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《藥物制劑工程技術與設備》2023-2024學年第二學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程中，對于藥物合成反應的選擇，以下哪種因素需要重點考慮？反應條件溫和、產率高、選擇性好且副反應少。A.原料的成本和易得性B.反應所需的催化劑種類C.反應的熱力學和動力學特性D.以上都是2、在藥物傳遞系統的研究中，納米載體由于其獨特的性質受到廣泛關注。對于一種基于納米脂質體的藥物傳遞系統，以下哪種特性使其能夠提高藥物的靶向性？（）A.納米粒子的小尺寸效應B.脂質體的雙層膜結構C.表面修飾的特異性配體D.以上都是3、在制藥工程的廠房設計中，需要遵循嚴格的規范以保證生產環境的潔凈度。對于無菌制劑的生產車間，以下哪種空調系統能夠提供更穩定的潔凈環境？（）A.全新風系統B.一次回風系統C.二次回風系統D.風機盤管系統4、在生物制藥領域，基因工程技術發揮著重要作用。以下關于基因工程制藥的步驟，排序正確的是？（）A.目的基因獲取、基因表達、載體構建、產物分離純化B.載體構建、目的基因獲取、基因表達、產物分離純化C.目的基因獲取、載體構建、基因表達、產物分離純化D.基因表達、目的基因獲取、載體構建、產物分離純化5、在藥物制劑的處方設計中，要考慮藥物的理化性質和臨床需求。對于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質體D.包合物6、在藥物制劑的處方設計中，若要制備一種腸溶制劑，以下哪種輔料的選擇是關鍵？（）A.腸溶材料B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑7、在藥物劑型的選擇中，關于不同劑型的特點和適用情況，以下哪種描述是正確的？（）A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種，選擇主要根據患者的喜好B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點和適用范圍，應根據藥物的性質、治療需求和患者的個體差異進行選擇C.藥物劑型的選擇對藥物療效沒有影響，任何劑型都可以達到相同的治療效果D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質體等尚未得到廣泛應用，研究價值不大8、在藥物研發的早期階段，需要進行藥物的毒性評價。以下哪種實驗動物常用于急性毒性實驗？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗9、在藥物制劑的處方優化中，正交設計是常用的實驗設計方法。正交設計的優點是？（）A.實驗次數少B.結果分析簡單C.能考察因素間的交互作用D.以上都是10、在制藥用水的制備中，反滲透法是常用的方法之一。以下關于反滲透法的原理，描述不準確的是？（）A.利用半透膜的選擇性透過B.依靠壓力差作為驅動力C.能夠去除所有的離子和微生物D.適用于大規模生產11、在制藥工藝的優化中，結晶操作是一個關鍵步驟。對于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結晶方法能夠獲得純度較高的晶體？（）A.冷卻結晶B.蒸發結晶C.溶析結晶D.反應結晶12、在藥物合成反應中，為了提高反應的收率和選擇性，以下哪種催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可13、在中藥現代化的研究中，中藥指紋圖譜技術被用于評價中藥的質量一致性。對于一種中藥材，以下哪種類型的指紋圖譜能夠提供最全面的化學成分信息？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外光譜指紋圖譜D.核磁共振指紋圖譜14、在制藥過程的廢水處理中，生物處理法具有一定優勢。以下關于生物處理法的特點，哪一項更能說明其在制藥廢水處理中的適用性？（）A.處理效果好B.成本低C.能降解有機物D.以上特點均適用15、在藥物研發的臨床前研究階段，動物實驗是評估藥物安全性和有效性的重要手段。對于一種新型抗癌藥物，在進行動物實驗時，以下哪種動物模型最能模擬人類癌癥的病理生理特征？（）A.小鼠腫瘤模型B.大鼠腫瘤模型C.兔腫瘤模型D.猴腫瘤模型16、對于藥品生產中的偏差管理，以下哪個步驟是首先需要進行的，以確保及時有效地處理偏差？（）A.偏差的識別和記錄B.偏差的調查和評估C.偏差的糾正措施制定D.偏差的預防措施制定17、在藥物合成中，還原反應是常見的反應類型。以下哪種試劑常用于將羰基還原為羥基？（）A.氫氣/鈀碳B.硼氫化鈉C.鋰鋁氫D.以上都是18、在生物制藥的細胞培養過程中，關于細胞株的篩選和馴化，以下說法不準確的是（）A.提高細胞的生產能力B.增強細胞對環境的適應性C.過程簡單，無需優化D.保證細胞的穩定性19、對于藥物制劑的緩釋制劑設計，以下關于藥物釋放機制的理解，錯誤的是（）A.擴散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅動D.釋放速度不受環境影響20、在生物制藥的細胞培養過程中，血清的添加對于細胞的生長和代謝有重要影響。然而，無血清培養技術正在逐漸發展，以下哪種優點是無血清培養的主要優勢？（）A.降低成本B.提高細胞產物的純度C.減少潛在的病毒污染風險D.以上都是21、在制藥工程的設備選型中，需要綜合考慮生產需求、工藝要求和設備性能等因素。對于一個需要進行大規模無菌發酵的生產工藝，以下哪種發酵罐類型最為適合？（）A.機械攪拌式發酵罐B.氣升式發酵罐C.自吸式發酵罐D.塔式發酵罐22、在藥物合成中，催化劑的選擇可以顯著影響反應的速率和選擇性。對于一個需要提高立體選擇性的藥物合成反應，以下哪種類型的催化劑可能是最理想的選擇？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.生物催化劑D.金屬有機催化劑23、在藥物合成反應中，對于親核取代反應，以下哪種情況會顯著影響反應速率和選擇性？（）A.反應物的濃度B.反應溶劑的極性C.反應溫度D.以上都是24、在藥物制劑的穩定性研究中，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光敏感的藥物制劑，以下哪種避光措施更能有效保護藥物的質量？（）A.采用棕色包裝瓶B.儲存于避光庫房C.生產過程中控制光照強度D.以上措施綜合使用25、對于中藥制藥中的提取分離方法，以下關于超濾技術的特點，表述不準確的是（）A.能有效去除大分子雜質B.操作壓力高C.不影響藥物活性D.可實現連續操作26、在制藥工程的物料管理中，庫存控制是重要環節之一。以下哪種庫存控制方法可以有效降低庫存成本，同時保證生產的連續性？（）A.定期定量訂貨法B.定量不定期訂貨法C.定期不定量訂貨法D.經濟訂貨批量模型27、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常見的處理方式之一。對于含有高濃度有機物的制藥廢水，以下哪種生物處理工藝效果較好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厭氧消化法D.以上均可28、在藥物制劑的開發過程中，需要進行體外釋放度研究。以下哪種體外釋放模型更接近體內情況？（）A.零級釋放模型B.一級釋放模型C.Higuchi模型D.溶蝕-擴散模型29、在制藥工程的無菌操作中，過濾除菌是常用的方法之一。以下關于過濾除菌的原理，正確的是？（）A.攔截作用B.靜電吸附C.擴散作用D.以上都是30、在生物制藥的上游過程中，菌種的選育是重要的環節。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？（）A.誘變育種B.基因重組C.原生質體融合D.以上都是二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）詳細探討藥物制劑的穩定性影響因素及改善措施，包括處方因素和外界因素，分析如何通過合理的處方設計和包裝選擇提高制劑穩定性。2、（本題5分）探討在中藥提取分離過程中，大孔吸附樹脂的應用和優化，分析其吸附原理、操作條件和再生方法，以及如何提高樹脂的使用效率和選擇性。3、（本題5分）闡述制藥工程中藥物研發的關鍵環節和技術挑戰，探討如何提高藥物研發的效率和成功率，以及創新在其中的重要性。4、（本題5分）從制藥工程的角度，論述藥品生產的質量績效管理。分析質量績效管理的方法和指標。討論其在制藥企業中的重要性和應用。5、（本題5分）在制藥工程領域，制藥企業的質量文化建設對于保證藥品質量至關重要。請論述質量文化建設的重要性及方法，分析如何營造良好的質量文化氛圍，提高員工的質量意識。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）解釋在中藥炮制過程中，各種炮制方法的目的和作用是什么，如何遵循傳統炮制理論與現代技術相結合？2、（本題5分）隨著藥物研發中的虛擬篩選技術的不斷進步，探討其在藥物靶點發現和先導化合物優化中的應用和發展趨勢。3、（本題5分）結合藥物制劑的穩定性加速試驗，分析如何根據試驗結果預測藥物的有效期，以及試驗中的注意事項。4、（本題5分）分析在生物制藥領域，基因工程技術在藥物