**醫藥衡陽**醫藥有限公司**醫藥衡陽**醫藥有限公司第第頁藥品銷售操作規程|文件編號|HYWC-QP-012|版本|A/03|類別|質量操作規程變更記錄：本制度2007年12月制定，2012年8月進行第一次修訂，2015年3月根據新版GSP的要求進行第二次修訂，2020年1月根據新藥品管理法和質量改進進行第三次修訂。目的：建立藥品銷售操作規程，規范本公司經營藥品的銷售工作。依據：《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》及其它實施細則。范圍：適用于本公司藥品銷售的工作。責任者：業務部、質量管理部、銷售人員對本操作規程的實施負責。內容：1、公司應按照核準的經營方式，將藥品銷售給合法的購貨單位，嚴禁非法銷售；1.1、銷售員應遵照公司相關的質量管理制度，開展銷售業務。1.1.1、銷售人員應協助質量管理部門建立客戶資料，及時收集購貨方資質證明文件；1.1.2、按《購貨單位及采購人員資質審核制度》，經質量管理部門審核合格的購貨方，方可在許可范圍內進行業務往來；1.1.3、審核合格的客戶基礎數據及時錄入計算機系統，系統對各購貨單位的法定資質能夠自動識別并審核，防止超出經營方式或經營范圍的銷售行為的發生。1.2、銷售人員禁止虛構流向，嚴禁向個人銷售藥品；2、藥品銷售流程2.1、購銷在遵法守法的基礎上雙方達成購銷意愿，簽訂合同；合同應列明采購金額、收貨或者提貨人信息、收貨地址、付款方式及期限等內容；2.2、銷售員將客戶的采購計劃提供給開票員，開票員開具“銷貨清單”；2.3、收銀員進行票據收款，按協商的收款方式及期限進行收款，作好帳目登記，可以發貨的應簽章；2.3.1、收銀員對現款提貨的應每聯加蓋現金收訖章和簽署姓名，留存財務聯；對轉帳業務應每聯加蓋營業專用章和簽署姓名，留存財務聯與提貨聯，并通知儲運部門；其轉帳業務應在協定期限內辦理，如超出期限未辦理，應通知銷售員催款并暫停銷售；其記帳、36對帳按公司財務制度規定執行；362.3.2、含特殊藥品復方制劑不允許現金交易；2.4、儲運部應按票據發貨復核，發貨前應核實是否有收銀人員簽字及蓋章，自提人員應出具提貨聯；隨行單應加蓋出庫專用章；2.4.1、藥品在出庫過程中如有質量問題，應停止銷售發貨，按相關制度執行；2.5、運輸員應將藥品送至收貨地點，經委托授權的收貨人簽字后方可交接貨物；含特殊藥品復方制劑應回取相應的回執單；2.6、財務應開具增值稅票，保證貨、款、帳一致；3、售后服務3.1、質管部應配合業務部門定期開展質量分析、評價及改進活動，認真開展客戶對藥品質量工作、服務質量等售后服務工作，并予以記錄。3.1.1、應根據不同內容要求，酌情采取函電征詢、上門訪問、書面調查、邀請用戶座談和利用會議調研等方式，廣泛收集用戶對藥品質量、工作質量、服務質量的評價意見、建立藥品質量、質量管理征詢意見。3.1.2、接待顧客訪問應準備充分、目的明確、注重實效、做好記錄，并建立顧客訪問工作檔案。3.1.3、對顧客反映的意見和提出的問題必須跟蹤了解，研究整改措施，做到件件有交待，樁樁有答復。3.1.4、對質量查詢、投拆、抽樣和銷售過程中發現的質量要求有關部門要查明原因，分清責任，采取有效的處理措施，并做好記錄；3.1.5、對已售出如發現質量問題的藥品銷售部門應及時追回并做好記錄，若不能追回已發現的假劣藥品，應向當地藥品監督管理部門報告，妥善予以解；3.2、加強銷售退回藥品管理，銷售人員應與客戶溝通，了解退回原因；3.3、質管員應按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定和公司相關制度，注意收集本公司售出藥品所發生的不良反應情況。發現不良反應情況，應按規定上報當地藥品監督管理部門。4、藥品銷售管理流程圖（附后）。3737藥品銷售管理流程圖銷售人員開發購貨方或新品種購銷雙方洽談銷售人員開發購貨方或新品種購銷雙方洽談建立、解鎖購方檔案；正常業務銷售拒用購方建立、解鎖購方檔案；正常業務銷售拒用購方全套合法資料證照過期，不具備合法性補充或更正資料超經營方式、經營范圍質管部審核購貨方購貨方全套合法資料證照過期，不具備合法性補充或更正資料超經營方式、經營范圍質管部審核購貨方購貨方簽訂規范合同簽訂規范合同購方購藥計劃購方購藥計劃藥品開票藥品開票未及時回款應通銷售員及開票員，停止銷售建立各項記錄藥品收款未及時回款應通銷售員及開票員，停止銷售建立各項記錄藥品收款質量問題的不允許出庫藥品發貨出庫質量問題的不允許出庫藥品發貨出庫藥品運輸送貨藥品運輸送貨開具發票售后服務客戶收貨開具發票售后服務客戶收貨實施崗位：實施崗位：銷售員、開票員、收貨員、保管員、復核員、運輸員、質量管理員、儲運部經理|編制部門||起草人||起草日期||審核部門|