,,質量、環境管理體系內部檢查及報告表,,,

受審部門,,接待人,,,RS/QER06-02

審核員,,審核日期,,,

審核準則,ISO9001：2015、ISO14001：2015標準（斜體加粗畫波浪線）、公司體系文件、有關法律法規文件、合同及客戶要求。,,,,

涉及的條款/要素,"審核內容和方法

（交流/文件審核/現場審核/抽樣）",,現場審核情況記錄,,結果判定

"Q8.2產品和服務的要求

","請說明公司銷售模式有哪些，如何與顧客溝通并管控。

出示投標和各類合同、協議、要求的評審證據，抽樣注意投標的、合同的、協議的額、口頭或郵件的評審證據。

請說明公司對外公示的真實可信性怎樣管控。

說明是否出現過顧客投訴，如何管控的，出示證據。

請說明顧客變更如何管控，出示證據。抽樣關注不同外部情形時的變更，如顧客個人原因、公司內部原因、外部客觀因素等。

請說明顧客溝通中如何管控產品質量安全問題。

◆

1、新產品是否有收到客戶的技術、品質、法規及交期等要求？

2、如項目要求發生更改，是否及時將更改通知相關人員，相關文件是否進行修改并保留。

",,,,

"Q8.3產品和服務的設計和開發

","請說明產品設計和開發過程，查驗與文件規定是否一致。

出示一個設計和一個開發資料，查驗是否按照文件要求進行了可行研究、策劃、輸入評審、過程監督、輸出評審、驗證、確認。

是否出現設計、開發的變更，出示變更記錄。

設計開發中是否關注選用的材料符合環保的要求。

",,,,

Q8.3.2設計和開發策劃,"

1、是否對每一項新產品的設計和開發進行了策劃和控制？是否符合產品的特點？

2、策劃輸出是否形成了文件？含評審、驗證和確認

是否明確了開發活動中人員的職責和權限？

3、新產品開發過程中不同之間小組的接口管理是否明確職責分工？溝通和銜接是否有效？

",,區分立項，設計，生產定型，正式生產階段分別進行控制,,

Q8.3.3設計和開發輸入,"

1、新產品試產要求有關的輸入是否有規定？形成何種文件？

2、輸入的充分性與適宜性是否進行了評審，以保證其完善、清楚且不自相矛盾？

",,,,

Q8.3.4設計和開發控制：,"

1、新產品開發時，是否對產品進行驗證，并形成記錄

2、試產過程中產生的問題是否得到有效的改善，并驗證其有效性？

",,,,

Q8.3.5設計和開發輸出,"

1、新產品是否得到客戶的判定或內部會簽（查看樣品承認書）

2、是否對新產品召開試產/量產評審會議，并正式發行文件資料（包括SIP、SOP、2D圖等）

",,,,

Q8.3.6設計和開發更改：,"

1、應識別設計和開發更改并保存記錄。適當時，應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認，并在實施之前得到批準。

2、設計和開發的更改對產品組成部分和已交付產品的影響，是否進行了評審？

3、更改評審結果及任何必要措施是否記錄？

",,"查工程變更表，變更過程進行有效識別，評審和控制

輸出工程變更客戶認可通知單，得到顧客確認后實施變更

",,

Q8.5.6更改控制,"請說明可能存在哪些變更，如何管理的。如何考慮質量問題。

出示證據。抽樣至少應包括正常、異常和緊急。

◆

1、工序變更時、是否有評審記錄？變更后是否有驗證記錄？

2、變更前后材料、半成品、成品如何區分標識？

3、哪些變更需要通知客戶，并得到客戶的認可？

",,,,

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備注：“結果判定”欄：符合√，一般/輕微不符合△，嚴重不符合×（有不符合時