市夏威食品

衛

生

質

量

管

理

手

冊

編號：XW-GMP

版本號:A

實施日期：2005.02.01

文件編號

市夏威食品XW-GMP

版次A.0

01修改頁

衛生質量管理手冊頁次1/1

實施日期2005.02.01

章節標題版次條款修改日期修改人

市夏威食品文件編號XW-GMP

版次A.0

02目錄

衛生質量管理手冊頁次1/1

實施日期2005.02.01

章節標題總頁數

01修改頁1

02目錄1

03發布令1

04授權書1

05公司簡介1

06依據與參考文件1

07術語和定義1

1.0衛生質量方針和目標1

2.0組織機構與其職責6

3.0生產、質量管理人員的要求2

4.0環境衛生的要求1

5.0車間與設施衛生的要求2

6.0原料、輔料衛生的要求2

7.0生產、加工衛生的要求2

8.0包裝、儲藏、運輸衛生的要求2

9.0有毒有害物品的控制1

10.檢驗的要求2

11.保證衛生質量體系有效運行的要求2

市夏威食品文件編號XW-GMP

版次A.0

05公司簡介

衛生質量管理手冊頁次1/1

實施日期2005.02.01

公司簡介

夏威食品始建于2003年10月，2004年10月正式投產。其主要經營水產品加工，

目前公司擁有配套的技術力量和管理人才，有員工80多人，注冊資本200萬人民幣，占

地面積25.6畝，冷庫的庫容量達1200噸。公司生產的品種有凍黃魚、凍章魚、凍蟹塊、

凍對蝦、凍羅非魚等系列水產品。

公司地處東僑開發區工業園區，距高速公路出口處1公里的地方，交通方便。

本公司擁有金屬探測器、等先進的加工設備和電熱烘箱、培養箱、手提式滅菌鍋、

與蒸儲水器、酸堿滴定管、顯微鏡等檢測儀器，本公司的經營理念是“安全第一、質量

第一、信譽第一、用戶至上“。

公司地址：市東僑開發區工業園區

聯系：0

：0

：350200

市夏威食品文件編號XW-GMP

版次A.0

04授權書

衛生質量管理手冊頁次1/1

實施日期2005.02.01

授權黃周標（品管部經理）為本公司管理者代表（兼任HACCP小組組長），負責建

立、健全與《出口食品生產企業衛生要求》、國際食品法典《危害分析和關鍵控制點（HACCP）

體系與其應用準則》和美國FDA的水產品HACCP法規相一致的企業衛生質量管理體系，領導

開展部質量審核活動并組織、協調、檢查、指導和督促實施企業衛生質量管理體系的有效運

行和持續改進，確保公司員工提高滿足顧客要求的意識，并報告體系運行情況。

本手冊自2005年02月01日開始實施，要求全體員工認真學習，充分理解和貫徹本手冊的各

項規定，為有效運行衛生質量管理體系做出貢獻。

總經理:

年月日

市夏威食品文件編號XW-GMP

03發布令版次A.0

衛生質量管理手冊頁次1/1

實施日期2005.02.01

衛生質量管理活動涉與我公司生存發展的每一個環節，為了進一步健全和

完善我司的衛生質量管理體系，不斷提高產品質量，滿足客戶的要求，增強企

業的競爭力。本司組織有關人員，按照《中華人民共和國食品衛生法》、《出

口食品生產企業衛生要求》、國際食品法典《危害分析和關鍵控制點（HACC

P）體系與其應用準則》和美國FDA的水產品HACCP法規與美國聯邦政府GMP

規、衛生標準操作程序SSOP的要求，結合本廠的實際情況，建立衛生質量管

理體系，并編寫了本衛生質量管理手冊。它是本公司衛生質量管理體系的法規

性、綱領性文件，規全體員工質量管理活動。現予批準頒布生效，自即日起正

式實施。希全體員工切實遵照執行。

總經理:

年月日

市夏威食品文件編號XW-GMP

06依據與參考文版次A.0

件頁次1/1

衛生質量管理手冊

實施日期2005.02.01

《中華人民共和國食品衛生法》、

《出口食品生產企業衛生要求》、

《出口水產品生產企業衛生注冊規》

《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》2002年4月19日

《危害分析和關鍵控制點(HACCP)體系》ANNEXTOCAC/RCP1-1969,REV,3(1997)

IS09001：2000《質量管理體系-要求》

XW-GMP

市夏威食品乂牛編號

版次A.0

07術語和定義

衛生質量管理手冊頁次1/1

實施日期2005.02.01

HACCP：危害分析和關鍵控制點

SSOP：衛生標準操作程序

糾正措施：為消除已發現的不合格或其它不期望的情況所采取的措施，包括當關鍵控制點的

監控結果顯示有失控情況時所采取的任何措施。

關鍵控制點CCP：可實施控制的食品加工過程中的某一點、步驟或過程，它能防止、消

除對食品安全危害或使危害降低至可接受的水平。

關鍵限值：為防止、消除已確認的食品安全危害的發生或使危害降低至可接受水平，必

須在關鍵控制點加以控制的一個物理、生物或化學參數的最大值或最小值。

流程圖：一項特定食品項目的生產或制造過程中的系列步驟或操作順序的系統化描述。

良好操作規GMP：制作與質量程序的結合，目的是確保產品按其規生產，避免產品被在

或外在因素污染。

危害：引起食品不安全消費的生物的、化學的或物理的存性；指食品中可能引起疾病或

傷害的情況或污染。

危害分析：對加工過程中的每個步驟是否受到生物的、化學的或物理的危害所影響（即

危害發生的可能性），以與影響這些步驟的危害的危險性程度（即危害的嚴重性）進行分析過

程。

XW-GMP

市夏威食品乂牛編號

L0衛生質量方針版次A.0

和目標頁次1/1

衛生質量管理手冊

實施日期2005.02.01

1.總則

市夏威食品的衛生質量方針是全體員工總的質量宗旨和方向，全體員工要以衛生質量方針和

目標作為行為的準則和方向，遵守《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國進出

口商品檢驗法》、《出口食品生產企業衛生注冊登記管理規定》與有關法規,實施有效的產

品質量持續改進，指導衛生質量管理體系的不斷完善。

2.0衛生質量方針為實現以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公

司的產品和服務要求，特確定并發布本公司的質量方針為：

以人為本追求優質

客戶滿意爭創名牌

3.0衛生質量目標

為實現公司的質量方針，特制定公司的質量目標為：

(1)成品合格率297%

(2)顧客滿意率達90分以上

XW-GMP

市夏威食品文件編號

2.0組織機構版次A.0

與職責頁次1/4

衛生質量管理手既

實施日期2005.02.01

1.0組織結構圖

市夏威食品文件編號XW-GMP

2.0組織機構與版次A.0

職責頁次2/4

衛生質量管理手冊

實施日期2005.02.01

2.0職責與權限

2.1目的：明確高層管理者對發展和改進質量管理系統的職責和權限。

2.2圍：全公司。

2.3職責與權限

2.3.1總經理

a）對外代表公司行使一切權利和義務；

b）對制訂公司的經營策略和質量方針、目標，擬定公司發展計劃并進行決策；

c）負責對各部門主管人員的任免、獎罰之決定；

d）公司重要決策的批準與重要合同的簽訂與客戶的開發；

e）建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性，提供資源，并做出承諾；

f）確保顧客的要求得到確定并予以滿足；

g）建立組織部適宜的溝通并實施管理評審；

h）處理公司重大質量問題，對產品質量全面負責，對反饋不合格品實行召回制度。

2,3.2管理者代表

5協防總經理開展公司的各項工作，直接受總經理領導；

b）建立實施和保持質量管理體系所需的過程；

c）負責組建HACCP小組，建立EACCP體系并組織定期驗證；

d）公司部門間的工作協調；

e）向總經理匯報質量管理體系的運行情況；

f）提高公司“顧客要求”意識；

g）負責與質量管理體系有關事宜的外部聯絡。

2.3.3品管部

a）負責收集有關產品的質量標準與有關法律法規。

b）貫徹實行國家有關質量法規，組織編制質量檢驗技術文件，參與HACCP計劃的制定和驗

證工作；

c）組織監督實施質量管理體系,運用HACCP原理促進企業質量管理工作：

d）負責公司衛生質量監督，與時向公司反饋質量情況，協調處理各部門出現的有關質量

問題；

e）負責從原料進廠到產品出廠整個生產過程的質量管理和檢驗工作；

f）組織鑒定、分析、解決質量問題；

g）對生產過程的人員，設備車間衛生進行監督控制；

h）負責對測量、監控設備聯系校準、培訓；

i）負責不合格品的評審和處置并提出處置意見，報總經理審批并監督責任部門采取有效糾

正和預防措施與對措施的有效性進行跟蹤。

a）組織編寫質量手冊。

b）制定并修改質量管理文件。

c）負責過程和產品的監視測量、制定糾正預防措施并跟蹤其實施效果。

d）承擔進貨檢驗。

e）提供與本部門有關的管理評審輸入。

f）負責記錄控制

g）負責檢裝量的控制

h）負責管理評審的組織

i）負責組織公司的質量體系的審工作

市夏威食品文件編號XW-GMP

2.0組織機構與版次A.0

職責

衛生質量管理手冊頁次3/4

實施日期2005.02.01

2.3.4生產部

a）制定生產計劃，合理安排生產，對生產進度進行有效的控制，并落實質量目標完成情

況；

b）負責生產工藝文件的編寫與修改，生產過程的技術指導和工藝監督；

c）負責做好產品生產目標成本的控制和管理；

d）負責基礎設施、設備的管理；

e）與其它部門協作對新進員工進行上崗前衛生、工藝培訓。

f）負責產品的交付與防護管理二作。負責實施生產計劃，充分利用資源協調產品實現過

程。

g）負責生產部門不符合項實施糾正預防措施。

h）負責公司所有生產設備管理和維護工作，建立設備檔案，掛牌管理，保證生產設備正

常有效運轉；

i）制定公司生產設備的年檢和日常保修計劃，負責組織實施并做好有關記錄；

j）制定設備操作規程，指導生產操作人員正確使用設備；

2.3.5采購部

a）尋找供貨商，并對供貨商進行評估，建立合格供貨商檔案；

b）按照公司（請購單）與時提供合格的原輔材料；

d）根據公司反饋的信息并深入〔解各輔助材料供貨商產品質量狀況，并對供貨商進行評

估；

e）處理經品管部判定不合格拒收的輔助材料。

2.3.6業務部

a）開發市場，尋找新客戶。

b）進行產品定價、制定營銷計戈」、策劃商標、包裝、產品介紹與產品生產年度計劃申請,

出口通關手續辦理；

c）與客戶保持密切的聯系，進行有效的市場追蹤，對客戶和市場反饋的信息在質量分析

會上提出以作為改進工作的依據；

d）組織合同評審、審核公司在接受訂單時是否具備與客戶要求相適應的生產能力和滿足

客戶質量要求的能力；

e）負責與顧客溝通和顧客滿意度的測量，為客戶提供服務，負責客戶投訴的處理，涉與衛

生質量問題時實行召回制度。

2.3.6行政部

a）負責公司日常行政事務的管理，為生產提供后勤保障；并負責廠區環境衛生的管理。

b）負責公司新員工的招聘、并組織培訓，使公司的人力資源適合質量體系的要求；

c）負責人事培訓檔案和健康檔案建立與管理。

DIL*?人Ln

文件編號

市夏威食品XW-GMP

2.0組織機構與版次A.0

職責頁次

衛生質量管理手冊4/4

實施日期2005.02.01

b）負責食堂、宿舍、保安、車輛的管理。

c）負責公司員工的基礎教育培訓。

2.3.7財務部

2.3.7辦公室

a）.負責公司圍文件的電子存盤；

b）負責公司文件的控制。

2.3.8全體員工

a）積極參加質量教育，提高質量意識；

b）認真執行作業指導書，自覺遵守工藝紀律和勞動紀律；

c）做好生產過程中產品質量的自檢、自控工作，出現不合格品要與時記錄，隔離并報告有關

部II;

d）做好有關質量記錄，參加對不合格品的原因分析和糾正措施活動。

2.3.9HACCP小組職責：

IIACCP小組是本公司HACCP體系的決策機構，負責與HACCP體系相關的活動。具體如

下：

1、開展HACCP計劃的前提條件等基礎工作；

2、收集與產品危害相關的信息；

3、制訂各產品流程圖，并驗證流程圖；

4、進行產品危害分析；

5、制訂所有產品的HACCP計劃；

6、監督HACCP計劃的實施；

7、開展對HACCP計劃的確證和驗證工作；

8、開展定期對HACCP體系的改進工作。

2.3.10HACCP小組組長：

（1）負賁HACCP小組的全面工作，與時掌握HACCP體系的實施情況;

（2）組織開展HACCP體系的驗證工作；

（3）推動HACCP小組各項任務的開展，與時召開HACCP小組會議。

2.3.11組員：

1）負責小組所分工的任務；

2）與時向組長匯報HACCP體系監控情況；完成組長交代的HACCP其它工作。

市夏威食品文件編號XW-GMP

3.0生產、質量管理版次A.0

人員的要求

衛生質量管理手冊頁次1/2

實施日期2005.02.01

1.0目的

提高員工素質，確保生產、質量管理人員符合要求，保證質量體系持續有效地運行。

2.0適用圍

適用于對本企業生產和管理人員的日常管理。

3.0職責

3.1行政部負責人員的考核培訓，負責組織企業人員健康體檢與員工檔案管理。

3.2生產部負責生產人員衛生狀況的管理。

4.0管理規

4.1人員衛生要求

4.L1行政部組織食品生產、管理人員（包括檢驗人員）每年至少進行一次健康檢查（縣

級以上防疫部門），必要時作臨時健康檢查，新進廠人員應先經體檢合格后方可上崗。

4.1.2凡患有以下疾病之一者，應調離車間生產崗位：活動性肺結核、傳染性肝炎、腸道傳

染病與帶菌者、化膿性或滲出性皮膚病、疥瘡、手有外傷者、其它有礙食品衛生的疾病。

4.1.3生產車間人員不得將與生產無關的物品帶入車間，不得戴首飾、手表，不得化妝；t

入車間時應洗手、消毒、穿戴工作服、帽、鞋，離開車間時應更換工作服、帽、鞋。

4.1.4車間人員必須保持個人衛生，工作服應每天換洗消毒，保持清潔，車間嚴禁吸煙、

進食。

5.0培訓管理

5.1行政部負責根據生產實際需要，制訂衛生培訓計劃，指導和組織員工的培訓工作。

5.2培訓容

5.2.1質量管理知識包括公司衛生質量管理體系、規章制度、崗位職責與有關法規知識等。

5.2.2專業技術培訓包括專業理論和實際操作技能的培訓，以與新工藝、新技術的推廣實施,

應保證每個員工能熟練掌握本崗位操作技能和標準要求。

5.2.3必要時，委托外部機構進行培訓。

5.3培訓要求

5.3.1新進員工必須經過上崗前音訓后才能上崗獨立操作，上崗前培訓容包括質量管理理

論和專業培訓。

5.3.2從事特殊工種的人員（包括關鍵工序、檢驗員、部質量審核員、鍋爐工以與重要設

備的操作工等）應經專業培訓合格后才能獨立上崗操作。

6.0相關文件

文件編號XW-GMP

市夏威食品

3.0生產、質量管理版次A.0

人員的要求頁次2/2

衛生質量管理手冊

實施日期2005.02.01

SSOP《衛生標準操作程序》

7.0相關記錄

〈年度培訓計劃,

〈員J1培訓記錄》

〈培訓登記考核表》

市夏威食品文件編號XW-GMP

4.0環境衛生的版次A.0

要求頁次

衛生質量管理手冊1/1

實施日期2005.02.01

1.0目的

對環境衛生進行控制，防止環境存在有礙產品衛生質量危害的物品。

2.0適用圍

適用于對廠區環境衛生的控制。

3.0職責

3.1行政部負責統一組織，協調知監督環境衛生工作。

3.2各部門做好本部門的環境衛生。

4.0管理規

4.1食品加工企業不得建立在易于遭受有害、有毒污染的區域，廠區周圍保持清潔。

4.2廠區與鄰近道路鋪設水泥，以防灰塵造成污染。廠區要有綠化，路面平坦、無積水。

4.3廠區溝道保持清潔、暢通。

4.4廢水、廢料的排放和欠理符合國家環保要求。

4.5廠區衛生間有沖水、洗手設備、有防蠅設施，有墻裙，淺色、平滑、不透水、耐腐蝕，

不孳生蚊蠅、不散發臭氣，保持清潔。

4.6衛生清潔工每天打掃廠區，每天至少一次清洗和消毒廠區衛生間，保持環境清潔衛生。

4.7廢棄物在遠離生產車間的廢料區集中堆放，當天清理出廠，使用的容器和堆放的場所按

規定進行清洗消毒，保持清潔，防止污染。

4.8行政部按照捕鼠區域圖按時投收滅鼠籠，防止鼠蟲對產品的污染，對捕獲的鼠蟲與時送往

廠外深埋，并與時對滅鼠籠進行清洗、消毒、清洗、晾干的處理。

4.9行政部統一領導和協調公司外圍的衛生工作，各部門負責維護本部門環境衛生和設施衛

生。

4.10品管部負責每天組織檢查一次廠區環境衛生，監督廠區衛生工作，并作檢查記錄〈每日

衛生檢查表

5.0相關文件

SSOP《衛生標準操作程序》

6.0相關記錄

〈每日衛生檢查表》

〈滅蟲記錄〉

〈捕鼠記錄〉

市夏威食品文件編號XW-GMP

5.0車間與設施衛版次A.0

生的要求頁次1/2

衛生質量管理手冊

實施日期2005.02.01

1.0目的

對生產設備（包括生產工器具）的驗證、檢修維護和正確使用以與生產車間的衛生進行

規定，保證生產設備符合衛生要求，并處于正常工作狀態，保持生產車間符合衛生要求。

20適用圍

適用于車間、生產設施的衛生控制。

3.0職責

3.1生產部負責車間、生產設施的衛生工作要求；氨機車間負責車間衛生設施的維修。

3.2品管部負責車間設施的衛生狀況的檢查。

4.0管理規

4.1生產車間具有足夠的空間，以利設備安裝、操作，工藝流程布局要科學合理。

4.2食品加工車間地面使用無毒、防滑、耐腐蝕、不透水的材料建筑。地面平坦無積水、無

裂縫，易于清洗消毒。

4.3排水系統暢通，排水口設網罩。

4.4車間墻壁和天花板使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。

4.5車間的門、窗嚴密，使用不變形、耐腐蝕的材料建筑。門、窗與其它進出料口等有嚴密

的防蠅、蟲設施。

4.6加工車間光線充足、通風良好，作業區以與檢驗臺照明設施的照明度不低于220Lux,

照明使用安全型防護設施，光線以不改變被加工物的本色為宜。

4.7生產車間入口處和車間適當地點，設足夠數量的洗手、消毒設備，配備有清潔劑和消

毒液，水龍頭為非手動開關，車間入口處設有鞋、靴消毒池。

4.8生產車間負責消毒液的配制并作配制記錄表，品管部不定時對消毒液抽檢，不符合要求

與時通知車間，車間人員與時補充或更換消毒液。洗手消毒液的有效氯濃度要求在50PpM以

上，洗鞋的有效濃度在200PPM以上。

4.9生產車間設有與車間相連的更衣室，不同清潔程度要求的區域設有單獨的更衣室，室通

風良好、衛生清潔，并配備有足夠數量的更衣柜與鞋架。

4.10生產車間應保持車間通風良好，包裝車間生產期間不得開窗通風，班后開臭氧發生器或紫

外燈進行消毒。生產加工車間的溫度應控制在21C以下（有加熱處理工序除外），包裝間溫

度應控制在10C以下，因此車間應裝設空調設備降溫，以確保產品質量。

4.11生產車間的供水、供電和供氣滿足生產需要，按工藝技術文件的規定執行。

4.12生產車間保持清潔衛生。品管部在生產班前、班中、班后對車間設施衛生狀況進行檢查,

填寫“每日衛生檢查表”。車間不得存放與生產無關的雜物。

4.13衛生間設在遠離生產車間，每天由專職衛生員進行清洗消毒，保持清潔衛生對生產車間不

存在污染。

4.14生產設備的驗收和檢修

4.14.1生產加工車間直接與食品接觸的操作臺、工器具、機器設備與其它輔助設備必須用無毒、

易清洗消毒、耐腐蝕、堅硬的材料制作，表面應光滑、無凹坑、無縫隙。

XWGMP

市夏威食品文件編號

5.0車間與設施衛版次A.0

生的要求

衛生質量管理手冊頁次2/2

實施日期2005.02.01

4.14.2新設備在使用前應由氨機軍間會同使用部門共同驗收，驗收合格的才能投入生產。驗

收人員應與時作驗收記錄。

4.14.3生產過程中設備出故障時，使用人員立即停機并報氨機車間檢修。檢修合格的設備經消

毒后才允許繼續生產。

4.14.4生產設備損壞一時無法修復時，檢修人員應立即掛上“禁用”標志，禁止使用有故障的

生產設備。

5.0相關文件

SS0P《衛生標準操作程序》

6.0相關記錄

〈每日衛生檢查表》

〈消毒水濃度配制記錄〉

〈清洗消毒記錄〉

V設備一覽表,

市夏威食品文件編號XW-GMP

6.0原料、輔料衛版次A.0

生的要求頁次

衛生質量管理手冊1/1

實施日期2005.02.01

1.0目的

規原輔材料的采購，對原輔材料（包括生產用水）進行衛生質量控制，保證最終產品的

衛生質量。

2.0適用圍：

適用于生產用原料、輔料的進貨驗收和生產用水、冰的水質監控。

3.0職責

3.1品管部負責原料、輔料衛生標準制訂、驗收。

3.2采購部負責原料、輔料的采購。

4.0管理規

4.1品管部按照國家法律法規的要求制訂相應的原輔材料驗收標準，并不定期對此方面信息

進行收集整理，與時修訂相關驗收標準。

4.2采購部按照品管部制訂的衛生要求對原輔料進行采購。

4.3原輔料控制

4.3.1養殖的原料必須來自經檢驗檢疫局報備登記并注冊養殖場，收購時養殖場須提供〈出口

原料供貨證明＞與《養殖用藥記錄表〉給水產加工廠。

4.3.2品管部必須對進廠的原料進行抽樣檢驗合格后，方可投入生產。

4.3.3必須采用帶有合格證的合格輔料，進廠檢驗符合安全衛生要求后方可投入使用。

4.3.4超過質量有效期的或發現有問題的輔料，不得投入使用。

4.3.5生產過程的不合格品必須存放在不合格專用容器，跌落地面的要與時拾起，并按工藝

規定處理，或集中處理。

4.3.6生產車間的廢料應存放在專用容器。

4.3.7盛放不合格品的容器與運輸工具應按規定定期清洗或消毒。

4.3.8在生產過程中發現產品存在質量問題，包括被傳染病、寄生蟲和有毒、有害物質污染

的情況時，生產操作人員應立即停止生產，隔離不合格品或可疑產品，并報告生產部主管或

現場品管員。

4.3.9加工用水（冰）符合國家《生活飲用水衛生標準》，對水質的公共衛生每年至少二次送

衛生防疫站全項目檢測。

5.0相關文件

《原料驗收規程》

《輔助材料驗收規程》

SS0P《衛生標準操作程序》

6.0相關記錄

V原料驗收記錄》

V酒精驗收記錄＞

V輔助材料驗收記錄》

〈消毒水驗收記錄,

〈水質分析記錄,

《出口養殖水產供貨證明》

市夏威食品文件編號XW-GMP

7.0生產、加工衛版次A.0

生的要求

衛生質量管理手冊頁次1/2

實施日期2005.02.01

1.0目的

控制產品生產過程衛生，消除和預防食品安全衛生危害產生，保證最終產品的衛生質量。

2.0適用圍：

用于對生產過程中可能對產品的安全衛生構成危害的因素的控制。

3.0職責

3.1品管部負責生產過程相關衛生要求的制訂、檢查。

3.2生產部負責生產衛生的具體實施和操作。

4.0管理規

4.1品管部按照國家法律法規的要求制訂相應的生產衛生要求，編制“衛生標準操作程序”

包括以下8個方面：

A.用于接觸食品或食品接觸面，或用于制造冰的水的安全性；

B.接觸食品的器具、手套和外包裝材料等必須清潔、衛生和安全；

C.確保食品免受交叉污染；

B.保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設施的清潔；

C.防止潤滑劑、燃料、清洗消毒用品、冷凝水與其它化學、物理和生物等污染

物對食品造成安全危害；

D.正確標注、存放和使用各類有毒化學物質；

E.保證與食品接觸的員工的身伍健康和衛生；

F.清除和預防鼠害、蟲害。

4.2HACCP小組負責對產品實現全過程的策劃，即從原料、絲產加工、消費全過程組織人員

進行危害分析（原理1）,識別與產品的相關的顯著危害，確定關鍵控制點（原理2）,建立

預防控制措施，確定關鍵限值（原理3）：針對關鍵控制點建立相應的監控程序（原理4）、

糾王措施（原理5）,并設計相關的記錄（原理7）,并保持有關的記錄。策劃包括：

A.產品所要的達到的安全衛生目標；

B.確定程控的準則和方法，制定必要的控制文件，并為保證產品安全衛生提供資源和設

施；

C.驗證和確認活動以與驗收準則（原理6）；

D.保留策劃記錄（如：危害分析工作單、產品描述、支持性文件等的組成、信息收集渠

道、產品描述格式、危害分析方法等）；

4.3生產部根據品管部制訂的相關安全衛生要求進行產品安全衛生控制，并根據作業指導書

要求做好相關記錄，以確保：

市夏威食品文件編號XW-GMP

7.0生產、加工衛版次A.0

生的要求2/2

衛生質量管理手冊頁次

實施日期2005.02.01

A.生產設備布局合理、保持清潔和完好；

B.生產設備、工器具、容器、場地等嚴格執行清洗消等。

C.按照HACCP計劃表的要求對確定的關鍵控制點進行連續有效的監控。

4.4品管部在生產班前、班后、班中對設備和工器具衛生狀況進行槍查，填寫〈每日衛生檢

查表,

5.0相關文件

SS0P《衛生標準操作程序》

“HACCP計劃”

6.0相關記錄

〈清洗消毒記錄》

〈每日衛生檢查表》

〈原料驗收記錄》

〈金屬檢測器校正與運行記錄,

市夏威食品文件編號XW-GMP

8.0包裝、儲存、版次A.0

運輸衛生的要求頁次1/2

衛生質量管理手冊

實施日期2005.02.01

L0目的

采取有效保護措施，防止產品包裝、搬運、貯存、交付過程中變質或損壞。

2.0適用圍

適用于產品包裝、儲存和運輸過程。

3.0職責

3.1生產部負責產品在廠區的包裝、儲存和運輸衛生。

3.2品管部負責對產品衛生狀況的檢查。

3.3采購部負責原料、輔料采購運輸過程中的衛生。

4.0管理規

4.1搬運

4.1.1搬運應采用適當的搬運方法和工具，防止產品變質或損壞。

4.1.2搬運者如發現包裝容器損壞可能造成產品丟失或損壞時，應更換包裝容器后再進行報

運。

4.2貯存

4.2.1原料驗收后根據不同規格、不同品種、批號分批存放，掛牌標識。

4.2.2輔料間、包裝物料間干燥通風，、外包裝物料分別存放有墊板，離壁堆放，不得有

污染。

4.2.3冷藏庫溫度符合產品工藝要求（T8C以下），速凍庫溫度應控制在-28（以下，庫定期

掃霜保持清潔，定期消毒，有防霉、防鼠、防蟲設施，庫成品與墻壁、地面保持一定距

離。庫不得存放有礙衛生的物品：同一庫不得存放相互串味的其它物品。

4.2.4庫的不合格品應隔離存放，掛不合格標識牌。

4.2.5倉管員按規定管理產品進出庫，與時做記錄。

4.2.6要按時進行庫存品清點。

4.2.7倉管員應經常檢查庫存品保質期，發現異常時，應立即上報生產部和通知品管部實施

檢驗。

4.3包裝

4.3.1成品包裝應符合合同規定的規格、重量、包裝方式和唆頭，同時外包裝箱上標明生

產日期，保質期、規格、重量、批號等。

4.3.2對庫存未成盒或未成箱的產品進行成品包裝時，外包裝箱上標明規格、重量與該含有

批號與該含有生產日期，保質期、，以便今后的質量追蹤。

市夏威食品文件編號XW-GMP

8.0包裝、儲存、版次A.0

運輸衛生的要求頁次2/2

衛生質量管理手冊

實施日期2005.02.01

4.3.3產品標識應準確、清晰。

4.4交付

4.4.1業務部根據合同要求，簽發《出柜通知單》。生產部根據品管部出具的廠檢合格單安排

出貨，辦理交付手續。，

4.4.2在交付之前，倉管員、業務部業務員要清點交付產品的數量，查看交付產品的規格、

包裝是否與出貨單一致。

4.4.3交付后，業務部業務員應將貨柜鉛封，并登記鉛封。

4.4.4產品運輸車輛、集裝箱應符合國家有關標準，清潔衛生，制冷設施應具達到T8C以下

能力。裝運前由生產部進行清洗消毒，品管部進行查檢。

4.4.5合同要求時，業務部應采取防護措施直到產品送達目的地。

5.0相關文件

SS0P《衛生標準操作程序》

6.0相關記錄

V每日衛生檢查表,

V冷庫溫度記錄＞

＜出柜通知單》

市夏威食品文件編號XW-GMP

9.0有毒有害物品版次A.0

的控制頁次

衛生質量管理手冊1/1

實施日期2005.02.01

1.0目的

對公司有毒有害物資實施有效管理，防止廠區有毒有害物品對食品、食品接觸表面和食

品包裝物料造成污染，以確保食品安全。

2.0適用圍

適用于公司所有有毒有害（氨、液化汽、殺蟲劑、消毒液、洗潔精、化學藥品等）物資的管

理。

3.0職責

3.1品管部負責有關檢驗使用的有毒有害物資的管理與貯存。

3.2物料倉庫負責未經領用的有毒有害物資的管理與貯存，各生產車間對已領未用的有毒有害

物資的管理與貯存.

3.2行政部負責除蟲滅害、消毒的有毒有害物資的管理、貯存與使用。

3.3氨機車間負責氨、機油的管理與貯存。

3.4采購部負責有毒有害物資的采購。

4.0管理規

4.1使用部門根據工作需要，填寫請購單經部門主管審核，報采購部實施采購。

4.2品管部、物料倉庫根據請購單，核對有毒有害物資名稱、純度，有無合格證，并對消毒

水進行檢驗。

4.3有毒有害物資應存放于固定的藥品柜、專用倉庫里，上鎖并加以明顯標識。

4.4氨機車間氨機組的液氨要加遺巡查，防止泄漏。

4.5氨機車間液化汽組不定時檢查液化氣裝置，保證處于安全狀態。

4.6領取有毒有害物資，必須填寫V有毒化學藥品的領用、保管記錄》.

4.7如果發現有毒有害物資遺失，應立即逐級上報并進行追蹤。

5.0相關文件

SSOP《衛生標準操作程序》

6.0相關記錄

〈請購單〉

＜有毒化學藥品的領用、保管記錄〉

市夏威食品文件編號XW-GMP

版次

10.檢驗的要求A.0

衛生質量管理手冊頁次1/2

實施日期2005.02.01

1.0目的

通過原輔料、過程產品、成品的檢試驗活動，以驗證原輔料、過程產品、成品有效控制的效

果，以確保產品的衛生質量。

2.0適用圍

本程序適用于原料、輔料、成品、半成品的衛生質量檢驗和生產過程衛生監督.

3.0職責

3.1品管部負責原輔料、半成品、成品的衛生質量檢驗和生產過程衛生監督；并負責檢驗計量

儀器的維護保養和校準。

3.2生產部負責對過程產品的控制。

3.3各部門負責對各種原輔料、過程產品、成品的不合格品進行標識、隔離與記錄。

3.4生產經理負責對未檢而需特別放行的原輔材料、過程產品的批準。

4.0管理規

4.1品管部根據國家相關衛生要求制訂“原料驗收規程”、“輔助材料驗收規程”、“過程檢

驗規程”、“成品檢驗規程”并對原輔材料、過程產品和成品實施檢驗與對檢驗狀態的判定，

4.2原輔料的檢驗

4.2.1提前抽取的或到廠抽樣的養殖原料按有關國家或進口國標準對原料藥殘進行抽樣送檢,

保持原始記錄，與時報送相關部門；輔料到貨后倉管員通知品管部，品管部馬上派員根據

“輔助材料驗收規程”進行檢驗；做好原始記錄，與時通知相關部門。

4.2.2相關部門依通知對相應原輔料檢驗狀態進行標識，合格則可辦理入庫，并投入生產，

不合格則按《不合格品的控制程序》執行。

4.3生產過程檢驗和試驗

4.3.1操作人員對產品進行自檢，預防批量不合格的產生。

4.3.2檢驗員在規定的檢驗點按照規定的檢驗規程對生產過程的產品實施檢驗，作好有關的

記錄。

4.3.3半成品轉序前必須經檢驗員檢驗合格，經過程檢驗之后，檢驗人員如實填寫相應的檢

驗記錄。

4.3.4經檢驗合格的半成品，檢驗員應督促相關人員對其“合格”標識（流水線上合格半成

品可正常流轉），根據生產情況決定轉序或者入庫。

4.3.5經檢驗不合格的半成品，檢驗員應督促相關人員對不合格品進行標識，并按照《不合

格品控制程序》執行。

4.4成品的檢驗

4.4.1品管部根據“成品檢驗規程”對成品進行檢驗，檢驗結果通知冷藏班對相應產品作合

文件編導XWGMP

市夏威食品

版次A.0

10.檢驗的要求

頁次

衛生質量管理手冊2/2

實施日期2005.02.01

格的標識。

4.4.2經檢驗不合格的成品，檢險員通知冷庫班，冷藏班按《不合格品的控制程序》執行。

4.4特殊情況處置

若因生產急需來不與實施檢驗時，在可追溯性的前提下，由生產部填寫《緊急放行通知單》，

經生產經理枇準后，一聯留存，一聯交品管部，一聯交倉庫保管員，根據批準的《緊急放行通知

單》，按規定數量留取樣品檢驗，其余由檢驗員在領料單上注明“緊急放行”后放行。車間在

生產時應保證用于生產的“緊急放行”的原輔材料可追溯性；在放行的同時，檢驗員應繼續完

成對該批產品的檢驗，不合格時品管員負責對該批緊急放行產品進行追蹤處理。

4.5從事檢驗工作的檢驗員須經專業培訓考核合格發給相應上崗證后上崗。

5.0相關記錄

〈原料驗收記錄〉

〈成品檢驗記錄〉

〈包裝物料驗收記錄〉

〈微生物檢驗原始記錄〉

〈緊急放行通知單〉

市夏威食品文件編號XWGMP

11.衛生質量體系版次A.0

有效運行的要求頁次

衛生質量管理手冊1/8

實施日期2005.02.01

1.0目的

保證衛生質量體系的有效運行。

2.0適用圍

2.1質量體系進行部質曷審核和管理評審：

2.2產品標識體系的設計和實施；

2.3不合格品的控制與召回制度；

2.4記錄和文件的控制。

2.5設備的維護保養制度.

3.0職責

3.1管理者代表負責組織衛生質量體系部質量審核和管理評審。

3.2品管部負責制定產品的標識體系，負責對不合格品的控制，以與產品召回組織協調工作。

3.3各部門負責本部門質量記錄的使用管理。

3.4氨機班負責設備的維護保養.

4.0管理規

4.1部質量審核

4.1.1每年至少進行二次部質量審核，總的審核面覆蓋所有質量體系要素。

4.1.2在開展部質量審核之前一個月，由管理者代表指定審核組長，組成審核組。

4.1.3審核人員應經培訓合格，且獨立于被審核領域，能保證審核的公正性。

4.1.4審核組長接受任務后，召集審核員開會，明確當次部質量審核的目的、依據和圍，

分工準備“核查表”，保證按計劃開展部質量審核活動。

4.1.5“核查表”和“審核日程表”經審核組長審核，報管理者代表批準。

4.1.6審核組應提前十天將“審核日程表”送到被審核部門，但對“核查表”容應予以保

密。

4.1.7審核組開展部質量審核活動應做到：

A.按“核查表”和“審核日程表”開展審核活動。

B.保持審核的獨立性，不受有關部門和人員的影響和干擾。

C.認真填寫“審核情況記錄”，將審核情況完整的記錄下來。

4.1.8審核完成后，審核員應與時將發現的不符合項填報“不符合項報告”交審核組組長審

核。

4.1.9審核組組長負責作審核總結，在完成審核的一周召開總結會，審核組組長宣布審核

結果，并向被審核部門領導提交“不符合項報告

4.1.10被審核部門接到“不符合項報告”之后，應在規定時間提出糾正措施方案，填寫“糾

正/預防措施報告”，報部門領導審批，并在規定期限落實糾正措施。

4.1,11審核組負責跟蹤被審核部門糾正措施執行情況，填寫跟蹤審核結論。

市夏威食品國件編號XW-GMP

11.衛生質量體系版次A.0

有效運行的要求頁次2/8

衛生質量管理手冊

實施日期2005.02.01

4.1.12被審核部門如沒有按期實施糾正措施或糾正措施不能達到預期效果時，應進一步采取

糾正措施，直到不符合項得到改正為止。

4.2管理評審

4.2.1公司管理層每年至少舉行一次管理評審，一般在部質量審核計劃完成后，由總經理

主持召開一次管理評審，如質量標準有較大改變或體系（組織機構）發生重大變化與其它情

況時，可適當增加評審次數。評審容有：

（1）部審核結果；

（2）衛生質量管理體系與變更之適宜性、一致性與有效性；

（3）糾偏預防措施執行狀況；

（4）任何改善提議與持續改善執行狀況；

（5）上次管理評審決議事