格動態，合理制定采購預算和價格談判策略。與供應商建立長期穩定的合作關系，爭取優惠的采購價格。定期對采購價格進行分析和比較，評估價格合理性，及時調整采購策略。3.供應風險建立供應商評估和考核機制，對供應商的供應能力、信譽等進行評估，選擇可靠的供應商。與供應商簽訂采購合同，明確交貨期、違約責任等條款，確保供應商按時、按質、按量供應。建立高值耗材庫存預警機制，合理控制庫存水平，避免因庫存短缺影響臨床使用。加強與供應商的溝通與協調，及時了解供應商的生產經營情況，提前做好應對供應風險的準備。

七、采購監督與審計1.內部監督采購管理委員會負責對高值耗材采購工作進行監督，定期檢查采購制度的執行情況、采購流程的合規性、采購結果的公正性等。審計部門負責對高值耗材采購活動進行審計，審查采購項目的預算執行情況、采購合同的簽訂和履行情況、采購資金的使用情況等，發現問題及時提出整改意見。紀檢監察部門負責對采購過程中的違規違紀行為進行調查和處理，維護采購工作的廉潔性。2.外部監督接受衛生行政部門、物價部門、藥監部門等相關部門的監督檢查，積極配合相關部門的工作，及時整改存在的問題。主動接受社會監督，公開采購信息，保障公眾的知情權和監督權。

八、采購檔案管理1.采購檔案內容采購檔案應包括采購申請、采購計劃、采購文件、投標或談判文件、評標或談判記錄、采購合同、驗收報告、發票等與采購活動相關的資料。2.采購檔案保管期限采購檔案應妥善保管，保管期限按照國家有關規定執行。一般采購檔案保管期限為[X]年，涉及重要事項的采購檔案保管期限為[X]年。3.采購檔案查閱與使用因工作需要查閱采購檔案的，應填寫查閱申請表，經相關部門負責人批準后，