上海（高職組）藥品生產(chǎn)賽項備考試題及答案（供參考）

單選題

1.作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)（）。

A、放回取出處

B、交中轉(zhuǎn)站集中回收

C、丟入垃圾桶

D、沖入下水道

參考答案：B

2.最適合作片劑崩解劑的是（）。

A、羥丙甲基纖維素

B、硫酸鈣

C、微粉硅膠

D、低取代羥丙基纖維素

參考答案：D

3.最適合作O/W型乳劑的乳化劑的HLB值是（）o

A、HLB值在1?3

B、HLB值在3?8

C、HLB值在7?15

D、HLB值在8?16

參考答案：D

1st

4.紫外線滅菌最適宜的波長為（）。

A、200mm

B、540nm

C、254nm

D、380nm

參考答案：C

5.紫外燈都有規(guī)定有效使用時限，一般為多少小時（）。

A、2000

B、1000

C、500

D、5000

參考答案：A

6.注射劑pH值一般控制在什么范圍內(nèi)（）。

A、3.5?11

B、4?9

C、5-10

D、3?7

參考答案：B

7.主要用于片劑的粘合劑是（）。

A、及甲基淀粉鈉

B、裝甲基纖維素鈉

C、干淀粉

2nd

D、低取代羥丙基纖維素

參考答案：B

8.質(zhì)量管理負責人應(yīng)當至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中

級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生

產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。

A、1

B、2

C、3

D、5

參考答案：D

9.制藥企業(yè)不適合使用的防鼠措施有（）。

A、滅鼠板

B、超聲波驅(qū)鼠器

C、捕鼠籠

D、藥物防鼠

參考答案：D

10.制濕粒時，軟材質(zhì)量的經(jīng)驗判斷標準是（）。

A、含水量充足

B、含水量在12%以下

C、有效成分含量符合規(guī)定

D、輕握成團.輕壓即散

參考答案：D

3rd

11.制備顆粒時，軟材的要求為()o

A、握之成團，按之即散

B、握之成團，按之不散

C、握之不成團

D、以上說法均不對

參考答案：A

12.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是因為()。

A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化

B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性

C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再

結(jié)晶現(xiàn)象

D、為防止乙酰水楊酸水解

參考答案：C

13.制備腸溶膠囊劑時，用甲醛處理的目的是()。

A、增加彈性

B、增加穩(wěn)定性

C、增加滲透性

D、改變其溶解性能

參考答案：D

14.制備Vc注射液時應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，最佳選擇的氣體為()o

A、氟里昂

B、氮氣

4th

C、二氧化碳氣

D、環(huán)氧乙烷氣

參考答案：C

15.制備O/W或W/O型乳劑的因素是（）。

A、乳化劑的HLB值

B、乳化劑的量

C、乳化劑的HLB值和兩相的量比

D、制備工藝

參考答案：C

16.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當接受健康檢查、以后每年

至少進行0次健康檢查。

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：A

17.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在（）。

A、環(huán)10°

B、9°

C、8°

D、8°以下

參考答案：D

5th

18.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物

的顆粒劑是指（）。

A、緩釋顆粒

B、控釋顆粒

C、泡騰性顆粒

D、腸溶顆粒

參考答案：B

19.在某一特定的生產(chǎn)階段，將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)

量要求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A、返工

B、重新加工

C、回收

D、再加工

參考答案：C

20.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為（）o

A、使粘度適當增加，起到助懸劑的作用

B、使Zeta電位適當降低，起到絮凝劑的作用

C、使?jié)B透壓適當增加，起到等滲調(diào)節(jié)劑的作用

D、使PH值適當增加，起到PH值調(diào)節(jié)劑的作用

參考答案：B

21.在進行非最終無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首次驗

證，每班次應(yīng)當連續(xù)進行（）次合格試驗。

6th

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：C

22.在進行非最終滅菌無菌藥品生產(chǎn)時，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的首

次驗證，每班次應(yīng)當連續(xù)進行（）次合格試驗。

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：C

23.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和（）。

A、噴霧干燥機

B、流化床干燥器

C、氣流干燥機

D、冷凍干燥機

參考答案：B

24.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風向（）。

A、上風側(cè)

B、下風側(cè)

C、中間

7th

D、都行

參考答案：B

25.有關(guān)助懸劑的作用錯誤的有（）。

A、能增加分散介質(zhì)的粘度

B、可增加分散微粒的親水性

C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑

D、表面活性劑常用來作助懸劑

參考答案：D

26.用于細菌內(nèi)毒素檢查的方法是（）。

A、薄膜過濾法

B、最可能數(shù)MPN法

C、平皿法

D、凝膠法

參考答案：D

27.用于O/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有（）。

A、聚山梨酯80

B、豆磷脂

C、脂肪酸甘油酯

D、三乙醇胺皂

參考答案：B

28.用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱（）。

A、比表面積徑

8th

B、有效粒徑

C、定方向徑

D、外接圓徑

參考答案：A

29.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）。

A、膨脹作用

B、毛細管作用

C、濕潤作用

D、產(chǎn)氣作用

參考答案：D

30.用45%司盤60（HLB=4.7）和55%吐溫60（HLB=14.9）組成

的混合表面活性劑的HLB值是（）。

A、19.6

B、10.2

C、10.3

D、0.52

參考答案：C

31.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）o

A、增加膠液的膠凍力

B、防止藥物的氧化

C、防止發(fā)生霉變

D、增加膠囊的韌性及彈性

9th

參考答案：D

32.應(yīng)實行雙人驗收入庫制度的藥品是（）。

A、注射劑

B、外用藥品

C、內(nèi)服藥品

D、麻醉藥品

參考答案：D

33.應(yīng)當有專人及足夠的輔助人員負責進行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處

理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當向（）通報。

A、企業(yè)負責人

B、生產(chǎn)管理負責人

C、質(zhì)量管理負責人

D、質(zhì)量受權(quán)人

參考答案：D

34.應(yīng)采用無菌操作法制備的是（）。

A、凍干粉針劑

B、栓劑

C、氣霧劑

D、糖漿劑

參考答案：A

35.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。

A、水解

10th

B、氧化

C、吸濕性

D、時間

參考答案：D

36.影響滴眼劑藥物吸收的錯誤表述是（）。

A、滴眼劑溶液的表面張力大小可影響藥物被吸收

B、增加藥液的粘度使藥物分子的擴散速度減低，因此不利于藥

物被吸收

C、由于角膜的組織構(gòu)造，能溶于水又能溶于油的藥物易透入角

膜

D、生物堿類藥物本身的pH值可影響藥物吸收

參考答案：B

37.以下屬于陰離子表面活性劑的是（）。

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

D、卵磷脂

參考答案：A

38.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。

A、十二烷基硫酸鈉

B、聚山梨酯

C、新潔爾滅

11th

D、卵磷脂

參考答案：D

39.以下屬于解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥具有的作用特點是（）。

A、能降低正常體溫

B、對嚴重創(chuàng)傷性劇痛有效

C、能抗細菌性炎癥

D、對控制風濕性關(guān)節(jié)炎有效

參考答案：D

40.以下不屬于生產(chǎn)管理負責人職責的是（）。

A、確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量

B、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程

C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量

管理部門

D、評估和批準物料供應(yīng)商

參考答案：D

41.醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。

A、100

B、200

C、300

D、400

參考答案：C

42.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在（）的區(qū)域。

12th

A、大氣含塵、含菌濃度低

B、無有害氣體

C、有少量異味

D、無空氣、土壤和水的污染物

參考答案：C

43.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對無誤后再印

刷。

A、生產(chǎn)管理

B、采購供應(yīng)

C、質(zhì)量管理

D、產(chǎn)品銷售

參考答案：C

44.搖擺式顆粒機制得的顆粒松緊可通過調(diào)節(jié)()來改善。

A、干熱空氣風速

B、篩網(wǎng)

C、切割刀轉(zhuǎn)速

D、空氣溫度

參考答案：B

45.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中。不恰當。

A、選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒

B、顆粒含水量控制適中

C、將顆粒增粗

13th

D、調(diào)整壓力

參考答案：C

46.休止角表示粉體的（）。

A、流動性

B、疏松性

C、摩擦性

D、流速

參考答案：A

47.小容量注射劑與輸液劑主要不同是（）。

A、灌封后立即滅菌

B、要調(diào)節(jié)滲透壓

C、可加入抑菌劑、止痛劑

D、無菌

參考答案：C

48.現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（）。

A、可以發(fā)放

B、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放

C、檢驗合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放

D、檢驗合格即可發(fā)放

參考答案：C

49.下列最適宜制成軟膠囊的是（）。

A、O/W乳劑

14th

B、芒硝

C、魚肝油

D、藥物稀醇溶液

參考答案：C

50.下列裝置中不屬于流化制粒機的裝置的是（）。

A、剪切裝置

B、噴霧裝置

C、集塵裝置

D、輸液裝置

參考答案：A

51.下列有關(guān)液體制劑特點敘述錯誤的是（）。

A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效

B、攜帶、運輸、貯存方便

C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者

D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高

參考答案：B

52.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是（）。

A、粉體是指固體細微粒子的集合體

B、真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得

C、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)

D、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量

參考答案：C

15th

53.下列用于打光的材料是（）。

A、滑石粉

B、蟲膠

C、川蠟

D、CAP

參考答案：C

54.下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是（）o

A、大黃

B、牛黃

C、山萸肉

D、桔梗

參考答案：B

55.下列宜串油粉碎的藥物是（）。

A、紫蘇子

B、白術(shù)

C、大棗

D、冰片

參考答案：A

56.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（）。

A、樟腦

B、冰片

C、薄荷腦

16th

D、牛黃

參考答案：D

57.下列屬于濕法制粒壓片的方法是（）o

A、結(jié)晶直接壓片

B、軟材過篩制粒壓片

C、粉末直接壓片

D、強力擠壓法制粒壓片

參考答案：B

58.下列是片劑的特點的敘述，不包括（）。

A、體積較小，其運輸、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便

B、片劑生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高

C、產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準確、成本及售價都較低

D、生物利用度高于膠囊劑

參考答案：D

59.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是（）。

A、崩解劑用量過少

B、顆粒粗細相差懸殊

C、黏合劑的黏性太強

D、疏水性潤滑劑用量太多

參考答案：B

60.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸檬酸為崩解劑（）。

A、泡騰片

17th

B、控釋片

C、緩釋片

D、舌下片

參考答案：A

61.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用（）。

A、泡騰片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

參考答案：C

62.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或

其他溶劑的（）。

A、噴霧干燥法

B、冷凍干燥法

C、沸騰干燥法

D、減壓干燥法

參考答案：B

63.下列哪種粉碎機械需要預(yù)粉碎（）。

A、截切式磨粉機

B、萬能磨粉機

C、球磨機

D、流能磨

18th

參考答案：D

64.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用（）。

A^新潔爾滅

B、聚山梨酯

C、月桂醇硫酸鈉

D、硬脂酸鈉

參考答案：A

65.下列哪一種可用作制備注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑（）。

A、碳酸氫鈉

B、氯化鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、尼泊金類

參考答案：B

66.下列哪一種可用作制備易氧化藥物注射劑的抗氧劑（）。

A、碳酸氫鈉

B、氯化鈉

C、焦亞硫酸鈉

D、尼泊金類

參考答案：C

67.下列哪一項不是軟膠囊的檢查項目（）。

A、水分

B、衛(wèi)生學(xué)

19th

C、崩解度

D、溶出度

參考答案：A

68.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準人員進入生產(chǎn)區(qū)（）。

A、門禁系統(tǒng)

B、氣鎖裝置

C、聯(lián)鎖裝置

D、緩沖間

參考答案：A

69.下列哪項為包糖衣的工序（）。

A、粉衣層,隔離層一色糖衣層-糖衣層-＞打光

B、隔離層T粉衣層T糖衣層T色糖衣層T打光

C、粉衣層一隔離層一糖衣層一色糖衣層一打光

D、隔離層T粉衣層T色糖衣層T糖衣層T打光

參考答案：B

70.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。

A、改善壓片原料的流動性

B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用

C、其用量越多顆粒流動性越好

D、選用不當可影響崩解

參考答案：C

71.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是：（）。

20th

A、枸檬酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒

B、枸檬酸、碳酸氫鈉分別制粒混合后干燥

C、枸椽酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻

D、枸椽酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥

參考答案：C

72.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說法錯誤的是（）。

A、使用時，如果沒有戴防護手套。不要用手直接握噴筒或金屬

管，以防凍傷。

B、在室外使用時應(yīng)選擇下風向。

C、在狹小空間內(nèi)滅火時，滅火后應(yīng)迅速撤離。

D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時，應(yīng)先打開門窗通風，然后人再進入，以防

窒息。

參考答案：B

73.下列除（）外均為片劑包衣的目的。

A、掩蓋藥物的苦味、腥味

B、可將有配伍禁忌的藥物分開

C、外觀光潔美觀，便于識別

D、可以更快發(fā)揮藥效、提高生物利用度

參考答案：D

74.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是（）。

A、攪拌槳

B、切割刀

21st

C、制粒

D、壓輪

參考答案：D

75.下列不屬于三級溶劑的是（）。

A、乙酸甲酯

B、乙酸乙酯

C、乙酸異丙酯

D、硝酸

參考答案：D

76.下列不是混合技術(shù)的是（）。

A、對流混合

B、研磨混合

C、攪拌混合

D、過篩混合

參考答案：A

77.下列包薄膜衣所用物料中，除（）外均需要。

A、成膜材料

B、溶劑

C、增塑劑

D、CAP

參考答案：D

78.物料平衡檢查正確的是（）。

22nd

A、隨機抽取一批檢查

B、每批產(chǎn)品都要檢查

C、每隔一批檢查一次

D、每隔兩批檢查一次

參考答案：B

79.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當進行質(zhì)量評估、并經(jīng)（）批準后

方可采購。

A、供應(yīng)部門

B、生產(chǎn)部門

C、質(zhì)量管理部門

D、財務(wù)部門

參考答案：C

80.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的相對濕度可控制在（）。

A、45%?60%

B、40%?70%

C、45%?65%

D、45%?75%

參考答案：A

81.無菌制劑CD級區(qū)門窗不宜選用的材料有（）。

A、涂漆鋼門窗

B、不銹鋼門窗

C、木門窗

23rd

D、鋁合金門窗

參考答案：C

82.無菌藥品灌裝區(qū)等高風險操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為（）。

A、級區(qū)

B、級區(qū)

C\級區(qū)

D、級區(qū)

參考答案：A

83.污染熱原的途徑不包括（）。

A、從溶劑中帶入

B、從原料中帶入

C、從容器、用具、管道和裝置等帶入

D、外包裝時帶入

參考答案：D

84.我國職業(yè)病防治工作的方針是（）。

A、以人為本，標本兼治

B、安全第一,,預(yù)防為主

C、預(yù)防為主，防治結(jié)合

D、消防結(jié)合，預(yù)防為主

參考答案：C

85.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時需準備多少只兔子（）。

A、3

24th

B、4

C、5

D、8

參考答案：D

86.我國藥典對片重差異檢查有詳細規(guī)定，下列敘述錯誤的是（）。

A、取20片,精密稱定片重并求得平均值

B、片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為7.5%

C、不得有2片超出限度1倍

D、超出差異限度的藥片不得多于2片

參考答案：C

87.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的

所有措施的總和，是（）。

A、QC

B、QS

C、QA

D、QP

參考答案：C

88.微孔濾膜孔徑大小測定一般用（）。

A、氣泡法

B、顯微鏡法

C、氣體擴散法

D、沉降法

25th

參考答案：A

89.萬能粉碎機可以用于以下物料的粉碎操作（）。

A、環(huán)劇毒藥材

B、中等硬度的藥材

C、軟化點低的藥材

D、貴重藥材

參考答案：B

90.通常配液罐的配置沒有（）。

A、清洗球

B、溫度計

C、呼吸器

D、壓差計

參考答案：D

91.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在多少范圍內(nèi)（質(zhì)量分

數(shù)）（）。

A、4%?25%

B、40%?50%

C、1%以下

D、60%?70%

參考答案：A

92.停電檢修時，在一經(jīng)合閘即可送電到工作地點的開關(guān)或刀閘的

操作把手上，應(yīng)懸掛如下（）哪種標示牌？

26th

A、在此工作

B、止步，高壓危險

C、禁止合閘，有人工作

D、自行開啟關(guān)閉

參考答案：C

93.填充硬膠囊時，對藥物處理不當?shù)氖牵ǎ?/p>

A、劑量小的藥物直接粉碎成細粉，混勻后填充

B、毒劇藥稀釋后填充

C、劑量大的藥物可制成干浸膏，粉碎成細粉后填充

D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時填充

參考答案：D

94.填充劑、崩解劑、漿可作粘合劑（）。

A、糊精

B、淀粉

C、裝甲基淀粉鈉

D、硬脂酸鎂

參考答案：B

95.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。

A、過熱水

B、熱水

C、蒸汽

D、飽和水蒸汽

27th

參考答案：A

96.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。

A、冷卻降溫

B、隔離

C、窒息

D、都不是

參考答案：A

97.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效作用的固體藥物，可制成

以下哪種類型注射劑（）。

A、注射用無菌粉末

B、溶液型注射劑

C、混懸型注射劑

D、乳劑型注射劑

參考答案：C

98.水飛法得到的粉末屬于（）。

A^最粗粉

B、粗粉

C、細粉

D、極細粉

參考答案：D

99.水處理系統(tǒng)的變更（新建或改建），應(yīng)由QA部門及使用部門

評估、批準，變更后應(yīng)進行再驗證。變更包括（）。

28th

A、用水點增刪

B、取樣點增刪

C^管材變化

D、A、B、C均是

參考答案：D

100.屬于靜態(tài)干燥的是（）。

A、烘箱干燥

B、沸騰干燥

C、噴霧干燥

D、氣流干燥

參考答案：A

101.適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是（）。

A、簡配法

B、繁配法

C、濃配法

D、稀配法

參考答案：C

102.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。

A、操作

B、作業(yè)

C、物

D、都不是

29th

參考答案：C

103.使用滅火器撲救火災(zāi)時要對準火焰（）噴射。

A、上部

B、中部

C、根部

D、都不是

參考答案：C

104.實驗室精密儀器發(fā)生火災(zāi)，可以使用哪種滅火器（）。

A、室內(nèi)消火栓

B、干粉滅火器

C、泡沫滅火器

D、鹵代烷滅火器

參考答案：D

105.濕法制粒工藝流程圖為（）。

A、原輔料一>粉碎—混合一制軟材—制粒一干燥—壓片

B、原輔期一粉碎一混合—制軟材->制粒—干燥—整粒一壓片

C、原輔料粉碎-混合,制軟材—制粒一整粒—壓片

D、原輔相?-^'昆^粉碎一制軟材-制粒一整粒—干燥—壓片

參考答案：B

106.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。

A、原輔期一>粉碎—混合,制軟材->制粒,干燥—壓片

B、原輔相?-粉碎—混^制軟材—制粒—干燥—整粒一壓片

30th

C、原輔料粉碎T混合T制軟材T制粒一整粒T壓片

D、原輔相?-^'昆^粉碎一制軟材-制粒一整粒—干燥—壓片

參考答案：B

107.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑（）。

A、注射用無菌粉末

B、溶膠型注射劑

C、混懸型注射劑

D、溶液型注射劑

參考答案：D

108.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。

A、濾過器為一次性使用

B、微孔濾膜濾器使用時，應(yīng)先將藥液粗濾再用此濾器濾過

C、濾膜孔徑在0.65?0.8pim的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精

濾使用

D、鈦棒目前多用于粗濾

參考答案：A

109.生產(chǎn)藥品所需的原輔料必須符合（）。

A、食用要求

B、藥用要求

C、國際要求

D、地方要求

參考答案：B

31st

110.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的

()o

A、均一性

B、科學(xué)性

C、適用性

D、有效性

參考答案：A

111.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照()狀態(tài)貯存和管理。

A、合格

B、待驗

C、不合格

D、成品

參考答案：B

112.生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施錯誤

的是()o

A、為防止粉塵擴散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操

作

B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)

C、應(yīng)當降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)

致污染的風險

D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具

參考答案：A

32nd

113.生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備、容器和生產(chǎn)操作間應(yīng)有醒目的狀態(tài)

標識，其內(nèi)容包括：產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、。。

A、數(shù)量

B、班組

C、批號

D、批準文號

參考答案：C

114.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當符合（）級潔凈區(qū)的式

樣。

A、C級

B、D級

C、A/B級

D、C/D級

參考答案：C

115.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是（）。

A、安全

B、質(zhì)量

C、成本

D、利潤

參考答案：D

116.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是（）。

A、在場人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大

33rd

損失

B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)

C、事故所在部門要立即報告事故情況

D、要及時制定整改措施

參考答案：B

117.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當標明內(nèi)容物的（）。

A、名稱

B、流向

C、名稱和流向

D、狀態(tài)

參考答案：C

118.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是（）。

A、企業(yè)負責人

B、生產(chǎn)管理負責人

C、質(zhì)量管理負責人

D、質(zhì)量受權(quán)人

參考答案：C

119.舌下片給藥途徑是（）。

A、口服

B、粘膜

C、呼吸道

D、皮膚

34th

參考答案：B

120.篩網(wǎng)完整性檢查應(yīng)在（）。

A、使用前

B、使用后

C、使用過程中

D、使用前和使用后，及使用過程中

參考答案：D

121.篩分時應(yīng)根據(jù)（）來選用藥篩。

A、藥材粘度

B、粉末細度

C、藥材的粉碎

D、是否含有雜質(zhì)

參考答案：B

122.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達（）。

A、50%

B、60%

C、70%

D、80%

參考答案：D

123.若因藥物劑量過小（一般在lOOmg以下）壓片有困難時，常

需加入何種輔料來克服（）。

A、潤濕劑

35th

B、黏合劑

C、填充劑

D、潤滑劑

參考答案：C

124.乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象，這種現(xiàn)象是

乳劑的()o

A、分層

B、絮凝

C、轉(zhuǎn)相

D、合并

參考答案：A

125.溶液劑溶解法制備工藝過程為()。

A、附加劑、藥物的稱量-溶解一濾過一灌封一滅菌T質(zhì)量檢查

T包裝

B、附加劑、藥物的稱量T溶解T濾過T滅菌T質(zhì)量檢查T包裝

C、附加劑、藥物的稱量-溶解一濾過一在線質(zhì)量檢查一灌封一

滅菌―質(zhì)量檢查一包裝

D、附加劑、藥物的稱量-溶解—滅菌一濾過一質(zhì)量檢查一包裝

參考答案：C

126.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正

確的是()o

A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚

36th

B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害

C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關(guān)閉門窗

D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內(nèi)

參考答案：A

127.任何()和個人不得生產(chǎn)、經(jīng)營、進口和使用國家明令禁止

使用的可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的設(shè)備或者材料。

A、私營企業(yè)

B、單位

C、集體所有制企業(yè)

D、混合所有制

參考答案：B

128.燃燒的三個必要條件不包括()。

A、可燃物

B、助燃物

C、點火源

D、冷卻劑

參考答案：D

129.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責人和()的共同職責。

A、企業(yè)負責人

B、供應(yīng)部門負責人

C、質(zhì)量管理負責人

D、質(zhì)量受權(quán)人

37th

參考答案：C

130.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是

()o

A、企業(yè)負責人

B、生產(chǎn)管理負責人

C、質(zhì)量管理負責人

D、質(zhì)量受權(quán)人

參考答案：B

131.清潔手部、面部時用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處。

A、5

B、8

C、10

D、15

參考答案：A

132.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD

的()。

A、1/1000

B、2/1000

C、3/1000

D、4/1000

參考答案：A

133.氫氣泄漏時，易在屋()聚集。

38th

A、頂

B、中

C、底

D、中下部

參考答案：A

134.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全

年最大頻率風向的（）。

A、上風側(cè)

B、下風側(cè)

C、中間

D、都行

參考答案：B

135.汽油蒸氣比空氣（），能在較低處擴散到相當遠的地方，遇明

火會引起燃燒。

A、重

B、輕

C、小

D、都不是

參考答案：A

136.企業(yè)應(yīng)當建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進

行評估和管理。需要經(jīng)（）批準的變更應(yīng)當在得到批準后方可實

施。

39th

A、生產(chǎn)管理部門

B、質(zhì)量管理部門

C、行政管理部門

D、藥品監(jiān)督管理部門

參考答案：D

137.普通片劑的崩解時限要求為()o

A、15min

B、30min

C、45min

D、60min

參考答案：A

138.評價空氣過濾器的主要性能指標不包括。。

A、風量

B、過濾效率

C、空氣阻力

D^風速

參考答案：D

139.片劑單劑量包裝主要采用()。

A、泡罩式和窄條式包裝

B、玻璃瓶

C、塑料瓶

D、紙袋

40th

參考答案：A

140.配制注射液時可采用什么方法除熱原（）。

A、高溫法

B、酸堿法

C、活性炭吸附法

D、微孔濾膜過濾法

參考答案：C

141.配貨、運輸屬于（）。

A、流通

B、儲存

C、發(fā)放

D、發(fā)運

參考答案：D

142.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生

反應(yīng)放出（）。

A、氯氣

B、二氧化碳

C、氧氣

D、氮氣

參考答案：B

143.泡沫滅火器不能用于撲救（）火災(zāi)。

A、塑料

41st

B、汽油

C、金屬鈉

D、都不是

參考答案：C

144.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱

為（）。

A、中粉

B、細粉

C、最細粉

D、粗粉

參考答案：A

145.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準。

A、衛(wèi)生部

B、省衛(wèi)生廳

C、工商部門

D、食品藥品監(jiān)督管理部門

參考答案：D

146.哪種情況不需要再驗證（）o

A、設(shè)備保養(yǎng)、維護后

B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更

C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更

D、主要原輔料、內(nèi)包材變更

42nd

參考答案：A

147.哪一個不是造成粘沖的原因()o

A、顆粒含水量過多

B、壓力不夠

C、沖模表面粗糙

D、潤滑劑使用不當

參考答案：B

148.目前制藥行業(yè)最常用的安吉瓦洗瓶設(shè)備是。。

A、直線式洗瓶機

B、立式超聲波洗瓶機

C、噴淋式洗瓶機組

D、氣水噴射式洗瓶機組

參考答案：B

149.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量

為50%,則每片所需的顆粒量應(yīng)為()go

A、0.1

B、0.2

C、0.3

D、0.4

參考答案：D

150.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為()。

A、±1%

43rd

B、±2.5%

C、±5%

D、±7.5%

參考答案：C

151.每批藥品均應(yīng)當由（）簽名批準放行。

A、倉庫負責人

B、財務(wù)負責人

C、企業(yè)負責人

D、質(zhì)量受權(quán)人

參考答案：D

152.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當有（）。

A、批生產(chǎn)記錄

B、批次

C、批包裝記錄

D、批號

參考答案：C

153.氯霉素眼藥水中加入硼酸的主要作用是（）。

A、增溶

B、調(diào)節(jié)pH值

C、防腐

D、增加療效

參考答案：B

44th

154.氯化鈉等滲當量是指()0

A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量

D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量

參考答案：D

155.流通蒸氣滅菌法的溫度為()。

A、121℃

B、115℃

C、100℃

D、80℃

參考答案：C

156.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易

出現(xiàn)()o

A、塌床

B、風溝床

C、物料沖頂

D、濕顆粒干燥時間延長

參考答案：A

157.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)()o

A、塌床

B、風溝床

45th

C、物料沖頂

D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細粉或粗顆粒

參考答案：D

158.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系

統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是

()o

A、擠壓制粒

B、高速混合制粒

C、流化制粒

D、噴霧干燥制粒

參考答案：C

159.口服制劑配料用水至少是()0

A、注射用水

B、飲用水

C、純化水

D、滅菌注射用水

參考答案：C

160.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到()。

A、級

B、級

C、級

D、級

46th

參考答案：D

161.口服固體藥品暴露工序（）。

A、級

B、級

C、級

D、級

參考答案：D

162.控制火災(zāi)的點火源，下列措施可行的是（）。

A、不能抽煙

B、不能穿帶釘子的皮鞋

C、安裝防火防爆的開關(guān)

D、以上都行

參考答案：D

163.空膠囊中容量最小的為（）。

A、000號

B、0號

C、1號

D、5號

參考答案：D

164.可作片劑的水溶性潤滑劑的是（）。

A、滑石粉

B、聚乙二醇

47th

C、硬脂酸鎂

D、硫酸鈣

參考答案：B

165.可在無菌條件下進行粉碎的是（）。

A、球磨機

B、柴田粉碎機

C、錘式粉碎機

D、羚羊角粉碎機

參考答案：A

166.可用于制備軟材的混合設(shè)備是（）。

A、雙螺旋錐形混合機

B、三維運動混合機

C、V型混合機

D、槽型混合機

參考答案：D

167.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。

A、微晶纖維素

B、乙基纖維素

C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）

D、硬脂酸鎂

參考答案：B

168.顆粒制備的過程中，整粒時粗粒和篩出的細粉在生產(chǎn)中稱為

48th

（）o

A、粗粉

B、粉末

C、粉頭

D、以上均對

參考答案：C

169.顆粒劑的工藝流程為（）。

A、制軟材T制濕顆粒一分級一分劑量一包裝

B、制軟材—制濕顆粒,干燥—整粒與分級一包裝

C、粉碎~過篩一混合一分劑量一包裝

D、制軟材—制濕顆粒-干燥—整粒一包裝

參考答案：B

170.凈化空調(diào)通風系統(tǒng)主要用于濾除大于5um塵埃顆粒的過濾器

是（）。

A、初效過濾器

B、中效過濾器

C、亞高效過濾器

D、高效過濾器

參考答案：A

171.經(jīng)常看到的食品包裝上標注“QS”標志，此標志代表（）。

A、質(zhì)量安全

B、環(huán)保衛(wèi)生

49th

C、產(chǎn)品保質(zhì)期

D、都不是

參考答案：A

172.潔凈室的門宜朝（）開啟。并應(yīng)有足夠的大小。

A、潔凈度較高的房間

B、潔凈度較低的房間

C、潔凈度一樣的房間

D、非潔凈區(qū)房間

參考答案：A

173.潔凈室（區(qū)）與非潔凈室（區(qū)）之間必須設(shè)立（）。

A、防火設(shè)施

B、防塵設(shè)施

C、防潮設(shè)施

D、緩沖設(shè)施

參考答案：D

174.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。

A、水泥路面

B、花崗巖路面

C、泥土路面

D、砂石路面

參考答案：C

175.膠體磨在運行過程中，環(huán)境溫度控制在（）。

50th

A、＜35℃

B、＜36℃

C、＜37℃

D、＜38℃

參考答案：A

176.膠囊劑的崩解時限的敘述中錯誤的為（）。

A、測定崩解時限時，若膠囊漂浮于液面，可加擋板

B、硬膠囊劑應(yīng)在15min內(nèi)全部崩解

C、硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解

D、軟膠囊劑應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解

參考答案：B

177.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。

A、萬能磨粉機

B、萬能粉碎機

C、錘擊式粉碎機

D、球磨機

參考答案：D

178.技術(shù)標準簡寫為（）。

A、TS

B、SMP

C、OS

D、BPR

51st

參考答案：A

179.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是

（）o

A、顆粒過粗、過細的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當?shù)取?/p>

B、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等。

C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分

的遷移等。

D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過

低等。

參考答案：D

180.擠壓制粒的工藝流程為（）。

A、原輔料T粉碎T制軟材T干燥T整粒

B、原輔料一粉碎T過篩T混合->制軟材T制濕粒T干燥T整粒

C、原輔科*->混合—制軟材—制干粒->整粒

D、原輔料T粉碎T過篩T混合T干燥T整粒

參考答案：B

181.急性呼吸道異物堵塞急救時應(yīng)采取的方法是（）。

A、拍打窒息者背部

B、將手指伸進口膠咽喉排除異物

C、海姆立克急救法

D、都不是

參考答案：C

52nd

182.回收產(chǎn)品按照預(yù)定的操作規(guī)程進行，并且有記錄，回收處理

后的產(chǎn)品按照回收處理中最早批次產(chǎn)品的（）。確定有效期。

A、生產(chǎn)批號

B、生產(chǎn)日期

C、有效期

D、包裝日期

參考答案：B

183.黃連素片包薄膜衣的主要目的是（）。

A、防止氧化變質(zhì)

B、防止胃酸分解

C、控制定位釋放

D、掩蓋苦味

參考答案：D

184.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當有明

顯的標識，標明其（）。

A、使用時間

B、校準有效期

C、狀態(tài)

D、適用范圍

參考答案：B

185.衡量可燃性液體火災(zāi)危險性大小的主要參數(shù)是（）。

A、沸點

53rd

B、閃點

C、燃點

D、都不是

參考答案：B

186.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)

督投料。

A、質(zhì)監(jiān)員

B、質(zhì)檢員

C、班組的其他任一成員

D、企業(yè)負責人

參考答案：A

187.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外，下列藥品上市許

可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。

A、血液制品

B、麻醉藥品

C、口服固體制劑

D、醫(yī)療用毒性藥

參考答案：C

188.國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實行（）。

A、特殊管理制度

B、藥品保管制度

C、分類管理制度

54th

D、藥品儲備制度

參考答案：D

189.關(guān)于制粒目的的敘述錯誤的是（）。

A、增加流動性、可壓性

B、排除細粉中的空氣

C、減少片重差異

D、能增加藥物穩(wěn)定性

參考答案：D

190.關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的？

（）o

A、中藥材必須有包裝，不能使用竹蘿、草席包及有毒材料制成

的包裝袋

B、每件包裝上必須有明顯標記，標明品名、功效、規(guī)格、來源、

產(chǎn)地及采收（加工）日期

C、驗收員應(yīng)對整批次的藥材進行真?zhèn)巍?yōu)劣的檢查

D、不經(jīng)過前處理，直接用于生產(chǎn)的中藥或飲片需用雙層包裝，

內(nèi)外包裝應(yīng)密封、無破損、無泄漏

參考答案：B

191.關(guān)于顆粒劑的錯誤表述是（）。

A、飛散性、附著性比散劑要小

B、服用方便，可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等

C、可包衣或制成緩釋制劑

55th

D、干燥失重不得超過8%

參考答案：D

192.關(guān)于高效混合制粒機的說法正確的是（）。

A、開機時，直接將制粒刀的轉(zhuǎn)速設(shè)定到中高速

B、可直接加入制好的軟材到混合缸內(nèi)

C、可直接加入藥粉和黏合劑到混合缸內(nèi)

D、生產(chǎn)時操作人員可以離開

參考答案：C

193.公眾發(fā)現(xiàn)、撿拾的無主危險化學(xué)品，由（）接收。

A、應(yīng)急管理部門

B、消防救援機構(gòu)

C、公安機關(guān)

D、都不是

參考答案：C

194.工藝過程中產(chǎn)生的電的最大危害（）。

A、給人以電擊

B、引起過負載

C、引起爆炸

D、降低產(chǎn)品質(zhì)量

參考答案：C

195.根據(jù)衛(wèi)生部、勞動和社會保障部《關(guān)于印發(fā)〈職業(yè)病目錄〉的

通知》，塵肺病共有（）種。

56th

A、11

B、12

C、13

D、14

參考答案：C

196.根據(jù)GMP要求，應(yīng)當每年至少幾次對滅菌工藝的有效性進

行再驗證（）。

A、二次

B、五次

C、四次

D、一次

參考答案：D

197.根據(jù)《中華人民共和國勞動法》規(guī)定，勞動者在（）情況下，

用人單位可以解除勞動合同，但應(yīng)提前30天以書面形式通知勞

動者本人。

A、在試用期間被證明不符合錄用條件的

B、患病或者負傷、在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的

C、不能勝任工作，經(jīng)過培訓(xùn)或調(diào)整工作崗位仍不能勝任工作的

D、都不是

參考答案：C

198.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》（國務(wù)院令第708號），應(yīng)急

救援隊伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費用，由

57th

0承擔。

A、事故責任單位

B、縣級以上人民政府

C、應(yīng)急管理部門

D、都不是

參考答案：A

199.高速壓片機通常進行()次加壓。

A、1

B、2

C、3

D、4

參考答案：B

200.干燥是利用()使?jié)裎锪现械臐穹?水或其他溶劑)氣化，

并利用氣流或真空帶走氣化的濕分，從而獲得干燥固體產(chǎn)品的操

作。

A、熱能

B、空氣

C、電能

D、機械能

參考答案：A

201.干燥工序開工前，以下()。不列入檢查范圍。

A、設(shè)備是否正常

58th

B、房間是否清潔

C、設(shè)備是否清潔

D、毛巾是否干凈

參考答案：D

202.干熱滅菌的標準滅菌時間FH不小于多少分鐘（）。

A、8

B、12

C、6

D、60

參考答案：D

203.干粉滅火器多長時間檢查一次（）。

A、半年

B、一年

C、三個月

D、兩年

參考答案：A

204.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥.一般要求水分含量（）。

A、＜5%

B、＜10%

C、＜8%

D、＜7%

參考答案：A

59th

205.粉碎操作的操作規(guī)程包括（）。

A、生產(chǎn)前檢查

B、粉碎

C、清場

D、以上均對

參考答案：D

206.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩

解作用的輔料（）o

A、甲基纖維素

B、微晶纖維素

C、乙基纖維素

D、羥丙甲基纖維素

參考答案：B

207.粉末直接壓片的敘述，錯誤的是（）。

A、生產(chǎn)工序少

B、設(shè)備簡單

C、有利于自動化連續(xù)生產(chǎn)

D、有利于勞動保護

參考答案：D

208.分崗位填寫的批記錄和批包裝記錄由（）填寫，崗位負責人

或崗位工藝員審核并簽字。

A、班組長

60th

B、質(zhì)監(jiān)員

C、崗位操作人員

D、工段工藝員

參考答案：C

209.非向流潔凈室采用風量罩測試每一送風口風量時，每隔（）

秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。

A、10

B、15

C、25

D、20

參考答案：B

210.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)

境至少應(yīng)按照（）潔凈區(qū)的要求設(shè)置。

A、級

B、級

C、級

D、級

參考答案：D

211.非極性溶劑是（）0

A、水

B、聚乙二醇

C、甘油

61st

D、液體石蠟

參考答案：D

212.反映難溶性固體藥物吸收的體外指標是（）。

A、崩解時限

B、溶出度

C、硬度

D、含量

參考答案：B

213.凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制

備注射劑（）。

A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品

B、冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品

C、噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品

D、無菌操作制備的溶液型注射劑

參考答案：B

214.二氧化碳滅火劑具有一定的電絕緣性能，適宜于撲救多少伏

以下的帶電電器設(shè)備（）。

A