DB42-T 2088.1-2023 湖北省藥品、醫療器械、化妝品監管數據采集規范 第1部分：藥品_第1頁
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DB42Regulatorydataacquisitionspe2023-07-27發布湖北省市場監督管理局發布I V 2 2 2 5 本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定本文件是DB42/T2088《湖北省藥品、醫療器械、化妝品監管數據采集規范》的第1部分。DB42/T本文件由湖北省藥品監督管理局信息技術與電子監管中本文件實施應用中的疑問，可咨詢湖北省藥品監督管理局，聯系電話郵箱：zxxzsj@。對本文件的有關修改意見和建議請反饋至湖北省藥品監中心，聯系電話郵箱：V依據湖北省人民政府辦公廳印發的《湖北省藥品安全及促進醫藥產業高質量發展“十管數據中心，構建藥品監管數據資源體系，夯實藥品監管大數據基礎，特提出制定DB42/T2088《湖北品監管數據采集的規范性，確保監管數據應用的準確性和高質量，由三個——第1部分：藥品。目的在于規范湖北省各級藥品——第2部分：醫療器械。目的在于規范湖北省各級藥品——第3部分：化妝品。目的在于規范湖北省各級藥品監管部門化妝品數據的1湖北省藥品、醫療器械、化妝品監管數據采集規范本文件適用于湖北省藥品監督管理中藥品數據的采集活動，各級藥品監管部門共享交換平臺可結CFDAB/T0501食品藥品監管數據庫設24基本要求5數據采集方式5.1采集方式各資源提供方與藥品監管數據中心的結構化數據交換采用接口方式交換，非結構化數據采用文件放在藥品監管數據中心提供的FTP服務器指定文件夾下，數據共享交換平5.2數據交換頻率3藥品監管數據中心根據數據采集內容、數據格式藥品監管數據中心根據數據采集資源目錄提供標準的數據采集接口(包含數據的新增、更新、刪除資源提供方按照接口規范文檔要求開發數據推送接口，并調用數據采集接口以時間增量的方式向4藥品監管數據中心將合格數據按照數據采集資源目錄資源提供方在藥品監管數據中心提供的文件傳輸服務賬號的路徑下創建子文件夾，將共享文件資源一次性上傳到該文件夾。若首次交換數據量過大，可使用線下的方式進行5資源提供方按時間增量的方式將新增文件寫入藥品監管數據中心提供的文件傳輸服務器中相應的

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