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文檔簡介
3認證機構應對新型冠狀病毒肺炎疫情工作指南本文件提供了新型冠狀病毒肺炎疫情防控期間認證機構的運行管理、認證審核的策劃與安排以包括勘誤的內容)或修訂版本均不適用于本文件,然而,鼓勵根據本文件達成協議的各方研究可使用上述文件的最新版本。凡是未標注日期的引用文件,使用其最新《市場監管總局辦公廳關于在新型冠狀病毒感染IAFID3:2011《影響認可機構、合格評定機構和獲4通用原則24.2基本原則疫情防控期間,認證機構宜以保證人員健康安全為首要任務,積極貫徹落實黨中央、國于新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作的決策部署,實5.疫情防控期間認證機構運行管理5.2.1應急預案編制認證機構宜根據國家和地方政府的有關要求,結合認證活動的特點,編制應急預案。預案宜3b)認證人員情況調查、合理安排使用及安全防時隔離病人和密切接觸者;離等預防、控制措施,如實提供有關情況;d)調查并確定疑似、確診病例的辦公及相關區域,按認證機構宜建立疫情防控期間開展認證工作的信息收集、溝通與交流機制,宜就疫情防控展認證工作的有關信息進行溝通交流,并明確信息溝通交流的職責、方式、時限等a)疫情防控期間的開展認證工作實施方案及時向社會公布并通報地方市場監b)有關現場審核/工廠檢查信息、相關認證證書有效期順延情況上報應滿足市場監管總局(認認證機構宜采取多種方式與客戶保持通暢的信息溝通,識別、確定并向客戶書面通報疫情期間b)在符合有關程序的前提下,保證客戶已獲證書有效性的措施;特殊地,認證機構宜關注疫情防控期間涉及國計民生和疫情防控的相關客戶,與其溝通并在符4若在疫情期間開展認證審核,認證機構宜與客戶溝通信息,包括但不限于以下內b)恢復正常運行或恢復在線生產獲證產品的時間;d)現有庫存產品是否仍符合客戶要求,以及是否存在讓步e)獲證產品是否使用替代的生產場所,過程是否分包給其他組織,以及替代的生產場所或分包f)可以證明獲證組織證書有效性的信息,包括但不限于相關的手冊、程序、記錄等,必要時可5.4人員能力建設5.4.1疫情防控期間認證人員能力提升認證機構宜做好疫情防控期間認證人員能力提升的策劃和安排,包括但b)制定疫情防護期間人員能力提升計劃并宜采用適宜方式開展相關活動如編制疫情防控期5.4.2認證審核人員管理認證機構宜制定疫情防控期間認證審核人員的管理要求,以確保認證審核人員的人身安全及認核知識與技能以及特定技術領域審核所需的知識與技能外,還需要采取措施使審核組成員具備相關b)宜理解應用信息和通信技術的風險和機遇,以及應用這些技術對信息收集有效性和客觀性的式電腦、無人機、攝像機、可穿戴技術、人工智能及其他;應用系統如:QQ、釘釘、微信等即時通b)網絡信息安全的基本知識.5.4.2.4審核人員的監控55.5.1認證機構策劃疫情防控期間運行管理要求時以建立統一的管理要求與各分支機構共同執行,分支機構也可以在總部的統一部署下建立差異化的b)符合當地疫情防控要求的辦公、消毒、通報、應急響應等要求;a)制定符合當地疫情防控要求的認證審核工作方案,并上報總部后執行;或b)執行總部根據各地疫情防控要求統一制定的認證審核工作方案。認證機構宜對疫情防控期間認證業務影響進行分析并評估,宜確定、策劃、實施和控制認證業認證機構宜運用審核方案管理,策劃、制定疫情防控期間的專項方案,其中對于各類活動開展所需措施的制定應具有可操作性并為后續評估和可能的補救措施以及全面恢復業務預留管理途徑。以確保認證機構的認證審核業務連續和獲得有效的管理和f)認證機構國內及國/境外認證客戶的情況;認證機構宜對疫情防控期間認證審核活動整體調整安排形成工作方案,宜包括但不限于以下內b)初審、監督、再認證/復評、擴大、暫停等認證項目的安排措施,包括具備現場審核及不具6策劃的輸出工作方案應適合于認證機構和認證客戶實際情況的運行。工作方案宜根據疫情防控當疫情發生時,認證機構宜在確保認證活動合規、有效、可持續的同時,結合認證機構自身實認證機構需要根據政府相關部門對突發重大公共衛生事件控制的總體要求、認證機構及客戶所在區域的控制要求、認證機構與客戶的溝通情況、客戶具體情況以及審核員能力等,分別根據不同領域的預期結果各認證類別、認證活動各階段的認證要求,制定認證方案實施認證。認證機構對開展產品認證業務,應進行風險評估,制定與風險評估結果相適宜的產品檢驗檢測及實施檢查的認證方案,認證機構應做好產品檢驗及現場檢查協調安在疫情防控期間應安排實施的例行監督檢查,認證機構可以通過與客戶溝通,修訂產品認證檢7疫情防控期間,認證機構可正常受理再認證申請,對不具備條件的暫不實施現場認證機構經適宜的方式進行評價后可換發認證證書,延期至疫情結束后3個月;或按IAFID對于由客戶送樣檢驗檢測或實驗的,可以根據認證機構所制定的產品認證實施規則進行實施。對受疫情影響且產品認證實施規則中要求現場進行產品抽樣或現場實施見證試驗等項目,宜在對于季節性或訂單產品確定需要實施產品檢測的項目,認證機構可制定相關采信條件,根據風險評成部分審核工作,為后續現場審核的實施提供業務連續的有關資訊。在疫情期間不建議實施現場審b)對于已完成一階段現場審核,并滿足二階段審核條件的,由認證機構進行風險評價,根據風險評價結果,采取相應的認證措施方案。如對于風險較低的組織,基于一階段獲取的現場運行控制對在疫情期間應安排實施的例行監督審核,認證機構可以通過與客戶溝通,修訂周期審核策劃方案,制定專項審核方案,在風險評估的基礎上,考慮采取合理的審核方式實現方案的目標。如認證項目風險較低,并能夠收集相應的資料,已驗證組織體系的持續有效性,審核組通過對收集的資8料進行評審,以確定認證的持續適用性。所提供的信息包括但疫情防控期間,認證機構可正常受理再認證申請,對不具備條件的暫不實施現場審核。若以延認證機構經適宜的方式進行評價后可換發認證證書,延期至疫情結束后3個月;或按IAFID在突發重大公共衛生事件時,服務行業往往是維系人們基本生活的主場和救援提供者,如醫院和醫護人員,商場和商場的服務人員,小區的物業管理等;因此,在疫情期間應關注有關服務認證活動的實施。應利用特殊時期的認證方案,對測評時間和方式作出策劃,還應適當考慮所需的后續由認證機構進行風險評價,根據風險評價結果,策劃服務認證審查方案,包括實施管理能力和間要求的服務認證模式(認證模式的選擇參見《服務認證模式選擇與應用導b)對于服務提供過程和管理過程的審核,宜參照本標準6對在疫情期間應安排實施的例行監督審查,認證機構可以通過與客戶溝通,了解并確定當前的狀態和預期狀態,修訂周期認證策劃方案,制定替代的審查方案,審查組可通過對收集的客戶電子9b)內部自我評價檔案:含評價方式方法及評價d)疫情防控期間,組織為確保管理體系的有效性所采取的措施及相關記錄,特別是服務提供對疫情期間,認證機構可正常受理再認證申請,不具備條件的暫不實施現場審查。對于經評估服認證機構經適宜的方式進行評價后可換發認證證書,延期至疫情結束后3個月;或按IAFID疫情期間,除產品認證、管理體系認證和服務認證外的其他領域,應根據各領域的認證規則,對需開展的檢驗檢測等認證活動,進行風險評估,制定與風險評估結果相適宜的認證方案,根據檢a)對于由客戶送樣檢驗檢測或實驗的,可以根據各機構所b)對于需去客戶現場實施的檢驗檢測或實驗等項目,不建議采取非現場的認證活動,待疫情可以在疫情結束后安排現場部分的測評和審查,或按《市場監管總局辦公a)對于產品、管理體系及服務認證項目,可進行文件及相關資料等非現場的評審,如需開展b)對于其他領域的認證活動,可進行文件及相關資料等非現場的評審,需在現場各機構宜在對于境外項目,根據疫情發生地的控制要求,由機構及時評審所了解到的獲證客戶當期和預期必要的信息以及后續的措施,參見IAFID3:2011《影響認可機構、合格評定機構和獲證組織同時應遵循疫情發生地政府關于疫情控制的要求,以及國內對于疫情發生地的控制政策和認證人員的意愿,機構進行風險評估,根據評估結果采取與風險等級相適宜的措施。如非必需,不宜在疫情期間實施境外認證活動;對于必須參加境外認證活動的人員應采取必要的人員防控措施,以確在特殊事件或情況下,如疫情發生時,可能暫時阻止了認證機構正常計劃實施的現場審核,因在疫情期間針對認證實施的具體情況,認證機構可結合自身認證程序,策劃并制定包含對ICT智能手機、手持設備、筆記本電腦、臺式電腦、攝像機、無人機、可穿戴設備、人工1)會議:通過遠程電信會議設施,包括音頻、視頻或數據共享如:釘釘、騰訊視頻等MD4:2018《信息和通信技術(ICT)在審核中應用》的要求,以確保認證活動的有效性和效率。a)疫情期間,通過電子郵件、電話、微信等方式與客戶組織進行溝通,確認是否具有必要的基e)認證機構宜對應用ICT技術實施的審核制定認證決定原則。包括制定待疫情解除后對評定結a)在實施ICT審核時,應關注對電子信息和電子化傳輸信息的安全性和保密性。在有要求的情c)審核報告及相關記錄應指出實施審核過程中所采用ICT的范圍,以及為達到審核目的應用由于疫情影響,如審核組提出的不符合項受審核方無法按要求的期限完成整改,認證機構宜制訂應對措施并與受審核方溝通,以維持疫情期間認證活動在風險評估基礎上,認證機構可采取的不符合項驗證措施包括:驗證受審核方制訂的不符合整改措施計劃、延長不符合整改時限、驗證多個同類不符合的綜合整改措施等。無論采取何種措施,認證機構宜有成文的方案,支持在疫情結束后認證機構需參照市監認證〔2020〕9號通知和GB/T27021.1要求,不符合項延期整改及驗證的期限:嚴重不符合整改措施的最長期限為審核結束后6個月。完成不符合整改,認證機構應對受審核方一個認證周期運行情況通過資料評價方式進行整體評估,確定其管理體系的符合性及有效性,延長原證書有效期延期。受核方在原證書到期后6個月內完成不符合整改效日期應不早于再認證決定日期,終止日期應基于上一個認證受審核方已完成一階段審核,由于疫情影響無法接受二階段審核,認證機構可采用非現場審核業所持有的認證證書,認證機構對認證證書實施暫停等已暫停證書因疫情影響到期無法恢復,認證機構宜進行評估,延長暫停期限,不超過疫情解除適用時,依據《國市監綜〔2020〕30號》b)工業產品生產許可證:因疫情影響未及時換證過期,工業產品生產許可證的有效期可順延至c)食品生產、經營許可證:疫情期間到期未換證,食品生產、經營許可證的有效期可順延至當d)專利、商標、集成電路布圖設計等事務:因受疫情影響超出相關期限的,按市場監管總局便a)強制檢驗/檢測:對受疫情影響無法按期檢驗檢測監測的,可以延期至疫情解除后辦理,原檢驗檢測監測報告有效期延長至疫情解除后3個月;b)特種設備檢驗:特種設備使用單位,在正延期至疫情解除后3個月;a)認證機構宜在疫情防控期間,進一步強化對自身業務系統的有效管理,確保認證業務持續性b)在特殊時期,業務系統為申請評審、審b)監控的內容、頻次、方式、監控結果的使用等應體現在前期策劃的方案中;在疫情期間,疫區內原則上不安排現場審核。若條件允許在非疫區實施現場審核時,也需充分考慮可能的突發狀況,對經策劃的方案有效實施帶來的阻礙,還需充分考慮疫情給審核組成員帶來a)認證機構有過程確保與地區政府及相關部門的溝通;c)確保針對現場審核,認證機構與客戶組織的疫情防控信息是暢通有效的;f)審核計劃宜適當考慮特殊情況(疫情)下,審核方式從簡的具體操作方法和步驟,包括適當的現場審核時間、適當減少參與審核的人員、優先就近安排審核人員、非公共交通和獨立的食宿7.1.
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